ГЕМОВАC 600 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Гемовас 600 мг таблетки з тривалою дією

Пентоксифілін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Гемовас 600 мг таблетки і для чого вони використовуються.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Гемовас 600 мг таблетки.
3. Як приймати Гемовас 600 мг таблетки.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Гемовас 600 мг таблеток.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Гемовас 600 мг таблетки і для чого вони використовуються

Гемовас містить активну речовину пентоксифілін, яка належить до групи лікарських засобів, званих периферійними вазодилататорами, і діє шляхом покращення кровообігу.

Гемовас використовується для лікування периферійних циркуляторних розладів, спричинених атеросклерозом, цукровим діабетом, запаленням або іншими причинами; трофічні порушення; виразки на ногах і гангрена.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Гемовас 600 мг таблетки

Не приймайте Гемовас

• Якщо ви алергічні на пентоксифілін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• Якщо ви колись мали алергічну реакцію на інший похідний ксантинів, такий як теофілін
• Якщо у вас є важка кровотеча або важка кровотеча сітківки.
• Якщо ви нещодавно перенесли інфаркт міокарда.
• Якщо ви вагітні.
• Не слід призначати цей лікарський засіб дітям

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати Гемовас.

Потрібен особливий контроль:

• Якщо у вас є важкі порушення серцевого ритму.
• Якщо ви перенесли інфаркт міокарда.
• Якщо у вас є низький артеріальний тиск (гіпотонія).
• Якщо у вас є важка ниркова хвороба.
• Якщо у вас є важка печінкова хвороба.
• Якщо у вас є важка коронарна хвороба з особливим ризиком зниження артеріального тиску.
• Якщо у вас є підвищена схильність до кровотечі через прийом антикоагулянтної медicação або ви маєте порушення згортання крові.
• Якщо ви приймаєте антидіабетичні лікарські засоби (лікарські засоби, які знижують рівень глюкози в крові), які містять теофілін (лікарський засіб, який використовується для лікування астми та інших захворювань легенів), лікарські засоби проти вітаміну К, антиагреганти або ципрофлоксацин (антибіотик групи фторхінолонів, який використовується для лікування певних бактеріальних інфекцій).

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати цей лікарський засіб у дітей та підлітків, оскільки немає досвіду використання пентоксифіліну в цій популяції.

Прийом Гемовасу з іншими лікарськими засобами

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Особливо такі лікарські засоби можуть взаємодіяти з Гемовасом:

• Якщо ви приймаєте антикоагулянти або антиагреганти, оскільки їхнє використання з Гемовасом збільшує ризик кровотечі. Через це ваш лікар може призначити періодичні kontroli.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування гіпертонії, може знадобитися коригування дози, тому повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування артеріального тиску.
• Лікування Гемовасом у пацієнтів, які приймають лікарські засоби для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні лікарські засоби), може посилити дію цих лікарських засобів, тому повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування цукрового діабету.
• Лікування Гемовасом і теофіліном (лікарським засобом, який використовується для лікування астми або інших захворювань легенів) може підвищити рівень теофіліну і збільшити його побічні ефекти, тому також повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять теофілін.

Лікування Гемовасом і урико-суріками (лікарськими засобами, які знижують рівень сечової кислоти) може антагонізувати дію урико-суріків, тому ваш лікар повинен коригувати дозу.

• Якщо ви приймаєте Гемовас і ципрофлоксацин (антибіотик групи фторхінолонів, який використовується для лікування певних бактеріальних інфекцій), може підвищити рівень Гемовасу і збільшити його побічні ефекти.
• Коригування дози Гемовасу при прийомі з циметидином (лікарським засобом, який використовується для лікування виразки шлунка) може підвищити рівень Гемовасу і його основного активного метаболіту, тому збільшити його побічні ефекти.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Вагітність

Гемовас не слід приймати під час вагітності.

Лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати Гемовас, якщо ви перебуваєте в період лактації, оскільки Гемовас проникає в грудне молоко в малих кількостях. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування.

Водіння транспортних засобів і робота з машинами

Не описано жодного негативного ефекту Гемовасу на здатність водити транспортні засоби або працювати з машинами. Однак певні побічні ефекти (наприклад, вертіго) можуть змінити здатність реагувати або концентруватися пацієнта, тому становлять ризик у ситуаціях, таких як водіння транспортних засобів та робота з машинами.

3. Як приймати Гемовас 600 мг таблетки

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Рекомендована доза становить одну таблетку Гемовасу, двічі на добу, що означає максимальну добову дозу двох таблеток Гемовасу (1200 мг пентоксифіліну).

Пам'ятайте приймати свій лікарський засіб.

Слідуйте інструкціям вашого лікаря щодо кількості таблеток, які вам потрібно прийняти, і з якою частотою, оскільки доза залежить від природи та тяжкості захворювання, а також від толерантності кожного пацієнта. важливо, щоб ви повідомили вашому лікареві про будь-яке захворювання, яке ви маєте, оскільки це може бути корисним для визначення правильної дози для вас.

Не приймайте більше Гемовасу, ніж рекомендовано.

Не припиняйте лікування раніше, оскільки ви не досягнете бажаного терапевтичного ефекту. Якщо ви вважаєте, що дія Гемовасу надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Пацієнти з нирковими або печінковими захворюваннями:

Якщо у вас є важке ниркове або печінкове захворювання, ваш лікар зменшить дозу, коригуючи її залежно від захворювання та вашої толерантності до лікарського засобу.

Пацієнти з порушеннями артеріального тиску

Якщо у вас низький артеріальний тиск, нестабільний кровоток або ви маєте захворювання, при якому зниження артеріального тиску може бути шкідливим (важка коронарна хвороба або звуження кровеносних судин, які постачають кров до мозку), ваш лікар призначить низьку початкову дозу, яку буде поступово збільшувати залежно від вашої реакції на лікування.

Якщо ви спостерігаєте важку алергічну реакцію (анafilaktičnu або anafilaktoidnu) з запаленням рота та дихальних шляхів, яке викликає труднощі з диханням і зниження артеріального тиску, негайно припиніть лікування Гемовасом і повідомте вашому лікареві.

Форма прийому

Таблетки потрібно ковтати цілими, не розжовуючи, з достатньою кількістю води (приблизно ½ склянки) після їжі.

Якщо ви прийняли більше Гемовасу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надто велику дозу Гемовасу, ви можете відчувати нудоту, головокружіння, вертіго, серцебиття або раптове зниження артеріального тиску. Крім того, може з'явитися лихоманка, агітація, приливи, втрата рефлексів, судоми, висипи на шкірі, блювання з кров'ю та втрата свідомості.

Якщо ви спостерігаєте ці симптоми, негайно зверніться до вашого лікаря або до найближчої лікарні, взявши з собою цей опис.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 915620420, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Гемовас

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Прийміть забуту дозу якнайшвидше і продовжуйте приймати лікарський засіб згідно з звичайним графіком. Однак, якщо залишилося мало часу до наступної дози, не приймайте забуту дозу і чекайте наступної дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Частота побічних ефектів цього лікарського засобу не може бути оцінена на основі наявних даних.

Можуть виникнути такі побічні реакції, особливо якщо пентоксифілін приймається у високих дозах:

Розлади імунної системи:

Важкі алергічні реакції (анafilaktični або anafilaktoidni) з запаленням рота та дихальних шляхів, які викликають труднощі з диханням і зниження артеріального тиску. Ангіоневротичний набряк (нагромадження рідини в язиці та горлі, яке може викликати асфіксію), бронхоспазм (спазм бронхів, який утруднює нормальне дихання).

Розлади судин:

Приливи, кровотечі (наприклад, з шкіри та/або слизових оболонок, розташованих у шлунку та/або кишечнику), особливо у пацієнтів з підвищеною схильністю до кровотечі.

Розлади серця:

Порушення серцевого ритму з підвищенням або зниженням частоти серцебиття (наприклад, аритмії, тахікардії), стенокардія.

Розлади крові та лімфатичної системи:

Зниження кількості тромбоцитів, зниження кількості лейкоцитів

Розлади шкіри та підшкірної клітковини:

Еритема (червоність шкіри), свербіж, висипи на шкірі або кропив'янка (кропив'янка, свербіж і червоність шкіри).

Розлади нервової системи:

Головокружіння, вертіго, головний біль, запалення менінгів (асептичний менінгіт).

Розлади травної системи:

Тиск у шлунку, розлади травної системи, відчуття повноти, нудота, блювання, діарея, запор, гіперсалівація (збільшення виділення слини).

Розлади печінки та жовчевих шляхів:

Розлади функціонування печінки, наприклад, холестаз (затримка жовчі в печінці).

Розлади психіки:

Агітація та порушення сну.

Додаткові дослідження:

Збільшення рівня трансаміназ (ферментів печінки), зниження артеріального тиску.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Гемовас 600 мг таблеток з тривалою дією

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігають при температурі вище 25°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що таблетка пошкоджена.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гемовасу

• Активна речовина - пентоксифілін. Кожна таблетка містить 600 мг пентоксифіліну.

• Інші компоненти (ексципієнти):

Ядро:Гідроксипропілметилцелюлоза (Е464), мікрокристалічна целюлоза (Е460), кросповідон, колоїдний ангідрид кремнію (Е551), стеарат магнію (Е470b)

Покриття:Поліетиленгліколь 6000 (Е1521), гідроксипропілметилцелюлоза (Е464), діоксид титану (Е171), тальк (Е553) та поліакрилат 30%.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки з тривалою дією.

Упаковка з 60 таблетками з тривалою дією по 600 мг.

Клінічна упаковка з 500 таблетками з тривалою дією по 600 мг.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво:

Власник дозволу

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Joan Buscallá, 1-9

08173 Сант-Кугат-дель-Вальєс (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:жовтень 2021

“Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ ”

ГЕМОВАС 600. ПР6