ПЕНТОКСИФІЛІН АЛЬТЕР 400 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

Пентоксифілін Alter 400 мг таблетки з пролонгованим вивільненням EFG

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати приймати цей препарат,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4

Зміст листка:

1. Що таке Пентоксифілін Alter і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Пентоксифілін Alter
3. Як приймати Пентоксифілін Alter
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Пентоксифілін Alter
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Пентоксифілін Alter і для чого він використовується

Пентоксифілін є препаратом, який належить до групи лікарських засобів, званих периферійними вазодилататорами.

Завжди під наглядом вашого лікаря, пентоксифілін призначений для лікування периферійних циркуляторних розладів, викликаних атеросклерозом, цукровим діабетом, запаленням або іншими причинами, такими як виразки на ногах і гангрена.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Пентоксифілін Alter

Не приймайте Пентоксифілін Alter

• Якщо ви алергічні на пентоксифілін або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви коли-небудь мали алергічну реакцію на інший препарат цієї групи (ксантини).
• Якщо ви маєте масову кровотечу або важку кровотечу в сітківці.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Пентоксифілін таблетки.

• Якщо ви маєте важкі порушення серцевого ритму.
• Якщо ви мали інфаркт міокарда раніше.
• Якщо ваш тиск низький (гіпотонія).
• Якщо ви маєте порушення функції нирок (кліренс креатиніни нижче 30 мл/хв).
• Якщо ви маєте важке порушення функції печінки.
• Якщо ви маєте високий ризик кровотечі, наприклад, у пацієнтів, які приймають антикоагулянти (що інгібують коагуляцію крові) або пацієнтів з порушеннями коагуляції, які приймають антиагреганти плакетарні (див. "Прийом Пентоксифілін 400 мг таблеток з іншими препаратами").
• Якщо ви приймаєте антидіабетичні препарати (препарати, які використовуються для зниження рівня глюкози в крові),
• Якщо ви приймаєте ципрофлоксацин
• Якщо ви приймаєте теофілін.

Діти та підлітки

Немає досвіду використання Пентоксифілін 400 мг таблеток у дітей.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Ваш лікар призначить вам дозу, яку потрібно приймати в кожний момент.

Пацієнти з печінковою недостатністю

Ваш лікар призначить вам дозу, яку потрібно приймати в кожний момент.

Прийом Пентоксифілін 400 мг таблеток з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати будь-який інший препарат.

Особливо якщо ви приймаєте антикоагулянти або антиагреганти плакетарні, оскільки їхнє використання з Пентоксифіліном збільшує ризик кровотечі. Через це ваш лікар може призначити вам періодичні kontroli.

Спільне використання пентоксифілін з препаратами, які знижують тиск (антигіпертензивні препарати), може посилити їхній ефект, тому ваш лікар може потребувати коригування дози.

Лікування пентоксифіліном у пацієнтів, які приймають препарати для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні препарати), також може посилити їхній ефект. Через це вам потрібно буде проходити періодичні kontroli.

Спільне лікування пентоксифіліном і теофіліном (препарат для лікування астми) може викликати підвищення рівня теофіліну та збільшення його побічних ефектів.

Аналогічно, спільне лікування Пентоксифіліном і ципрофлоксацином (препарат для лікування бактеріальних інфекцій) може викликати підвищення рівня пентоксифіліну та збільшення його побічних ефектів.

Спільне лікування Пентоксифіліном і антиагрегантами плакетарними (клопідогрел, ептіфібатид, тирофібан, епопростенол, ілопрост, абциксимаб, анаґрелід, інші нестероїдні протизапальні препарати, які не інгібують селективно ЦОГ-2, ацетилсаліцилат, тиклопідін, дипіридамол), може посилити антикоагулянтний ефект і збільшити ризик кровотечі.

Спільне використання Пентоксифілін з циметидином (препарат для лікування гастродуоденальної виразки) може збільшити рівень пентоксифіліну та метаболіту I.

Прийом Пентоксифілін 400 мг таблеток з харчами та напоями

Таблетки можна приймати цілими під час або одразу після їжі з достатньою кількістю рідини (приблизно пів склянки води).

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Пентоксифілін не слід призначати під час вагітності.

Годування грудьми

Немає достатніх даних про безпеку використання Пентоксифіліну під час годування грудьми. Через це ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування під час годування грудьми.

Водіння автомобіля та використання машин

Спроможність водити автомобіль та використовувати машини може бути порушена через можливі побічні ефекти.

Важлива інформація про деякі компоненти Пентоксифіліну Alter

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Пентоксифілін Alter

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте приймати свій препарат.

Якщо ви вважаєте, що дія пентоксифіліну надто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Рекомендована доза становить 1 таблетку (400 мг пентоксифіліну) 2-3 рази на добу.

Якщо ви маєте важку ниркову або печінкову недостатність, ваш лікар може зменшити дозу, регулюючи її залежно від вашої хвороби та толерантності до цього препарату.

Якщо у вас низький тиск, нестабільна циркуляція або ви маєте захворювання, при якому зниження тиску може бути шкідливим (важка коронарна хвороба серця або звуження судин, які кровоносять мозок), ваш лікар призначить вам низьку початкову дозу, яку буде поступово збільшувати залежно від вашої реакції на лікування.

Якщо ви спостерігали важку алергічну реакцію (анafilaktičnu або anafilaktoidnu) з запаленням рота та дихальних шляхів, яке викликає труднощі з диханням та зниження тиску, негайно припиніть лікування пентоксифіліном та повідомте про це вашому лікареві.

Ваш лікар призначить вам тривалість лікування пентоксифіліном. Не припиняйте лікування раніше.

Якщо ви прийняли більше Пентоксифіліну Alter, ніж потрібно

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, взявши з собою цей листок.

Якщо ви прийняли надто високу дозу пентоксифіліну, ви можете спочатку відчувати нудоту, головокружіння, серцебиття або раптове зниження тиску. Крім того, можуть виникнути лихоманка, агітація, жар, втрату свідомості, втрату рефлексів, судоми, висипи на шкірі та, як ознака кровотечі в шлунку, блювання "кафейним ґрунтом".

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, яку прийнято.

Якщо ви забули прийняти Пентоксифілін Alter

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти невідомої частоти (не можна оцінити частоту на основі наявних даних):

Додаткові дослідження:

Збільшення трансаміназ (ферментів печінки), зниження тиску.

Захворювання шлунково-кишкового тракту:

Тиск у шлунку, незручні відчуття в шлунково-кишковому тракті, відчуття переповнення, нудота, блювання, діарея, запор, гіперсалівація (збільшення виділення слини).

Серцево-судинні захворювання:

Порушення серцевого ритму з збільшенням або зниженням частоти (наприклад, серцебиття), стенокардія.

Судинні захворювання:

Жар, кровотечі (наприклад, з шкіри та/або слизових оболонок, розташованих у шлунку та/або кишечнику), особливо у пацієнтів з підвищеним ризиком кровотечі.

Захворювання нервової системи:

Головокружіння, головний біль, доброякісна інфламація м'яких оболонок мозку (асептична менінгіт).

Захворювання печінки та жовчних шляхів:

Порушення функції печінки, наприклад, холестаз (затримка жовчі в печінці).

Захворювання шкіри та підшкірної клітковини:

Еритема (червоність шкіри), свербіж, висипи на шкірі або кропив'янка (кропив'янка, свербіж та подразнення шкіри), висип.

Захворювання імунної системи:

Важкі алергічні реакції (анafilaktični або anafilaktoidni) з запаленням рота та дихальних шляхів, які викликають труднощі з диханням та зниження тиску. Ангіоневротичний набряк (нагромадження рідини в язиці та горлі, яке може викликати асфіксію), бронхоспазм (спазм бронхів, який ускладнює нормальне дихання).

Психічні захворювання:

Агітація та порушення сну.

Захворювання крові та лімфатичної системи:

Тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), лейкопенія/нейтропенія (зниження кількості лейкоцитів).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Пентоксифіліну Alter

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте в оригінальній упаковці.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Пентоксифіліну Alter

• Активний інгредієнт - пентоксифілін
• Інші компоненти - стеаринова кислота, карнаубський віск, гіпромелоза, лактоза, стеарат магнію, ацетат целюлози, триацетин та "Opadry pink" (лактоза, гіпромелоза, діоксид титану (E171), триацетин, еритрозин (E127) та кармін індіго (E 132)-лака алюмінію).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Пентоксифілін Alter - це таблетки з пролонгованим вивільненням овальної форми рожевого кольору.

Кожна упаковка містить 60 таблеток у блистерній упаковці з алюмінію + PVDC/PVDC + PVC.

Власник ліцензії на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria, 30

28036 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:серпня 2024

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.