Агапурін Ср 400

Укладена інструкція: інформація для користувача

АГАПУРІН СР 400

400 мг, таблетки з повільним вивільненням

Пентоксифілін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Агапурін СР 400 і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Агапурін СР 400
• 3. Як використовувати препарат Агапурін СР 400
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Агапурін СР 400
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Агапурін СР 400 і для чого він використовується

Показання для використання препарату Агапурін СР 400:

• розлади периферичного артеріального та артеріовенозного кровообігу, викликані атеросклерозом, цукровим діабетом, а також розлади запального або функціонального походження; інтермітуючий клaudикація або біль у спокої, діабетична ангіопатія, атеросклероз судин, трофічні зміни (посттромботичний синдром, виразка голіні, гангрена), ангіоневропатії;
• розлади кровообігу в очах (гострі та хронічні розлади кровообігу в сітківці та судинній оболонці ока);
• розлади внутрішнього вуха (розлади слуху, раптова втрата слуху тощо), викликані розладами кровообігу;
• стани недостатнього кровообігу мозку (стани після інсульту, розлади мозкової діяльності судинного походження з симптомами, такими як відсутність концентрації, вертіго, розлади пам'яті тощо).

Препарат Агапурін СР 400 призначений для використання у дорослих пацієнтів.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Агапурін СР 400

Коли не використовувати препарат Агапурін СР 400

• якщо пацієнт має алергію на пентоксифілін, інші метилксантини або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• якщо пацієнт недавно переніс гострий інфаркт міокарда або інсульт;
• якщо у пацієнта спостерігаються значно посилені кровотечі та захворювання з високим ризиком кровотеч;
• якщо у пацієнта відбулося крововилив у сітківку.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж розпочати використання препарату Агапурін СР 400, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Лікар повинен зважити співвідношення користі та ризику, пов'язаного з використанням препарату
Агапурін СР 400 у пацієнтів з артеріальною гіпотензією, важкими розладами серцевого ритму,
прогресивною атеросклерозом коронарних та мозкових судин, гострим інфарктом міокарда, цукровим діабетом,
важкими розладами ниркової діяльності.
Якщо виникнуть симптоми анафілактичної реакції або псевдоанafilактичної реакції, слід припинити використання
препарату Агапурін СР 400 та негайно звернутися до лікаря.
Під час використання препарату Агапурін СР 400 пацієнти з важкими розладами серцевого ритму,
прогресивною атеросклерозом коронарних та мозкових судин з артеріальною гіпотензією та після інфаркту міокарда повинні перебувати під постійним спостереженням лікаря.
Розлади ниркової діяльності (кліренс креатиніну <30 мл хв) та важкі розлади печінкової діяльності
можуть сприяти затримці виведення пентоксифілін. У такому випадку слід зменшити дозу препарату та пацієнт повинен перебувати під постійним спостереженням лікаря.
Пацієнти зі збільшеною схильністю до кровотеч, які одночасно приймають препарат Агапурін СР 400 та антагоністів вітаміну К, препаратів, що гальмують агрегацію тромбоцитів, або препаратів, що знижують рівень цукру в крові, повинні перебувати під постійним спостереженням лікаря.
Пацієнти, які одночасно приймають препарат Агапурін СР 400 та препарати, що знижують рівень цукру в крові, повинні перебувати під постійним спостереженням лікаря (див. «Агапурін СР 400 та інші препарати», нижче).
У пацієнтів з низьким артеріальним тиском або захворюваннями серця після прийому препарату Агапурін СР 400
може виникнути раптовий спад артеріального тиску та, рідше, біль у спині або за грудиною.
З цієї причини під час лікування слід контролювати артеріальний тиск.
Пацієнти, які одночасно приймають препарат Агапурін СР 400 та ципрофлоксацин, повинні перебувати під постійним спостереженням лікаря (див. «Агапурін СР 400 та інші препарати», нижче).
Пацієнти, які одночасно приймають пентоксифілін та теофілін, повинні перебувати під постійним спостереженням лікаря
(див. «Агапурін СР 400 та інші препарати»).

Агапурін СР 400 та інші препарати

Повідомте лікаря про всі препарати, які ви зараз приймаєте, або які плануєте приймати.
Препарат Агапурін СР 400 може посилювати дію препаратів, що знижують артеріальний тиск (в тому числі інгібіторів конвертази ангіотензину) або інших препаратів, що знижують артеріальний тиск (наприклад, нітратів).
У пацієнтів, які приймають інсулін або пероральні препарати, що знижують рівень цукру в крові, після прийому препарату Агапурін СР 400
може посилитися зниження рівня глюкози в крові. З цієї причини пацієнти з цукровим діабетом повинні перебувати під постійним спостереженням лікаря.
У пацієнтів, які одночасно приймають пентоксифілін та антагоністів вітаміну К, повідомлялося про посилення антикоагулянтної дії. У разі початку або зміни дози препарату Агапурін СР 400 у цих пацієнтів рекомендується щільний контроль антикоагулянтної дії.
Через підвищений ризик кровотеч, слід бути обережним у пацієнтів, які одночасно приймають пентоксифілін та інгібітори агрегації тромбоцитів, такі як клопідогрел, ептіфібатид, тирофібан, епопростенол, ілопрост, абциксімаб, анагрелід, нестероїдні протизапальні препарати, інші ніж селективні інгібітори COX-2, ацетилсаліцилова кислота або лізинова сіль ацетилсаліцилової кислоти, тиклопідін, дипіридамол.
У деяких пацієнтів одночасне прийняття пентоксифілін та теофілін може підвищувати рівень теофілін у крові та посилювати побічні ефекти, пов'язані з її прийомом.
У деяких пацієнтів одночасне прийняття пентоксифілін та ципрофлоксацину може підвищувати рівень пентоксифілін у крові. З цієї причини може виникнути підвищення частоти та посилення побічних ефектів, пов'язаних з одночасним прийомом цих двох активних речовин.
Одночасне прийняття препарату Агапурін СР 400 та циметидину може підвищувати рівень пентоксифілін та її активного метаболіту у крові.

Агапурін СР 400 з їжею та питтям

Див. пункт 3.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, припускаєте, що можете бути вагітною або плануєте мати дитину, зверніться до лікаря перед використанням цього препарату.
Не рекомендується використання цього препарату у вагітних жінок та у жінок, які годують грудьми.
У жінок, які годують грудьми, лікар вирішить, чи переважують потенційні вигоди над ризиком для дитини.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Цей препарат не впливає на здатність водіння транспортних засобів та роботу з машинами.

3. Як використовувати препарат Агапурін СР 400

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Зазвичай використовується доза 1 таблетка двічі або тричі на добу.
Пацієнти з низьким або змінним артеріальним тиском можуть потребувати спеціального режиму дозування.
Дозування у пацієнтів з розладами ниркової діяльності
У пацієнтів з розладами ниркової діяльності (кліренс креатиніну <30 мл хв) лікар зменшить дозу до 50-70% зазвичай рекомендованої дози, залежно від індивідуальної толерантності лікування, рекомендовано використовувати 1 або 2 таблетки на добу.
Дозування у пацієнтів з розладами печінкової діяльності
У пацієнтів з важкою недостатністю печінки необхідно зменшити дозу. Рішення про використання дози приймає лікар, залежно від ступеня недостатності печінки та індивідуальної толерантності до лікування.
Інші
У пацієнтів з важкими розладами кровообігу можна прискорити дію пентоксифілін шляхом одночасного прийому препарату Агапурін СР 400 та пентоксифілін у вигляді внутрішньовенної інфузії.

Використання у дітей та підлітків

Немає досвіду щодо використання у дітей.
Спосіб прийому
Таблетки слід ковтати цілі під час їжі або одразу після їжі, запиваючи достатньою кількістю води.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Агапурін СР 400

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату, зверніться негайно до лікаря або фармацевта.
Початкові симптоми можуть включати нудоту, вертіго, прискорення серцебиття, артеріальну гіпотензію, потім підвищення температури, збудження, жар, втрату свідомості, зникнення рефлексів, судоми та кров'яні блювання (пов'язані з кровотечею з шлунково-кишкового тракту). Лікування передозування є симптоматичним. Пацієнт може потребувати інтенсивної медичної допомоги в лікарні.
У разі передозування або випадкового прийому препарату дитиною зверніться негайно до лікаря.

Пропуск використання препарату Агапурін СР 400

У разі випадкового пропуску дози препарату слід прийняти її якомога швидше. Якщо наближається час прийому наступної дози, слід прийняти лише цю дозу у належний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози .

Перерване використання препарату Агапурін СР 400

Без консультації з лікарем не слід припиняти використання препарату.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Негайно зверніться до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть:

• симптоми анafilактичного шоку,дезорієнтація та омана (внаслідок розладів кровообігу та зниження артеріального тиску) або анafilактичні реакції, наприклад, висип, свербіж (кропив'янка), набряк обличчя, повік, губ, ротової порожнини або труднощі з диханням. Ці стани можуть загрожувати життю пацієнта.
• крововилив у сітківку

Негайно зверніться до лікаря, якщо у пацієнта виникне схильність до синяків та кровотеч, оскільки це можуть бути симптоми тромбоцитопенії (зниження кількості тромбоцитів).
У такому випадку під час використання препарату Агапурін СР 400 у пацієнта слід регулярно контролювати морфологію крові.
Побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту залежать від дози та зазвичай зникають після припинення лікування.
Побічні ефекти можуть виникнути з наступною частотою:
Часто (виникають у 1 до 10 пацієнтів на 100): нудота, блювання, метеоризм, біль у животі, діарея.
Недостатньо часто (виникають у 1 до 10 пацієнтів на 1000): вертіго, головний біль, розмите зір, жар.
Рідко (виникають у 1 до 10 пацієнтів на 10 000): алергічні реакції шкіри, червоність шкіри, свербіж, кропив'янка, підвищена потливість, холестаз (застій жовчі), підвищена активність печінкових ферментів (амінотрансфераз), артеріальна гіпотензія (низький артеріальний тиск), тахікардія (прискорення серцебиття), палпітації (чуття перебоїв серця), розлади серцевого ритму, стенокардія (біль за грудиною), безсоння, марення, гіпоглікемія (знизнення рівня глюкози в крові), анafilактичний шок.
Дуже рідко (виникають рідше, ніж у 1 на 10 000 пацієнтів): апластична анемія, тромбоцитопенія, кровотечі (наприклад, у шкіру, слизові оболонки, шлунок, кишківник).
Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних): анafilактична реакція, псевдоанafilактична реакція, лейкопенія або нейтропенія, збудження, набряк судин, висип, ялове запалення оболонки мозку та спинного мозку, розлади шлунково-кишкового тракту, відчуття дискомфорту в епігастрії, відчуття повноти в животі (чуття ситості), запор, надмірне виділення слини, зниження артеріального тиску, спазм бронхів.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів, Державного реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава.
Тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, електронна пошта: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти також можна повідомляти подміотові, відповідальному за реєстрацію лікарського засобу в Україні, або його представнику в Україні.
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Агапурін СР 400

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату .
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на пачці та блистері. Термін дії препарату позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Агапурін СР 400

Активною речовиною препарату є пентоксифілін у кількості 400 мг.
Інші компоненти: гіпромелоза, повідон 30, тальк, стеаринат магнію, Sepifilm 752 білий (гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, полоксамер 40 стеаринат, діоксид титану), симетикон-емульсія, макрогол 6000.

Як виглядає препарат Агапурін СР 400 і що містить упаковка

Білі, гладкі, круглі, двосторонньо-випуклі таблетки.
Розмір упаковки: 20, 50 або 100 таблеток з повільним вивільненням у блистерах у паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Подміот, відповідальній за реєстрацію лікарського засобу

Зентива а.с., Ейнштейнова 24, 851 01 Братислава, Словацька Республіка.

Виробник

Зентива к.с. У кабельовни 130, Долні Мехолупи, 102 37 Прага, Чеська Республіка
Для отримання більш детальної інформації зверніться до представника подміоту, відповідальнього за реєстрацію лікарського засобу в Україні:
Зентива Польща Сп. з о.о.
вул. Бонфратерська 17
00-203 Варшава
Тел.: +48 22 375 92 00
Дата останньої актуалізації інструкції: серпень 2024