ГЕМОВАC 300 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Гемовас300 мг розчин для інфузії

Пентоксифілін

Вважно прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Гемовас і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Гемовас
3. Як використовувати Гемовас
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Гемовасу

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гемовас і для чого він використовується

Гемовас містить активну речовину під назвою пентоксифілін, яка належить до групи лікарських засобів, званих периферійними вазодилататорами, і діє шляхом покращення кровообігу.

Гемовас використовується для лікування захворювання кровообігу, яке називається периферійним судинним захворюванням.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Гемовас

Не використовуйтеГемовас

• Якщо ви алергічні на пентоксифілін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• Якщо ви колись мали алергічну реакцію на інший похідний ксантинів, такий як теофілін (який використовується для лікування астми та інших проблем з диханням), ви можете мати подібну реакцію при використанні цього лікарського засобу.
• Якщо у вас є важка кровотеча.
• Якщо ви недавно мали інфаркт міокарда.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Гемовас.

Якщо ви спостерігаєте важку алергічну реакцію (анafilaktičnu або anafilaktoidnu), негайно припиніть лікування цим лікарським засобом і повідомте про це вашому лікареві.

Пентоксифілін буде введений з особливим контролем:

• Якщо у вас є важкі порушення серцевого ритму.
• Якщо ви мали інфаркт міокарда нещодавно.
• Якщо у вас є низький артеріальний тиск (гіпотонія) або ви маєте ризик його зниження.
• Якщо у вас є важке захворювання нирок.
• Якщо у вас є важке захворювання печінки.
• Якщо у вас є підвищена схильність до кровотечі.
• Якщо ви приймаєте певні лікарські засоби. Див. розділ "Використання Гемовасу з іншими лікарськими засобами".

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати цей лікарський засіб у дітей та підлітків, оскільки немає досвіду використання пентоксифіліну в цій популяції.

ВикористанняГемовасуз іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Наступні лікарські засоби можуть впливати на Гемовас або бути під впливом його:

• Оральні антикоагулянти (знижують густину крові) або антиагреганти пластинок (запобігають утворенню кров'яних згустків):

Їхнє використання з пентоксифіліном збільшує ризик кровотечі, тому ваш лікар може призначити періодичні kontroli.

• Лікарські засоби для лікування гіпертонії (знижують артеріальний тиск):

Їхнє використання з пентоксифіліном може посилювати гіпотензивний ефект, тому може знадобитися корекція дози.

• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету, такі як інсулін або пероральні засоби:

Їхнє використання з пентоксифіліном може посилювати гіпоглікемічний ефект (зниження рівня цукру в крові).

• Теофілін (лікарський засіб, який використовується для лікування астми або інших проблем з диханням):

Їхнє використання з пентоксифіліном може збільшувати рівень теофіліну та посилювати його побічні ефекти.

• Урікозурічні засоби (лікарські засоби, які знижують рівень сечової кислоти):

Їхнє використання з пентоксифіліном може антагонізувати ефект урікозурічних засобів, тому ваш лікар повинен коригувати дозу.

• Ципрофлоксацин (антібіотик з групи фторхінолонів, який діє шляхом знищення бактерій, які викликають інфекції):

Їхнє використання з пентоксифіліном може збільшувати рівень пентоксифіліну та посилювати його побічні ефекти.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Не рекомендується використання пентоксифіліну під час вагітності.

Лактація

Пентоксифілін проникає в грудне молоко в малих кількостях. Якщо ви перебуваєте в період лактації, ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування цим лікарським засобом.

Відповідність для керування транспортними засобами та роботою з машинами

Хоча не описано жодного негативного ефекту цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з машинами, ця здатність може бути порушена через можливі побічні ефекти пентоксифіліну.

Використання у пацієнтів з нирковою недостатністю

Ваш лікар призначить дозу, яку ви повинні приймати в кожному випадку.

Використання у пацієнтів з печінковою недостатністю

Ваш лікар призначить дозу, яку ви повинні приймати в кожному випадку.

Гемовас містить натрій

Цей лікарський засіб містить приблизно 29,48 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній ампулі об'ємом 15 мл. Це відповідає 1,47% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

3. Як використовувати Гемовас

Слідуйте точно інструкціям щодо введення цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.

Гемовас вводиться виключно шляхом інфузії в вену.

Доза та спосіб використання цього лікарського засобу залежать від природи та тяжкості порушення кровообігу та толерантності кожного пацієнта до лікарського засобу. важливо, щоб ви повідомили вашому лікареві про будь-яке захворювання, яке ви маєте, оскільки це може бути корисним для визначення правильної дози для вас.

Рекомендована доза становить 300-900 мг пентоксифіліну на добу (1-3 ампули на добу).

У гострих випадках рекомендується почати лікування з 900 мг пентоксифіліну (3 ампули Гемовасу), розведеного в 1500 мл розводу для інфузії, введеного шляхом інфузії в вену протягом 24 годин, що відповідає 37,5 мг/год або 62,5 мл/год.

При покращенні симптоматики можна зменшити дозу до 600 мг пентоксифіліну, розділеного на 2 добові введення по 300 мг (1 ампула Гемовасу), розведеного в 1000 мл розводу для інфузії. Кожне введення триватиме 150-300 хвилин, що відповідає 120 мг/год або 60 мг/год чи 400 мл/год або 200 мл/год відповідно.

У залежності від того, чи ви маєте інші захворювання (наприклад, застійну серцеву недостатність), може знадобитися зменшення об'єму розводу для інфузії. У цих обставинах буде доречним використовувати контрольовану інфузійну помпу.

Пацієнти з захворюваннями нирок

Якщо у вас є важке захворювання нирок, ваш лікар зменшить дозу на 30-50%, коригуючи її залежно від захворювання та толерантності до лікарського засобу.

Пацієнти з захворюваннями печінки

Якщо у вас є важке захворювання печінки, ваш лікар зменшить дозу, коригуючи її залежно від захворювання та толерантності до лікарського засобу.

Пацієнти з порушеннями артеріального тиску

Якщо у вас є низький артеріальний тиск, нестабільний кровообіг або ви маєте захворювання, при якому зниження артеріального тиску може бути шкідливим (важке коронарне захворювання серця або звуження судин, які постачають кров до мозку), ваш лікар призначить низьку початкову дозу, яку буде збільшувати поступово залежно від вашої реакції на лікування.

Якщо ви прийняли більше Гемовасу, ніж потрібно

Якщо вам було введено过 велику дозу Гемовасу, ви можете відчувати спочатку нудоту, головокружіння, вертіго, серцебиття або різке зниження артеріального тиску. Крім того, може з'явитися гарячка, агітація, приливи, втрата рефлексів, судоми, висипання на шкірі, блювання з колькою та втрата свідомості.

Якщо ви спостерігаєте ці симптоми, негайно зверніться до вашого лікаря або до найближчої лікарні, взявши з собою цей опис.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 915620420, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийнятиГемовас

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Гемовасом

Ваш лікар призначить тривалість лікування Гемовасом. Не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Частота побічних ефектів цього лікарського засобу не може бути оцінена на основі наявних даних.

Порушення імунної системи:

Важкі алергічні реакції (анafilaktični або anafilaktoidni) з запаленням ротової порожнини та дихальних шляхів, які викликають труднощі з диханням та зниження артеріального тиску. Ангіоневротичний набряк (нагромадження рідини в язиці та горлі, яке може викликати асфіксію), бронхоспазм (спазм бронхів, який ускладнює нормальне дихання).

Порушення судинної системи:

Приливи, кровотечі (наприклад, з шкіри та/або слизових оболонок, розташованих в шлунку та/або кишечнику).

Порушення серцевої діяльності:

Порушення серцевого ритму з підвищенням або зниженням частоти серцевих скорочень (наприклад, серцебиття), стенокардія.

Порушення крові та лімфатичної системи:

Зниження кількості тромбоцитів.

Порушення шкіри та підшкірної клітковини:

Еритема (червоність шкіри), свербіж, висипання на шкірі або кропив'янка (кропив'янка, подразнення та свербіж шкіри).

Порушення нервової системи:

Головокружіння, вертіго, головний біль, безболісний запалення мозкових оболон (асептичний менінгіт).

Порушення травної системи:

Тиск у шлунку, нездужання травної системи, відчуття переповнення, нудота, блювання або діарея.

Порушення печінки та жовчевих шляхів:

Порушення функції печінки, наприклад, внутрішньопечінкова холестаз (закупорка жовчі в печінці).

Порушення психіки:

Агітація та порушення сну.

Додаткові дослідження:

Збільшення рівня трансаміназ (ферментів печінки), зниження артеріального тиску.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів України.

5. Збереження Гемовасу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на ампулі та коробці після зазначення "Кінець терміну придатності". Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальний пункт збору лікарських засобів в аптеці. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гемовасу

• Активна речовина - пентоксифілін. Кожна ампула містить 300 мг пентоксифіліну.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - хлорид натрію, оцтова кислота, гідроксид натрію (Е-524) для регулювання pH та вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ампула з прозорого скла, яка містить прозорий та безбарвний розчин.

Кожна ампула містить 15 мл.

Упаковки, які містять 6 та 100 ампул (EC).

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Власник дозволу

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Joan Buscallá, 1-9

08173 Сант-Кугат-дель-Вальєс (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:02/2021

Інші джерела інформації:

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів.