ГЕМОВАC 400 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Гемовас 400 мг пролонговані таблетки

Пентоксифілін

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Гемовас 400 мг пролонговані таблетки і для чого вони використовуються.
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Гемовас 400 мг пролонгованих таблеток.
3. Як приймати Гемовас 400 мг пролонговані таблетки.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Гемовас 400 мг пролонгованих таблеток.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Гемовас 400 мг пролонговані таблетки і для чого вони використовуються

Гемовас містить активну речовину пентоксифілін, яка належить до групи лікарських засобів, званих периферійними вазодилататорами, і діє шляхом покращення кровообігу.

Гемовас використовується для лікування периферійних циркуляторних розладів, викликаних атеросклерозом, цукровим діабетом, запаленням або іншими причинами; трофічні порушення; виразки на ногах і гангрена.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Гемовас 400 мг пролонгованих таблеток

Не приймайте Гемовас

• Якщо ви алергічні на пентоксифілін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви раніше мали алергічну реакцію на будь-який інший лікарський засіб групи ксантинів, такий як теофілін
• Якщо у вас є важка кровотеча або важка кровотеча сітківки ока
• Якщо ви недавно перенесли інфаркт міокарда.
• Якщо ви вагітні.
• Не слід призначати цей лікарський засіб дітям.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Гемовас.

Потрібен особливий контроль:

• Якщо у вас є важкі порушення серцевого ритму.
• Якщо ви перенесли інфаркт міокарда.
• Якщо у вас є низький артеріальний тиск (гіпотонія).
• Якщо у вас є важка ниркова хвороба.
• Якщо у вас є важка печінкова хвороба.
• Якщо у вас є важка коронарна хвороба з підвищеним ризиком зниження артеріального тиску.
• Якщо у вас є підвищена схильність до кровотечі через прийом антикоагулянтної медикаментів або наявність порушення згортання крові.
• Якщо ви приймаєте антидіабетичні лікарські засоби (лікарські засоби, які знижують рівень глюкози в крові), які містять теофілін (лікарський засіб, який використовується для лікування астми та інших захворювань легенів), антивітамін К, антиагреганти або ципрофлоксацин (антибіотик групи фторхінолонів, який використовується для лікування певних бактеріальних інфекцій).

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати цей лікарський засіб у дітей та підлітків, оскільки немає досвіду використання пентоксифіліну в цій популяції.

Прийом Гемовас з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Особливо такі лікарські засоби можуть взаємодіяти з Гемовас:

• Якщо ви приймаєте антикоагулянти або антиагреганти, оскільки їхній прийом з Гемовас збільшує ризик кровотечі. Тому ваш лікар може призначити періодичні kontroli.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування гіпертонії, може знадобитися коригування дози, тому повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який лікарський засіб для лікування артеріального тиску.
• Прийом Гемовас разом з лікарськими засобами для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні лікарські засоби) може посилити їхній ефект, тому повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який лікарський засіб для лікування цукрового діабету.
• Прийом Гемовас разом з теофіліном (лікарським засобом, який використовується для лікування астми або інших захворювань легенів) може підвищити рівень теофіліну в крові та збільшити його побічні ефекти, тому повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який лікарський засіб, який містить теофілін.
• Прийом Гемовас разом з урико-суріками (лікарськими засобами, які знижують рівень сечової кислоти в крові) може зменшити їхній ефект, тому ваш лікар може коригувати дозу.
• Якщо ви приймаєте Гемовас разом з ципрофлоксацином (антибіотиком групи фторхінолонів, який використовується для лікування певних бактеріальних інфекцій), це може підвищити рівень Гемовас в крові та збільшити його побічні ефекти.
• Прийом Гемовас разом з циметидином (лікарським засобом, який використовується для лікування виразкової хвороби шлунка) може підвищити рівень Гемовас в крові та збільшити його побічні ефекти.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Гемовас не слід приймати під час вагітності.

Лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом Гемовас, якщо ви годуєте грудьми, оскільки Гемовас проникає в грудне молоко в малих кількостях. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Не описано жодного негативного ефекту Гемовас на здатність водити транспортні засоби або працювати з машинами. Однак, деякі побічні ефекти (наприклад, вертіго) можуть порушувати здатність реагувати або концентруватися, тому можуть становити ризик під час водіння транспортних засобів та роботи з машинами.

Гемовас містить жовтий помаранчевий S (E110)

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить жовтий помаранчевий S (E110). Це може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

3. Як приймати Гемовас 400 мг пролонговані таблетки

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Рекомендована доза становить одну таблетку Гемовас, двічі або тричі на добу, що означає максимальну добову дозу три таблетки Гемовас (1200 мг пентоксифіліну).

Пам'ятайте приймати свій лікарський засіб.

Слідуйте інструкціям вашого лікаря щодо кількості таблеток, які вам потрібно приймати, та частоти прийому, оскільки доза залежить від характеру та тяжкості захворювання, а також від індивідуальної толерантності пацієнта. важливо повідомити вашому лікареві про будь-яке захворювання, яке ви маєте, оскільки це може бути корисним для визначення правильної дози для вас.

Не приймайте більше Гемовас, ніж рекомендовано.

Не припиняйте лікування раніше, оскільки це не дозволить досягти бажаного терапевтичного ефекту. Якщо ви вважаєте, що дія Гемовас надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Пацієнти з захворюваннями нирок або печінки:

Якщо у вас є важке захворювання нирок або печінки, ваш лікар зменшить дозу, коригуючи її залежно від захворювання та індивідуальної толерантності до лікарського засобу.

Пацієнти з порушеннями артеріального тиску

Якщо у вас є низький артеріальний тиск, нестабільна циркуляція або ви маєте захворювання, при якому зниження артеріального тиску може бути шкідливим (важка коронарна хвороба або звуження судин, які постачають кров до мозку), ваш лікар призначить низьку початкову дозу, яку буде підвищувати поступово залежно від вашої реакції на лікування.

Якщо ви спостерігаєте важку алергічну реакцію (анafilaktičnu або anafilaktoidnu) з набуханням рота та дихальних шляхів, яке викликає труднощі з диханням та зниження артеріального тиску, негайно припиніть лікування Гемовас та повідомте вашому лікареві.

Форма прийому

Таблетки потрібно ковтати цілими, не жуючи, з достатньою кількістю води (приблизно ½ склянки) після прийому їжі.

Якщо ви прийняли більше Гемовас, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надто велику дозу Гемовас, ви можете спостерігати нудоту, головокружіння, вертіго, палпітації або раптове зниження артеріального тиску. Крім того, можуть виникнути лихоманка, агітація, жар, втратаРефлексів, судоми, висипання на шкірі, блювання з кров'ю та втратаБідності.

Якщо ви спостерігаєте ці симптоми, негайно зверніться до вашого лікаря або відправтеся до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, взявши з собою цей опис.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 915620420, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Гемовас

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Прийміть пропущену дозу якнайшвидше та продовжуйте прийом лікарського засобу згідно з затвердженим графіком. Однак, якщо залишилося мало часу до наступної дози, не приймайте пропущену дозу та чекайте наступної призначеної дози.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо прийому цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх спостерігають.

Частота побічних ефектів цього лікарського засобу не може бути оцінена на основі наявних даних.

Можуть виникнути такі побічні реакції, особливо якщо пентоксифілін приймається у високих дозах:

Порушення імунної системи:

Важкі алергічні реакції (анafilaktični або anafilaktoidni) з набуханням рота та дихальних шляхів, яке викликає труднощі з диханням та зниження артеріального тиску. Ангіоневротичний набухання (набухання мови та горла, яке може викликати асфіксію), бронхоспазм (спазм бронхів, який ускладнює нормальне дихання).

Порушення судинної системи:

Жар, кровотечі (наприклад, з шкіри та/або слизових оболонок, розташовані в шлунку та/або кишечнику), особливо у пацієнтів з підвищеною схильністю до кровотечі.

Порушення серцевої діяльності:

Порушення серцевого ритму з підвищенням або зниженням частоти серцевих скорочень (наприклад, аритмії, тахікардії), стенокардія.

Порушення крові та лімфатичної системи:

Зниження кількості тромбоцитів, зниження кількості лейкоцитів

Порушення шкіри та підшкірної клітковини:

Червоність шкіри, свербіж, висипання на шкірі або кропив'янка (кропив'янка, подразнення та свербіж шкіри).

Порушення нервової системи:

Головокружіння, вертіго, головний біль, безболісне запалення мозкових оболон (асептичний менінгіт).

Порушення травної системи:

Тиск у шлунку, нездужання травної системи, відчуття переповнення, нудота, блювання, діарея, запор, гіперсалівація (збільшення виділення слини).

Порушення печінки та жовчевих шляхів:

Порушення функції печінки, наприклад: внутрішньопечінкова холестаз (закупорка жовчних шляхів у печінці).

Порушення психіки:

Агітація та порушення сну.

Додаткові дослідження:

Збільшення рівня трансаміназ (ферментів печінки), зниження артеріального тиску.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви спостерігаєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Гемовас 400 мг пролонгованих таблеток

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного.

Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви спостерігаєте, що таблетка пошкоджена.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гемовас

• Активна речовина - пентоксифілін. Кожна таблетка містить 400 мг пентоксифіліну.
• Інші компоненти (експіцієнти):

Ядро таблетки:Кукурудзяний крохмаль (E412), тальк (E553b) та стеарат магнію (E470b).

Покриття таблетки:Гідроксипропілметилцелюлоза (E464), полідеґтроза (E1200), діоксид титану (E171), поліетиленгліколь 4000 (E1521), жовтій помаранчевий колір (E104), жовтій помаранчевий S (E110) та індіґотин (E132).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Пролонговані таблетки жовтого кольору.

Упаковка містить 60 пролонгованих таблеток по 400 мг.

Клінічна упаковка містить 500 пролонгованих таблеток по 400 мг.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво:

Власник дозволу

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Joan Buscallá, 1-9

08173 Сант-Кугат-дель-Вальєс (Барселона)

Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису:Серпень 2021

“Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ ”