Пентогексал 600 ретард

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

PentoHEXAL 600 Retard, 600 мг, таблетки з довгим вивільненням

Пентоксифілін

Пацієнт повинен ретельно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Пацієнт повинен зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, пацієнт повинен повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке PentoHEXAL 600 Retard і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату PentoHEXAL 600 Retard
• 3. Як застосовувати PentoHEXAL 600 Retard
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати PentoHEXAL 600 Retard
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке PentoHEXAL 600 Retard і для чого його застосовують

PentoHEXAL 600 Retard містить активну речовину пентоксифілін - препарат, який зменшує густину крові, покращує її приплив через периферичні судини, а також збільшує забезпечення тканин кров'ю.
Показаннями для застосування препарату PentoHEXAL 600 Retard є:

• розлади периферичного кровообігу: атеросклероз судин нижніх кінцівок з переміжною кульгавістю, хвороба Бургера
• легкі симптоми ішемії центральної нервової системи,
• розлади кровообігу в сітківці ока при цукровому діабеті або артеріальній гіпертензії (якщо не відбулося крововиливу в сітківку).

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату PentoHEXAL 600 Retard

Коли не застосовувати препарат PentoHEXAL 600 Retard

якщо пацієнт має алергію на пентоксифілін або подібні речовини (такі як теофілін, амінофілін, кофеїн) або на будь-яку з інших складових цього препарату (перелічених у пункті 6);
якщо пацієнт переніс недавно інфаркт міокарда або інсульт;
якщо у пацієнта відбулося значне кровотеча або виявлено захворювання, пов'язане з високим ризиком кровотечі (наприклад, у мозку, шлунково-кишковому тракті або геніталій);
якщо у пацієнта відбулося крововилив у сітківку;
якщо у пацієнта виявлено кровотечну хворобу;
якщо пацієнт має виразку шлунка і (або) кишок.
Якщо під час застосування препарату PentoHEXAL 600 Retard у пацієнта відбулося крововилив у сітківку, препарат слід негайно скасувати і звернутися до лікаря.
У разі виникнення будь-яких сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Попередження та заходи обережності

Якщо у пацієнта виникла алергічна реакція, слід негайно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.
Перед початком застосування препарату PentoHEXAL 600 Retard слід обговорити це з лікарем, якщо пацієнт:
має розлади серцевої діяльності, зокрема нерегулярний ритм серця, низький артеріальний тиск, хворобу серця (називається також ішемічною хворобою серця), переніс раніше інфаркт серця;
має виявлену атеросклероз мозкових судин;
переніс операцію;
має так звану аутоімунну хворобу (наприклад, системний червоний вовчак або хворобу з групи змішаних колагенозів);
має підвищену схильність до кровотечі (наприклад, приймає антикоагулянти) або розлади згортання крові - лікар буде частіше призначати пацієнтові контрольні аналізи крові через підвищений ризик кровотечі;
приймає антидіабетичні препарати (перорально або інсулін) або ципрофлоксацин (антібіотик) - див. пункт «PentoHEXAL 600 Retard та інші препарати»;
має розлади ниркової або печінкової діяльності - лікар може призначити меншу дозу препарату.
Оскільки препарат PentoHEXAL 600 Retard може спричинити зменшення кількості кров'яних клітин, лікар буде регулярно контролювати морфологію крові пацієнта.
Слід суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо виконання контрольних аналізів.
Слід проконсультуватися з лікарем, якщо будь-яке з вищезазначених попереджень стосується пацієнта зараз або стосувалося в минулому.

PentoHEXAL 600 Retard та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
PentoHEXAL 600 Retard та інші препарати можуть взаємно впливати на свою дію та на виникнення побічних ефектів. Це стосується особливо таких препаратів, як:
препарати, які знижують артеріальний тиск крові (препарат PentoHEXAL 600 Retard може посилити їх дію);
антикоагулянти (препарат PentoHEXAL 600 Retard може посилити їх дію);
інсулін та пероральні антидіабетичні препарати (препарат PentoHEXAL 600 Retard може спричинити зниження рівня цукру в крові);
теофілін, препарат, який застосовується при захворюваннях дихальної системи (препарат PentoHEXAL 600 Retard може збільшити рівень теофіліну в крові та посилити його дію);
циметидин, препарат, який знижує виділення шлункової кислоти (може посилити дію препарату PentoHEXAL 600 Retard);
ципрофлоксацин, антибіотик (одночасне застосування з препаратом PentoHEXAL 600 Retard може спричинити збільшення кількості та посилення побічних ефектів).
Якщо пацієнт має сумніви, чи приймає він перелічені препарати, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

PentoHEXAL 600 Retard з їжею та питтям

Препарат PentoHEXAL 600 Retard слід приймати після їжі. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Через відсутність достатнього досвіду, препарат PentoHEXAL 600 Retard не слід застосовувати під час вагітності.
Пентоксифілін проникає в невеликій кількості в грудне молоко. Препарат PentoHEXAL 600 Retard можна застосовувати під час годування грудьми тільки тоді, коли лікар вважає, що користь від лікування переважує ризик.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не спостерігалося впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Перед початком діяльності, яка вимагає повної працездатності, слід проконсультуватися з лікарем.

3. Як застосовувати PentoHEXAL 600 Retard

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Нижче наведено рекомендації щодо дозування та застосування препарату. Слід уважно прочитати наведену інформацію.
Зазвичай застосовується 1 таблетка препарату PentoHEXAL 600 Retard ранком і 1 таблетка вечором (1200 мг пентоксифіліну на добу).
У пацієнтів з розладами ниркової та (або) печінкової діяльності лікар встановлює дозу препарату залежно від ступеня захворювання та толерантності препарату пацієнтом.
Тривалість лікування встановлює лікар.

Застосування у дітей

Препарат PentoHEXAL 600 Retard не слід застосовувати у дітей через відсутність даних про безпеку застосування та ефективність.
У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату PentoHEXAL 600 Retard

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або відправитися до найближчої лікарні. Слід взяти з собою упаковку препарату, щоб було відомо, який препарат був прийнятий.
Симптомами передозування можуть бути: головокружіння, нудота, зниження артеріального тиску крові, прискорення серцевої діяльності, жар, втрату свідомості, кома, гарячка, збудження, відсутність рефлексів, судоми, метаболічний ацидоз, блювота з кров'ю та розлади серцевого ритму.
Проведення при передозуванні
Якщо передозування відбулося недавно, лікар може застосувати промивання шлунка та призначити активований вугілля. Лікар також може вирішити про застосування діалізу.
Не відомо специфічного антидоту при передозуванні пентоксифіліну.

Пропуск прийому препарату PentoHEXAL 600 Retard

Якщо пацієнт забув прийняти препарат, він повинен зробити це негайно після того, як про це згадає.
Якщо вже наближається час прийому наступної дози, слід повернутися до нормального режиму дозування.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату PentoHEXAL 600 Retard

Лікар надасть інформацію, як довго слід приймати препарат PentoHEXAL 600 Retard. Не слід перервувати лікування без узгодження з лікарем.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Якщо у пацієнта виникнуть перелічені нижче важкі побічні ефекти, слід припинити застосування препарату PentoHEXAL 600 Retard і звернутися до лікаря негайно.

Дуже рідкісні, важкі побічні ефекти(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 осіб):
мала кількість тромбоцитів, нетипове кровотеча або утворення синячків під шкірою (тромбоцитопенічна пурпура), мала кількість кров'яних клітин (апластична анемія)
кровотеча в мозку або оці (крововилив у сітківку)
алергічні реакції, іноді дуже серйозні, включаючи набряк обличчя, губ, язика та горла, які можуть спричинити труднощі з диханням, мовленням або ковтанням (ангіоневротичний набряк)
утруднене дихання (бронхоспазм)
найрізкіше зниження артеріального тиску, блідість, втрату свідомості або колапс (анafilактичний шок)
важка алергічна реакція з утворенням пухирів на шкірі та (або) слизових оболонках губ, очей, рота, носових проходів або геніталій (синдром Стівенса-Джонсона) або відшарування шкіри (токсичний епідермальний некроліз)
стерильний менінгіт з такими симптомами, як головний біль, шийний біль, боль в оці або відчуття дискомфорту при яскравому світлі. У всіх спостережених випадках симптоми проходили після припинення пентоксифіліну.
Рідкісні, важкі побічні ефекти(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб):
кровотеча в шкірі та слизових оболонках, з шлунка, кишок, сечових шляхів, геніталій
Дуже рідкісні, важкі побічні ефекти(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 осіб):
спостереження блискавок, втрату зору (відшарування сітківки)

Інші можливі побічні ефекти

Часті(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб):
жар (червоноіння обличчя, відчуття жару)
розлади шлунково-кишкового тракту (такі як нудота, блювота, метеоризм, відчуття дискомфорту, діарея)
Недостатньо часті(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб):
збудження, розлади сну
головний біль, головокружіння, тремор
розлади зору, червонізація, свербіж та сльозотеча очей (кон'юнктивіт)
аритмія, прискорення серцевої діяльності
шкірні реакції гіперчутливості (такі як свербіж, червонізація, кропив'янка)
гарячка
Рідкісні(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб):
біль у грудній клітці
утруднене дихання (диспное)
зниження артеріального тиску
набряк кінцівок (периферичні набряки)
Дуже рідкісні(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 осіб):
поколювання або оніміння, судоми
збільшення артеріального тиску
свербіж, жовтяниця, темне забарвлення сечі, безбарвне калі
збільшення активності печінкових ферментів
збільшене потовиділення
Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):
зниження кількості лейкоцитів
запор
виразка.

Зголошення побічних ефектів
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Грушевського, 7, Київ, 01008
тел.: +38 044 279 64 30, факс: +38 044 279 64 31, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна zgолошувати до відповідального суб'єкта.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати PentoHEXAL 600 Retard

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Номер серії на упаковці позначається «Lot».
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат PentoHEXAL 600 Retard

Активною речовиною препарату є пентоксифілін.
Кожна таблетка з довгим вивільненням містить 600 мг пентоксифіліну.
Інші складові: коповідон, гіпромелоза К 15 М, гіпромелоза К 100 М, тальк, стеарин магнію.

Як виглядає препарат PentoHEXAL 600 Retard і що містить упаковка

Таблетки з довгим вивільненням PentoHEXAL 600 Retard білі, подовжні, обидві сторони опуклі, з канавкою для полегшення подрібнення з обох сторін.
Препарат PentoHEXAL 600 Retard випускається в блистерних упаковках з фольги PP/Алюмінію, в картонній коробці.
Упаковка містить 30 таблеток.

Відповідальний суб'єкт

Sandoz GmbH
Біохімічна вулиця, 10
А-6250 Кундль, Австрія

Виробник

Lek S.A.
вул. Доманєвська, 50 С
02-672 Варшава
Salutas Pharma GmbH
Отто- фон-Геріке-Алея, 1
Д-39179, Барлебен, Німеччина
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до:
Sandoz Польща Сп. з о.о.
вул. Доманєвська, 50 С
02-672 Варшава
тел. +48 22 209 70 00

Дата останньої актуалізації інструкції:

Логотип Sandoz