Фоновий візерунок

ПЕМЕТРЕКСЕД САН 8 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Ця сторінка містить загальну інформацію. За персональною порадою зверніться до лікаря. У разі серйозних симптомів телефонуйте до екстрених служб.
About the medicine

Інструкція із застосування ПЕМЕТРЕКСЕД САН 8 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Введення

Опис: інформація для користувача

Пеметрексед Сан 5 мг/мл розчин для інфузії

Пеметрексед Сан 6 мг/мл розчин для інфузії

Пеметрексед Сан 6,5 мг/мл розчин для інфузії

Пеметрексед Сан 7 мг/мл розчин для інфузії

Пеметрексед Сан 7,5 мг/мл розчин для інфузії

Пеметрексед Сан 8 мг/мл розчин для інфузії

Пеметрексед Сан 8,5 мг/мл розчин для інфузії

Пеметрексед Сан 9 мг/мл розчин для інфузії

Пеметрексед Сан 10 мг/мл розчин для інфузії

Пеметрексед Сан 11 мг/мл розчин для інфузії

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

  • Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
  • Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

  1. Що таке Пеметрексед Сан і для чого він використовується
  2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Пеметрексед Сан
  3. Як використовувати Пеметрексед Сан
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Збереження Пеметрексед Сан
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Пеметрексед Сан і для чого він використовується

Цей препарат містить активну речовину пеметрексед, який належить до групи препаратів, що використовуються для лікування раку. Він використовується:

  • у поєднанні з цисплатином, іншим протираковим препаратом, для лікування злоякісного мезотеліому плеври, форми раку, який впливає на слизову оболонку легень, у пацієнтів, які не отримували попередньої хіміотерапії.
  • у поєднанні з цисплатином для початкового лікування пацієнтів з раком легень у пізніх стадіях.
  • для лікування пацієнтів з раком легень у пізніх стадіях, якщо їхня хвороба відповіла на лікування або залишилася без змін після початкової хіміотерапії.
  • для лікування пацієнтів з раком легень у пізніх стадіях, якщо їхня хвороба прогресувала, і вони вже отримували попереднє лікування хіміотерапією.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Пеметрексед Сан

Не використовуйте Пеметрексед Сан

  • якщо ви алергічні (гіпersenситивність) до пеметрекседу або будь-якої іншої речовини цього препарату (включно з розділом 6).
  • якщо ви годуєте грудьми, вам потрібно перервати годування під час лікування Пеметрексед Сан
  • якщо вам нещодавно зробили вакцинацію проти жовтої лихоманки або планується зробити.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом лікарні перед тим, як почати використовувати цей препарат

  • якщо у вас були або є проблеми з нирками, існує можливість, що ви не зможете приймати Пеметрексед Сан.

Перед кожною інфузією вам потрібно буде здати аналізи крові для оцінки функції нирок і печінки та для оцінки наявності достатньої кількості клітин крові для прийняття Пеметрексед Сан. Ваш Простір з тонкими горизонтальними лініями зверху та знизу, що представляє візуальний кордон або розділення лікар може вирішити змінити вашу дозу або відтермінувати лікування залежно від вашого загального стану та наявності достатньої кількості клітин крові. Якщо ви приймаєте цисплатин, ваш лікар буде слідкувати за тим, щоб ви були правильно гідратовані та отримували відповідне лікування перед і після прийняття цисплатину для запобігання блювоти.

  • якщо ви приймали або плануєте приймати радіотерапію, будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки може виникнути рання або пізня реакція на Пеметрексед Сан
  • якщо ви нещодавно зробили вакцинацію, оскільки це може спричинити негативний ефект на Пеметрексед Сан
  • якщо у вас є захворювання серця або попередня історія захворювання серця
  • якщо у вас є рідина, що накопичується навколо легень, ваш лікар може вирішити видалили цю рідину перед тим, як призначити Пеметрексед Сан.

Діти та підлітки

Цей препарат не повинен бути використаний у дітей та підлітків, оскільки немає досвіду використання цього препарату у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші препарати та Пеметрексед Сан

Повідомте вашого лікаря або фармацевта лікарні, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-який інший препарат, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Будь ласка, повідомте вашого лікаря або фармацевта лікарні, якщо ви приймаєте

  • препарати для лікування болю або запалення (наприклад, препарати, що належать до групи нестероїдних протизапальних препаратів), включаючи ті, які можна придбати без рецепта (наприклад, ібупрофен). Існує багато класів нестероїдних протизапальних препаратів з різною тривалістю дії. На основі дати вашої інфузії Пеметрексед Сан та/або стану вашої ниркової функції ваш лікар порадить, які препарати ви можете використовувати та коли можете це робити. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, щоб дізнатися, чи є якийсь препарат, який ви приймаєте, нестероїдним протизапальним препаратом.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте препарати, що називаються інгібіторами протонної помпи (омепразол, езомепразол, лансопразол, пантопразол та рабепразол), які використовуються для лікування кислотності шлунку та кислотного рефлюксу.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Вагітність

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати використовувати цей препарат.

Під час вагітності слід уникати використання Пеметрексед Сан. Ваш лікар повідомить вам про можливі ризики використання Пеметрексед Сан під час вагітності. Жінки повинні використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування Пеметрексед Сан та протягом 6 місяців після закінчення лікування.

Годування грудьми

Якщо ви годуєте грудьми, повідомте вашого лікаря.

Під час лікування Пеметрексед Сан слід перервати годування грудьми.

Фертильність

Пацієнтам-чоловікам рекомендується не заводити дітей під час та до 3 місяців після лікування Пеметрексед Сан, і тому вони повинні використовувати ефективні методи контрацепції під час та до 3 місяців після лікування цим препаратом. Якщо ви бажаєте завагітніти під час лікування або протягом 6 місяців після закінчення лікування, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Пеметрексед Сан може вплинути на вашу здатність завагітніти. Поговоріть з вашим лікарем, щоб отримати поради щодо збереження сперми перед тим, як почати лікування.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Пеметрексед Сан може зробити вас втомленим. Будьте обережні, коли керуєте транспортним засобом або використовуєте машини.

Пеметрексед Сан містить натрій

Пеметрексед Сан 5 мг/мл містить 407,9 мг натрію (основної речовини кухонної солі) на інфузійний мішок. Це відповідає 20,4% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Пеметрексед Сан 6 мг/мл містить 418,6 мг натрію (основної речовини кухонної солі) на інфузійний мішок. Це відповідає 20,9% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Пеметрексед Сан 6,5 мг/мл містить 424,0 мг натрію (основної речовини кухонної солі) на інфузійний мішок. Це відповідає 21,2% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Пеметрексед Сан 7 мг/мл містить 429,4 мг натрію (основної речовини кухонної солі) на інфузійний мішок. Це відповідає 21,5% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Пеметрексед Сан 7,5 мг/мл містить 434,8 мг натрію (основної речовини кухонної солі) на інфузійний мішок. Це відповідає 21,7% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Пеметрексед Сан 8 мг/мл містить 440,1 мг натрію (основної речовини кухонної солі) на інфузійний мішок. Це відповідає 22,0% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Пеметрексед Сан 8,5 мг/мл містить 445,5 мг натрію (основної речовини кухонної солі) на інфузійний мішок. Це відповідає 22,3% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Пеметрексед Сан 9 мг/мл містить 450,9 мг натрію (основної речовини кухонної солі) на інфузійний мішок. Це відповідає 22,5% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Пеметрексед Сан 10 мг/мл містить 461,7 мг натрію (основної речовини кухонної солі) на інфузійний мішок. Це відповідає 23,1% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Пеметрексед Сан 11 мг/мл містить 472,4 мг натрію (основної речовини кухонної солі) на інфузійний мішок. Це відповідає 23,6% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих. Простір з тонкими горизонтальними лініями зверху та знизу

3. Як використовувати Пеметрексед Сан

Рекомендована доза Пеметрексед Сан становить 500 міліграмів на кожен квадратний метр поверхні вашого тіла. Вам будуть виміряти зріст і вагу для розрахунку вашої поверхні тіла. Ваш лікар використовуватиме цю поверхню для розрахунку правильної дози для вас. Ця доза може бути змінена або лікування може бути відтермінування залежно від вашого загального стану та кількості клітин крові.

Ви завжди будете приймати Пеметрексед Сан шляхом інфузії (капельниці) в одну з ваших вен. Інфузія триватиме не менше 10 хвилин.

Коли ви приймаєте Пеметрексед Сан у поєднанні з цисплатином:

  • Лікар або фармацевт лікарні розрахують дозу, яку вам потрібно, на основі вашого зрісту та ваги. Цисплатин (75 міліграмів на кожен квадратний метр поверхні вашого тіла) також вводиться шляхом інфузії в одну з ваших вен і вводиться приблизно через 30 хвилин після закінчення інфузії Пеметрексед Сан. Інфузія цисплатину триває приблизно 2 години.

Зазвичай ви повинні приймати інфузію один раз на три тижні.

Додаткова медикація:

  • Кортикостероїди: ваш лікар призначить вам таблетки кортикостероїдів (еквівалентні 4 міліграмам дексаметазону двічі на день), які вам потрібно буде приймати за день до лікування, в день лікування та на наступний день після лікування Пеметрексед Сан. Ваш лікар призначає цей препарат для зменшення частоти та тяжкості реакцій на шкірі, які ви можете відчувати під час лікування раку.
  • Вітамінний додаток: ваш лікар призначить вам пероральний вітамін (вітамін або мультивітамінний комплекс, що містить фолієву кислоту в дозі 350-1000 мікрограмів), який вам потрібно буде приймати один раз на день під час лікування Пеметрексед Сан. Ви повинні приймати не менше 5 доз протягом 7 днів до першої дози Пеметрексед Сан. Ви повинні продовжувати приймати фолієву кислоту протягом 21 дня після останньої дози Пеметрексед Сан. Крім того, вам буде введено ін'єкцію вітаміну В12 (1000 мікрограмів) за тиждень до введення Пеметрексед Сан та приблизно кожні 9 тижнів (що відповідає 3 циклам лікування Пеметрексед Сан). Вітамін В12 та фолієва кислота вводяться для зменшення можливих токсичних ефектів лікування раку.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Повідомте своєму лікареві негайно, якщо ви помітите деякі з наступних побічних ефектів:

  • гарячка або інфекція (часто або дуже часто, відповідно): якщо у вас температура 38 °C або вище, потіння чи інші ознаки інфекції (оскільки у вас може бути менше лейкоцитів, ніж зазвичай, що дуже часто). Інфекції (сепсис) можуть бути серйозними та призвести до смерті.
  • якщо ви починаєте відчувати біль у грудній клітці (часто) або серцебиття прискорюється (рідко).
  • якщо у вас є біль, почервоніння, набряк або виразки у роті (дуже часто).
  • алергічна реакція: якщо ви розвиваєте висип (дуже часто) / відчуття печіння або свербіння (часто), або гарячка (часто). Рідко шкірні реакції можуть бути серйозними та призвести до смерті. Зв'яжіться з лікарем, якщо у вас є серйозна висипка, свербіння або появляються пухирі (синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліз).
  • якщо ви відчуваєте втому, відчуття передсмертної слабкості, легко відчуваєте труднощі з диханням або якщо ви бліді (оскільки у вас може бути менше гемоглобіну, ніж зазвичай, що дуже часто).
  • якщо ви відчуваєте кровотечу з ясен, носа або рота чи будь-яке кровотечу, яке не зупиняється, червона або рожева сеча чи несподівані синяки (оскільки у вас може бути менше тромбоцитів, ніж зазвичай, що часто).
  • якщо ви відчуваєте труднощі з диханням раптово, сильний біль у грудній клітці або кашель з кров'ю у слині (рідко) (це може вказувати на утворення кров'яної згустку в легеневих венах).

Серйозні побічні ефекти з Pemetrexed Sun можуть включати

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

  • інфекція
  • фарингіт (біль у горлі)
  • низький рівень нейтрофілів (тип білих кров'яних тілечок)
  • низький рівень лейкоцитів у крові
  • низький рівень гемоглобіну
  • біль, почервоніння, набряк або виразки у роті
  • втрата апетиту
  • блювота
  • діарея
  • нудота
  • висипка на шкірі
  • лущення шкіри
  • порушення результатів аналізів крові, які вказують на зниження функції нирок
  • астенія (втома)

Часто (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

  • інфекція крові
  • гарячка з низьким рівнем нейтрофілів
  • низький рівень тромбоцитів
  • алергічна реакція
  • втрата рідини організму
  • порушення смаку
  • пошкодження моторних нервів, яке може призвести до м'язової слабкості чи атрофії (в основному у руках і ногах)
  • пошкодження сенсорних нервів, яке може призвести до втрати чутливості, печіння чи нестабільної ходи
  • головокружіння
  • запалення чи набряк кон'юнктиви (шкіри, яка покриває повіки та білу частину очей)
  • Простір з тонкими горизонтальними лініями зверху та знизу, що представляє візуальну межу сухість очей
  • сльозотеча
  • сухість кон'юнктиви (внутрішньої шкіри повік) та рогівки (прозорої оболонки перед райдугою та зіницею)
  • набряк повік
  • порушення зору з сухістю, сльозотечею, подразненням та/або больовими відчуттями
  • серцева недостатність (стан, який впливає на здатність серцевого м'яза перекачувати кров)
  • нерегулярний серцебиття
  • диспепсія
  • запор
  • біль у животі
  • печінка: підвищення рівня хімічних речовин у крові, вироблених печінкою
  • підвищення пігментації шкіри
  • свербіння шкіри
  • висипка на тілі, де кожна окрема ділянка нагадує мішень
  • втрата волосся
  • кропив'янка
  • ниркова недостатність
  • зниження ниркової функції
  • гарячка
  • біль
  • надмірна рідинна кількість у тканинах, що призводить до набряку
  • біль у грудній клітці
  • запалення та виразки слизових оболонок, які покривають внутрішню частину травного тракту

Рідко (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

  • зниження рівня червоних кров'яних тілечок, лейкоцитів та тромбоцитів
  • ішемія
  • ішемія через блокування однієї з церебральних артерій
  • кровотеча всередині черепа
  • ангіна (біль у грудній клітці, викликаний зниженням кровотоку до серця)
  • інфаркт
  • звуження чи блокування коронарних артерій
  • прискорене серцебиття
  • погана циркуляція крові до кінцівок
  • блокування однієї з легеневих артерій у легенях
  • запалення та рубцювання слизових оболонок легенів з порушеннями дихання
  • виділення яскраво-червоних кров'яних масел через анус
  • кровотеча у травному тракті
  • перфорація кишечника
  • запалення слизової оболонки стравоходу
  • запалення слизової оболонки товстого кишечника, яке може супроводжуватися кровотечею у кишечнику чи прямій кишці (спостерігається лише у поєднанні з цисплатином)
  • запалення, набряк, почервоніння та ерозія слизової оболонки стравоходу, викликані радіотерапією
  • радіаційне запалення легенів

Дуже рідко (можуть впливати до 1 з 1 000 осіб)

  • руйнування червоних кров'яних тілечок
  • анафілактичний шок (серйозна алергічна реакція)
  • запальне захворювання печінки
  • почервоніння шкіри
  • висипка на шкірі, яка розвивається у місці попереднього опромінення

Простір з тонкими горизонтальними лініями зверху та знизу

Дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

  • інфекції шкіри та м'яких тканин
  • синдром Стівенса-Джонсона (серйозна реакція шкіри та слизових оболонок, яка може бути смертельною)
  • токсична епідермальна некроліз (серйозна реакція шкіри, яка може бути смертельною)
  • автоімунне захворювання, яке викликає висипку на шкірі та пухирі на ногах, руках та животі
  • запалення шкіри, характеризоване наявністю пухирів, заповнених рідиною
  • ламкість шкіри, пухирі, ерозії та рубці на шкірі
  • почервоніння, біль та набряк, в основному на нижніх кінцівках
  • запалення шкіри та жирової тканини під шкірою (псевдоцелюліт)
  • запалення шкіри (дерматит)
  • шкіра запалюється, свербить, почервонюється, тріскається та стає шорсткою
  • висипка, яка сильно свербить

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

  • тип діабету, який виникає в основному через захворювання нирок
  • захворювання нирок, яке включає смерть епітеліальних клітин, які утворюють ниркові трубочки.

Ви можете мати деякі з цих симптомів і/або станів. Ви повинні повідомити своєму лікареві якнайшвидше, коли починаєте відчувати деякі з цих побічних ефектів.

Якщо вас турбує будь-який з побічних ефектів, поговоріть зі своїм лікарем.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaRAM.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Pemetrexed Sun

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на мішці для інфузії та на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Pemetrexed Sun

Активний інгредієнт - пеметрексед (у вигляді пеметрекседу дісодійного гептахідрату).

Інші компоненти - хлорид натрію, соляна кислота, концентрат (для регулювання pH), гідроксид натрію (для регулювання pH) та вода для ін'єкційних препаратів.

Pemetrexed Sun 5 мг/мл розчин для інфузії: одна мішка для інфузії об'ємом 100 мл містить пеметрексед дісодійний гептахідрат, еквівалентний 500 мг пеметрекседу.

Pemetrexed Sun 6 мг/мл розчин для інфузії: одна мішка для інфузії об'ємом 100 мл містить пеметрексед дісодійний гептахідрат, еквівалентний 600 мг пеметрекседу.

Pemetrexed Sun 6,5 мг/мл розчин для інфузії: одна мішка для інфузії об'ємом 100 мл містить пеметрексед дісодійний гептахідрат, еквівалентний 650 мг пеметрекседу.

Pemetrexed Sun 7 мг/мл розчин для інфузії: одна мішка для інфузії об'ємом 100 мл містить пеметрексед дісодійний гептахідрат, еквівалентний 700 мг пеметрекседу.

Pemetrexed Sun 7,5 мг/мл розчин для інфузії: одна мішка для інфузії об'ємом 100 мл містить пеметрексед дісодійний гептахідрат, еквівалентний 750 мг пеметрекседу.

Pemetrexed Sun 8 мг/мл розчин для інфузії: одна мішка для інфузії об'ємом 100 мл містить пеметрексед дісодійний гептахідрат, еквівалентний 800 мг пеметрекседу.

Pemetrexed Sun 8,5 мг/мл розчин для інфузії: одна мішка для інфузії об'ємом 100 мл містить пеметрексед дісодійний гептахідрат, еквівалентний 850 мг пеметрекседу.

Pemetrexed Sun 9 мг/мл розчин для інфузії: одна мішка для інфузії об'ємом 100 мл містить пеметрексед дісодійний гептахідрат, еквівалентний 900 мг пеметрекседу.

Pemetrexed Sun 10 мг/мл розчин для інфузії: одна мішка для інфузії об'ємом 100 мл містить пеметрексед дісодійний гептахідрат, еквівалентний 1000 мг пеметрекседу.

Pemetrexed Sun 11 мг/мл розчин для інфузії: одна мішка для інфузії об'ємом 100 мл містить пеметрексед дісодійний гептахідрат, еквівалентний 1100 мг пеметрекседу.

Простір з тонкими горизонтальними лініями зверху та знизу, що представляє візуальну межу

Вигляд продукту та вміст упаковки

Pemetrexed Sun розчин для інфузії - прозорий безбарвний чи жовтуватий розчин, вільний від видимих частинок.

Pemetrexed Sun розчин для інфузії упаковується в картонні коробки, кожна з яких містить 1 або 5 мішок для інфузії одноразового використання об'ємом 100 мл.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp Нідерланди

Виробник

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Нідерланди

або

Terapia S.A.

124 Fabricii Street

400632, Клуж-Напока

Жудець Клуж

Румунія

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення продукції на ринку

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya 53-55

08007 Барселона

Іспанія

Тел: +34 93 342 78 90

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Данія: Pemetrexed SUN

Фінляндія: Pemetrexed SUN

Франція: Pemetrexed SUN

Німеччина: Pemetrexed SUN

Італія: Pemetrexed SUN Pharma

Норвегія: Pemetrexed SUN

Нідерланди: Pemetrexed SUN

Швеція: Pemetrexed SUN

Іспанія: Pemetrexed Sun

Велика Британія (Північна Ірландія): Pemetrexed SUN

Дата останнього перегляду цього опису: Березень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/

Ця інформація призначена лише для фахівців галузі охорони здоров'я:

Інструкції з використання, обробки та видалення

Обробка

  • Розрахувати дозу та визначити, який розмір мішки для інфузії Pemetrexed Sun необхідний
  • Переглянути упаковку продукту на предмет пошкоджень. Не використовувати, якщо є ознаки пошкодження
  • Прикріпити індивідуальну etiquету пацієнта до упаковки.

Простір з тонкими горизонтальними лініями зверху та знизу, що представляє візуальну межу

Видалення упаковки мішки для інфузії та перевірка мішки для інфузії

  • Для упаковки з вікном:використовувати продукт, якщо індикатор кисню має рожевий колір до відкриття упаковки для видалення мішки для інфузії; не використовувати продукт, якщо індикатор кисню має синій колір до відкриття упаковки. (Індикатор кисню присутній у алюмінієвій упаковці мішок для інфузії, які мають прозоре вікно).
  • Розірвати упаковку по зазначеному місці. Не використовувати, якщо упаковка була відкрита раніше чи пошкоджена.
  • Видалити мішку для інфузії з упаковки.
  • Використовувати лише у тому випадку, якщо мішка для інфузії та пломба цілі. Перед введенням перевірити протягом хвилини на наявність малих витоків, стискаючи мішку для інфузії з силою. Якщо є витоки, видалити мішку для інфузії та розчин, оскільки вони можуть бути не стерильними.
  • Парентеральні лікарські засоби повинні бути візуально перевірені на наявність частинок та забарвлення перед їх введенням. Не вводити, якщо є частинки.

Введення

  • Зламати пломбу на кришці, застосувавши тиск рукою з одного боку.
  • Прикріпити стерильне обладнання для введення, використовуючи асептичну техніку.
  • Переглянути інструкції з використання, які супроводжують обладнання для введення.

Попередження

  • Не використовувати у серії
  • Не додавати добавок до мішки для інфузії
  • Розчин для інфузії готовий до використання та не повинен змішуватися з іншими лікарськими засобами.
  • Pemetrexed Sun розчин для інфузії призначений для одноразового використання.

Як і будь-який інший антинеопластичний агент, потенційно токсичний, слід проявляти особливу обережність при обробці Pemetrexed Sun розчину для інфузії. Рекомендується використання рукавичок при його обробці. Якщо розчини пеметрекседу вступають у контакт зі шкірою, слід миттєво та ретельно промити шкіру водою та мильним розчином. Якщо розчини пеметрекседу вступають у контакт зі слизовими оболонками, промити їх великою кількістю води. Пеметрексед не є фармацевтичним засобом, який викликає некроз тканин. Не існує конкретного антидоту для лікування випадків некрозу, викликаних пеметрекседом. Було повідомлено про деякі випадки некрозу, викликані пеметрекседом, які не були оцінені як серйозні дослідником. Некроз повинен бути behandлений згідно з клінічною практикою щодо інших нефармацевтичних засобів.

Видалення

Відходи лікарських засобів повинні бути видалені згідно зі стандартними процедурами, застосовуваними для цитотоксичних агентів.

Простір з тонкими горизонтальними лініями зверху та знизу, що представляє візуальну межу

Дізнавайтеся першими про нові можливості та пропозиції

Новини сервісу, акції та корисні матеріали для підписників.

Слідкуйте за нами в соцмережах
FacebookInstagram
Logo
Oladoctor
Знайти лікаря
Лікар за спеціалізацією
Послуги
Choose language
© 2025 Oladoctor. All rights reserved.
VisaMastercardStripe