Парамакс Рапід 500 мг

УPOSIT для пацієнта: інформація для користувача

PARAMAX Rapid, 500 мг, таблетки

Парацетамол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом посібника перед прийомом препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в посібнику для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цей посібник, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в посібнику, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо після 3-4 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст посібника

• 1. Що таке препарат PARAMAX Rapid і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийомом препарату PARAMAX Rapid
• 3. Як приймати препарат PARAMAX Rapid
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат PARAMAX Rapid
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат PARAMAX Rapid і для чого він призначений

Препарат PARAMAX Rapid містить парацетамол, який має анальгетичну та антипіретичну дію. Препарат застосовується при підвищеній температурі тіла, а також для симптоматичного лікування болю слабкої та середньої інтенсивності, наприклад, головного болю, зубного болю, болю в суглобах, м'язах, менструального болю, невралгії. Якщо після 3-4 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важлива інформація перед прийомом препарату PARAMAX Rapid

Коли не приймати препарат PARAMAX Rapid

• якщо в пацієнта виявлена гіпersenситивність до парацетамолу або будь-якого іншого компонента препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо в пацієнта є важка ниркова недостатність;
• якщо в пацієнта є важка печінкова недостатність;
• у пацієнтів з алкогольною хворобою;
• препарат не слід застосовувати одночасно з інгібіторами МАО (ліки, що застосовуються для лікування депресії) та протягом 2 тижнів після закінчення лікування цими препаратами. Препарат не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.

Попередження та застереження

Перед початком застосування препарату PARAMAX Rapid слід обговорити це з лікарем:

• якщо в пацієнта є захворювання нирок;
• якщо в пацієнта є захворювання печінки;
• якщо в пацієнта є дефіцит дегідрогенази глюкози-6-фосфату (G-6-PD).

Під час застосування препарату PARAMAX Rapid слід негайно повідомити лікаря:

• якщо в пацієнта є важкі захворювання, включаючи важкі порушення функції нирок або сепсис (коли в крові циркулюють бактерії та їх токсини, що призводять до ушкодження органів) або

недоїдання, хронічний алкоголізм або якщо пацієнт приймає флуклоксацилін (антібіотик). У цих ситуаціях спостерігалося у пацієнтів виникнення важкої хвороби під назвою метаболічний ацидоз (порушення крові та тканин), коли вони приймали парацетамол у звичайних дозах протягом тривалого часу або коли приймали парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важкі порушення дихання, включаючи прискорене та глибоке дихання, сонливість, нудоту та блювоту. Препарат містить парацетамол.Не слід приймати інші препарати, що містять парацетамол (в тому числі деякі препарати, що застосовуються для лікування симптомів грипу та застуди), через ризик передозування та пов'язаного з цим загрозливого для життя ушкодження печінки. Не рекомендується тривале або часте застосування препарату. Не слід застосовувати добову дозу, більшу за рекомендовану. У разі передозування слід негайно звернутися до лікаря, навіть якщо пацієнт почувається добре. Див. також пункт 3 «Застосування більших доз препарату PARAMAX Rapid, ніж рекомендовано». Особливе ризик ушкодження печінки існує у пацієнтів, які голодують, та тих, хто регулярно вживає алкоголь. Під час застосування препарату не слід вживати алкоголь. При тривалому застосуванні високих доз парацетамолу (>4 г у дорослих) може виникнути ушкодження печінки навіть у осіб, у яких раніше не діагностувалася печінкова недостатність. Пацієнти з помірною або важкою печінковою чи нирковою недостатністю повинні бути під суворим контролем лікаря. Тривале застосування парацетамолу збільшує ризик ушкодження нирок.

Препарат PARAMAX Rapid та інші препарати

Слід повідомити лікарю про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• флуклоксацилін (антібіотик), через ризик важких порушень крові та тканин (метаболічний ацидоз), який потребує негайного лікування (див. пункт 2).

Через ризик передозування препарату слід перевірити, чи інші приймані препарати не містять парацетамол. Протипоказано застосування цього препарату одночасно з інгібіторами МАО та протягом 2 тижнів після закінчення лікування цими препаратами через можливість виникнення стану збудження та високої температури. Під час застосування парацетамолу не слід вживати алкоголь через ризик токсичного ушкодження печінки. Препарати, такі як ізоніазид чи рифампіцин (проти туберкульозу), карбамазепін, фенітоїн та фенобарбітал (проти епілепсії), прискорюють метаболізм парацетамолу. Це може призвести до ушкодження печінки навіть при застосуванні рекомендованих доз парацетамолу. Пробенецид (препарат, що застосовується для лікування подагри) сповільнює виведення метаболітів парацетамолу та може збільшувати токсичність парацетамолу для печінки. Одночасне застосування парацетамолу з зидовудином (AZT, препарат проти ВІЛ) може посилювати токсичну дію зидовудину на кістковий мозок. Парацетамол може посилювати дію антикоагулянтів (похідних кумарину). Одночасне застосування парацетамолу та нестероїдних протизапальних препаратів збільшує ризик виникнення порушень функції нирок. Швидкість всмоктування парацетамолу може збільшуватися метоклопрамідом або домперидоном (препаратами проти нудоти та блювоти), зменшуватися ж колестираміном (препаратом, що зменшує рівень холестерину). Саліциламід (препарат з анальгетичною та антипіретичною дією) подовжує час виведення парацетамолу.

Препарат PARAMAX Rapid з їжею та питтям

Препарат можна приймати під час їжі або незалежно від неї.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату. Препарат PARAMAX Rapid можна призначати вагітним жінкам, якщо це клінічно обґрунтовано. Слід застосовувати найменшу можливу ефективну дозу, яка зменшує біль або знижує температуру, та приймати препарат якомога коротший час. Якщо біль не зменшується або температура не знижується, або якщо необхідно збільшити частоту прийому препарату, слід проконсультуватися з лікарем.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

У рекомендованих дозах парацетамол не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механічні пристрої в русі.

3. Як приймати препарат PARAMAX Rapid

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в посібнику для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Зазвичай застосовувані дози препарату PARAMAX Rapid: дорослі та діти старші 12 років (з масою тіла понад 40 кг) 1 або 2 таблетки 1-3 рази на добу з інтервалом не менше 4 годин. Не слід застосовувати препарат частіше 4 разів на добу. Препарат PARAMAX Rapid не слід застосовувати довше 3 днів без консультації з лікарем. Пацієнти з нирковою чи печінковою недостатністю: у пацієнтів з нирковою недостатністю, печінковою недостатністю або синдромом Гілберта доза препарату повинна бути нижчою або слід збільшити інтервал між прийомами препарату.

Застосування більших доз препарату PARAMAX Rapid, ніж рекомендовано

У разі прийому більших доз препарату, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися до лікаря, навіть якщо пацієнт почувається добре. Якщо з моменту передозування не минуло більше 1 години, слід спровокувати блювоту. Слід негайно звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідне спеціалізоване лікування в стаціонарі. Намірне або випадкове передозування парацетамолу може призвести до появи симптомів, таких як нудота, блювота, надмірна потливість, сонливість та загальне слабкість. Ці симптоми можуть зникнути наступного дня, хоча починається розвиток загрозливого для життя ушкодження печінки, яке потім проявляється білью в епігастрії, поверненням нудоти та жовтяницею.

Пропуск прийому препарату PARAMAX Rapid

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки, слід прийняти таблетку якомога швидше, а потім продовжити прийом препарату згідно з рекомендаціями. У разі подальших сумнівів щодо застосування препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта. Частота можливих побічних ефектів, перелічених нижче, визначається наступним чином: часто (виникають у 1-10 осіб на 100): нудота, блювота; не дуже часто (виникають у 1-10 осіб на 1000): запор; дуже рідко (виникають у менше 1 особи на 10 000): анафілактичні реакції, реакції гіпersenситивності, червоність шкіри, висип, еритема або кропив'янка, ангіоневротичний набряк (чітко відділений, локалізований набряк, що охоплює глибші шари шкіри, включаючи підшкірну тканину) задишка, бронхоспазм, зниження кількості гранулоцитів (певного типу білих кров'яних тілець) або тромбоцитів та агранулоцитоз у крові. Колічна біль, некроз, некроз папілярних тілець нирок, гостра ниркова недостатність. Звітувалися дуже рідкісні випадки важких шкірних реакцій. Частота невідома (не може бути визначена на підставі доступних даних): важке захворювання, яке може призвести до закислення крові (метаболічний ацидоз), у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. пункт 2).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в посібнику, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів Ал. Єрусалимські 181С 02 222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти також можна звітувати відповідальному суб'єкту. Завдяки звітності про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат PARAMAX Rapid

Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату. Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистерній упаковці: Термін придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня вказаного місяця. Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, що робити з препаратами, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат PARAMAX Rapid

• Активною речовиною препарату є парацетамол. Кожна таблетка містить 500 мг парацетамолу.
• Інші складові частини: повідон, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилскробія натрію, стеаринова кислота, стеаринат магнію.

Як виглядає препарат PARAMAX Rapid та що містить упаковка

Білі таблетки капсульної форми, довжина 18 мм, ширина 7,5 мм, розміщені в блистерах або контейнері з HDPE та паперовій коробці. 10 таблеток (1 блистер по 10 таблеток) 30 таблеток (3 блистери по 10 таблеток) 100 таблеток (1 контейнер по 100 таблеток)

Відповідальний суб'єкт та виробник

Vitabalans Oy Варастокату 8 13500 Гямеенлінна Фінляндія Тел.: +358 (3) 615600 Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до представника відповідального суб'єкта: Vitabalans Сп. з о.о., вул. Нарбутта, 5, лок. 1, 02-564, Варшава Телефон: (0-48) 22 646 6035

Дата останньої актуалізації посібника: