ПАРАЦЕТАМОЛ ВІР ФАРМА 1 г ШИПУЧІ ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Парацетамол Вір Фарма 1 г ефervesцентні таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4

Зміст опису:

1. Що таке Парацетамол Вір Фарма і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Вір Фарма
3. Як приймати Парацетамол Вір Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Парацетамолу Вір Фарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Вір Фарма і для чого він використовується

Парацетамол Вір Фарма належить до групи препаратів, званих анальгетиками та антипіретиками.

Цей препарат використовується для симптоматичного лікування легкого або середнього болю та гарячки у дорослих та підлітків від 15 років і ваги понад 50 кг.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Вір Фарма

Не приймайте Парацетамол Вір Фарма

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до парацетамолу або будь-якого іншого компонента цього препарату (наведених у розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат.

• Не приймайте більшу кількість препарату, ніж рекомендовано у розділі 3. Як приймати Парацетамол Вір Фарма.
• Слід уникати одночасного приймання цього препарату з іншими препаратами, які містять парацетамол, без консультації з лікарем.
• Хронічні алкоголіки повинні бути обережними і не приймати більше 2г/24 години парацетамолу.
• Пацієнти з захворюваннями печінки, серця або легень та пацієнти з анемією повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як прийняти цей препарат.
• Коли ви перебуваєте на лікуванні якимсь препаратом для лікування епілепсії, слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як прийняти цей препарат, оскільки при одночасному прийманні цих препаратів знижується ефективність і підвищується гепатотоксичність парацетамолу, особливо при високих дозах.
• Повідомте вашому лікареві перед тим, як прийняти цей препарат, якщо ви пацієнт з бронхіальною астмою, чутливий до ацетилсаліцилової кислоти.
• Парацетамол може викликати серйозні реакції на шкірі, такі як пустулозна ексантема(PEAG), синдром Стівенса-Джонсона (SJS) та токсична епідермальна некроліз (NET), які можуть бути смертельними. Пацієнти повинні бути поінформовані про ознаки серйозних реакцій на шкірі, і слід припинити приймання препарату при першому симптомі висипу на шкірі або будь-якому іншому знаку гіпersenситивності.
• Якщо у вас є серйозні захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що викликає пошкодження органів), або якщо ви страждаєте на малнутріцію, хронічний алкоголізм або приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Відомо про випадки захворювання, зване метаболічною ацидозою (аномалями у крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким і швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювоту.

Діти та підлітки

Через дозу парацетамолу цей препарат не повинен використовуватися у дітей та підлітках молодших 15 років (і ваги нижче 50 кг). Спитайте у вашого фармацевта про доступні форми, які дозволяють адекватну дозування для цих пацієнтів.

Інтерференція з аналітичними тестами

Якщо вам мають зробити якийсь аналітичний тест (включаючи аналіз крові, сечі тощо), повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може змінити результати.

Парацетамол може змінити значення аналітичних визначення сечовини та цукру у крові.

Інші препарати та Парацетамол Вір Фарма

Повідомте вашому лікареві чи фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Особливо, якщо ви приймаєте деякі з наступних препаратів, оскільки може знадобитися зміна дози деяких з них або переривання лікування:

• Препарати для профілактики кров'яних згортань: антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)
• Препарати для лікування епілепсії: антиепілептичні препарати (ламотриджин, фенітоїн чи інші гіфантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін)
• Препарати для лікування туберкульозу: ізоніазид, рифампіцин
• Препарати для лікування депресії та конвульсій: барбітурати (використовуються як гіпнотичні, седативні та антиконвульсивні)
• Препарати для зниження рівня холестерину у крові: коレスтирамін
• Препарати, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, такі як фуросемід)
• Препарати, які використовуються для лікування подагри: пробенецид та сульфінпіразон
• Препарати, які використовуються для профілактики нудоти та блювоти: метоклопрамід, домперидон.
• Препарати, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та порушень серцевого ритму (аритмій): пропранолол

Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик серйозної аномалії крові та рідин (метаболічної ацидози), яка вимагає термінового лікування

Прийом Парацетамолу Вір Фармаіз харчами, напоями та алкоголем

Прийом парацетамолу пацієнтами, які регулярно споживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв - пиво, вино, лікер тощо - на день), може викликати пошкодження печінки.

Прийом з харчами не впливає на ефективність препарату.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

У разі необхідності можна використовувати Парацетамол Вір Фарма під час вагітності. Ви повинні використовувати мінімальну ефективну дозу, яка знижує боль або гарячку, і використовувати її протягом мінімального часу. Зв'яжіться з вашим лікарем або акушеркою, якщо боль або гарячка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати препарат частіше.

Парацетамол проникає у грудне молоко, тому жінки під час годування грудьми повинні проконсультуватися з лікарем чи фармацевтом перед тим, як прийняти цей препарат.

Водіння автомобіля та використання машин

Вплив цього препарату на здатність водіння автомобіля та використання машин є нульовим або незначним.

Парацетамол Вір Фармамістить сорбітол.

Цей препарат містить сорбітол (Е-420). Якщо ваш лікар вказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

Пацієнти з дієтами, бідними на натрій, повинні враховувати, що цей препарат містить 657 мг (29 ммоль) натрію на таблетку.

3. Як приймати Парацетамол Вір Фарма

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.

Цей препарат приймається перорально.

Розчиніть таблетку у склянці води та не приймайте, поки не припиниться повністю бульбажіння.

Всегда приймайте мінімальну ефективну дозу.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки від 15 років (і ваги понад 50 кг):

1 таблетка (1 г парацетамолу) кожні 6-8 годин, 3 або 4 рази на добу.

Не перевищуйте жодним чином 1 грам парацетамолу на прийом. Не приймайте більше 4г парацетамолу на добу, розділені на 4 прийоми.

Мінімальний інтервал між однією дозою та наступною повинен бути між 4 та 6 годинами.

Не перевищуйте вказану дозу.

Проблеми з нирками: слід зменшити дозу парацетамолу. Пацієнти з важкою або середньою нирковою недостатністю не повинні приймати цей препарат.

Проблеми з печінкою: не слід приймати більше 2 г парацетамолу на добу. Слід приймати кількість препарату, призначену вашим лікарем, з мінімальним інтервалом між кожним прийомом 8 годин. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки він може вирішити зменшити дозу.

Дорослі з вагою нижче 50 кг або у випадках хронічної малнутріції, дегідратації чи хронічного алкоголізму, доза парацетамолу не повинна перевищувати 2 г на добу.

Використання у дітей та підлітках

Не приймайте у дітей та підлітках молодших 16 років.

Не діліть таблетку, щоб отримати рівні частини з половинною дозою. Існують доступні таблетки парацетамолу з меншою дозою.

Прийом цього препарату залежить від появи симптомів, болю чи гарячки. По мірі їх зникнення слід припинити лікування.

Слід уникати використання високих добових доз парацетамолу протягом тривалого періоду часу, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів, таких як пошкодження печінки.

Якщо біль триває більше 5 днів, гарячка більше 3 днів, або якщо біль чи гарячка погіршуються чи з'являються інші симптоми, слід проконсультуватися з лікарем та переоцінити клінічну ситуацію.

Якщо ви прийняли більше Парацетамолу Вір Фарма, ніж мали б

Перші симптоми передозування парацетамолу у перші 24 години можуть включати блідість, нудоту, блювоту, відсутність апетиту (анорексію) та боль у животі. Якщо ви або хтось, кого ви знаєте, приймає випадково більшу дозу, ніж вказано (передозування), слід негайно звернутися до лікаря, навіть якщо ви відчуваєте себе добре, оскільки симптоми часто не проявляються до трьох днів після приймання передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Пізніше може розвинутися пошкодження печінки та нирок. Важкі передозування можуть викликати смерть.

У разі передозування або випадкового приймання зверніться негайно до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації (телефон 91 5620420), вказавши препарат та кількість, прийняту. Лікування передозування є більш ефективним, якщо його починають протягом 4 годин після приймання препарату.

Якщо ви забули прийняти ПарацетамолВір Фарма

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть іншу, як тільки вам це спаде на думку, якщо тільки час наступної дози не дуже близько, у цьому випадку слід чекати до неї. Мінімальний інтервал між двома дозами повинен бути між 4 та 6 годинами. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Слід припинити приймання Парацетамолу Вір Фарма та проконсультуватися з лікарем, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів: набряк обличчя, язика чи горла, труднощі з ковтанням, червоне та свербляче запалення шкіри чи труднощі з диханням.

Рідкі (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

• розлади тромбоцитів (розлади згортання), зниження утворення клітин крові, часті інфекції через порушення функції лейкоцитів або зниження їх кількості у крові (лейкопенія), аномальна руйнація червоних клітин крові, яка може викликати слабкість чи блідість (гемолітична анемія), зниження кількості клітин крові (панцитопенія), зниження нейтрофілів у крові (нейтропенія).
• алергічні реакції (крім набряку обличчя, рота чи рук)
• депресія, сплутаність, галюцинації
• тремор, головний біль
• аномальне зір
• анормальне накопичення рідини під шкірою (едем)
• боль у животі, діарея, нудота, блювота, кровотеча (геморагія)
• анормальна функція печінки, недостатність печінки, некроз печінки (смерть клітин печінки), жовтяниця
• головокружіння, нездоров'я, гарячка, седація, взаємодія з іншими препаратами
• передозування та інтоксикація

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів):

• пошкодження печінки через хімічні речовини (гепатотоксичність)
• низькі рівні глюкози у крові (гіпоглікемія)
• мутна сеча та порушення нирок
• алергічна реакція шкіри (еритема мультиформе)
• накопичення рідини у горловій порожнині
• анafilактичний шок (важна алергічна реакція)
• зниження кількості червоних клітин крові (анемія)
• порушення функції нирок (важка ниркова недостатність)
• нефрит інтерстиціальний (порушення нирок)
• кров у сечі (гематурія)
• нездатність сечовидільної системи (анурія)
• виразки шлунку та кровотечі (шлунково-кишкові ефекти)
• нездоров'я

Невідомі (не можуть бути оцінені на основі доступних даних):

• зниження кількості білих клітин крові, яке може викликати важкі інфекції (агранулоцитоз),
• зниження кількості тромбоцитів, яке збільшує ризик кровотечі чи гематом (тромбоцитопенія),
• важна алергічна реакція, яка вимагає припинення лікування
• пошкодження печінки
• ексантема

• Важні реакції шкіри були зареєстровані у дуже рідких випадках (препарати, які викликають синдром Стівенса-Джонсона (SJS), токсичну епідермальну некроліз (TEN) та екзантему пустулозну (AGEP).
• Важне захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоза) у пацієнтів з важкими захворюваннями, які використовують парацетамол (див. розділ 2).

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Парацетамолу Вір Фарма

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Алюмінієві стрічки: зберігайте при температурі нижче 25°C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Не використовуйте таблетки, якщо ви бачите видимі ознаки псування, такі як чорні чи коричневі точки на таблетках, набухання або забарвлення таблеток.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте пакування та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися пакування та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамолу Вір Фарма

Активний інгредієнт - парацетамол. Кожна таблетка містить 1 г парацетамолу.

Інші компоненти: цитринова кислота, сорбітол (Е420), бікарбонат натрію, ангідрид карбонату натрію, повідона К 25 (Е1201), емульсія симетикону 30%, докузат натрію, сакарин натрію, макрогол 6000, гліцин моносодний карбонат та бензоат натрію.

Емульсія симетикону 30% містить:

Воду, полідиметилсилоксан, полієтиленгліколестеарат, полієтиленглікол, гліцериди, С14-С18 (моно-/ді-), полієтиленглікол дистеарат, полієтиленглікол пальмітат та октаметилциклотетрасилоксан.

Вигляд Парацетамолу Вір Фарма та вміст упаковки

Ефervesцентні таблетки білого чи майже білого кольору, круглі, плоскі, з біселеними краями та гладкими з обох сторін.

Алюмінієві стрічки:

Ефervesцентні таблетки упаковуються у алюмінієві стрічки, покриті LDPE. Стрічки упаковуються у коробки та містять 20 таблеток та 40 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковки будуть реалізовані.

Можливо, не всі розміри упаковки будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію

ПROM.QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

C/Laguna 66-70. Polígono Industria URTINSA II.

28923 (Alcorcón) Madrid

Іспанія

Виробник

Accord Healthcare Limited

319, Pinner Road,

North Harrow,

Middlesex HA1 4HF,

Велика Британія

Laboratorio Fundacio Dau

C/C, 14-14 Pol. Ind. Zona Francam Barcelona,

08040 Barcelona, España

Дата останнього перегляду цього опису:лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/