Парацетамол Доз

Листок-вкладиш до пакування: інформація для користувача

ПАРАЦЕТАМОЛ ДОЗ, 500 мг, таблетки

Парацетамол

Перед прийомом препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом листка-вкладишу, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди приймають саме так, як описано в листку-вкладишу для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Зберігайте цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби можна було його знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладишу, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст листка-вкладишу

• 1. Що таке препарат Парацетамол ДОЗ і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед прийомом препарату Парацетамол ДОЗ
• 3. Як приймати препарат Парацетамол ДОЗ
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Парацетамол ДОЗ
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Парацетамол ДОЗ і для чого він використовується

Парацетамол ДОЗ - це препарат, що має анальгетичну і жарознижуючу дію. Препарат використовується для лікування: головного болю, болю в горлі, мігрені, болю в зубах, болей у кістках, суглобах і м'язах, болісного місячного циклу. Крім того, препарат можна використовувати при простуді та станах, подібних до грипу. Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

2. Важлива інформація перед прийомом препарату Парацетамол ДОЗ

Коли не приймати препарат Парацетамол ДОЗ:

• якщо в пацієнта виявлена алергія (гіперчутливість) до парацетамолу або будь-якого іншого компонента препарату (перелічених в пункті 6),
• якщо пацієнт страждає на захворювання, пов'язане з алкоголем,
• якщо в пацієнта спостерігається важка ниркова або печінкова недостатність.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Парацетамол ДОЗ необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою. Коли необхідно вживати особливі заходи обережності при прийомі препарату Парацетамол ДОЗ:

• якщо пацієнт страждає на порушення функції печінки та (або) нирок,
• у пацієнтів з дефіцитом білка, званого глюкозо-6-фосфатдегідрогеназою (у цих пацієнтів може відбутися пошкодження червоних кров'яних клітин) та метгемоглобінредуктази,
• під час прийому препарату не слід вживати алкоголь, оскільки це може призвести до пошкодження печінки; підвищене ризик пошкодження печінки спостерігається у осіб, які регулярно вживають алкоголь, а також у осіб, які голодні,
• через можливість передозування парацетамолу не слід приймати одночасно інші препарати, що містять парацетамол.

Парацетамол ДОЗ та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря, фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• Препарати, що прискорюють спорожнення шлунка (наприклад, метоклопрамід, домперидон), можуть збільшувати всмоктування парацетамолу.
• Холестирамін (препарат, що знижує рівень холестерину в крові), може зменшувати всмоктування парацетамолу.
• Регулярне щоденне прийом парацетамолу може посилювати дію препаратів, що перешкоджають згортанню крові (з групи кумарину), що може призвести до виникнення кровотеч.
• Одночасне застосування парацетамолу та препаратів, що збільшують метаболізм печінки, наприклад, деяких снодійних або протиепілептичних препаратів (наприклад, фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін) та рифампіцину (антібіотик), може призвести до пошкодження печінки навіть при застосуванні рекомендованих доз парацетамолу.
• Саліціламід (препарат, що має протизапальну, жарознижуючу та анальгетичну дію) збільшує час виведення парацетамолу з організму.
• Кофеїн посилює анальгетичну дію парацетамолу.
• Парацетамол, застосований одночасно з інгібіторами МАО (препарати проти депресії), може викликати збудження та підвищення температури.
• Застосування парацетамолу може бути причиною неправильних результатів деяких лабораторних досліджень (наприклад, визначення рівня глюкози в крові).
• Комбіноване застосування парацетамолу та нестероїдних протизапальних препаратів (наприклад, ібупрофену) збільшує ризик виникнення порушень функції нирок.

Парацетамол ДОЗ з їжею, питтям і алкоголем

Під час прийому препарату Парацетамол ДОЗ не слід одночасно вживати алкоголь.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Препарат Парацетамол ДОЗ можна застосовувати під час вагітності, якщо це необхідно та клінічно обґрунтовано. Необхідно приймати мінімальну рекомендовану дозу, яка зменшує біль та (або) жар, протягом якнайкоротшого часу та якнайрідше. Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо біль та (або) жар не зменшуються або якщо пацієнтці потрібно частіше приймати препарат.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Парацетамол ДОЗ не впливає на керування транспортними засобами та обслуговування машин.

3. Як приймати препарат Парацетамол ДОЗ

Зазвичай застосовувана доза препарату Парацетамол ДОЗ становить:
Дорослі та підлітки віком понад 12 років
Перорально, 2 таблетки. За необхідності дозу можна повторювати кожні 4 години, до 4 разів на добу. Максимальна добова доза парацетамолу становить 4 г (8 таблеток).
Діти віком від 6 до 12 років
Перорально, від половини до 1 таблетки. За необхідності дозу можна повторювати кожні 4 години, до 4 разів на добу. Не слід перевищувати дозу 4 таблеток протягом доби. Не слід давати препарат дітям віком нижче 6 років, якщо тільки лікар не призначить інакше. Не слід перевищувати рекомендовану дозу. Без консультації з лікарем не слід застосовувати препарат довше 3 днів.

Прийом більшої ніж рекомендована доза препарату Парацетамол ДОЗ

У разі прийому більшої дози, ніж рекомендована, необхідно негайно звернутися до лікаря, навіть якщо пацієнт відчуває себе добре. Прийом більшої дози препарату може призвести до пошкодження печінки. Іноді раніше можуть з'явитися нудота, блювота, надмірна потливість, сонливість та загальне слабкість. Якщо пацієнт при свідомості, необхідно викликати блювоту (найкраще в першій годині після прийому препарату). Варто прийняти перорально від 60 до 100 г активованого вугілля, найкраще розмішаного з водою.

Пропуск прийому препарату Парацетамол ДОЗ

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Парацетамол ДОЗ

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Парацетамол ДОЗ може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх пацієнтів вони виникають. У разі прийому препарату в рекомендованих дозах побічні ефекти виникають рідко (можуть виникнути у 1 до 10 осіб на 10 000). Можуть виникнути:

• алергічні реакції, наприклад, висипка на шкірі,
• пекучий відчуття в епігастрії, нудота, блювота, запалення підшлункової залози,
• пошкодження печінки, збільшення печінки, жовтяниця.

Дуже рідко (можуть виникнути у менше 1 особи на 10 000) може виникнути:

• зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія),
• збільшення рівня окисленої гемоглобіну в крові (метгемоглобінемія),
• життєво небезпечне значне зниження кількості білих кров'яних клітин, званих гранулоцитами (агранулоцитоз),
• важкі реакції на шкірі: гостра загальна висипка на всьому тілі або пухирі та ерозії на шкірі, в роті, очах та на статевих органах з гарячкою та болями в суглобах або пухирі, що лускаються, та ерозії на шкірі, лущення великих шарів епідермісу з гарячкою (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некролітичний синдром).

Після передозування можуть виникнути порушення функції печінки та (або) нирок.

Якщо погіршується будь-який з побічних ефектів або виникають будь-які побічні ефекти

не перелічені в листку-вкладишу, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладишу, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, електронна пошта: ndl@urpl.gov.pl. Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Парацетамол ДОЗ

Відсутні особливі заходи обережності щодо температури зберігання лікарського засобу. Зберігати в оригінальній упаковці. Зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати препарат Парацетамол ДОЗ після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Лікарські засоби не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, що робити з лікарськими засобами, яких вже не потрібно. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Парацетамол ДОЗ

• Активною речовиною препарату є парацетамол (Парацетамол).
• Інші компоненти препарату: повідон К29-32, кукурудзяна крохмаль, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеаринат магнію.

Як виглядає препарат Парацетамол ДОЗ та що містить упаковка

Препарат Парацетамол ДОЗ має форму таблеток. Таблетку можна розділити на половини. Текстурна коробка містить:

• 10 таблеток (1 блистер з PVC/Алюмінієм) або 20 таблеток (2 блистери з PVC/Алюмінієм) та листок-вкладиш для пацієнта, або
• 60 таблеток, упакованих у контейнер з HDPE з кришкою з зазначенням гарантійного терміну зберігання з LDPE або в контейнер HDPE з кришкою з вставкою, що запобігає відкриттю, з листком-вкладишем для пацієнта.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт:
DOZ S.A.
Ал. Єрусалимські 134
02-305 Варшава
Виробник:
Лабораторія Галенова Ольштин Сп. з о.о.
вул. Спільдільча 25А
11-001 Дівіти
Дата останньої актуалізації листка-вкладишу:07/2019