Панадол Ментгол Ацтіве

Листок-вкладиш до пакування: інформація для користувача

Panadol Menthol Active

500 мг, порошок для приготування розчину для перорального прийому
Парацетамол

Перед використанням препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом листка-вкладишу, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в листку-вкладишу для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Зберігайте цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби можна було його знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладишу, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст листка-вкладишу

• 1. Що таке препарат Panadol Menthol Active і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Panadol Menthol Active
• 3. Як використовувати препарат Panadol Menthol Active
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Panadol Menthol Active
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Panadol Menthol Active і для чого він використовується

Препарат Panadol Menthol Active містить парацетамол, який має анальгетичну та антипіретичну дію.

Препарат Panadol Menthol Active використовується для короткочасного лікування симптомів грипу або

простуди, таких як: гарячка, біль у горлі, головний біль, м'язовий біль.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Panadol Menthol Active

Коли не слід використовувати препарат Panadol Menthol Active:

• якщо пацієнт має алергію на парацетамол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо пацієнт має алкогольну хворобу,
• якщо пацієнт має важку ниркову або печінкову недостатність.

Не слід використовувати одночасно з іншими препаратами, які містять парацетамол,

Не слід давати препарат дітям у віці до 12 років або з масою тіла менше 50 кг.

Остережності та заходи обережності

Препарат містить парацетамол.Не слід використовувати дозу вищу за рекомендовану.
Передозування парацетамолом може призвести до важкого пошкодження печінки.
Препарату не слід використовувати одночасно з іншими препаратами, які містять парацетамол, такими як анальгетики, антипіретики, які використовуються для лікування симптомів грипу та простуди.
Необхідно ознайомитися з вмістом листка-вкладишу перед використанням препарату та слідувати рекомендаціям, викладеним у ньому.
Перед використанням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем у разі:

• хвороби нирок або печінки, включаючи алкогольну хворобу печінки,
• пацієнтів, які страждають на хронічний головний біль,
• пацієнтів з недовагою або недоїданням, які страждають на анорексію,
• пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь, (може бути необхідним повне припинення прийому цього продукту або зниження дози),
• важкої інфекції (сепсису), яка може збільшити ризик розвитку метаболічного ацидозу. До симптомів метаболічного ацидозу належать м.in.:
• глибоке, швидке і утруднене дихання,
• чуття нудоти, появу блювоти та втрату апетиту,
• загальне погане самопочуття. Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта одночасно з'являються вище перелічені симптоми. Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт страждає на хронічний головний біль. Існуюча хвороба печінки збільшує ризик пошкодження печінки, пов'язаного з прийомом парацетамолу. Якщо симптоми хвороби тривають, необхідно проконсультуватися з лікарем. Прийом парацетамолу може бути причиною хибних результатів деяких лабораторних досліджень (напр. визначення рівня глюкози в крові). Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Препарат Panadol Menthol Active та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно проконсультуватися з лікарем у разі прийому наступних препаратів:

• метоклопраміду, домперидону(які використовуються для лікування нудоти та блювоти),
• холестираміну(яка використовується для зниження високого рівня холестерину в крові),
• препаратів проти згортання крові(таких як варфаринабо інші препарати групи кумарину) у разі необхідності тривалого прийому анальгетиків,
• препаратів з підвищенням метаболізму печінки, наприклад деяких снодійних або протиепілептичних препаратів (напр. фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін) та рифампіцину, оскільки може відбутися пошкодження печінки навіть при прийомі рекомендованих доз парацетамолу,
• інгібіторів МАО(препаратів, які використовуються для лікування депресії),
• саліціламіду.Комбіноване прийняття парацетамолу та аспіринузбільшує ризик розвитку порушень функції нирок.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Препарат Panadol Menthol Active можна приймати під час вагітності, якщо це клінічно обґрунтовано. Необхідно приймати мінімальну рекомендовану дозу, яка зменшує біль і (або) гарячку, протягом якнайкоротшого часу та якнайрідше.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо біль і (або) гарячка не зменшуються або якщо пацієнтці необхідно частіше приймати препарат. Як і інші препарати, цей препарат слід приймати під час вагітності тільки у разі гострої необхідності.
Парацетамол проникає в грудне молоко в кількості, яка не має клінічного значення. Доступні дані не свідчать про протипоказання до годування грудьми під час прийому препарату. Як і інші препарати, цей препарат слід приймати під час годування грудьми тільки у разі гострої необхідності.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Препарат Panadol Menthol Active не має впливу або має незначний вплив на здатність водіння транспортних засобів та використання машин.
Остережності щодо допоміжних речовин
Препарат Panadol Menthol Active містить: сахарозу, аспартам, азові барвники, натрій, етанол, бензиловий спирт, пропіленгліколь, глюкозу.
Препарат містить азові барвники: карамоїн (E122), жовтий помаранчевий (E110) та блискучий чорний (E151). Препарат може викликати алергічні реакції. Одна сашетка містить 0,05 мг пропіленгліколю (E1520) (у складі аромату чорної порічки).

• Одна сашетка містить 2000 мг сахарози. Це слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом. Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
• Одна сашетка містить 50 мг аспартаму (E951). Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідка генетична хвороба, при якій фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.
• Одна сашетка містить 3 мг бензилового спирту. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції. Жінки, які вагітні або годують грудьми, повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їх організмі та викликати побічні ефекти (тзв. метаболічний ацидоз). Пацієнти з хворобами печінки або нирок повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їх організмі та викликати побічні ефекти (тзв. метаболічний ацидоз). Великі об'єми бензилового спирту слід вводити з обережністю та тільки у разі необхідності, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки через ризик накопичення токсичності (тзв. метаболічний ацидоз).
• Одна сашетка містить 0,009 мг етанолу. Кількість етанолу в дозі цього препарату еквівалентна менше 1 мл пива або 1 мл вина. Мала кількість етанолу в цьому препараті не буде викликати помітних ефектів.
• Одна сашетка містить 118 мг натрію, що відповідає 5,9% рекомендованої ВООЗ максимальної добової дози натрію для дорослих.
• Препарат містить азові барвники: карамоїн (E122), жовтий помаранчевий (E110) та блискучий чорний (E151). Препарат може викликати алергічні реакції. Одна сашетка містить 0,05 мг пропіленгліколю (E1520) (у складі аромату чорної порічки).
• Препарат містить глюкозу в глюкозному сиропі (складник аромату чорної порічки). Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату

3. Як використовувати препарат Panadol Menthol Active

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в листку-вкладишу для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Виключно для перорального прийому.

Прийом у дорослих та дітей у віці понад 12 років (з масою тіла понад 50 кг)

Перорально, 1 або 2 сашетки, у разі необхідності, кожні 4-6 годин.
Зміст сашетки розчинити в гарячій воді, добре перемішати та випити
Не приймати дозу вищу за 4000 мг на 24 години.
Без консультації з лікарем препарат не слід приймати регулярно понад 3 дні.

• Не слід приймати частіше ніж кожні 4 години.
• Не слід приймати дозу вищу за рекомендовану.
• Не слід приймати понад 8 сашеток протягом доби.
• Необхідно завжди приймати мінімально ефективну дозу препарату, протягом мінімально необхідного часу.
• Не слід давати препарат дітям у віці до 12 років або з масою тіла менше 50 кг.

Прийом вищої за рекомендовану дози препарату Panadol Menthol Active

У кожному випадку прийому дози вищої за рекомендовану необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, навіть якщо самопочуття пацієнта хороше та не спостерігаються жодні симптоми отруєння, через ризик розвитку затриманого, важкого пошкодження печінки, яке може закінчитися трансплантацією печінки або смертю. У кожному випадку прийому парацетамолу в дозі 5 г або вищій та якщо з моменту прийому не минуло більше часу, ніж година, можна спровокувати блювоту. Необхідно прийняти 60-100 г активованого вугілля перорально, найкраще розмішаного з водою.
Навмисне або випадкове передозування парацетамолом може викликати протягом кількох годин симптоми, такі як нудота, блювота, надмірна потливість, сонливість та загальне слабкість. Ці симптоми можуть пройти наступного дня, попри те, що починається розвиток пошкодження печінки, яке потім дає про себе знати розширенням у надчеревній області, поверненням нудоти та жовтяницею.

Пропуск прийому препарату Panadol Menthol Active

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у кожного пацієнта.
Необхідно негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря у разі появи:

• алергічної реакції (чутливості), такої як: висипка на шкірі або свербіж шкіри, іноді поєднані з утрудненим диханням або набуханням губ, язика, горла або обличчя,
• висипки на шкірі або важкої реакції шкіри, яка проявляється гострою загальною висипкою з пухирцями та ерозіями на шкірі, в роті, очах та статевих органах, гарячкою та болями в суглобах або розриванням великих пухирців підшкірно, розлогими ерозіями на шкірі, відшаруванням великих шарів епідермісу та гарячкою,
• проблем з диханням, якщо подібні проблеми спостерігалися раніше під час прийому аспірину або інших нестероїдних протизапальних препаратів,
• синяків або кровотечі невідомої причини;
• порушення функції печінки, які проявляються нудотою, втратою апетиту, зниженням маси тіла, розширенням у надчеревній області та жовтяницею очей і шкіри.

Вище перелічені реакції спостерігаються дуже рідко.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладишу, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Джерельна, 10
03057 Київ
Тел.: +38 (044) 206-13-60
Факс: +38 (044) 206-13-60
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Panadol Menthol Active

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Не слід використовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на сашетці та зовнішньому пакуванні після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Викиньте пакування в відповідне місце. Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, що робити з препаратами, яких вже не потрібно. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Panadol Menthol Active

• -Активна речовина:препарату є парацетамол. Кожна сашетка містить 500 мг парацетамолу.
• -Інші компоненти:сахароза, аспартам (E951), яблучна кислота, цитрат натрію, ментоловий аромат E 41580, аромат чорної порічки 502 009 AP 0551 (який містить м.in.: бензиловий спирт, пропіленгліколь (E1520), етанол, глюкозний сироп, натрій) червоний барвник (Rojo conacert M659) який містить карамоїн (E122), жовтий помаранчевий (E110) та блискучий чорний (E151) стандартизований хлоридом натрію.

Як виглядає препарат Panadol Menthol Active та що містить пакування

Препарат має форму світло-рожевого порошку, розміщеного в сашетці з ламінованої паперу/ПЕ/Алюмінію/ПЕ, у картонній коробці. Пакування містить 5, 6, 10, 12, 15, 20 або 24 сашетки. Не всі пакування можуть бути доступні для продажу.

Відповідальна особа

Гейлон Польща ТОВ
вул. Римовського, 53
02-697 Варшава
тел. 800 702 849

Виробник

СмітКлайн Бічем С.А.,
Карреτέρα де Ахалвір, км 2,500,
28806 Алькала-де-Енарес,
Мадрид,
Іспанія

Дата останньої актуалізації листка-вкладишу: серпень 2023

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Міністерства охорони здоров'я України