Панадол дла дзіеці

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

Panadol для дітей, 120 мг/5 мл, пероральна суспензія

Парацетамол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для

пацієнта.
Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта
або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після 3 днів не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Перелік змісту інструкції

Що таке препарат Panadol для дітей і для чого він призначений
Важлива інформація перед застосуванням препарату Panadol для дітей
Як застосовувати препарат Panadol для дітей
Можливі побічні ефекти
Як зберігати препарат Panadol для дітей
Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Panadol для дітей і для чого він призначений

Panadol для дітей містить як активну речовину парацетамол.
Препарат має жарознижувальну і болюсніжувальну дію.

Показання до застосування:

Жар і біль, які виникають, наприклад:

• під час простуди і грипу
• після вакцинації.

Болі різного походження, наприклад:

• болі при прорізуванні зубів
• больові зуби
• головний біль
• боль у горлі
• боль у вусі.

Без консультації з лікарем препарат не слід застосовувати регулярно понад 3 дні. Якщо симптоми
тривають, слід проконсультуватися з лікарем.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Panadol для дітей

Коли не слід застосовувати препарат Panadol для дітей:

• якщо пацієнт має алергію на парацетамол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6),
• якщо одночасно застосовуються інші препарати, які містять парацетамол,
• у разі важкої ниркової або печінкової недостатності у дитини.

Попередження та заходи обережності

Препарат містить парацетамол.Препарат не слід застосовувати одночасно з іншими препаратами, які містять парацетамол, такими як болюсні, жарознижувальні препарати, які застосовуються для лікування симптомів грипу і простуди. Передозування парацетамолом може призвести до важкого пошкодження печінки.
Необхідно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату і слідувати рекомендаціям, викладеним у ній.
Необхідно проявляти особливу обережність у пацієнтів:

• з нирковою та печінковою недостатністю,
• з дефіцитом ферментів: глюкозо-6-фосфатдегідрогенази та метгемоглобінредуктази,
• з недовагою або недохраненням, які страждають від анорексії,
• регулярно вживають алкоголь. У цих ситуаціях може бути необхідним повне припинення прийому цього препарату або зменшення дози.

Під час застосування препарату Panadol для дітей слід негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта з'являються важкі захворювання, включаючи важкі порушення функції нирок або сепсис (коли в крові циркулюють бактерії та їх токсини, що призводять до пошкодження органів) або недохранення, хронічний алкоголізм або якщо пацієнт приймає також флуклоксацилін (антібіотик). У цих ситуаціях відзначалося у пацієнтів виникнення важкого захворювання під назвою метаболічний ацидоз (неправильність крові та тканин організму), коли вони приймали парацетамол у регулярних дозах протягом тривалого часу або коли приймали парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важкі труднощі з диханням, включаючи прискорене глибоке дихання, сонливість, відчуття нудоти (нудоту) та блювоту.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта з'являються вищеописані симптоми.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт страждає від хронічних головних болів.
Якщо симптоми захворювання тривають, слід проконсультуватися з лікарем.
Не слід застосовувати дозу, більшу ніж рекомендована.
Застосування парацетамолу може бути причиною хибних результатів деяких лабораторних досліджень
(наприклад, визначення рівня глюкози в крові).

Препарат Panadol для дітей та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі приймані останнім часом препарати, навіть ті, які видаються без рецепта.
Необхідно проконсультуватися з лікарем у разі прийому наступних препаратів:

• метоклопраміду, домперидону (застосовуваних проти нудоти та блювоти),
• холестираміну (застосовуваної для зменшення високого рівня холестерину в крові)
• зидовудину (противірусного препарату),
• препаратів, що перешкоджають згортанню крові
• у разі необхідності тривалого застосування болюсного препарату,
• сонних препаратів, протиепілептичних, протитуберкульозних, інгібіторів МАО (препарати, які застосовуються при депресії), нестероїдних протизапальних препаратів (в тому числі ацетилсаліцилової кислоти)

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає:

• флуклоксацилін (антібіотик) через серйозне ризик порушення крові та тканин організму (метаболічний ацидоз), яке повинно бути терміново лікуване (див. пункт 2).

Парацетамол, який застосовується одночасно з інгібіторами МАО, може викликати стан збудження та високої температури.
Під час прийому препарату не слід вживати алкоголь через підвищене ризик пошкодження печінки. Особливе ризик пошкодження печінки існує у пацієнтів, які недохранені та регулярно вживають алкоголь.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Препарат призначений для дітей.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат призначений для дітей.
Panadol для дітей не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами
і обслуговування машин.
Panadol для дітей містить сорбітол, мальтітол, метилпара-гідроксибензоат і пропілпара-гідроксибензоат.
Препарат містить мальтітол. Якщо у пацієнта виявлена нетолерантність деяких цукрів, то перед
прийняттям препарату слід звернутися до лікаря.
Препарат містить 150 мг сорбітолу в 1 мл суспензії, що відповідає кількості 750 мг у 5 мл. Сорбітол є
джерелом фруктози. Якщо раніше у пацієнта виявлена нетолерантність деяких цукрів або виявлена
рідкісна генетична хвороба, при якій організм пацієнта не розкладає фруктозу, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийняттям препарату або його введенням дитині. Сорбітол може
причиняти дискомфорт з боку травної системи та має легке проносне дію.
Метилпара-гідроксибензоат і пропілпара-гідроксибензоат можуть викликати алергічні реакції
(можливі реакції типу пізнього).

3. Як застосовувати препарат Panadol для дітей

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря,
фармацевта або медсестри.
Виключно для перорального застосування.
Необхідно потрясти пляшку перед застосуванням.
Швидкість і ефективність дії препарату залежать, зокрема, від точного дозування.
Пляшка препарату Panadol для дітей містить 100 мл суспензії.
1 мл суспензії містить 24 мг парацетамолу.
Дозувальна стрижка додана до пакування
Дозування встановлюється за масою тіла дитини.

* За центильною сіткою розробки І.Пальчевської, З.Недзвєцької, 1999 р.
Не слід застосовувати препарат частіше ніж кожні 4 години або застосовувати більше ніж 4 дози протягом доби
(60 мг парацетамолу/кг маси тіла/24 год.).
Перед застосуванням препарату дитині молодшому 2 років рекомендується контактувати з лікарем. Не рекомендується застосування препарату у дітей молодших 3 місяців. Якщо жар не припинився протягом 24 годин (4 дози), слід проконсультуватися з лікарем. Адже жар може бути симптомом важкої інфекції, яка вимагає швидкої діагностики.
Без консультації з лікарем препарат не слід застосовувати довше ніж 3 дні.

Не слід застосовувати дозу, більшу ніж рекомендована доза.

Необхідно застосовувати можливо найнижчу ефективну дозу препарату, протягом можливо найкоротшого часу.

Інструкція застосування препарату за допомогою доданої дозувальної стрижки:

ВСТАВИТИ

ДОЗУВАЛЬНУ

СТРИЖКУ В ПЛАШКУ:

Натиснути на поршень
дозувальної стрижки
до кінця; потім
прикласти сильно
до горлечка пляшки.

ВИДАТИ

ДОЗУВАЛЬНУ

СТРИЖКУ ІЗ ПЛАШКИ:

Перевернути пляшку
дном догори і
видати дозувальну
стрижку ніжно її
прокручуючи.

НАБРАТИ

ПРИДАТНУ

ДОЗУ:

Перевернути пляшку
дном догори і
ніжно потягнути за
поршень дозувальної
стрижки, втягуючи
відповідну кількість
препарату.
Кількість препарату в
дозувальній стрижці
вказана найширшими
боками поршня, які
стикуються з
означенням
мілілітрів, видимим
на стінках
дозувальної стрижки.
Після застосування
препарату:

• Закриваючи пляшку слід натиснути кришку вниз і сильно її закрутити, а потім повернути назад, поки не буде чутно клацання. Після використання дозувальну стрижку слід вимити теплою водою і висушити. Не потрібно стерилізувати.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Panadol для дітей

Передозування парацетамолом може призвести до пошкодження печінки. Необхідно негайно звернутися до лікаря, навіть якщо самопочуття пацієнта хороше і не спостерігаються жодні симптоми отруєння, через ризик виникнення затриманого, важкого пошкодження печінки, яке може закінчитися трансплантацією печінки або смертю. У разі прийому більшої дози парацетамолу, ніж рекомендована, якщо з моменту прийому не минуло більше часу, ніж година, слід спровокувати блювоту. Також можна застосувати 60-100 г активованого вугілля перорально, найкраще розмішаного з водою.
Відсутні добре визначені дані щодо передозування парацетамолу у дітей.
Симптоми протягом перших двох днів гострого отруєння парацетамолом не відображають ступінь отруєння. Більшість симптомів пошкодження печінки, таких як жовтяниця, гіпоглікемія (занадто низький рівень глюкози в крові) і метаболічний ацидоз (див. пункт 2) можуть виникнути лише після 2 днів від передозування. Передозування препарату може викликати протягом кількох, десятків годин симптоми такі як: нудота, блювота, надмірна потливість, сонливість і загальне слабкість. Ці симптоми можуть пройти наступного дня, попри те, що починається розвиток пошкодження печінки, яке потім дає про себе знати розширенням у надчеревній області, поверненням нудоти та жовтяницею.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Необхідно негайно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря у разі виникнення:

• дуже рідко, тобто у менше 1 з 10 000 пацієнтів.
• алергічної реакції (чутливості) такої як: висипка на шкірі або свербіж шкіри, іноді поєднані з утрудненим диханням або набуханням губ, язика, горла або обличчя,
• висипки на шкірі або важкої реакції шкіри, яка проявляється гострою загальною висипкою з пухирцями та ерозіями на шкірі, в роті, очах та статевих органах, гарячкою та болями в суглобах або розриваючись великими пухирцями підшкірними, розлогими ерозіями на шкірі, лущенням великих шарів епідермісу та гарячкою,
• проблем з диханням, у разі якщо подібні проблеми виникали в минулому під час застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів,
• синяків або кровотечі невідомої причини,
• порушень функції печінки.
• частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних).
• метаболічного ацидозу - важкого захворювання, яке може викликати закислення крові, у пацієнтів з важкою хворобою, які приймають парацетамол (див. пункт 2).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Січових Стрільців, 49, м. Київ, 04053, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04. Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Panadol для дітей

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні після EXP.
Зберігати при температурі нижче 30 °C. Зберігати в оригінальному пакуванні.
Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Panadol для дітей

• Активною речовиною препарату є парацетамол. 5 мл пероральної суспензії містить 120 мг парацетамолу.
• Інші компоненти: ксантановий гум, сорбітол 70% (не кристалізуючий) (Е420), метилпара-гідроксибензоат, пропілпара-гідроксибензоат, лимонна кислота безводна, цитрат натрію, гліцерол, аромат клубники 500564AH, динатрій ЕДТА, сукралоза, мальтітол рідкий, очищена вода.

Як виглядає препарат Panadol для дітей і що містить пакування

Препарат Panadol для дітей має вигляд не прозорої або напівпрозорої суспензії, кольору від
білої до легкого коричневого.
Пакування містить пляшку з оранжевого скла разом з дозувальною стрижкою об'ємом 10 мл, яка складається з поршня з поліетилену (HDPE) та циліндра з поліпропілену (PP).
Пакування містить 100 мл суспензії.

Відповідальний суб'єкт

Haleon Poland Sp. z o.o.
вул. Римовського, 53
02-697 Варшава
тел. 800 702 849

Виробник

Farmaclair
440 Avenue du General de Gaulle
14200, Ерувіль Сен-Клер
Франція

Імпортер:

Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4
80339 Мюнхен
Німеччина

Дата останньої актуалізації інструкції:

Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті Міністерства охорони здоров'я України.