Панаціт

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Panacit, 500 мг, таблетки

Парацетамол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше після закінчення 5 днів у випадку болю та 3 днів у випадку гарячки, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Panacit і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості до застосування препарату Panacit
• 3. Як застосовувати препарат Panacit
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Panacit
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке Panacit і для чого його застосовують

Активною речовиною препарату Panacit є парацетамол, який належить до групи препаратів, що мають знеболюючу та жарознижуючу дію.
Препарат Panacit застосовується для симптоматичного лікування легкого до помірного болю, такого як
головний біль, зубний біль, біль у спині, менструальний біль (менструація), біль у м'язах і суглобах, пов'язаний з грипом та (або) гарячкою.
Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше після закінчення 5 днів у випадку болю та 3 днів у випадку гарячки, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості до застосування препарату Panacit

Коли не слід застосовувати препарат Panacit

• якщо пацієнт має алергію на парацетамол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6).
• якщо в пацієнта спостерігається важка ниркова недостатність, гостре запалення печінки.
• якщо в пацієнта спостерігається важка гемолітична анемія (незвичайний розпад червоних кров'яних тілець).

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта спостерігається захворювання нирок або печінки (в тому числі синдром Гілберта або гостре запалення печінки),
• якщо в пацієнта спостерігається дефіцит ферменту під назвою глюкозо-6-фосфатдегідрогеназа,
• якщо пацієнт страждає на гемолітичну анемію (незвичайний розпад червоних кров'яних тілець)
• якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю; ніколи не слід приймати більше 2 грамів парацетамолу (4 x 500 мг таблетки) на добу.
• якщо пацієнт страждає на бронхіальну астму і має підвищену чутливість до ацетилсаліцилової кислоти та (або) нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП)
• у разі дегідратації або тривалого недоїдання.

Під час застосування препарату Panacit слід негайно повідомити лікаря:
Якщо в пацієнта спостерігаються важкі захворювання, включаючи важкі порушення ниркової функції або сепсис
(коли в крові циркулюють бактерії та їх токсини, що призводять до пошкодження органів) або недоїдання,
алкоголізм у хронічній фазі або коли пацієнт приймає також флуклоксацилін (антібіотик).
Зафіксовано випадки важкого захворювання під назвою метаболічний ацидоз (незвичайність крові та
тіла) у пацієнтів у ситуаціях, коли вони приймають парацетамол у звичайних дозах протягом тривалого
часу або коли приймають парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть
включати: важкі труднощі з диханням, включаючи прискорене глибоке дихання, сонливість,
відчуття нудоти (нудота) та блювання.
Не слід застосовувати препарат Panacit одночасно з іншими препаратами, що містять парацетамол.

Діти

Препарату Panacit не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.

Препарат Panacit та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Існує ряд препаратів, які можуть взаємодіяти з парацетамолом.
Слід обговорити з лікарем перед початком прийому парацетамолу у разі застосування одного з наступних препаратів:

• барбітуратів (групи снодійних та препаратів, що застосовуються для знеболювання)
• деяких антидепресантів
• пробенециду (що застосовується при подагрі)
• хлорамфеніколу (антібіотика)
• метоклопраміду або домперидону (що застосовуються для лікування нудоти та блювання)
• холестираміну (препарату, що знижує рівень холестерину)
• варфарину та інших кумаринів (препаратів, що розріджують кров)
• зидовудину (препарату, що застосовується для лікування СНІДу)
• саліциламіду або нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) (препаратів, що мають знеболюючу та протизапальну дію)
• ізоніазиду (що застосовується для лікування туберкульозу)
• ламотриджину (препарату, що застосовується для лікування епілепсії)
• флуклоксациліну (антібіотика), через серйозне ризик порушення, пов'язаного з кров'ю та тілом (метаболічний ацидоз), яке слід негайно лікувати (див. пункт 2).
• 2).

Парацетамол може впливати на результати різних тестів та лабораторних досліджень (наприклад, дослідження рівня цукру в крові, аналіз сечі).

Препарат Panacit з їжею та питтям

Слід бути обережним під час застосування парацетамолу, якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю. У цьому випадку слід застосовувати не більше 2 грамів парацетамолу (4 x 500 мг таблетки) на добу. Не слід вживати алкоголь під час лікування.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна звернутися до лікаря або фармацевта перед застосуванням препарату.
Препарат Panacit може бути застосований під час вагітності. Слід застосувати найнижчу можливу дозу, яка знижує біль та (або) гарячку, та використовувати його протягом якомога коротшого часу. Якщо біль та (або) гарячка не припиняються або якщо пацієнт відчуває себе гірше після закінчення 5 днів у випадку болю та 3 днів у випадку гарячки, слід звернутися до лікаря.
Хоча парацетамол проникає в грудне молоко в невеликих кількостях, не спостерігаються побічні ефекти у немовлят, яких годують грудьми. У рекомендованих дозах парацетамол може бути застосований короткочасно жінками, які годують грудьми.

Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин

Парацетамол не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Panacit містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Panacit

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі та молодь віком 15 років та старші:
1-2 таблетки, до чотирьох разів на добу, з принаймні 4-годинною перервою між прийомами.
1 таблетка є достатньою для осіб вагою 34-60 кг; 2 таблетки для осіб вагою понад 60 кг.
Максимальна одноразова доза становить 1 г (2 таблетки), максимальна добова доза становить 4 г (8 таблеток).

Застосування у дітей та молоді

12-15 років: 1 таблетка, 4-6 разів протягом 24 годин. Максимальна добова доза становить 3 г (6 таблеток).
6-12 років: 250-500 мг парацетамолу (½ до 1 таблетки). Одноразова доза у розмірі ½ таблетки призначена для дітей вагою 21-32 кг; а 1 таблетка для дітей вагою 33 кг та більше. Слід зберігати інтервал 4-6 годин між прийомами. Максимальна добова доза для дітей вагою 21-24 кг становить 1,25 г (2 ½ таблетки); максимальна добова доза для дітей вагою 25-32 кг становить 1,5 г (3 таблетки); максимальна добова доза для дітей вагою 33-40 кг становить 2 г (4 таблетки).
Таблетки слід ковтати, запиваючи великою кількістю води або розчиняючи таблетки у великій кількості води, добре перемішуючи та випиваючи.
Препарату Panacit не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.
Інтервал між прийомами повинен становити не менше 4 годин.
Препарату не слід комбінувати з іншими продуктами, що містять парацетамол. Не слід перевищувати рекомендовану добову дозу.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Якщо біль триває довше 5 днів або гарячка триває довше 3 днів, або симптоми погіршуються або якщо спостерігаються інші симптоми, лікування слід припинити, а потім проконсультуватися з лікарем.
Ефективна добова доза не повинна бути більшою ніж 60 мг парацетамолу/кг маси тіла на добу (до 2 г парацетамолу/добу) у наступних випадках:

• дорослі з масою тіла менше 50 кг,
• легка або помірна ниркова недостатність, синдром Гілберта (сімейна негемолітична жовтяниця),
• дегідратація,
• тривале недоїдання.

У разі відчуття, що дія препарату Panacit є занадто сильною або занадто слабкою, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Panacit

У разі прийому надмірної кількості парацетамолу слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта, через ризик затриманого, важкого пошкодження печінки.
У разі прийому більшої ніж рекомендована кількості препарату можуть спостерігатися нудота, блювання, потіння та втрата апетиту. У більшості випадків не спостерігається втрата свідомості. Однак слід негайно звернутися по медичну допомогу.
Якщо допомога надійде занадто пізно, пошкодження печінки може бути незворотним.

Пропуск застосування препарату Panacit

Слід прийняти пропущену дозу якомога швидше, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. У цьому випадку слід пропустити запомнану дозу та прийняти наступну дозу о звичайний час.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у кожного пацієнта.
Можливі побічні ефекти перелічені нижче:
Рідко (можуть спостерігатися у до 1 з 1 000 пацієнтів):

• деякі захворювання крові, включаючи агранулоцитоз, тромбоцитопенію, нейтропенію, тромбоцитопенічну пурпуру, гемолітичну анемію, лейкопенію
• алергічні реакції (крім ангіоневротичного набряку)
• порушення функції печінки, ниркової недостатності, цирозу печінки та жовтяниці
• свербіж (свербіж), висип, потіння, петехії та кропив'янка
• передозування та отруєння
• депресія, сплутаність та марення
• конвульсії та головний біль
• замазане зір
• набряк
• кровотеча, біль у животі, діарея, нудота, блювання
• вертIGO, гарячка та сонливість

БардоРідко (можуть спостерігатися у до 1 з 10 000 пацієнтів):

• панцитопенія (зниження кількості всіх кров'яних клітин)
• алергічні реакції, у разі їх спостереження слід припинити лікування, включаючи ангіоневротичний набряк, труднощі з диханням, потіння, нудота, зниження артеріального тиску,

шок та анафілактичний шок

• труднощі з скороченням м'язів дихальних шляхів (бронхоспазм), у осіб, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних препаратів (групи препаратів, що мають знеболюючу та протизапальну дію)
• отруєння печінки
• висип на шкірі
• гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові)
• темне забарвлення сечі (стерильний піелонефрит) та порушення, пов'язані з нирками
• важкі реакції на шкірі

Частота невідома (не може бути визначена на основі доступних даних):

• важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічний ацидоз), у пацієнтів з важким захворюванням, які приймають парацетамол (див. пункт 2).

Також тривале застосування 3 до 4 грамів парацетамолу (6 до 8 таблеток) на добу може пошкодити печінку. Якщо пацієнт використовує 6 грамів парацетамолу (12 таблеток) на добу, печінка може ускладнитися.

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 279-64-52, факс: +38 (044) 279-64-52, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Panacit

Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Panacit

• Активною речовиною препарату є парацетамол; кожна таблетка містить 500 мг парацетамолу.
• Інші компоненти препарату: повідон К30, желатинізована кукурудзяна крохмаль, карбоксиметилкрохмаль натрію типу А, стеаринова кислота 50.

Як виглядає препарат Panacit та що містить пакування

Препарат Panacit являє собою білі таблетки у формі капсули, з написом 500 на одній стороні та з лінією поділу на зворотному боці, упаковані у блистери ПВХ/Алюмінію, у паперовому пачці. Таблетки можна розділити на рівні дози.
Величини пакувань: 10, 12, 16, 20, 24, 30 або 50 таблеток.
Не всі величини пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт:

Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
110 00 Прага
Чеська Республіка
телефон: (+420) 516 770 199

Виробник:

MEDIS INTERNATIONAL a.s.
Виробничий завод Болатиче,
Промислова 961/16, 747 23 Болатиче
Чеська Республіка
Qualimetrix S.A.
579 Mesogeion Avenue
Agia Paraskevi
15343 Афіни
Греція

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського
Економічного простору під наступними назвами:

Польща
Panacit
Чеська Республіка
Parapyrex
Словаччина
Parapyrex

Дата останньої актуалізації інструкції: 03/2025