Падуден Експресс

1. Що таке препарат Падуден Експрес і для чого він призначений

Активною речовиною препарату є ібупрофен, який діє, зменшуючи біль і гарячку.
Препарат показаний для застосування у дорослих і молоді віком понад 12 років з метою
зміщення симптомів у вигляді болю середньої інтенсивності, таких як головний біль, зубний біль, менструальний біль, м'язовий біль (спазми) або біль у спині (біль у поперековому відділі) а також у випадках гарячки та болю після щеплення.
Якщо після проходження 3 днів лікування гарячки або 3 днів лікування болю у молоді, або після проходження 5 днів лікування болю у дорослих симптоми погіршаться або не зникнуть, слід проконсультуватися з лікарем.

2. Інформація, яку потрібно знати до застосування препарату Падуден Експрес

Коли не застосовувати препарат Падуден Експрес:

• Якщо пацієнт має алергію на ібупрофен, інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, напроксен тощо) або будь-яку іншу речовину цього препарату (перелічену в пункті 6). Симптоми, які можуть свідчити про алергічну реакцію, включають: свербіж, висип, набряк обличчя, губ або язика, катар, труднощі з диханням або астма.
• Якщо в пацієнта раніше спостерігалося виразка шлунка і (або) дванадцятипалої кишки, кровотеча або перфорація травного тракту.
• Якщо в пацієнта спостерігаються кров'яні блювання.
• Якщо пацієнт страждає на хворобу Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, яке зазвичай призводить до кров'яних діарей) або виразковий коліт, оскільки ібупрофен може викликати загострення цих захворювань.

LT/H/0162/001-002/II/006/G і II/007
Якщо в пацієнта спостерігаються смолисті випорожнення або кров'яні діареї.

• Якщо в пацієнта спостерігається важка хвороба печінки або нирок.
• Якщо в пацієнта спостерігається кровотеча, порушення згортання крові або пацієнт приймає антикоагулянти (препарати, що застосовуються для «розрідження» крові). У разі необхідності застосування антикоагулянтів лікар призначить дослідження згортання крові.
• Якщо в пацієнта спостерігаються важкі серцеві проблеми.
• Якщо пацієнтка знаходиться на третьому триместрі вагітності.

Попередження та застереження

Перш ніж почати застосування препарату Падуден Експрес, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо в пацієнта раніше спостерігалося виразка шлунка або дванадцятипалої кишки, кровотеча з шлунка або дванадцятипалої кишки, або перфорація шлунка або дванадцятипалої кишки, які можуть проявлятися сильним або тривалим болем у животі та (або) чорними випорожненнями, навіть без попередніх попереджувальних симптомів. Ризик збільшується з збільшенням дози та тривалістю лікування, у пацієнтів з виразковою хворобою в анамнезі та у осіб похилого віку.
• Якщо в пацієнта спостерігається набряк (затримання рідини).
• Якщо в пацієнта спостерігається астма або інші захворювання дихальної системи.
• Якщо в пацієнта спостерігається або спостерігалося захворювання серця чи пацієнт має високий тиск, або якщо пацієнт має хворобу серця чи інсульт у родині, або якщо пацієнт палить.
• Якщо пацієнт має хворі нирки або печінку, йому понад 60 років або йому потрібно застосовувати цей препарат протягом тривалого часу (більше ніж 1-2 тижні) - лікар може регулярно проводити контрольні дослідження.
• Якщо пацієнт є обезводненим, наприклад, через сильну діарею або блювання, йому слід пити багато рідини та негайно звернутися до лікаря, оскільки в цьому випадку ібупрофен може викликати ниркову недостатність через обезводнення. У обезводнених молодих людей існує ризик порушення ниркової функції.
• Якщо пацієнт одночасно приймає препарати, що впливають на згортання крові, такі як пероральні антикоагулянти, препарати, що запобігають утворенню тромбів (з родини ацетилсаліцилової кислоти). Слід проконсультуватися з лікарем щодо застосування інших препаратів, які можуть збільшувати ризик кровотечі, таких як кортикостероїди та антидепресанти з групи СІЗНС.
• Якщо пацієнт приймає діуретики (мочогінні препарати). Лікар повинен контролювати стан нирок пацієнта.
• Якщо в пацієнта спостерігається системний червоний вовчак (хронічне автоімунне захворювання, яке може атакувати різні органи тіла, нервову систему, кровоносні судини, шкіру та суглоби), оскільки може спостерігатися асеептичне менінгіт.
• Якщо в пацієнта спостерігається гостра переривчаста порфірія (метаболічне захворювання, яке стосується крові та може викликати симптоми, такі як кров у сечі або захворювання печінки). Слід оцінити, чи підходить застосування ібупрофену для пацієнта.
• Якщо пацієнт приймає ібупрофен, оскільки він може маскувати гарячку, яка є основним симптомом інфекції, що може ускладнити правильну діагностику.
• Якщо в пацієнта спостерігається головний біль після тривалого застосування, не слід збільшувати дозу цього препарату.
• Можлива появаАлергічних реакцій після застосування цього препарату.
• Якщо пацієнт приймає ібупрофен після проходження важкої операції, лікар буде підтримувати його під суворим контролем.
• Якщо в пацієнта спостерігається інфекція - див. нижче, пункт «Інфекції».
• Якщо пацієнт має вітряну віспу, застосування цього препарату не рекомендується.
• Важливо застосовувати найменшу ефективну дозу для зняття/контролю болю та не слід застосовувати цей препарат довше, ніж це необхідно для контролю симптомів.

LT/H/0162/001-002/II/006/G і II/007

Застереження щодо серцево-судинної системи

Прийом препаратів, що належать до групи нестероїдних протизапальних препаратів/протиболових засобів, таких як ібупрофен, може бути пов'язаний з невеликим збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо якщо вони застосовуються у великих дозах. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Перш ніж почати застосування препарату Падуден Експрес, слід обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта спостерігаються захворювання серця, такі як ниркова недостатність та стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт мав інфаркт міокарда, операцію шунтування, спостерігається у пацієнта захворювання периферичних артерій (слабе кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт мав інсульт (в тому числі міні-інсульт або транзиторну ішемічну атаку - ТІА).
• пацієнт має високий тиск, цукровий діабет, спостерігається у нього підвищений рівень холестерину, у родині пацієнта спостерігалося захворювання серця чи інсульт, або якщо пацієнт палить.

Препарати цієї групи можуть викликати затримання рідини, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю та високим тиском (гіпертонією).
Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми алергічної реакції на цей препарат, включаючи труднощі з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці. У разі появи будь-якого з цих симптомів слід негайно припинити застосування препарату Падуден Експрес та звернутися до лікаря або медичної служби.

Шкірні реакції

При застосуванні ібупрофену спостерігалися важкі шкірні реакції, такі як лущення шкіри, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, синдром ДРЕС та гостра генералізована пустульозна еритема. Якщо в пацієнта спостерігається будь-який з цих важких шкірних реакцій, описаних у пункті 4, слід негайно припинити застосування препарату Падуден Експрес та звернутися по медичну допомогу.

Інфекції

Препарат Падуден Експрес може маскувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. У зв'язку з цим препарат Падуден Експрес може затримати застосування відповідного лікування інфекції та привести до збільшення ризику ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.

Препарат Падуден Експрес та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Падуден Експрес може впливати на дію інших препаратів або інші препарати можуть впливати на дію препарату Падуден Експрес.
Наприклад:

• антикоагулянти (наприклад, препарати, що запобігають утворенню тромбів, такі як ацетилсаліцилова кислота (аспірин), варфарин, тиклопідін);
• препарати, що знижують тиск, (інгібітори АПФ, такі як каптопріл, бета-адреноблокатори, такі як атенолол, препарати, що є антагоністами рецепторів ангіотензину II, такі як лосартан);
• препарати, що запобігають утворенню тромбів (такі як тиклопідін або аспірин (ацетилсаліцилова кислота));
• інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як аспірин;

LT/H/0162/001-002/II/006/G і II/007

• глюкокортикоїди, такі як кортизон та преднізолон;
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (препарати, що застосовуються при депресії);
• літій (застосовується при лікуванні депресії);
• метотрексат (застосовується при лікуванні пухлин та ревматизму). Лікар може коригувати дозу цього препарату;
• міфепристон (препарат, що має абортивну дію);
• дігоксин та інші глікозиди серця (застосовуються при нирковій недостатності);
• гідантоїни, такі як фенітоїн (застосовуються при лікуванні епілепсії);
• сульфонаміди, такі як сульфаметоксазол та котримоксазол (застосовуються при бактеріальних інфекціях);
• мочогінні препарати (препарати, що збільшують виділення сечі);
• пентоксифілін (застосовується при порушеннях кровообігу);
• пробенецид (застосовується при лікуванні подагри або інфекцій у поєднанні з пеніциліном);
• антібіотики групи хінолонів, такі як норфлоксацин;
• сульфінпіразон (застосовується при лікуванні подагри);
• інсулін та пероральні антидіабетичні препарати (застосовуються для зниження рівня глюкози в крові);
• циклоспорин та такролімус (застосовуються для запобігання відторгнення трансплантатів);
• препарати, що знижують тиск (препарати, що знижують високий тиск);
• тромболітичні препарати (препарати, що викликають розчинення або розпад тромбів);
• зидовудин (препарат, що застосовується при лікуванні ВІЛ-інфекції);
• антібіотики аміноглікозиди, такі як неоміцин;
• фітопрепарати: екстракти з мілоріби японського (Ginkgo biloba);
• баклофен (застосовується при лікуванні мимовільних та тривалих спазмів м'язів);
• фенітоїн (застосовується при лікуванні епілепсії);
• іоннообмінні смоли, такі як холестирамін (застосовується для зниження високого рівня холестерину в крові);
• такрина (застосовується при лікуванні хвороби Альцгеймера);
• інгібітори CYP2C9, такі як вориконазол та флуконазол.

Також інші препарати можуть підлягати впливу або мати вплив на лікування препаратом Падуден Експрес. Тому перед застосуванням препарату Падуден Експрес з іншими препаратами завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Взаємодії з аналітичними дослідженнями
При виконанні будь-яких діагностичних досліджень (у тому числі аналізів крові, сечі, шкірних тестів з використанням алергенів тощо), слід повідомити лікаря про прийом цього препарату зараз або раніше, оскільки це може змінити результати.

Препарат Падуден Експрес з їжею, питтям та алкоголем

Цей препарат можна приймати з їжею або без їжі.
Рекомендується пацієнтам з чутливим шлунком приймати препарат Падуден Експрес під час їжі.
Слід уникати одночасного прийому ібупрофену з алкоголем, щоб уникнути пошкодження шлунка.
Прийом ібупрофену пацієнтами, які систематично вживають алкоголь (не менше трьох порцій алкоголю - пива, вина, алкоголю високої концентрації - на добу), може викликати кровотечу з шлунка.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
LT/H/0162/001-002/II/006/G і II/007
У першому та другому триместрі вагітності не слід застосовувати ібупрофен, якщо це не абсолютно необхідно, оскільки застосування препарату може збільшувати ризик вад розвитку або викидня. У таких випадках слід застосовувати найменшу дозу протягом найкоротшого часу.
Застосування препарату протипоказане у третьому триместрі вагітності.
Не слід приймати ібупрофен, якщо пацієнтка знаходиться у останніх 3 місяцях вагітності, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або бути причиною ускладнень під час пологів.
Він може викликати порушення ниркової функції та серцевої діяльності у ненародженій дитині. Він може збільшувати схильність до кровотечі пацієнтки та її дитини та викликати затримку або продовження пологів. У перші 6 місяців вагітності не слід застосовувати препарат, якщо це не абсолютно необхідно та не рекомендовано лікарем. Якщо необхідно лікування під час цього періоду або під час спроб завагітніти, слід застосовувати найменшу дозу протягом найкоротшого часу. Починаючи з 20 тижня вагітності, ібупрофен може викликати порушення ниркової функції у ненародженій дитині, якщо він приймається протягом кількох днів. Це може привести до зменшення кількості амніотичної рідини, що оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження судини (післядилатичної артерії) у серці дитини. Якщо необхідно лікування протягом тривалого періоду, лікар може призначити додатковий контроль.
Препарат проникає в грудне молоко, однак може бути застосований під час годування грудьми, якщо він призначений у рекомендованих дозах та протягом найкоротшого періоду.
У пацієнток репродуктивного віку слід враховувати, що застосування препаратів, що містять ібупрофен, може викликати порушення фертильності. Не слід приймати цей препарат, якщо пацієнтка намагається завагітніти.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Пацієнти, у яких спостерігаються головокружіння, порушення зору або інші симптоми під час прийому цього препарату, повинні утримуватися від керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Цей препарат містить тартразин

Препарат може викликати алергічні реакції.

Цей препарат містить сорбітол

Препарат містить 51,02 мг сорбітолу в кожній капсулі, що відповідає 0,73 мг/кг.

Цей препарат містить калій

Препарат містить менше 1 ммоль (39 мг) калію на капсулу, тобто препарат вважається «вільним від калію».

3. Як застосовувати препарат Падуден Експрес

Цей препарат слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить:

• Дорослі та молодь віком понад 12 років (молодь з масою тіла понад 40 кг): Початкова доза: одна або дві капсули (200 мг) з водою. За необхідності можна приймати додаткові дози у вигляді однієї або двох капсул (200 мг), але не слід перевищувати загальну дозу 6 капсул протягом 24 годин. Інтервал між прийомами повинен становити не менше чотирьох годин у разі дози 200 мг.
• Пацієнти віком понад 65 років: лікар повинен встановити відповідне дозування, оскільки може бути необхідне зменшення звичайної дози.

Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для зняття симптомів. Якщо під час інфекції симптоми (такі як гарячка та біль) тривають або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Спосіб застосування
Препарат призначений для перорального застосування.
Капсули слід ковтати, запиваємою невеликою кількістю води. Капсул не слід жувати.
Рекомендується пацієнтам з чутливим шлунком приймати цей препарат під час їжі.
Препарат показаний для застосування у разі появи болю або гарячки. Якщо ці симптоми зникнуть, слід припинити застосування препарату.
Якщо після проходження 3 днів лікування гарячки або 3 днів лікування болю у молоді чи після проходження 5 днів лікування болю у дорослих симптоми погіршаться або не зникнуть, слід проконсультуватися з лікарем.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Падуден Експрес

Якщо пацієнт застосував більшу, ніж рекомендована, дозу препарату Падуден Експрес або якщо діти випадково прийняли препарат, слід завжди звернутися до лікаря або найближчої лікарні з метою отримання поради щодо ризику та дій, які слід вчинити.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у животі, блювання (можуть бути з домішкою крові), кровотечу з травного тракту (див. також пункт 4 нижче), діарею, головний біль, звук у вухах, запаморочення та озноб. Можуть також спостерігатися збудження, сонливість, дезорієнтація або кома. Іноді у пацієнтів спостерігаються судоми. Після прийому великої дози препарату спостерігалися сонливість, біль у грудній клітці, тахікардія, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду та труднощі з диханням. Крім того, час протромбіну/МНР може збільшуватися, ймовірно, через вплив на дію циркулюючих у крові факторів згортання. Можуть спостерігатися гостра ниркова недостатність та пошкодження печінки. У пацієнтів з астмою можливо загострення симптомів астми. Крім того, можливо зниження артеріального тиску та сповільнення дихання.
Слід застосовувати активований вугілля, якщо пацієнт прийняв значну кількість препарату. Промивання шлунка слід розглядати лише протягом 60 хвилин після прийому значної кількості препарату.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у кожного пацієнта.
Ймовірність появи побічних ефектів збільшується у пацієнтів віком понад 65 років. Поширення побічних ефектів є рідшим у разі короткого часу лікування та коли добова доза менша за максимально рекомендовану дозу.

Слід припинити застосування цього препарату та негайно звернутися до лікаря, якщо

у пацієнта з'являються:

• симптоми кровотечі з травного тракту, такі як: сильний біль у животі, чорні або смолисті випорожнення та блювання з кров'ю або темними частинками, що нагадують фільтр кави.
• симптоми дуже рідких, але важких алергічних реакцій, таких як: загострення астми, свистячий або змінений дихання невідомого походження, набряк обличчя, язика або горла, труднощі з диханням, швидке серцебиття, зниження артеріального тиску, що призводить до шоку. Такі симптоми можуть спостерігатися вже після першого застосування цього препарату;
• важкі шкірні реакції, такі як висип, лущення шкіри, утворення пухирів або лущення шкіри.
• Червоні, непухкі, подібні до тарілки або круглі плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці важкі шкірні реакції можуть передувати гарячці та симптомам, подібним до грипу (лущення шкіри, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).

LT/H/0162/001-002/II/006/G і II/007

• Розлегла висип, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром ДРЕС).
• Червона, лущаюча висип з вузлами під шкірою та пухирями, з одночасною гарячкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (гостра генералізована пустульозна еритема).
• Біль у грудній клітці, який може бути симптомом потенційно важкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Слід звернутися до лікаря у разі появи будь-якого з нижченаведених побічних ефектів:

Часто(можуть спостерігатися у менш ніж 1 з 10 пацієнтів):

• розлади шлунку та кишечника, такі як серцебиття, біль у животі та нудота, нездужання, діарея, блювання, метеоризм (гази), запор та незначна кровотеча з шлунка та (або) з кишечника, які можуть викликати анемію (низький рівень гемоглобіну).

Незbyt часто(можуть спостерігатися у менш ніж 1 з 100 пацієнтів):

• виразки шлунку, перфорація або кровотеча, запалення слизової оболонки рота з виразками, загострення симптомів існуючої хвороби кишечника (коліту або хвороби Крона), запалення шлунка;
• розлади зору;
• різні шкірні висипи;
• алергічні реакції з кропив'янкою та свербінням.

Рідко(можуть спостерігатися у менш ніж 1 з 1 000 пацієнтів):

• звук у вухах (дзвін у вухах);
• підвищений рівень сечовини в крові, біль у боках та (або) біль у животі, кров у сечі та гарячка, які можуть бути симптомами пошкодження нирок (мартвічна некроз ниркових сосочків);
• зниження рівня гемоглобіну.

Бардzo рідко(можуть спостерігатися у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів):

• запалення стравоходу, панкреатит та утворення стриктури кишечника;
• ниркова недостатність, інфаркт міокарда та набряк обличчя та рук;
• зниження кількості виділеної сечі, набряк та каламутна сеча (синдром ниркової недостатності), запальна хвороба нирок (інтерстиціальний нефрит), яка може призвести до гострої ниркової недостатності. Якщо з'являється один з цих симптомів, слід припинити застосування препарату Падуден Експрес та негайно звернутися до лікаря, оскільки це можуть бути перші симптоми пошкодження нирок або ниркової недостатності;
• психотичні реакції, депресія;
• високий тиск, запалення судин;
• тахікардія;
• розлади функції печінки (першим симптомом можуть бути зміни кольору шкіри), пошкодження печінки, особливо при тривалому лікуванні, ниркова недостатність, гостре запалення печінки;
• розлади кровотворення. Першими симптомами є: гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки слизової оболонки рота, симптоми, подібні до грипу, значне вичерпання, кровотеча з носа та шкіри, а також синяки невідомого походження. У таких випадках слід негайно припинити лікування та звернутися до лікаря. Не слід лікувати себе самостійно за допомогою препаратів проти болю або гарячки;
• у пацієнтів з вітряною віспою можуть розвинутися важкі інфекції шкіри та ускладнення в м'яких тканинах;
• при застосуванні нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) описувалися випадки загострення стану запалення, викликаного інфекціями (наприклад, розвиток гангренозного запалення). Якщо з'являються або погіршуються симптоми інфекції, пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря. Лікар визначить, чи існують підстави для застосування антибіотикотерапії;

LT/H/0162/001-002/II/006/G і II/007

• під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми асеептичного менінгіту з шийним напруженням, болем у голові, нудотою, блюванням, гарячкою або розладами свідомості. Ризик появи таких побічних ефектів може бути вищий у пацієнтів з автоімунними розладами (наприклад, системним червоним вовчаком (СЛЕ), змішаною хворобою сполучної тканини). У разі їх появи слід негайно звернутися до лікаря;
• важкі форми шкірних реакцій, такі як висип з червоним забарвленням та утворенням пухирів (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, поліформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, синдром Лаєлла) та випадіння волосся (алопеція).

Частота невідома(частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• реакції дихальної системи, що включають астму, бронхоспазм або задишку;
• може з'явитися важка шкірна реакція, відома як синдром ДРЕС. До симптомів синдрому ДРЕС належать: шкірна висип, набряк лімфатичних вузлів та збільшення кількості еозинофілів (родина білих кров'яних клітин);
• червона, луската висип з вузлами під шкірою та пухирями, розташована переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, з гарячкою на початку лікування (гостра та генералізована пустульозна еритема, АГЕП). Якщо такі симптоми з'являються, слід припинити прийом препарату Падуден Експрес та негайно звернутися по медичну допомогу. Див. також пункт 2.
• шкіра стає чутливою до світла;
• головний біль, головокружіння, безсоння, збудження, розлад та втома.

Прийом таких препаратів, як Падуден Експрес, може бути пов'язаний з невеликим збільшенням ризику інфаркту міокарда (інфаркту) або інсульту. У зв'язку з лікуванням препаратом Падуден Експрес також спостерігалися передłuження часу кровотечі, набряк (затримання рідини), високий тиск та ниркова недостатність.
На підставі досвіду застосування препаратів групи НПЗП не можна виключити випадків міжстіціального нефриту (хвороба нирок), ниркової недостатності (забурення, характеризоване наявністю білка в сечі та набряком тіла) та ниркової недостатності (гостра втрата функції нирок).

Зголошення побічних ефектів

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Січових Стрільців, 49, м. Київ, 04053;
телефон: +38 (044) 279-16-16;
факс: +38 (044) 279-16-17;
адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Побічні ефекти можна zgолошувати також відповідальній особі.
Дякуючи zgолошенню побічних ефектів, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Падуден Експрес

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці після: «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
LT/H/0162/001-002/II/006/G і II/007
Не слід застосовувати цей препарат, якщо є видимі ознаки пошкодження капсул.
Ліки не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Падуден Експрес

Активною речовиною препарату є ібупрофен. Кожна м'яка капсула містить 200 мг ібупрофену.
Інші речовини: Ядро капсули: макрогол 600, гідроксид потасію, очищена вода
Оболонка капсули:желатина, сорбітол рідкий, частково деґідрованний (Е 420), тартразин (Е 102) та тригліцериди середньої довжини ланцюга

Як виглядає препарат Падуден Експрес та що містить упаковка

Падуден Експрес - м'які желатинові капсули овальної форми (приблизно 14 мм х 8 мм) жовтого кольору, заповнені прозорим розчином.
Падуден Експрес випускається в упаковках по 10, 20 або 30 м'яких капсул у блистерній упаковці з фольги PVC/PVDC/Алюмінію в паперовій коробці. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа

Ranbaxy (Польща) Сп. з о.о.
вул. Ідзиковського, 16
00-710 Варшава
телефон: 22 642 07 75

Виробник

Лабораторіос Ліконса С.А.
Полігоно Індустріаль Міралькампо, Авеніда Міралькампо, 7
19200, Асуекка-де-Енарес (Гвадалахара)
Іспанія
Терапія С.А.
вул. Фабричі, 124
400632 Клуж-Напока, Клуж
Румунія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Литва: Ібупрофен НВТ 200 мг м'які капсули
Естонія: Ібупрофен НВТ
Румунія: ПАДУДЕН Експрес 200 мг м'які капсули
Польща: Падуден Експрес
Дата останньої актуалізації інструкції:29.05.2025 р.