ІБУПРОФЕН ЗЕНТИВА КС 400 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Ібупрофен Зентива кс 400мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі (див. розділ 4).

Зміст опису

1. Що таке Ібупрофен Зентива і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати цей препарат
3. Як приймати цей препарат
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ібупрофену Зентива
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен Зентива і для чого він використовується

Цей препарат містить ібупрофен, який належить до групи препаратів, званих нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП). Цей препарат використовується для полегшення болю, лихоманки та запалення.

Цей препарат використовується для лікування ревматичних захворювань, таких як ревматоїдний артрит, остеоартроз, ревматичні захворювання, не пов'язані з суглобами, та інші захворювання м'язів і суглобів, а також ушкодження м'яких тканин.

Цей препарат рекомендований для дорослих, підлітків і дітей вагою від 40 кг (віком від 12 років).

Крім того, ібупрофен 400 мг використовується для симптоматичного лікування легкого або середнього болю, такого як головний біль (включаючи мігрень), біль у спині, біль у м'язах і суглобах, зубний біль, менструальний біль і гострий біль та лихоманка, пов'язані з застудою.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати цей препарат

Не приймайте цей препарат

• якщо ви алергічні на ібупрофен або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви мали алергічні реакції, такі як астма, риніт, висипка на шкірі з свербінням або набряк губ, обличчя, язика або горла після прийому препаратів, які містять ацетилсаліцилову кислоту або інші НПЗП.
• якщо у вас є або був два чи більше епізодів виразки або кровотечі в шлунку або тонкому кишечнику (дуодені).
• якщо у вас була кровотеча або перфорація шлунку чи кишечника, пов'язана з попереднім лікуванням НПЗП.
• якщо у вас є порушення виробництва крові або згортання крові.
• якщо у вас є важка серцева, печінкова або ниркова недостатність.
• якщо у вас є важка дефіцитна гідратація (внаслідок блювоти, діареї або недостатнього прийому рідини).
• якщо у вас є будь-яка активна кровотеча (включаючи кровотечу в мозок).
• якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат:

• якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою.
• якщо у вас є астма.
• якщо у вас є сінна лихоманка, поліпози носа або хронічні обструктивні захворювання легень, оскільки це може збільшити ризик алергічних реакцій.
• якщо ви приймаєте препарати, які можуть збільшити ризик виразки або кровотечі (див. розділ «Інші препарати та Ібупрофен Зентива»).
• якщо у вас є серцеві захворювання, такі як серцева недостатність або стенокардія, або якщо у вас був інфаркт міокарда, реваскуляризація, периферична артеріопатія (погана циркуляція крові в руках, ногах або ногах через звуження або блокування артерій) або будь-який інший тип інсульту (включаючи «мікроінсульт» або транзиторні ішемічні атаки, «ТІА»).
• якщо у вас є артеріальна гіпертензія, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейна історія серцевих захворювань або інсульту, або якщо ви курите.
• якщо у вас є системний червоний лупус (захворювання імунної системи) або змішане захворювання сполучної тканини (через ризик асеептичного менінгіту).
• якщо у вас є виразкові захворювання кишечника, такі як хвороба Крона або виразковий коліт.
• якщо у вас є проблеми з нормальним механізмом згортання крові.
• якщо ви щойно перенесли велику хірургічну операцію.
• якщо ви перебуваєте на першому півріччі вагітності.
• якщо ви годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
• якщо у вас є інфекція; див. розділ «Інфекції» нижче.

З ібупрофеном були повідомлені ознаки алергічної реакції на цей препарат, такі як респіраторні проблеми, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), та грудний біль. Натисніть на використання Ібупрофену Зентива негайно та зверніться до вашого лікаря або служби медичної допомоги негайно, якщо ви помітите будь-які з цих ознак.

Пацієнти похилого віку

Якщо ви пацієнт похилого віку, ви маєте більшу схильність до побічних ефектів, особливо до кровотечі та перфорації шлунку чи кишечника, які можуть бути смертельними.

Виразки, перфорація або кровотеча в шлунку чи кишечнику

Можуть виникнути кровотечі, виразки або перфорації шлунку чи кишечника без будь-яких попереджувальних ознак у пацієнтів, які ніколи не мали проблем такого типу. Це також може бути потенційно смертельним.

Ризик виразки або кровотечі в шлунку чи кишечнику загалом збільшується при збільшенні дози ібупрофену. Також збільшується у пацієнтів похилого віку, для більшої інформації див. «Пацієнти похилого віку» у розділі «Як приймати Ібупрофен Зентива». Ризик також збільшується, якщо приймаються певні препарати одночасно з ібупрофеном (див. розділ «Інші препарати та Ібупрофен Зентива»).

Пацієнти, які ніколи не мали проблем з шлунком, особливо пацієнти похилого віку, повинні бути обізнані про будь-які незвичайні симптоми в шлунку чи кишечнику та повідомити про це своєму лікареві негайно.

Якщо виникає кровотеча або виразка шлунково-кишкового тракту, лікування ібупрофеном повинно бути припинено.

Ефекти на серце та мозок

Протизапальні або анальгетики, такі як ібупрофен, можуть бути пов'язані з легким збільшенням ризику інфаркту або інсульту, особливо при прийомі високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу чи тривалість лікування. Будь-який ризик є більш імовірним при високих дозах та тривалих лікуваннях.

Реакції на шкірі

Були повідомлені важкі реакції на шкірі, такі як екзфоліативний дерматит, мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, реакція на препарат з еозінофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра генералізована пустулозна екзантема (PEGA), у зв'язку з лікуванням ібупрофеном. Припиніть лікування цим препаратом та зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, пов'язаних з важкими реакціями на шкірі.

Ефекти на нирки

Ібупрофен може викликати проблеми з функцією нирок, хоча пацієнти раніше не мали проблем з нирками. Це може викликати набряк ніг та може навіть призвести до серцевої недостатності чи гіпертензії у осіб, які до цього мали схильність.

Ібупрофен може викликати пошкодження нирок, особливо у пацієнтів, які раніше мали проблеми з нирками, серцем чи печінкою, або які приймають діуретики чи інгібітори АПФ, а також у пацієнтів похилого віку. Зазвичай, відновлення відбувається після припинення прийому ібупрофену.

Інфекції

Цей препарат може маскувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому цей препарат може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітрянкою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції та симптоми інфекції тривають або погіршуються, зверніться до лікаря негайно.

Інші застереження

Тривале використання будь-якого типу анальгетика для лікування головного болю може погіршити його. Якщо ви страждаєте від частого або щоденного головного болю, незважаючи на (або через) регулярне використання препаратів для лікування головного болю, зверніться до лікаря перед прийомом іншого анальгетика. Лікування повинно бути припинено, якщо діагностовано головний біль, пов'язаний з абузом препаратами (ГБА).

Не приймайте цей препарат, якщо ви плануєте вагітність. Проконсультуйтеся з лікарем. Див. також розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність».

Діти та підлітки

Цей препарат не повинен використовуватися у підлітків, які важать менше 40 кг, або у дітей молодших 12 років.

Інші препарати та Ібупрофен Зентива

Повідоміть свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати. Цей препарат може впливати на інші препарати або бути під впливом інших препаратів. Наприклад:

• препарати, які є антикоагулянтами (тобто, гіпокоагулянтами або препаратами, які запобігають згортанню крові, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин або тиклопідін)
• препарати, які знижують артеріальну гіпертензію (інгібітори АПФ, наприклад, каптопріл, бета-блокатори, наприклад, атенолол, або антагоністи рецептора ангіотензину II, наприклад, лозартан)

• інші НПЗП або ацетилсаліцилова кислота, оскільки ці препарати можуть збільшити ризик виразок або кровотечі в шлунку чи кишечнику
• метотрексат (використовується для лікування раку та аутоімунних захворювань), оскільки ібупрофен може посилювати ефект цього препарату
• дігоксин (для лікування різних серцевих захворювань), оскільки може посилюватися ефект дігоксину
• фенітойн (використовується для профілактики епілептичних нападів), оскільки ібупрофен може посилювати ефект цього препарату
• літій (використовується для лікування депресії та манії), оскільки ібупрофен може посилювати ефект цього препарату
• діуретики, які зберігають калію, оскільки це може викликати гіперкаліємію (високий рівень калію в крові)
• холестирамін (використовується для лікування високого рівня холестерину), оскільки може зменшувати ефект ібупрофену. Препарати повинні прийматися з інтервалом не менше однієї години.
• аміноглікозиди (препарати проти певних типів бактерій), оскільки ібупрофен може зменшувати видалення аміноглікозидів, тому їх спільне застосування може збільшити ризик токсичності
• ІСРС (препарати проти депресії) такі як пароксетин, сертралін або циталопрам, оскільки вони можуть збільшувати ризик кровотечі в шлунку чи кишечнику
• моклобемід (ІРМА; препарат для лікування депресивних захворювань або соціальної фобії), оскільки може посилювати ефект ібупрофену
• циклоспорин, такролімус (для імунодепресії після трансплантації органів), оскільки може викликати пошкодження нирок
• зидовудин (використовується для лікування пацієнтів з ВІЛ), оскільки застосування цього препарату може збільшити ризик кровотечі в суглобах або кровотечі, яка викликає запалення у гемофільних пацієнтів, інфікованих ВІЛ
• ритонавір (використовується для лікування пацієнтів з ВІЛ), оскільки ритонавір може підвищувати концентрацію ібупрофену
• міфепристон, оскільки ібупрофен може зменшувати ефект цього препарату
• пробенецид або сульфінпіразон (для лікування подагри), оскільки вони можуть затримувати видалення ібупрофену
• антібіотики-хінолони, оскільки вони можуть збільшувати ризик судом
• сульфонілуреї (для лікування цукрового діабету 2 типу), оскільки вони можуть посилювати ефект цих препаратів
• кортикостероїди (використовуються для лікування запальних захворювань), оскільки ці препарати можуть збільшувати ризик виразок або кровотечі в шлунку чи кишечнику
• бісфосфонати (використовуються для лікування остеопорозу, хвороби Педжета та для зниження високих рівнів кальцію в крові), оскільки вони можуть збільшувати ризик виразок або кровотечі в шлунку чи кишечнику
• пентоксифілін ([окспентифілін] використовується для лікування захворювань кровообігу в артеріях ніг або рук), оскільки вони можуть збільшувати ризик виразок або кровотечі в шлунку чи кишечнику
• баклофен (релаксант м'язів), оскільки може посилюватися його токсичність
• інгібітори CYP2C9, оскільки спільне застосування ібупрофену та інгібіторів CYP2C9 (воріконазол або флуконазол) може збільшувати експозицію ібупрофену (субстрат CYP2C9).

Ібупрофен Зентива з їжею та алкоголем

Якщо у вас є чутливий шлунок, рекомендується приймати цей препарат разом з їжею.

Уникайте алкоголю, оскільки він може посилювати побічні ефекти цього препарату, особливо ті, які впливають на шлунок, кишечник або мозок.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Вагітність

Не приймайте цей препарат, якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або викликати проблеми під час пологів. Це може викликати проблеми з нирками та серцем у плоду. Це також може вплинути на вашу та дитячу схильність до кровотечі та викликати затримку початку пологів або їх тривалість. Не слід приймати Ібупрофен Зентива під час перших шести місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та не вказано лікарем. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час спроб вагітності, слід використовувати мінімальну дозу протягом мінімального часу. Якщо ви приймаєте цей препарат більше декількох днів, починаючи з 20 тижня вагітності, Ібупрофен Зентива може викликати проблеми з нирками у плоду, які можуть призвести до низького рівня амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніон), або звуження судини (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо вам потрібно лікування більше декількох днів, лікар може порекомендувати додатковий контроль.

Годування грудьми

Ібупрофен проникає в грудне молоко, але малоймовірно, що це буде мати будь-який ефект на дитини, якщо використовується для короткочасного лікування. Однак, якщо призначено тривале лікування, слід розглянути можливість раннього припинення годування грудьми.

Фертильність

Цей препарат може зробити вагітність більш складною. Ви повинні повідомити лікаря, якщо плануєте вагітність або маєте проблеми з вагітністю. Цей продукт належить до групи препаратів (НПЗП), які можуть впливати на фертильність жінок. Цей ефект є оборотнім після припинення прийому препарату.

Водіння та використання машин

Загалом, ібупрофен не має побічних ефектів на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак, при високих дозах можуть виникати побічні ефекти, такі як втома або головокружіння, та здатність водити автомобіль або використовувати машини може бути порушена. Спільне споживання алкоголю посилює цей ефект.

Цей препарат містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як приймати цей лікарський засіб

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, описаним у цьому листку чи вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Як приймати цей лікарський засіб

Проглотіть таблетку з допомогою склянки води. Не розчавлюйте, не жуйте та не висисяйте таблетку, щоб уникнути подразнення шлунка та горла. Якщо ви пацієнт з делікатним шлунком, рекомендується приймати цей лікарський засіб разом з їжею.

Яка кількість лікарського засобу приймати

Повинен бути використаний найефективніший мінімальний дозування протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо симптоми (як температура та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2). При тривалому лікуванні ревматичних захворювань мета повинна бути низькою підтримуючою дозою.

Дозування ібупрофену в підлітків залежить від віку та маси тіла пацієнта.

Цей лікарський засіб не повинен бути використаний у підлітків з масою тіла нижче 40 кг або в дітей молодших 12 років.

Вищі дозування, ніж рекомендовані, можуть становити серйозну загрозу. Не використовувати різні типи лікарських засобів для полегшення болю в одночасному режимі без медичної рецептури.

Рекомендована доза:

Ревматичні захворювання

Дорослі:

Максимальна добова доза: 2 400 мг.

Дозу слід приймати наступним чином:

Одна таблетка по 400 мг, 3 рази на добу. Між прийомами повинен бути інтервал не менше 4-6 годин. Ваш лікар може призначити нижчі дозування.

Підлітки від 40 кг (старші 12 років):

Добова доза становить 20 мг/кг до максимально 40 мг/кг маси тіла, розділена на 3-4 прийоми таблетки по 400 мг. Максимальна добова доза становить 2 400 мг.

Легкий до помірного болю, гострий біль та гарячка, пов'язані з простудою

Дорослі та підлітки від 40 кг (старші 12 років):

Максимальна добова доза: 1 200 мг.

Дозу слід приймати наступним чином:

Одна таблетка приймається як одноразова доза або до 3 разів на добу при необхідності. Між прийомами повинен бути інтервал не менше 4-6 годин.

Мігрень

Максимальна добова доза: 1 200 мг.

Дозу слід приймати наступним чином:

Одна таблетка по 400 мг при необхідності, 1-3 рази на добу. Між прийомами повинен бути інтервал не менше 4-6 годин.

Більше 400 мг одразу не забезпечує кращого полегшення болю.

Менструальний біль

Дорослі та підлітки від 40 кг (старші 12 років):

Максимальна добова доза: 1 200 мг.

Дозу слід приймати наступним чином:

Одна таблетка по 400 мг при першому ознаку менструальних проблем, 1-3 рази на добу. Між прийомами повинен бути інтервал не менше 4-6 годин.

Пацієнти похилого віку

Якщо ви пацієнт похилого віку, слід завжди проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу. Якщо ви пацієнт похилого віку, ви маєте більшу схильність до побічних ефектів, особливо геморагії та перфорації шлунково-кишкового тракту, які можуть бути смертельними. Ваш лікар порадить вам відповідно.

Зниження функції печінки та нирок

Якщо ви страждаєте на зниження функції печінки або нирок, слід завжди проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Зентива, ніж слід

Якщо ви прийняли більше ібупрофену, ніж слід, або якщо дитина випадково прийняла лікарський засіб, слід завжди проконсультуватися з лікарем або звернутися до найближчої лікарні, щоб дізнатися про ризик та поради щодо заходів, які слід вжити.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (яка може містити кров'яні виділення), головний біль, звук у вухах, сплутаність та нестабільність рухів очей. При високих дозах були зареєстровані випадки втрати свідомості, судом (особливо у дітей), сповільнення серцебиття, слабкість та головокружіння (падіння артеріального тиску), кров у сечі, низький рівень калію в крові, озноб та проблеми з диханням.

У разі передозування або випадкової інгестії слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом чи звернутися до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти цей лікарський засіб

Якщо ви забули прийняти одну дозу, слід прийняти її якнайшвидше, крім випадків, коли залишилося менше чотирьох годин до наступної дози.

Не приймати подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти більш ймовірні при вищих дозуваннях та тривалому лікуванні.

Слід припинити приймати цей лікарський засіб та негайно звернутися до лікаря, якщо з'явиться будь-який з наступних симптомів:

• Ангіоневротичний набряк (може вплинути на до 1 з 10 000 осіб) з симптомами, такими як:
• • набряк обличчя, язика або горла
  • затруднення ковтання
  • кропив'янка та затруднення дихання.
• Чорний кал або блювота з кров'ю (може вплинути на до 1 з 10 осіб).
• Були зареєстровані серйозні зміни шкіри та слизових оболонок, такі як некроліз епідермісу та/або еритема мультиформна (дуже рідкий побічний ефект). Крім того, може виникнути серйозна реакція шкіри, звана синдромом DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: висипку, гарячку, набряк лімфатичних вузлів та збільшення еозинофілів (тип лейкоцитів). Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних).
• Червона, луската та загальна висипка з пухирями під шкірою та пухирями, переважно на згибах шкіри, тулубі та верхніх кінцівках, супроводжувана гарячкою на початку лікування (пустулезний екзантематоз). Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних).
• Затуманення зору та інші окулярні проблеми, такі як чутливість до світла, втата зору (може вплинути на до 1 з 1 000 осіб).
• Червоні плями, не підвищені, у формі мішені або круглі на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки рота, горла, носа, геніталій та очей. Ці серйозні висипки можуть передуватися гарячці та симптомам, подібним до грипу (дерматит екзфоліативний, еритема поліморфна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз). (може вплинути на до 1 з 10 000 осіб).

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути, перелічені нижче за групами згідно з частотою:

Дуже часті(може вплинути на більше 1 з 10 осіб):

• Пекучість у шлунку, біль у шлунку або диспепсія.
• Зміни в шлунково-кишковому тракті, такі як діарея, нудота, блювота, гази або запор.

Часті(може вплинути на до 1 з 10 осіб):

• Виразка шлунково-кишкового тракту з або без перфорації.
• Запалення кишечника та погіршення запалення товстої кишки (коліт) та шлунково-кишкового тракту (хвороба Крона) та ускладнення дивертикулів товстої кишки (перфорція або фістула).
• Мікроскопічна геморагія кишечника, яка може призвести до анемії.
• Виразки рота та запалення.
• Головний біль, сонливість, вертіго, головокружіння, втома, агітація, безсоння або раздражливість.

Нечасті(може вплинути на до 1 з 100 осіб):

• Запалення слизової оболонки шлунка.

• Проблеми з нирками, включаючи набряк, запалення нирок та ниркову недостатність.
• Носова кровотеча, бронхіальна астма
• Висипка, збільшення чутливості шкіри до сонця.
• Алергічна реакція, така як кропив'янка або свербіж.

Рідкі(може вплинути на до 1 з 1 000 осіб):

• Депресія, сплутаність, галюцинації.

• Синдром системного червоного вовчака.
• • Збільшення рівня сечовини та інших ферментів печінки в крові, зниження рівня гемоглобіну та гематокриту, інгібування агрегації тромбоцитів та тривале кровотеча, зниження рівня кальцію в сироватці та збільшення рівня сечовини в сироватці.

Дуже рідкі(може вплинути на до 1 з 10 000 осіб):

• Неприємне відчуття серцебиття, серцева недостатність, інфаркт міокарда або високий артеріальний тиск.
• Розлади виробництва клітин крові (із симптомами, такими як: гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки рота, симптоми типу грипу, надмірна втома, носова кровотеча та шкірна).
• Звук або свист у вухах.
• Запалення стравоходу або підшлункової залози.
• Стеноз кишечника.
• Пошкодження печінки, яке викликає жовтіння шкіри чи білків очей та утримання рідини в організмі.
• Запалення мозкових оболонок (без бактеріальної інфекції).
• Пошкодження ниркової тканини.
• Випадання волосся.
• Психотичні реакції.
• Запалення судин.
• Ібупрофен може маскувати ознаки та симптоми інфекцій, погіршення інфекцій чи ускладнення інфекцій. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції та симптоми інфекції тривають або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.

Частота невідома(не може бути оцінена з наявних даних):

• Оніміння рук та ніг.
• Тревога.
• Погіршення слуху.
• Загальне відчуття нездоров'я.
• Запалення зорового нерва, яке може викликати проблеми з зором.
• Низький рівень нейтрофілів (тип білих клітин).
• Грудний біль, який може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, званої синдромом Куніс.

Лікарські засоби, подібні до цього, можуть бути пов'язані з легким збільшенням ризику інфаркту міокарда (серцевого нападу) або інсульту. Були зареєстровані випадки утримання рідини (едем), артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності в поєднанні з НПЗЗ.

Цей лікарський засіб може зменшити кількість лейкоцитів та їхню стійкість до інфекції. Якщо ви страждаєте на інфекцію з симптомами, такими як гарячка та значне погіршення загального стану, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як боль у горлі, фаринксі або роті, чи проблеми з сечовидільною системою, слід негайно звернутися до лікаря. Буде проведений аналіз крові для перевірки можливого зниження рівня лейкоцитів (агранулоцитоз). важливо повідомити лікаря про прийняття цього лікарського засобу.

Під час лікування ібупрофеном були зареєстровані окремі випадки менінгіту (який проявляється як загальмованість шиї, головний біль, нудота, блювота, гарячка чи дезорієнтація) у пацієнтів з існуючими автоімунними розладами, такими як системний червоний вовчак чи змішаний розлад сполучної тканини.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібупрофену Зентива

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте при температурі нижче 25 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній упаковці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо утилізації упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

• Активний інгредієнт - ібупрофен.
  • Кожна таблетка містить 400 мг ібупрофену.

• Інші компоненти:
  • Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, содій кармелози, гіпромелоза, стеаринова кислота, колоїдна діоксид кремнію та стеарат магнію.
  • Покриття таблетки: гіпромелоза; макрогол; тальк; діоксид титану (E171).

Вигляд Ібупрофену Зентива та вміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою, білого чи білуватого кольору, округлі та діаметром 12 мм.

Таблетки упаковуються в блистерні упаковки PVC/Alu.

Розміри упаковки: 10, 12, 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50, 100, 250 таблеток, покритих плівкою.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Zentiva k.s.

U Kabelovny 130

Прага 10, Долні Мехолупи

10237, Чехія

Виробник

S.C. ZENTIVA S.A.

B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3,

Бухарест, 032266,

Румунія

або

Zentiva k.s.

U Kabelovny 130

Долні Мехолупи, Прага 10

10237, Чехія

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Zentiva Spain S.L.U.

Avenida de Europa, 19, Edificio 3, Planta 1.

28224 Позуело де Аларкон, Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої ревізії цього листка:січень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.