Опис: інформація для користувача
Нурофен Рапід Міні 400 мг м'які капсули
Ібупрофен
Всією увагою прочитайте цю брошуру, перш ніж почати приймати цей препарат, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цій брошурі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.
Зміст брошури:
Зміст упаковки та додаткова інформація
Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ). Ці лікарські засоби забезпечують полегшення, змінюючи реакцію організму на біль і лихоманку.
Цей лікарський засіб призначений для дорослих і підлітків від 40 кг маси тіла (від 12 років).
Цей лікарський засіб призначений для симптоматичного лікування легкого або помірного болю, такого як головний біль, зубний біль, менструальний біль, лихоманка та біль, пов'язаний з застудою.
Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів у підлітків від 12 років і у дорослих.
Не приймайте Нурофен Рапід Міні:
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу, якщо:
Побічні ефекти мінімалізуються при використанні мінімально ефективної дози протягом найкоротшого періоду часу.
Тривале використання будь-якого типу анальгетиків для лікування головного болю може погіршити його. Якщо ви відчуваєте або підозрюєте цю ситуацію, ви повинні припинити приймати цей лікарський засіб і проконсультуватися з лікарем. Діагноз головного болю, викликаного зловживанням лікарськими засобами (ГБЗЛ), повинен бути підозрюваний у пацієнтів, які мають часті або щоденні головні болі, незважаючи на (або через) регулярне використання лікарських засобів для лікування головного болю.
Загалом, звичайне використання (різних типів) анальгетиків може спричинити серйозні та тривалі проблеми з нирками, тому їх слід уникати. Цей ризик може збільшитися ще більше через фізичне навантаження, пов'язане з втратою солі та дегідратациєю. Тому їх слід уникати.
Існує ризик ниркової недостатності у дегідратованих підлітків.
Лікарські засоби, що належать до групи НПЗЗ/анальгетиків, такі як ібупрофен, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при використанні у високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Вам слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу, якщо:
При застосуванні ібупрофену повідомлялися про ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, такі як проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), та біль у грудній клітці. Натисніть негайно припинити використання ібупрофену та негайно звернутися до лікаря або служби швидкої медичної допомоги, якщо ви спостерігатимете будь-які з цих ознак
Інфекції
Цей лікарський засіб може маскувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому цей лікарський засіб може затримати належне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це було спостережено при пневмонії, викликаній бактеріями, та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітрянкою. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції та симптоми інфекції тривають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
Важкі шкірні реакції
Повідомлялися про важкі шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакція на лікарські засоби з еозінофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра генералізована пустульозна екзантема (ГПЕ), у зв'язку з лікуванням ібупрофеном. Припиніть лікування цим лікарським засобом та негайно зверніться до лікаря, якщо ви спостерігатимете будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цими важкими шкірними реакціями, описаних у розділі 4.
Особи похилого віку
Особи похилого віку мають підвищений ризик побічних ефектів.
Інші лікарські засоби таНурофен Рапід Міні
Повідоміть свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб. Особливо повідоміть, якщо ви приймаєте:
Інші НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 | Оскільки це може збільшити ризик виразки шлунка або кровотечі |
Дигоксин (для серцевої недостатності) | Оскільки може бути посилений ефект дигоксину |
Глюкокортикоїди (лікарські засоби, що містять кортизон або подібні речовини) | Оскільки може бути збільшений ризик виразки шлунка або кровотечі |
Антиагреганти | Оскільки може бути збільшений ризик кровотечі |
Ацетилсаліцилова кислота (малі дози) | Оскільки антикоагулянтний ефект може бути зменшений |
Лікарські засоби для розрідження крові (наприклад, варфарин) | Оскільки ібупрофен може збільшити ефект цих лікарських засобів |
Фенітоїн (для епілепсії) | Оскільки може бути збільшений ефект фенітоїну |
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (лікарські засоби, використовувані для депресії) | Оскільки може бути збільшений ризик кровотечі в шлунку |
Літій (лікарський засіб для маніакально-депресивного психозу та депресії) | Оскільки може бути збільшений ефект літію |
Пробенецид і сульфінпіразони (лікарські засоби для подагри) | Оскільки може бути затримано видалення ібупрофену |
Лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертонії та діуретики | Оскільки ібупрофен може зменшити ефект цих лікарських засобів і може бути можливим збільшення ризику для нирок. |
Діуретики, що зберігають калію | Оскільки може бути підвищений рівень калію в крові |
Метотрексат (лікарський засіб для лікування раку або ревматизму) | Оскільки може бути збільшений ефект метотрексату |
Такролімус і циклоспорин (імунодепресивні лікарські засоби) | Оскільки може бути пошкодження нирок |
Зідовудин (лікарський засіб для лікування ВІЛ/СНІДу) | Оскільки використання цього лікарського засобу може привести до підвищеного ризику кровотечі в суглобі або кровотечі, що призводить до набряку у ВІЛ-позитивних осіб. |
Сульфонілмочевини (лікарські засоби для лікування цукрового діабету) | Можуть бути взаємодії |
Антибіотики-хінолони | Оскільки ризик судом може бути збільшений |
Міфепристон (використовується для переривання вагітності) | Оскільки ефект міфепристону може бути зменшений. НПЗЗ не повинні використовуватися протягом 8-12 днів після прийому міфепристону |
Вориконазол і флуконазол (інгібітори ЦП2С9), використовувані для лікування грибкових інфекцій | Оскільки ефект ібупрофену може бути збільшений. Необхідно розглянути питання про зменшення дози ібупрофену, особливо при прийомі високих доз ібупрофену з вориконазолом або флуконазолом. |
Цей лікарський засіб може впливати або бути під впливом інших лікарських засобів. Наприклад:
Інші лікарські засоби також можуть впливати або бути під впливом лікування цим лікарським засобом. Тому ви повинні завжди проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом ібупрофену з іншими лікарськими засобами.
Прийом Нурофен Рапід Мініз алкоголем
Не слід приймати алкоголь під час прийому цього лікарського засобу. Деякі побічні ефекти, такі як ті, що впливають на шлунково-кишковий тракт або центральну нервову систему, можуть бути більш ймовірними, коли приймається алкоголь одночасно з цим лікарським засобом.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Повідоміть свого лікаря, якщо ви завагітнієте під час прийому ібупрофену. Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви перебуваєте в останніх трьох місяцях вагітності, оскільки це може викликати проблеми з нирками та серцем у плода. Це може вплинути на вашу та дитячу схильність до кровотечі та затримати або подовжити пологове процесу більше, ніж очікувалося. Уникайте прийому цього лікарського засобу протягом перших шести місяців вагітності, якщо тільки ваш лікар не призначить інакше. Починаючи з 20-ї тижня вагітності, ібупрофен може викликати проблеми з нирками у плода, якщо приймається протягом більше ніж декількох днів, що може привести до низького рівня амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження судини (ductus arteriosus) у серці дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом тривалого періоду, ваш лікар може рекомендувати додаткові kontroлі.
Годування грудьми
Тільки невеликі кількості ібупрофену та його метаболітів переходять до грудного молока. Цей лікарський засіб можна приймати під час годування грудьми, якщо використовується у рекомендованій дозі та протягом найкоротшого часу.
Фертильність
Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів (НПЗЗ), які можуть впливати на фертильність жінки. Цей ефект є зворотнім після припинення прийому лікарського засобу.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Для короткочасного використання та при прийомі рекомендованої дози вплив цього лікарського засобу на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини є нульовим або незначним.
Якщо ви відчуваєте втому та головокружіння, сонливість, вертіго або порушення зору під час прийому цього лікарського засобу, не слід водити транспортні засоби чи використовувати небезпечні машини. Ці ефекти можуть погіршитися, якщо ібупрофен приймається у поєднанні з алкоголем.
Нурофен Рапід Мінімістить сорбітол,Понсо 4Р (Е-124) та соєву лецитин
Цей лікарський засіб містить 72,59 мг сорбітолу в кожній капсулі.
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар призначив вам (або вашій дитині) дієту з обмеженням певних цукрів, або якщо в вас діагностована спадкова непереносимість фруктози (СНФ), рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить Понсо 4Р (Е-124). Це може викликати бронхіальну астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.
Цей лікарський засіб містить соєву лецитин. Не використовуйте цей лікарський засіб у разі алергії на арахіс або сою.
Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цій брошурі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву зверніться до лікаря або фармацевта. Рекомендована доза:
Доза
Дорослі та підлітки від 40 кг маси тіла (від 12 років):
Початкова доза: прийняти 1 капсулу (400 мг ібупрофену) з водою. Якщо необхідно, прийміть додаткові дози по 1 капсулі (400 мг ібупрофену), але не перевищуйте загальну дозу 3 капсул (1200 мг ібупрофену) протягом будь-якого 24-годинного періоду. Інтервал між прийомами не повинен бути менше 6 годин.
Цей лікарський засіб не призначений для використання у підлітків, які важать менше 40 кг, чи у дітей молодших 12 років.
Форма прийому:
Цей лікарський засіб приймається перорально. Проглотіть капсулу цілою з водою. Не жуйте.
Рекомендується, щоб пацієнти з чутливим шлунком приймали цей лікарський засіб з їжею. Якщо приймати цей лікарський засіб одразу після їжі, початок дії цього лікарського засобу може бути затриманий. Якщо це відбувається, не приймайте більше ібупрофену, ніж рекомендовано в цьому розділі, або до тих пір, поки не мине правильний інтервал між прийомами.
Тривалість лікування
Цей лікарський засіб призначений лише для періодичного використання. Необхідно використовувати мінімально ефективну дозу протягом найкоротшого періоду часу для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (такі як лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).
Якщо у дорослих або підлітків необхідно використання цього лікарського засобу протягом більше ніж 3 днів, або якщо симптоми погіршуються, ви повинні проконсультуватися з лікарем.
Якщо ви прийняли більше ібупрофену, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше лікарського засобу, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні, щоб дізнатися про ризик та поради щодо заходів, які необхідно вжити. Симптоми передозування можуть включати: нудоту (розлад шлунка), біль у шлунку, блювоту (яка може містити кров'яні виділення), кров у фекаліях (геморагічний гастрит), головний біль, звук у вухах, діарею та сплутаність, рухові порушення очей. При високих дозах повідомлялися про слабкість та головокружіння, вертіго, розмиту зір, гіпотонію, збудження, дезорієнтацію, кому, гіперкаліємію (високий рівень калію в крові), збільшення часу протромбіна/МНВ, гостру ниркову недостатність, пошкодження печінки, депресію дихання, ціаноз та загострення астми у пацієнтів з астмою, сонливість, дезорієнтацію, біль у грудній клітці, палпітації, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), кров у сечі, низький рівень калію в крові, озноб та проблеми з диханням.
У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.
Якщо у вас є сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.
Побічні ефекти можна мінімізувати, приймаючи найнижчу дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Ви можете пережити деякі з відомих побічних ефектів НПЗЗ (див. нижче). Якщо це так, або якщо у вас є якісь сумніви, припиніть приймати цей лікарський засіб і проконсультуйтеся з лікарем якомога скоріше. Люди похилого віку, які приймають ібупрофен, мають більший ризик розвитку проблем, пов'язаних з побічними ефектами.
ПРИПИНІТЬ приймати цей лікарський засіб і шукайте медичну допомогу негайно, якщо ви маєте:
Повідомте своєму лікареві, якщо ви маєте такі побічні ефекти,якщо вони погіршуються або якщо ви помітили якийсь побічний ефект, не згаданий у цьому списку:
Часті: (можуть вплинути на до 1 з 10 людей)
Рідше:(можуть вплинути на до 1 з 100 людей)
Рідко:(можуть вплинути на до 1 з 1 000 людей)
Дуже рідко: (можуть вплинути на до 1 з 10 000 пацієнтів)
Частота невідома:(не може бути оцінена на основі доступних даних)
Цей лікарський засіб містить Понсо 4Р (Е124), який може спричинити алергічні реакції.
Лікарські засоби, подібні до цього, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику інфаркту міокарда («серцевого нападу») або інсульту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не згадані у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, зазначеного.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Відкладайте контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Нурофену Рапід Міні
Активний інгредієнт - ібупрофен.
Інші компоненти (експіцієнти) -:
Вигляд продукту та вміст упаковки
Нурофен Рапід Міні 400 мг м'які капсули - м'які капсули овальної форми червоного кольору з надписом «NURO400» білим кольором. Кожна капсула має розміри приблизно 10 мм у ширину та 15,5 мм у довжину.
Цей лікарський засіб випускається у блистерних упаковках по 10, 20, 24, 30 або 40 м'яких капсул.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.
Уповноважений на отримання дозволу на торгівлю та відповідальний за виробництво
Уповноважений на отримання дозволу на торгівлю:
Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.
C/ Mataró, 28
08403 Granollers (Barcelona)
Іспанія
Відповідальний за виробництво:
RB NL Brands B.V.
Schiphol Blvd 207,
1118 BH Schiphol,
Нідерланди
Цей лікарський засіб дозволений у державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Держава-член | Назва продукту |
Нідерланди | Нурофен Фастін Заванс 400 мг м'які капсули |
Австрія | НУРОФЕН РАПІД МІНІ 400 мг м'які капсули |
Бельгія | Нурофен Мінікапс 400 мг м'які капсули |
Болгарія | ??????? ??????? ????? ??????? 400 мг ???? ??????? |
Кіпр | Нурофен Ліквід Капсули Екстра 400мг |
Чехія | НУРОФЕН РАПІД МІНІКАПС 400 мг м'які капсули |
Німеччина | НУРОФЕН МІНІ |
Греція | Ібупрофен Патехон Експрес міні 400 мг, Маλαк? καψ?κιο |
Іспанія | Нурофен Рапід Міні 400 мг м'які капсули |
Франція | НУРОФЕН 400 мг, м'яка капсула |
Хорватія | Нурофен 400 мг м'які капсули |
Угорщина | Нуросмал 400 мг м'яка капсула |
Ірландія | Нурофен Рапід Пейн Ріліф Макс Стренгт 400 мг м'які капсули |
Італія | НурофенХС 400 мг м'яка капсула |
Люксембург | Нурофен Мінікапс 400 мг м'які капсули |
Мальта | Нурофен Рапід Пейн Ріліф Макс 400 мг м'які капсули |
Польща | Нурофен Експрес Форте Міні |
Португалія | Нурофен Експрес Мінікапс 400 мг м'які капсули |
Румунія | Нурофен Міні Експрес Форте 400мг м'яка капсула |
Словаччина | НУРОФЕН РАПІД МІНІКАПС 400 мг м'які капсули |
Дата останньої ревізії цього листка:квітень 2025
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).