ЮНІФЕН 40 мг/мл ОРАЛЬНА СУСПЕНЗІЯ З АРОМАТОМ АПЕЛЬСИНА

Введення

Опис: інформація для користувача

Джуніфен 40 мг/мл суспензія для перорального прийому з апельсиновим смаком

Ібупрофен

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише для вашої дитини та не слід давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вашої дитини, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ваша дитина відчуває побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Джуніфен і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Джуніфен
3. Як використовувати Джуніфен
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Джуніфену
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Джуніфен і для чого він використовується

Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, що називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗ). Ці лікарські засоби діють шляхом зміни реакції організму на біль та підвищену температуру тіла. Джуніфен використовується для симптоматичного лікування короткочасного:

• гарячки,
• легкого або помірного болю.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваша дитина стане гірше або не покращить після 24 годин (у немовлят від 3 до 5 місяців і вагою понад 5 кг) або після 3 днів (у дітей старших 6 місяців).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Джуніфен

Не давайте Джуніфен дітям, які:

• Алергічні на ібупрофен або інші подібні анальгетики (НПЗ) або на будь-який інший компонент лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Відчували задихання, бронхіальну астму, риніт, набряк обличчя та/або рук або кропив'янку після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших подібних анальгетиків (НПЗ).
• Мали кровотечі або перфорації шлунково-кишкової системи, пов'язані з попереднім використанням НПЗ.
• Хворіли на рецидивуючі виразки шлунка/дванадцятипалої кишки (пептичні виразки) або кровотечу (два чи більше епізоди виразки чи кровотечі, підтверджені).
• Хворіли на важку печінкову чи ниркову недостатність.
• Хворіли на важку серцеву недостатність.
• Мали кровотечу в мозок (цереброваскулярну кровотечу) чи іншу активну кровотечу.
• Хворіли на порушення згортання крові, оскільки ібупрофен міг би збільшити тривалість кровотеч.
• Хворіли на невизначені порушення утворення крові.
• Хворіли на важку дегідратацию (внаслідок блювоти, діареї чи недостатнього споживання рідини).

Не слід приймати цей лікарський засіб, якщо ви знаходитеся в останньому триместрі вагітності.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього продукту, якщо ваша дитина:

• Має інфекцію; див. розділ «Інфекції» нижче.
• Хворіє на спадковий розлад утворення крові (наприклад, періодичну гостру порфірію).
• Хворіє на порушення згортання крові.
• Хворіє на певні захворювання шкіри (системний червоний вовчак чи змішане захворювання сполучної тканини).
• Хворіє на захворювання кишечника (виразкова коліт чи хвороба Крона), оскільки ці захворювання можуть загостритися.
• Мав чи має захворювання серця чи нирок.
• Хворіє на захворювання печінки. Коли ви приймаєте Джуніфен тривалий час, слід проводити регулярні аналізи функції печінки, нирок та аналізи крові.
• Було б обережно, якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які можуть збільшити ризик виразки чи кровотечі, такі як пероральні кортикостероїди (наприклад, преднізолон), антикоагулянти (наприклад, варфарин) чи інгібітори агрегації тромбоцитів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота).
• Проймає інший НПЗ (включно з інгібіторами ЦОГ-2, такими як целекоксиб чи еторикоксиб), оскільки їх не слід приймати разом.
• • Небажані ефекти можна мінімізувати, використовуючи мінімально ефективну дозу протягом найкоротшого можливого часу.
  • Загалом, регулярне використання (різних класів) анальгетиків може спричинити серйозні та тривалі проблеми з нирками. Цей ризик може збільшитися під час фізичних навантажень, пов'язаних з втратою солі та дегідратациєю. Тому слід уникати цього.
  • Тривале використання будь-якого типу анальгетиків для лікування головного болю може погіршити його. Якщо така ситуація виникає чи підозрюється, слід отримати медичну пораду та перервати лікування. Діагноз головного болю, викликаного надмірним використанням лікарських засобів, слід підозрювати у пацієнтів, які мають часті або щоденні головні болі, незважаючи на (або через) регулярне використання лікарських засобів для лікування головного болю.
  • Хворіє на астму чи алергічне захворювання, оскільки може виникнути труднощі з диханням.

• Хворіє на алергічний риніт, поліпози носа чи хронічне обструктивне захворювання легенів, оскільки існує підвищений ризик алергічних реакцій. Алергічна реакція може проявитися у вигляді астматичної кризи, ангіоневротичного набряку чи кропив'янки.

• Під час вітряної віспи не слід використовувати Джуніфен.
• Нещодавно пройшов велику операцію, оскільки потрібен особливий медичний нагляд.
• Дегідратований, оскільки існує підвищений ризик проблем з нирками у дітей, які дегідратовані.

Інфекції

Цей лікарський засіб може приховувати ознаки інфекції, такі як гарячка та біль. Тому цей лікарський засіб може затримати належне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це було спостережено при пневмонії, викликаній бактеріями, та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції та симптоми інфекції тривають чи погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.

Шкірні реакції

Відповідно до повідомлень, серйозні шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакція на лікарські засоби з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра генералізована пустулозна екзантема (PEGA), були пов'язані з лікуванням ібупрофеном. Перервіть лікування Джуніфеном та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цими серйозними шкірними реакціями, описаних у розділі 4.

Відповідно до повідомлень, випадки кровотечі, виразки чи перфорації шлунково-кишкової системи, які можуть бути смертельними, були зареєстровані при всіх НПЗ у будь-який момент лікування, з чи без попередніх симптомів чи анамнезу важких епізодів шлунково-кишкової системи. У разі виникнення кровотечі чи виразки шлунково-кишкової системи слід негайно припинити лікування. Ризик кровотечі, виразки чи перфорації шлунково-кишкової системи вищий при збільшенні дози НПЗ у пацієнтів з анамнезом виразки, особливо ускладненої кровотечею чи перфорацією (див. розділ 2 «Не давайте Джуніфен...»), та у осіб похилого віку. У цих пацієнтів лікування слід розпочинати з мінімальної доступної дози. Слід розглянути можливість комбінованого лікування з захисними лікарськими засобами (наприклад, мізопростолом чи інгібіторами протонної помпи) у цих пацієнтів, а також у тих, хто потребує одночасного прийому ацетилсаліцилової кислоти у низьких дозах чи інших лікарських засобів, які можуть збільшити ризик шлунково-кишкової системи.

Лікарські засоби проти запалення/болю, такі як ібупрофен, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику серцевого нападу чи інсульту, особливо при використанні у високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу чи тривалість лікування.

Слід обговорити лікування з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям Джуніфену, якщо:

• у вас проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність, ангіну (біль у грудях) чи якщо ви мали серцевий напад, операцію на шунтування чи периферичну артеріальну хворобу (проблеми з циркуляцією крові в ногах чи руках через звуження чи блокування артерій), або будь-який інсульт (включно з «міні-інсультом» чи транзиторним ішемічним нападом «ТІА»).
• у вас підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейна історія серцевих захворювань чи інсульту, або якщо ви курите.

З ібупрофеном були зареєстровані ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, такі як проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), та біль у грудях. Перервіть використання ібупрофену та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітите будь-які з цих ознак.

Проконсультуйтеся з лікарем перед використанням Джуніфену, якщо ваша дитина має будь-які з цих захворювань.

Пациенти похилого віку

Пациенти похилого віку мають підвищений ризик небажаних подій при прийманні НПЗ, особливо шлунково-кишкових та кишечкових.

Пацієнти з анамнезом токсичності шлунково-кишкової системи, особливо особи похилого віку, повинні повідомити про будь-які незвичайні абдомінальні симптоми (особливо шлунково-кишкову кровотечу), особливо на початку лікування.

Інші лікарські засоби та Джуніфен

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ваша дитина приймає, нещодавно приймала чи може приймати інші лікарські засоби.

Джуніфен може впливати на інші лікарські засоби чи бути під їхнім впливом. Наприклад:

• лікарські засоби, що антикоагулюють (наприклад, для лікування проблем з згортанням крові/запобігання згортанню, наприклад ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін)
• лікарські засоби, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, наприклад каптоприл, бета-блокатори, наприклад атенолол, антагоністи рецепторів ангіотензину-II, наприклад лозартан)

Інші лікарські засоби також можуть впливати на лікування Джуніфеном. Тому слід завжди проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням Джуніфену з іншими лікарськими засобами.

Особливо повідомте, якщо ви приймаєте:

Вживання Джуніфену з алкоголем

Не слід вживати алкоголь під час лікування Джуніфеном. Ризик деяких побічних ефектів, таких як ті, що впливають на шлунково-кишкову систему чи центральну нервову систему, може бути збільшений при вживанні алкоголю під час лікування Джуніфеном.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні чи годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте вагітність, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Вагітність

Не слід використовувати цей лікарський засіб, якщо ви знаходитеся в останньому триместрі вагітності, оскільки це може викликати проблеми з нирками та серцем у плода, збільшити ризик кровотечі у вагітної жінки та плода, та спричинити затримку пологів чи збільшення їх тривалості. Слід уникати прийому цього лікарського засобу протягом перших 6 місяців вагітності, якщо тільки ваш лікар не призначить інакше. У цих випадках доза та тривалість лікування будуть обмежені мінімально можливими. Ібупрофен може викликати проблеми з нирками у плода, які можуть привести до низького рівня амніотичної рідини, що оточує плід (олігогідрамніоз), чи звуження судини (дуктус артеріозус) у серці плода, якщо його приймати протягом декількох днів, починаючи з 20 тижня вагітності. Якщо вам потрібно лікування протягом тривалого періоду, ваш лікар може рекомендувати додаткові обстеження.

Лактація

Тільки невеликі кількості ібупрофену та його метаболітів потрапляють до грудного молока. Джуніфен можна приймати під час лактації, якщо ви використовуєте його у рекомендованій дозі протягом найкоротшого можливого часу.

Фертильність

Джуніфен належить до групи лікарських засобів (НПЗ), які можуть впливати на жіночу фертильність. Цей ефект є зворотнім після припинення прийому лікарського засобу.

Відновлення водіння та використання машин

При короткочасному використанні цей лікарський засіб практично не впливає на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Важлива інформація про деякі компоненти Джуніфену

Цей лікарський засіб містить ліквідний мальтітол (Е-965). Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, слід проконсультуватися з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

Може викликати легкий лаксативний ефект, оскільки містить 2,226 г ліквідного мальтітолу (Е-965) на 5 мл.

Калорійна цінність: 2,3 ккал/г мальтітолу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на мл; тобто, він практично не містить натрію.

Цей лікарський засіб містить дуже низькі рівні глютену (похідного від пшеничного крохмалю). Його вважають «безглютеновим», і дуже малоймовірно, що він викличе проблеми у вас, якщо ви страждаєте на целіакію.

5 мл не містить більше 0,315 мкг глютену.

Пацієнти з захворюваннями, відмінними від целіакії, не повинні приймати цей лікарський засіб.

3. Як використовувати Джуніфен

Завжди використовувати цей препарат саме так, як вказав ваш лікар.Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Відповідну дозу слід використовувати під час короткого періоду для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (такі як температура та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Звичайна доза при болі та температурі:

*Дозу слід приймати приблизно кожних 6-8 годин.

Не рекомендується використання в дітей молодших 3 місяців або з масою нижче 5 кг.

У пацієнтів з чутливістю шлунка рекомендується приймати Джуніфен під час їжі.

Попередження:Не приймати дозу вищу за вказану.

Метод введення за допомогою шприца

Для перорального використання.

1. Витрясіть добре флакон.
2. Видаліть кришку флакону, натиснувши її вниз і повернувши проти годинникової стрілки.
3. Вставте шприц у отвір (отвору) на горлечку флакону.
4. Для заповнення шприца переверніть флакон. Тримаючи шприц, повільно потягніть поршень вниз, поки суспензія не досягне відповідної позначки на шприці.
5. Поверніть флакон у нормальне положення і вийміть шприц з отвору, повернувши його повільно.
6. Помістіть кінчик шприца в рот дитини. Повільно натисніть на поршень, щоб звільнити суспензію. Після використання знову закрийте кришку. Вимийте шприц теплою водою і дайте йому висохнути. Зберігайте його поза зоною досяжності дітей.

Тривалість лікування

Цей препарат слід використовувати лише короткочасно. Якщо в дітей від 6 місяців потрібно цей препарат протягом більш ніж 3 днів або якщо симптоми погіршуються, слід проконсультуватися з лікарем.

Якщо симптоми у дитини від 3 до 5 місяців (яка важить від 5 кг) тривають, слід проконсультуватися з лікарем до 24 годин після використання.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо симптоми погіршуються.

Якщо ви прийняли більше Джуніфену, ніж мали б:

Якщо ви прийняли або ввели випадково більше Джуніфену, ніж мали б, або якщо дитина випадково прийняла препарат, завжди зверніться до лікаря або телефонуйте до служби інформації про токсичність, телефон 91 562 04 20, вказуючи препарат і кількість, яку використали, або зверніться до найближчої лікарні, щоб дізнатися про ризик і поради щодо заходів, які слід вжити. Рекомендується взяти з собою упаковку і вкладиш препарату до лікаря.

Симптоми передозування можуть включати: нудоту, біль у животі, блювоту (яка може містити кров'яні виділення), кровотечу в шлунку або кишках, головний біль, звук у вухах, запаморочення, рухи очей (нистагм) або рідше діарею. Крім того, при високих дозах спостерігалися вертIGO, розмитість зору, зниження артеріального тиску, збудження, дезорієнтація, кома, підвищення рівня калію в крові, збільшення часу протромбіна/МНВ, гостра ниркова недостатність, пошкодження печінки, депресія дихання, ціаноз і загострення астми у хворих на астму, сонливість, біль у грудній клітці, серцебиття, втрату свідомості, конвульсії (головним чином у дітей), слабкість і головокружіння, кров у сечі, низький рівень калію в крові, озноб і проблеми з диханням.

Якщо ви або ваша дитина забули прийняти Джуніфен:

Не приймати подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Якщо ви забули прийняти або ввели препарат, зробіть це як тільки вам нагадаєте, а потім прийміть наступну дозу згідно з попереднім інтервалом введення.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Джуніфен може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти можна мінімізувати, приймаючи мінімальну дозу протягом найкоротшого часу для полегшення симптомів. Ваш ребенок може відчувати один з відомих побічних ефектів нестероїдних протизапальних препаратів. У такому випадку або якщо у вас є будь-які сумніви, припиніть використання препарату і проконсультуйтеся з лікарем якомога швидше. Пациенти похилого віку, які використовують цей препарат, мають більший ризик розвитку проблем, пов'язаних з побічними ефектами.

Припиніть приймати цей препарат і зверніться до лікаря негайно, якщо ваша дитина розвиває:

• Ознаки внутрішньої кровотечіяк: сильний біль у животі, чорний кал, блювота з кров'ю або темними виділеннями, які нагадують осад кави.
• Ознаки рідкісної, але серйозної алергічної реакціїяк загострення астми, свистячий дихання або незрозуміле коротке дихання, набряк обличчя, язика або горла, труднощі з диханням, прискорене серцебиття, зниження артеріального тиску, яке викликає шок. Ці розлади можуть виникнути навіть при першому використанні препарату. Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
• Червоні плями, не підняті над шкірою, у формі мішені або круглі на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях і очах. Ці серйозні шкірні виразки можуть передуватися лихоманкою та симптомами, подібними до грипу (ексфоліативний дерматит, поліформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) [Дуже рідко - може впливати до 1 з 10 000 пацієнтів)].
• Шкірна виразка, підвищена температура тіла, збільшені лімфатичні вузли та підвищений рівень еозинофілів (тип білих кров'яних тіл) (синдром DRESS) [Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)].
• Загальна шкірна виразка, червона та лущена, з підшкірними пухирями та виразками, розташована в основному в шкіряних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (гénéралісований акутний пустулозний екзантем) [Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)].

Якщо ваша дитина має будь-який з наступних побічних ефектів, вони погіршуються або якщо ви спостерігаєте будь-який інший побічний ефект, не вказаний тут, повідомте про це своєму лікарю.

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Проблеми з шлунком і кишками, такі як печія, біль у шлунку та нудота, диспепсія, діарея, блювота, метеоризм (гази) та запор, а також легка кровотеча в шлунку та/або кишках, яка може викликати анемію в окремих випадках.

Рідкі(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Гастроінтестинальні виразки, перфорація або кровотеча, запалення слизової оболонки рота з виразками, загострення існуючої кишкової хвороби (коліт або хвороба Крона), гастрит.
• Розлади центральної нервової системи, такі як головний біль, головокружіння, безсоння, збудження, раздражливість або втома.
• Збої зору.
• Різні шкірні виразки.
• Алергічні реакції з кропив'янкою та свербежем.

Дуже рідкі(можуть впливати до 1 з 1 000 осіб)

• Тинітус (звук у вухах).
• Збільшення рівня сечовини в крові, біль у боках та/або животі, кров у сечі та лихоманка можуть бути ознаками пошкодження нирок (папілярна некроз).
• Збільшення рівня сечової кислоти в крові.
• Зниження рівня гемоглобіну.

Дуже рідко(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Езофагіт, панкреатит та формування стенозу кишечника типу діафрагми.
• Серцевна недостатність, інфаркт міокарда та набряк обличчя та рук (едем).
• Зниження кількості сечі та запалення (особливо у пацієнтів з гіпертонією або зниженою функцією нирок), набряк (едем) та каламутна сеча (нефротичний синдром), ниркова інфламаційна хвороба (інтерстиціальна нефрит), яка може призвести до гострої ниркової недостатності. Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів або якщо у вас є відчуття смутку, припиніть приймати Джуніфен і проконсультуйтеся з лікарем негайно, оскільки це може бути першими ознаками пошкодження або недостатності нирок.
• Психотичні реакції, депресія.
• Артеріальна гіпертонія, васкуліт.
• Серцебиття.
• Дисфункція печінки, пошкодження печінки (перші ознаки можуть бути зміною кольору шкіри), особливо під час тривалого лікування, печінкова недостатність, гостре запалення печінки (гепатит).
• Проблеми з виробленням кров'яних клітин - перші симптоми: лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки в роті, симптоми, подібні до грипу, надмірна втома, носові кровотечі та кровотечі з шкіри, а також гематоми невідомої етіології. У цих випадках слід негайно припинити лікування і проконсультуватися з лікарем. Не слід самолікувати анальгетиками чи препаратами для зниження температури (антипіретиками).
• Серйозні інфекції шкіри та ускладнення м'яких тканин під час інфекції вітряної віспи.
• Було описано загострення запальних процесів, пов'язаних з інфекцією (напр. некротизуючий фасциїт), асоційованих з використанням деяких анальгетиків (НПЗП). Якщо з'являються ознаки інфекції або вони погіршуються, слід негайно звернутися до лікаря. Слід оцінити необхідність антибіотичної терапії.
• Було описано симптоми асептичного менінгіту, такі як твердість шиї, головний біль, нудота, блювота, лихоманка чи сплутаність свідомості під час лікування ібупрофеном. Це більш ймовірно у пацієнтів з аутоімунними розладами (напр. СЛЕ, змішаний хворобі сполучної тканини). Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікаря.
• Випадіння волосся (алопеція).

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Біль у грудній клітці, який може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, званої синдромом Куніс.
• Реакція дихальної системи, включаючи астму, бронхоспазм або коротке дихання.
• Шкіра стає чутливою до світла.

Препарати цього типу можуть бути пов'язані з легким збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви спостерігаєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічний ефект, який не вказаний у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Джуніфену

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати Джуніфен після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний. Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Термін придатності після відкриття флакону: 6 місяців.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний контейнер для відходів у аптеці. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Джуніфену:

Активний інгредієнт - ібупрофен. Кожен мілілітр суспензії для перорального прийому містить 40 мг ібупрофену.

Інші компоненти: цитринова кислота моногідрат, цитрат натрію, хлорид натрію, содій сакаринат, полісорбат 80, бромід доміфену, мальтитол рідкий, гліцерол, камедь ксантанової, апельсиновий аромат (який містить пшеничну крупу) та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Джуніфен - це густої консистенції білувата суспензія з апельсиновим запахом.

Кожна banka містить 100 мл, 150 мл або 200 мл.

Упаковка містить шприц (шприц на 5 мл, відкалібрований на 1,25 мл, 2,5 мл, 3,75 мл та 5,0 мл).

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник дозволу на продаж

Reckitt Benckiser Healthcare S.A.

C/ Mataró, 28, 08403 Granollers (Барселона) Іспанія

Виробник:

Sia Elvim

Kurzemes prospekts 3-513

Рига LV 1067 Латвія

або

RB NL Brands B.V.

Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Нідерланди

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка: квітень 2025

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.es/