ДЖУНІПРО 40 мг/мл ОРАЛЬНА СУСПЕНЗІЯ З АРОМАТОМ КЛУБНИКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Джуніпро 40 мг/мл суспензія для перорального прийому з ароматом клубники

Ібупрофен

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише для вашої дитини, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ваша дитина відчуває побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Джуніпро і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Джуніпро
3. Як використовувати Джуніпро
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Джуніпро
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Джуніпро і для чого він використовується

Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ). Ці лікарські засоби діють шляхом зміни реакції організму на біль і підвищену температуру тіла. Джуніпро використовується для симптоматичного лікування короткочасного:

• гарячки,
• легкого або помірного болю.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваша дитина стане гірше або не покращить після 24 годин (у немовлят від 3 до 5 місяців і вагою понад 5 кг) або після 3 днів (у дітей старших 6 місяців).

2. Що потрібно знати перед початком використання Джуніпро

Не давайте Джуніпро дітям, які:

• Алергічні на ібупрофен або інші подібні знеболюючі засоби (НПЗЗ) або на будь-який інший компонент лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Відчували задихання, бронхіальну астму, риніт, набряк обличчя і/або рук або кропив'янку після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших подібних знеболюючих засобів (НПЗЗ).
• Мали кровотечі або перфорації шлунково-кишкового тракту, пов'язані з попереднім прийомом НПЗЗ.
• Хворіли на рецидивні виразки шлунка/дванадцятипалої кишки (пептичні виразки) або кровотечу (два або більше епізоди виразки або кровотечі, підтверджені).
• Хворіли на важку печінкову або ниркову недостатність.
• Хворіли на важку серцеву недостатність.
• Мали церебральну геморагію (цереброваскулярну геморагію) або іншу активну геморагію.
• Хворіли на порушення згортання крові, оскільки ібупрофен може збільшити тривалість кровотеч.
• Хворіли на невизначені порушення утворення крові.
• Хворіли на важку дегідратцію (внаслідок блювоти, діареї або недостатнього прийому рідини).

Не слід приймати цей лікарський засіб, якщо ви знаходитеся в останньому триместрі вагітності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього продукту, якщо ваша дитина

• Має інфекцію; див. розділ «Інфекції» нижче.
• Хворіє на спадковий розлад утворення клітин крові (наприклад, інтермітуючу порфірію).
• Хворіє на порушення згортання крові.
• Хворіє на певні захворювання шкіри (системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини).
• Хворіє або хворів на захворювання кишечника (виразкова коліт або хвороба Крона), оскільки ці захворювання можуть загостритися.
• Мав або має захворювання серця чи нирок.
• Хворіє на захворювання печінки. Коли ви приймаєте Джуніпро тривалий час, слід регулярно проводити аналізи функції печінки, нирок та аналізи крові.
• Було б краще проявити обережність, якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які можуть збільшити ризик виразки або кровотечі, такі як пероральні кортикостероїди (наприклад, преднізолон), антикоагулянти (наприклад, варфарин) або антиагреганти пластинок (наприклад, ацетилсаліцилова кислота).
• Пройняте інший НПЗЗ (включаючи інгібітори ЦОГ-2, такі як целекоксиб або еторикоксиб), оскільки їх не слід приймати разом.
• • Небажані ефекти можна мінімізувати, використовуючи мінімально ефективну дозу протягом найкоротшого можливого часу.
  • Загалом, звичайне використання (багатьох класів) знеболюючих засобів може спричинити серйозні та тривалі проблеми з нирками. Цей ризик може збільшитися під час фізичних зусиль, пов'язаних з втратою солей та дегідратцією. Тому слід уникати цього.
  • Тривале використання будь-якого типу знеболюючого засобу для лікування головного болю може погіршити його. Якщо така ситуація виникає або підозрюється, слід звернутися за медичною допомогою та припинити лікування. Діагноз головного болю, викликаного надмірним використанням лікарських засобів, слід підозрювати у пацієнтів, які мають часті або щоденні головні болі, незважаючи на (або через) регулярне використання лікарських засобів для лікування головного болю.
  • Хворієте на астму або алергічне захворювання, оскільки може виникнути труднощі з диханням.
  • Хворієте на алергічний риніт, поліпи носа або хронічне обструктивне захворювання легенів, оскільки існує підвищений ризик алергічних реакцій. Алергічна реакція може проявлятися у вигляді астматичної кризи, ангіоедему або кропив'янки.

• Нещодавно пройшли велику операцію, оскільки необхідний спеціальний медичний нагляд.
• Дегідратовані, оскільки існує підвищений ризик проблем з нирками у дітей, які дегідратовані.

Інфекції

Цей лікарський засіб може приховувати ознаки інфекції, такі як гарячка та біль. Тому цей лікарський засіб може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітрянкою. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції та симптоми інфекції тривають або погіршуються, зверніться до лікаря без затримки.

Шкірні реакції

Було повідомлено про серйозні шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, реакція на лікарські засоби з еозінофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра генералізована пустулозна екзантема (PEGA), у зв'язку з лікуванням ібупрофеном. Припиніть лікування Джуніпро та зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цими серйозними шкірними реакціями, описаних у розділі 4.

Було описано випадки кровотечі, виразки або перфорації шлунково-кишкового тракту, які можуть бути смертельними, з усіма НПЗЗ у будь-який момент лікування, з або без попередніх симптомів чи анамнезу серйозних епізодів шлунково-кишкового тракту. У разі виникнення кровотечі або виразки шлунково-кишкового тракту лікування слід негайно припинити. Ризик кровотечі, виразки або перфорації шлунково-кишкового тракту вищий при збільшенні дози НПЗЗ у пацієнтів з анамнезом виразки, особливо ускладненої кровотечею або перфорцією (див. розділ 2 «Не давайте Джуніпро...»), та у осіб похилого віку. У цих пацієнтів лікування слід розпочинати з мінімальної доступної дози. Слід розглянути можливість комбінованого лікування з лікарськими засобами-протекторами (наприклад, мізопростолом або інгібіторами протонної помпи) у цих пацієнтів, а також у тих, хто потребує одночасного прийому ацетилсаліцилової кислоти у низьких дозах або інших лікарських засобів, які можуть збільшити ризик шлунково-кишкового тракту.

Лікарські засоби проти запалення/болю можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при використанні у високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу чи тривалість лікування.

Вам слід обговорити лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом Джуніпро, якщо

• у вас проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність, ангіну (біль у грудях) або якщо ви мали інфаркт міокарда, операцію на шунтування, захворювання периферичних артерій (проблеми з циркуляцією крові в ногах або ступнях через звуження або блокування артерій) або будь-який інсульт (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку «ТІА»).
• у вас підвищений тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейна історія захворювання серця чи інсульту, або якщо ви курите.

З ібупрофеном були повідомлені ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, такі як проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоедем), та біль у грудях. Припиніть використання ібупрофену та зверніться до лікаря або служби швидкої медичної допомоги негайно, якщо ви помітите будь-які з цих ознак.

Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Джуніпро, якщо ваша дитина має будь-які з цих захворювань.

Особи похилого віку

Особи похилого віку мають підвищений ризик небажаних подій при прийомі НПЗЗ, особливо шлунково-кишкових та кишечкових.

Пацієнти з анамнезом токсичності шлунково-кишкового тракту, особливо особи похилого віку, повинні повідомити про будь-які незвичайні абдомінальні симптоми (особливо шлунково-кишкову кровотечу), особливо на ранніх стадіях лікування.

Інші лікарські засоби та Джуніпро

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ваша дитина приймає, нещодавно приймала або може приймати будь-який інший лікарський засіб.

Джуніпро може впливати на інші лікарські засоби або бути під їхнім впливом. Наприклад:

• лікарські засоби, що антикоагулюють (наприклад, для лікування проблем з згортанням крові/запобігання згортанню, наприклад ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін)
• лікарські засоби, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, наприклад каптопріл, бета-блокатори, наприклад атенолол, та антагоністи рецепторів ангіотензину-II, наприклад лозартан)

Інші лікарські засоби також можуть впливати на лікування Джуніпро. Тому слід завжди консультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом Джуніпро з іншими лікарськими засобами.

Особливо повідомте, якщо ви приймаєте:

Вживання Джуніпро з алкоголем

Не слід вживати алкоголь під час лікування Джуніпро. Ризик деяких побічних ефектів, таких як ті, що впливають на шлунково-кишковий тракт або центральну нервову систему, може бути збільшений при вживанні алкоголю під час лікування Джуніпро.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Не слід використовувати цей лікарський засіб, якщо ви знаходитеся в останніх трьох місяцях вагітності, оскільки це може викликати проблеми з нирками та серцем у плода, збільшити ризик кровотечі у матері та плода, та спричинити затримку пологів або їх тривалість. Слід уникати використання цього лікарського засобу в перші шість місяців вагітності, якщо тільки лікар не призначить інакше. У цих випадках доза та тривалість лікування будуть обмежені мінімально можливими.

Флурбіпрофен може викликати проблеми з нирками у плода, які можуть привести до низького рівня амніотичної рідини, що оточує плід (олігогідрамніоз), або звуження судини (дуктус артеріозус) у серці плода, якщо приймати його протягом декількох днів, починаючи з 20 тижня вагітності. Якщо вам потрібно лікування протягом тривалого періоду, лікар може порекоменувати додаткові обстеження.

Годування грудьми

Тільки невеликі кількості ібупрофену та його продуктів розпаду потрапляють до материнського молока.

Джуніпро можна приймати під час годування грудьми, якщо ви використовуєте його у рекомендованій дозі та протягом найкоротшого можливого часу.

Фертильність

Джуніпро належить до групи лікарських засобів (НПЗЗ), які можуть впливати на жіночу фертильність. Цей ефект є оборотним після припинення прийому лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

При короткочасному прийомі цей лікарський засіб практично не впливає на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Важлива інформація про деякі компоненти Джуніпро

Цей лікарський засіб містить ліквідний мальтітол (Е-965). Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу. Він може мати легкий послаблюючий ефект, оскільки містить 2,226 г ліквідного мальтітолу (Е-965) на 5 мл.

Калорійна цінність: 2,3 ккал/г мальтітолу.

Цей лікарський засіб містить 3,29 мг пропіленгліколю (Е-1520) у кожному мл.

Якщо ваша дитина молодша 4 тижнів, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, особливо якщо вашій дитині раніше призначалися інші лікарські засоби, що містять пропіленгліколь або алкоголь.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на мл, тобто є «практично безнатрієвим».

3. Як використовувати Джуніпро

Завжди використовувати цей препарат точно так, як вказав ваш лікар. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Повинен бути використаний найефективніша доза під час найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо симптоми (такі як температура та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Звичайна доза у разі болю та температури:

*Дозу слід приймати приблизно кожні 6-8 годин.

Не рекомендується використання в дітей молодших 3 місяців або з вагою нижче 5 кг.

У пацієнтів із чутливістю шлунка рекомендується приймати Джуніпро під час їжі.

Попередження:Не приймати дозу вищу за вказану.

Метод введення за допомогою шприца

Для перорального використання.

1. Витрясіть добре флакон.

1. Видаліть кришку флакону, натиснувши її вниз і повернувши проти годинникової стрілки.

1. Вставте шприц у отвір (отвор) на горлечку флакону.

1. Для наповнення шприца переверніть флакон. Тримаючи шприц, повільно потягніть поршень вниз, поки суспензія не досягне відповідної марки на шприці.

1. Поверніть флакон у нормальне положення і вийміть шприц з отвору, повернувши його повільно.

1. Помістіть кінчик шприца в рот дитини. Повільно натисніть на поршень, щоб звільнити суспензію. Після використання знову закрийте кришку. Вимийте шприц під теплою водою і дайте йому висохнути. Зберігайте його поза зоною досяжності дітей.

Тривалість лікування

Цей препарат слід використовувати лише короткочасно. Якщо у дітей від 6 місяців потрібно цей препарат протягом більше 3 днів або якщо симптоми погіршуються, слід проконсультуватися з лікарем.

У немовлят від 3 до 5 місяців (які важать від 5 кг) слід звернутися за медичною допомогою після 24 годин використання, якщо симптоми тривають.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо симптоми погіршуються.

Якщо ви прийняли більше Джуніпро, ніж мали:

Якщо ви прийняли або ввели випадково більше Джуніфену, ніж мали, або якщо дитина випадково прийняла препарат, негайно проконсультуйтеся з лікарем або телефонуйте в центр інформації про токсичність, телефон 91 562 04 20, вказуючи препарат і кількість, яку прийняли, або зверніться до найближчої лікарні, щоб дізнатися про ризик і поради щодо заходів, які слід вжити. Рекомендується взяти з собою упаковку і інструкцію до препарату до медичного спеціаліста.

Симптоми передозування можуть включати: нудоту, біль у животі, блювоту (яка може містити кров'яні виділення), кровотечу в шлунку, головний біль, звук у вухах, сплутаність свідомості, рухові порушення очей (нистагм) або рідше діарею. Крім того, при високих дозах спостерігалися вертIGO, розмитість зору, зниження артеріального тиску, збудження, дезорієнтація, кома, підвищення рівня калію в крові, збільшення часу протромбіна/МНВ, гостра ниркова недостатність, пошкодження печінки, депресія дихання, ціаноз і загострення астми у хворих на астму, сонливість, біль у грудній клітці, серцебиття, втата свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість і головокружіння, кров у сечі, низький рівень калію в крові, озноб і проблеми з диханням.

Якщо ви або ваша дитина забули прийняти Джуніпро:

Не приймати подвійну дозу для компенсації забутих доз. Якщо ви забули прийняти або ввели дозу, зробіть це як тільки ви вспомните, а потім прийміть наступну дозу згідно з попереднім інтервалом введення.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Джуніпро може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти можна мінімізувати, приймаючи найнижчу дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Ваш ребенок може відчувати один з відомих побічних ефектів НПВС. У такому разі зупіньте прийняття препарату і проконсультуйтеся з лікарем якнайшвидше. Пациенти похилого віку, які використовують цей препарат, мають більший ризик розвитку проблем, пов'язаних з побічними ефектами.

Зупіньте прийняття цього препарату і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ваша дитина розвиває:

• Ознаки внутрішньої кровотечітакі як: сильний біль у животі, чорний кал, блювота з кров'ю або темними виділеннями, які нагадують осад кави.
• Ознаки рідкої, але серйозної алергічної реакціїтакі як загострення астми, свистячий звук під час дихання або несподівана короткість дихання, набряк обличчя, язика або горла, труднощі з диханням, прискорене серцебиття, зниження артеріального тиску, яке спричиняє шок. Ці порушення можуть виникнути навіть при першому використанні препарату. Якщо ви спостерігали будь-які з цих симптомів, негайно проконсультуйтеся з лікарем.
• Червоні плями, які не піднімаються над шкірою, у формі мішені або круглі на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні виразки можуть передуватися температурою та симптомами, подібними до грипу (ексфоліативний дерматит, поліформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз) [Дуже рідко - може впливати до 1 з 10 000 пацієнтів)].
• Шкірна виразка, висока температура, збільшені лімфатичні вузли та підвищений рівень еозинофілів (тип білих кров'яних клітин) (синдром DRESS) [Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)].
• Широка червона та лущена виразка, з підшкірними пухирями та виразками, розташована в основному в шкіряних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, супроводжується температурою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (гénéралізована агуда екзантематозна пустулоза) [Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)].

Якщо ваша дитина має будь-який з наступних побічних ефектів, вони погіршуються або якщо ви спостерігали будь-який інший побічний ефект, не вказаний у цьому листку, повідомте про це вашому лікарю.

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Проблеми з шлунком та кишківником, такі як печія, біль у шлунку та нудота, диспепсія, діарея, блювота, метеоризм (гази) та запор, а також легка кровотеча у шлунку та/або кишківнику, яка може спричиняти анемію в окремих випадках.

Рідкі(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Гастроінтестинальні виразки, перфорація або кровотеча, запалення слизової оболонки рота з виразками, погіршення існуючої кишкової хвороби (коліт або хвороба Крона), гастрит
• Розлади центральної нервової системи, такі як головний біль, головокружіння, безсоння, збудження, раздражливість або втома
• Збої зору
• Різні шкірні виразки
• Алергічні реакції з уртикарією та свербінням

Дуже рідкі(можуть впливати до 1 з 1 000 осіб)

• Тинітус (звук у вухах)
• Збільшення рівня сечовини в крові, біль у боках та/або животі, кров у сечі та температура можуть бути ознаками пошкодження нирок (папілярна некроз)
• Збільшення рівня сечової кислоти в крові
• Зниження рівня гемоглобіну

Дуже рідко(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Езофагіт, панкреатит та утворення стенозу кишечника типу діафрагми
• Серцевна недостатність, інфаркт міокарда та набряк обличчя та рук (едем)
• Зниження кількості сечі та запалення (особливо у пацієнтів з гіпертонією або зниженою функцією нирок), набряк (едем) та каламутна сеча (нефротичний синдром), ниркова хвороба, яка може призвести до гострої ниркової недостатності. Якщо ви спостерігали будь-який з цих симптомів або якщо у вас є відчуття смутку, зупіньте прийняття Джуніпро та негайно проконсультуйтеся з лікарем, оскільки це може бути першими ознаками пошкодження або недостатності нирок
• Психотичні реакції, депресія
• Збільшення артеріального тиску, васкуліт
• Серцебиття
• Дисфункція печінки, пошкодження печінки (перші ознаки можуть бути зміною кольору шкіри), особливо під час тривалого лікування, печінкова недостатність, гостре запалення печінки (гепатит)
• Проблеми з виробленням кров'яних клітин - перші симптоми: температура, біль у горлі, поверхневі виразки у роті, симптоми, подібні до грипу, надмірна втома, носові кровотечі та кровотечі з шкіри, а також гематоми невідомої етіології. У цих випадках слід негайно зупинити лікування та проконсультуватися з лікарем. Не слід самоліковуватися анальгетиками чи препаратами для зниження температури (антипіретиками)
• Серйозні інфекції шкіри та ускладнення м'яких тканин під час інфекції вітряної віспи.
• Було описано погіршення запальних процесів, пов'язаних з інфекцією (наприклад, некротизуючий фасциїт), пов'язане з використанням деяких анальгетиків (НПВС). Якщо з'являються ознаки інфекції або вони погіршуються, слід негайно звернутися до лікаря. Слід оцінити необхідність антибіотичної терапії
• Було описано симптоми асептичного менінгіту, такі як жорсткість шиї, головний біль, нудота, блювота, температура або сплутаність свідомості під час лікування ібупрофеном. Це більш ймовірно у пацієнтів з аутоімунними розладами (наприклад, СЛЕ, змішаний хворобі сполучної тканини). Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікаря
• Випадіння волосся (алопеція)

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Біль у грудній клітці, який може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніс.
• Реакція дихальної системи, включаючи астму, бронхоспазм або короткість дихання
• Шкіра стає чутливою до світла.

Препарати цього типу можуть бути пов'язані з легким збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви спостерігали будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Джуніпро

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати Джуніпро після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано. Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Термін придатності після відкриття флакону: 6 місяців.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE в аптеці. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Джуніпро:

Активний інгредієнт - ібупрофен. Кожен мл суспензії для перорального прийняття містить 40 мг ібупрофену.

Інші компоненти: цитринова кислота моногідрат, цитрат натрію, хлорид натрію, содій сакаринат, полісорбат 80, доміфен бромід, мальтитол рідкий, гліцерол, ксантанову камедь, ароматизатор фруктів (який містить пропіленгліколь) та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

В'язка білувата суспензія з запахом фруктів.

Кожен флакон містить 100 мл, 150 мл або 200 мл.

Упаковка містить шприц (шприц на 5 мл, відкалібрований на 1,25 мл, 2,5 мл, 3,75 мл та 5,0 мл)

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Reckitt Benckiser Healthcare S.A.

C/ Mataró, 28, 08403 Granollers (Барселона) Іспанія

Виробник

Sia Elvim

Kurzemes prospekts 3-513

Рига LV 1067 Латвія

або

RB NL Brands B.V.

Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Нідерланди

Цей лікарський засіб дозволений до застосування в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка:квітень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/