Падуден Експресс Форте

1. Що таке препарат Падуден Експрес Форте і для чого він використовується

Активною речовиною препарату є ібупрофен, який діє шляхом зменшення болю і гарячки.
Препарат призначений для використання у дорослих і молоді віком понад 12 років з метою полегшення симптомів у вигляді болю середньої або легкої інтенсивності, таких як головний біль, зубний біль, менструальний біль, м'язовий біль (спазми), біль у спині (біль у поперековому відділі), а також у випадках гарячки.
Якщо після 3 днів лікування гарячки або 3 днів лікування болю у молоді або після 5 днів лікування болю у дорослих симптоми погіршаться або не зникнуть, необхідно проконсультуватися з лікарем.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Падуден Експрес Форте

Коли не слід використовувати препарат Падуден Експрес Форте:

• Якщо пацієнт має алергію на ібупрофен, інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, напроксен тощо) або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6). Симптоми, які можуть свідчити про алергічну реакцію, включають: свербіж, висип, набряк обличчя, губ або язика, кatar, труднощі з диханням або астма.
• Якщо в пацієнта раніше виникло виразка шлунка і (або) дванадцятипалої кишки, кровотеча або перфорация травного тракту.
• Якщо в пацієнта виникли кров'яні блювання.
• Якщо пацієнт страждає від хвороби Крона (хронічного захворювання, при якому імунна система атакує кишківник, спричинюючи запалення, яке зазвичай

LT/H/0162/001-002/II/006/G і II/007
веде до кров'яних випускань) або виразкової хвороби товстої кишки, оскільки ібупрофен може спричинити загострення цих захворювань.

• Якщо в пацієнта виникли смолисті випускання або кров'яні діареї.
• Якщо в пацієнта виникла важка хвороба печінки або нирок.
• Якщо в пацієнта виникло кровотеча, порушення згортання крові або пацієнт приймає антикоагулянти (препарати, які використовуються для розрідження крові). У разі необхідності використання антикоагулянтів одночасно з цим препаратом лікар призначить дослідження згортання крові.
• Якщо в пацієнта виникли серйозні проблеми з серцем.
• Якщо пацієнтка знаходиться на третьому триместрі вагітності.

Попередження та обережність

Перш ніж розпочати використання препарату Падуден Експрес Форте, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо в пацієнта раніше виникло виразка шлунка або дванадцятипалої кишки, кровотеча з шлунка або дванадцятипалої кишки чи перфорация шлунка або дванадцятипалої кишки, які можуть проявлятися сильним або тривалим болем у животі та (або) чорними випусканнями, навіть без попередніх попереджувальних симптомів. Ризик збільшується з збільшенням дози та тривалістю лікування, у пацієнтів з виразковою хворобою в анамнезі, а також у осіб похилого віку.
• Якщо в пацієнта виникло набряк (затримання рідини).
• Якщо в пацієнта виникла астма або інші захворювання дихальної системи.
• Якщо в пацієнта виникла або виникла раніше хвороба серця чи пацієнт має високий тиск, або якщо пацієнт має хвору нирку чи печінку, йому понад 60 років або йому потрібно приймати цей препарат тривалий час (довше ніж 1-2 тижні) - у цьому випадку лікар може регулярно проводити контрольні дослідження.
• Якщо пацієнт відводнений, наприклад, через сильну діарею або блювання, йому потрібно пити велику кількість рідини та негайно звернутися до лікаря, оскільки в цьому випадку ібупрофен може спричинити ниркову недостатність через відводнення. У відводнених молодих людей існує ризик порушення ниркової функції.
• Якщо пацієнт одночасно приймає препарати, які впливають на згортання крові, такі як пероральні антикоагулянти, препарати, які перешкоджають агрегації тромбоцитів, наприклад, ацетилсаліцилова кислота. Необхідно проконсультуватися з лікарем щодо використання інших препаратів, які можуть збільшувати ризик кровотечі, таких як кортикостероїди та антидепресанти групи СІЗН (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну).
• Якщо пацієнт лікується діуретиками (мочогінними препаратами). Лікар повинен контролювати стан нирок пацієнта.
• Якщо в пацієнта виникла системна червона волчанка (хронічне автоімунне захворювання, яке може атакувати різні органи тіла, нервову систему, кровоносні судини, шкіру та суглоби), оскільки може виникнути асеептичне запалення оболонок мозку.
• Якщо в пацієнта виникла гостра переривчаста порфірія (метаболічне захворювання, яке стосується крові та може спричиняти симптоми, такі як наявність крові в сечі або захворювання печінки). Необхідно оцінити, чи підходить використання ібупрофену для пацієнта.
• Якщо пацієнт лікується ібупрофеном, оскільки він може маскувати гарячку, яка є основним симптомом інфекції, що може ускладнити правильну діагностику.
• Якщо в пацієнта виник головний біль після тривалого використання, не слід збільшувати дозу цього препарату.
• Можливі алергічні реакції після застосування цього препарату.
• Якщо пацієнт приймає ібупрофен після проходження важкої операції, лікар буде піддавати його суворому контролю.
• Якщо в пацієнта виникла інфекція - див. нижче, пункт, озаглавлений «Інфекції».
• Якщо пацієнт має вітряну віспу, використання цього препарату не рекомендується.
• Важливо використовувати найменшу ефективну дозу для полегшення/контролю болю та не слід використовувати цей препарат довше, ніж це необхідно для контролю симптомів.

LT/H/0162/001-002/II/006/G і II/007

Обережність щодо серцево-судинної системи

Прийом препаратів, які належать до групи нестероїдних протизапальних препаратів/протиболючих засобів, таких як ібупрофен, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо якщо вони приймаються у великих дозах. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Перш ніж розпочати використання препарату Падуден Експрес Форте, необхідно обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта виникли захворювання серця, такі як ниркова недостатність та стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт мав інфаркт міокарда, операцію шунтування, виникла хвороба периферичних артерій (слабе кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт мав інсульт (в тому числі мікроінсульт або транзиторну ішемічну атаку - ТІА).
• пацієнт має високий тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, у родині пацієнта виникли захворювання серця чи інсульт, або якщо пацієнт палить.

Препарати цієї групи можуть спричиняти затримання рідини, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю та високим тиском (гіпертонією).
Під час використання ібупрофену спостерігалися симптоми алергічної реакції на цей препарат, включаючи труднощі з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів необхідно негайно припинити прийом препарату Падуден Експрес Форте та звернутися до лікаря або медичної служби.

Шкірні реакції

При використанні ібупрофену спостерігалися серйозні шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, синдром ДРЕС (дифузний реактивний епідермальний синдром) та гостра генералізована пустульозна еритема (AGEP). Якщо в пацієнта виник будь-який з цих симптомів, необхідно негайно припинити прийом препарату Падуден Експрес Форте та звернутися до медичної допомоги.

Інфекції

Препарат Падуден Експрес Форте може маскувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль.
У зв'язку з цим препарат Падуден Експрес Форте може затримати застосування відповідного лікування інфекції та привести до збільшення ризику ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або погіршуються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.

Препарат Падуден Експрес Форте та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Падуден Експрес Форте може впливати на дію інших препаратів або інші препарати можуть впливати на дію препарату Падуден Експрес Форте.
Наприклад:

• антикоагулянти (наприклад, препарати, які запобігають утворенню тромбів, наприклад, ацетилсаліцилова кислота (аспірин), варфарин, тиклопідін);
• препарати, які знижують тиск, (інгібітори АПФ, такі як каптопріл, бета-адреноблокатори, такі як атенолол, антагоністи рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан);
• препарати, які перешкоджають агрегації тромбоцитів (наприклад, тиклопідін або аспірин (ацетилсаліцилова кислота));
• інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як аспірин;

LT/H/0162/001-002/II/006/G і II/007

• глюкокортикоїди, такі як кортизон та преднізолон;
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (препарати, які використовуються при депресії);
• літій (препарат, який використовується при депресії);
• метотрексат (препарат, який використовується при лікуванні пухлин та ревматизму). Лікар може коригувати дозу цього препарату;
• міфепристон (препарат, який використовується для переривання вагітності);
• дігоксин та інші глікозиди серця (препарати, які використовуються при нирковій недостатності);
• гідантоїни, такі як фенітоїн (препарат, який використовується при лікуванні епілепсії);
• сульфонаміди, такі як сульфаметоксазол та котримоксазол (препарати, які використовуються при бактеріальних інфекціях);
• мочогінні препарати (препарати, які збільшують виділення сечі);
• пентоксифілін (препарат, який використовується при порушеннях кровообігу);
• пробенецид (препарат, який використовується при лікуванні подагри або інфекцій у поєднанні з пеніциліном);
• антібіотики групи хінолонів, такі як норфлоксацин;
• сульфінпіразон (препарат, який використовується при лікуванні подагри);
• інсулін та пероральні антидіабетичні препарати (препарати, які використовуються для зниження рівня глюкози в крові);
• циклоспорин та такролімус (препарати, які використовуються для запобігання відторгнення трансплантатів);
• препарати, які знижують тиск (препарати, які знижують високий тиск);
• тромболітичні препарати (препарати, які спричиняють розрідження або розчинення тромбів);
• зидовудин (препарат, який використовується при лікуванні ВІЛ-інфекції);
• антібіотики групи аміноглікозидів, такі як неоміцин;
• фітопрепарати: екстракт з мілоражбу японського (Ginkgo biloba);
• баклофен (препарат, який використовується при лікуванні мимовільних та тривалих спазмів м'язів);
• фенітоїн (препарат, який використовується при лікуванні епілепсії);
• іоннообмінні смоли, такі як холестирамін (препарат, який використовується для зниження рівня холестерину в крові);
• такрина (препарат, який використовується при лікуванні хвороби Альцгеймера);
• інгібітори CYP2C9, такі як вориконазол та флуконазол.

Також інші препарати можуть піддаватися впливу або впливати на лікування препаратом Падуден Експрес Форте. Тому перед використанням препарату Падуден Експрес Форте з іншими препаратами завжди необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Взаємодія з аналітичними дослідженнями
У разі проведення будь-яких діагностичних досліджень (у тому числі аналізів крові, сечі, шкірних тестів з алергенами тощо), необхідно повідомити лікаря про прийом цього препарату зараз або раніше, оскільки це може змінити результати.

Препарат Падуден Експрес Форте з їжею, питтям та алкоголем

Цей препарат можна приймати з їжею або без їжі. Рекомендується приймати препарат під час їжі для зменшення можливості виникнення розладів шлунка.
Необхідно уникати одночасного прийому ібупрофену з алкоголем, щоб уникнути пошкодження шлунка.
Прийом ібупрофену пацієнтами, які систематично вживають алкоголь (не менше трьох порцій алкоголю - пива, вина, алкоголю високої концентрації - на добу), може спричинити кровотечу з шлунка.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, їй необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
У першому та другому триместрі вагітності не слід використовувати ібупрофен, якщо це не абсолютно необхідно, оскільки використання препарату може збільшувати ризик виникнення вад розвитку або викидня. У таких випадках необхідно використовувати найменшу дозу протягом найкоротшого часу.
Використання препарату протипоказане у третьому триместрі вагітності.
Не слід використовувати ібупрофен, якщо пацієнтка вагітна останніх 3 місяців, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів.
Він може спричиняти порушення функції нирок та серця у ненародженій дитині. Він також може збільшувати схильність до кровотечі у пацієнтки та її дитини та спричиняти затримку або продовження пологів. У перші 6 місяців вагітності не слід використовувати препарат, якщо це не абсолютно необхідно та не рекомендовано лікарем. Якщо лікування необхідно під час цього періоду або під час спроб завагітніти, необхідно використовувати найменшу дозу протягом найкоротшого часу. Починаючи з 20 тижня вагітності, ібупрофен може спричиняти порушення функції нирок у ненародженій дитині, якщо він приймається довше ніж кілька днів. Це може привести до зменшення кількості амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження судини (післядилатованої артерії) у серці дитини. Якщо лікування необхідно протягом тривалого періоду, лікар може рекомендувати додатковий контроль.
Препарат проникає до грудного молока, однак його можна приймати під час годування грудьми, якщо він приймається у рекомендованих дозах та протягом найкоротшого періоду.
У жінок репродуктивного віку необхідно враховувати, що використання препаратів, які містять ібупрофен, може спричиняти порушення фертильності. Не слід приймати цей препарат, якщо пацієнтка намагається завагітніти.

Водіння транспортних засобів та використання механізмів

Пацієнти, у яких виникли головокружіння, порушення зору або інші симптоми під час прийому цього препарату, повинні утримуватися від водіння транспортних засобів та використання механізмів.

Цей препарат містить сорбітол

Препарат містить 72,4 мг сорбітолу в кожній капсулі, що відповідає 1,03 мг/кг.

Цей препарат містить калій

Препарат містить менше 1 ммоль (39 мг) калію на капсулу, тобто препарат вважається «вільним від калію».

3. Як використовувати препарат Падуден Експрес Форте

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:

• Дорослі та молодь віком понад 12 років: 1 капсула 400 мг приймається кожні 6-8 годин за необхідності. Не слід приймати більше 3 капсул (1200 мг) на добу.
• Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки або серця повинні проконсультуватися з лікарем, оскільки може бути необхідне зниження дози.
• Пацієнти віком понад 65 років: лікар повинен встановити відповідну дозу, оскільки може бути необхідне зниження звичайної дози.

Необхідно використовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів. Якщо під час інфекції симптоми інфекції (наприклад, гарячка та біль) тривають або погіршуються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).

Використання у дітей та молоді віком нижче 12 років.

Препарат не слід використовувати у дітей віком нижче 12 років через вміст ібупрофену у дозі 400 мг. Існують інші форми препарату, які підходять для цієї вікової групи.
Спосіб прийому
Препарат призначений для прийому всередину.
Капсули слід ковтати, запиваючи невеликою кількістю води. Капсули не слід жувати.
Рекомендується, щоб пацієнти з чутливим шлунком приймали цей препарат під час їжі.
Препарат призначений для використання у разі виникнення болю або гарячки. Якщо ці симптоми зникнуть, необхідно припинити прийом препарату.
Якщо після 3 днів у молоді віком від 12 до 18 років симптоми не зникнуть або погіршаться, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Якщо після 3 днів лікування гарячки та 5 днів лікування болю у дорослих симптоми тривають, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Падуден Експрес Форте

Якщо пацієнт прийняв більшу дозу препарату Падуден Експрес Форте, ніж рекомендована, або якщо діти випадково прийняли препарат, необхідно завжди звернутися до лікаря або найближчої лікарні для отримання поради щодо дій, які необхідно вчинити.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у животі, блювання (які можуть містити кров), діарею, головний біль, дзвін у вухах, збентеження та окулоґіраційний криз. Також може виникнути збудження, сонливість, дезорієнтація або кома. Іноді у пацієнтів можуть виникнути судоми. Після прийому великої дози препарату спостерігалися сонливість, біль у грудній клітці, тахікардія, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду та труднощі з диханням. Крім того, час протромбіна/МНВ може збільшитися, ймовірно, через вплив на дію циркулюючих у крові факторів згортання. Можуть виникнути гостра ниркова недостатність та пошкодження печінки. У пацієнтів з астмою можливо загострення симптомів астми. Окрім того, може виникнути низький тиск, сповільнення дихання.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Ймовірність виникнення побічних ефектів збільшується у пацієнтів віком понад 65 років. Виникнення побічних ефектів є рідшим у разі короткого часу лікування та коли добова доза нижча за максимальну рекомендовану дозу.

НАLEЖИТЬ ПРИПИНИТИ використання цього препарату та негайно звернутися до лікаря, якщо

у пацієнта виникнуть:

• симптоми кровотечі з травного тракту, такі як: сильний біль у животі, чорні або смолисті випускання та блювання з кров'ю або темними частинками, які нагадують ґрунку з кави.
• симптоми дуже рідких, але серйозних алергічних реакцій, такі як: загострення астми, свистячий або змінений дихання невідомого походження, набряк обличчя, язика або горла, труднощі з диханням, швидке серцебиття, падіння тиску, яке може привести до шоку. Такі симптоми можуть виникнути вже після першого застосування цього препарату;
• серйозні шкірні реакції, такі як висипання на всьому тілі, лущення шкіри, утворення пухирів або лущення шкіри.
• Червоні, непухкі, подібні до тарілки або округлі плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передуватися гарячці та симптомами, подібним до грипу (екзфоліативний дерматит, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).

LT/H/0162/001-002/II/006/G і II/007
Симптоми можуть включати висипання на шкірі, набряк лімфатичних вузлів та збільшення кількості еозінофілів (родина білих кров'яних тілець);

• Червона, лускова висипання з гранулями під шкірою та пухирями, розташована переважно в складках шкіри, на тулубі та кінцівках, з гарячкою на початку лікування (гостра уогólnена осутка кросткова, AGEP). Якщо такі симптоми виникнуть, необхідно припинити прийом препарату Падуден Експрес Форте та негайно звернутися до медичної допомоги. Див. також пункт 2.
• Шкіра стає чутливою до світла;
• біль у голові, головокружіння, безсоння, збудження, розгальмування та втома.

Прийом таких препаратів, як Падуден Експрес Форте, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда (інфаркту) або інсульту. У зв'язку з лікуванням препаратом Падуден Експрес Форте також спостерігалися тривалий час кровотечі, набряк (затримання рідини), високий тиск та ниркова недостатність.
На підставі досвіду, пов'язаного з використанням препаратів групи НПЗП, не можна виключити випадків міжниркової ниркової недостатності (хвороба нирок), ниркового синдрому (захворювання, яке характеризується наявністю білка в сечі та набряком тіла) та ниркової недостатності (гостра втрата функції нирок).

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038;
тел.: +38 (044) 279-64-04; факс: +38 (044) 279-64-04;
адреса електронної пошти: [adm@dlr.gov.ua](mailto:adm@dlr.gov.ua).
Побічні ефекти можна zgолошувати також відповідальній особі.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Падуден Експрес Форте

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці після: «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід використовувати цей препарат, якщо є видимі ознаки пошкодження капсул.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Падуден Експрес Форте

Активною речовиною препарату є ібупрофен. Кожна м'яка капсула містить 400 мг ібупрофену.
Інші компоненти: Ядро капсули: макрогол 600, гідроксид потасію, очищена вода
Оболонка капсули:желатина, сорбітол рідкий, частково деґідратований (Е 420) та тригліцериди жирних кислот середньої довжини ланцюга

Як виглядає препарат Падуден Експрес Форте та що містить упаковка

Падуден Експрес Форте - м'які желатинові капсули овальної форми (близько 16 мм х 10 мм) безбарвні або легкого жовтого кольору, заповнені прозорим розчином.
Падуден Експрес Форте доступний в упаковках, які містять 10, 20 або 30 м'яких капсул у блистерній упаковці з плівки ПВХ/ПВДФ/Алюмінію в паперовій пачці. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа

Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
вул. Ідзиковського, 16
00-710 Варшава
тел. 22 642 07 75

Виробник

Laboratorios Liconsa S.A.
Промзона Міралькампо, Авеніда Міралькампо, 7
19200, Асуекка-де-Енарес (Гвадалахара)
Іспанія
Terapia S.A.
вул. Фабричі, 124
400632 Клуж-Напока, Клуж
Румунія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Литва: Ibuprofen NVT 400 мг м'які капсули
Латвія: Ibuprofen NVT 400 мг м'які капсули
Естонія: Ibuprofen NVT
Румунія: PADUDEN Express Forte 400 мг м'які капсули
Франція: Ibuprofene Biogaran Conseil 400 мг, м'які капсули
Польща: Paduden Express Forte
LT/H/0162/001-002/II/006/G і II/007
Дата останньої актуалізації інструкції:29.05.2025 р.