Оксидолор Фаст

Улотка для пацієнта: Інформація для користувача

Oxydolor Fast, 5 мг, покриті таблетки

Oxydolor Fast, 10 мг, покриті таблетки

Oxydolor Fast, 20 мг, покриті таблетки

Оксикодон гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом улотки перед прийомом ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю улотку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не слід передавати його іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій улотці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст улотки

• 1. Що таке препарат Oxydolor Fast і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед застосуванням препарату Oxydolor Fast
• 3. Як застосовувати препарат Oxydolor Fast
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Oxydolor Fast
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Oxydolor Fast і для чого він призначений

Oxydolor Fast є сильним обезбольним засобом з групи опіоїдів.
Oxydolor Fast застосовується у дорослих і молодих людей віком від 12 років і старших для лікування сильного болю, який може бути належно лікуваному лише за допомогою опіоїдних обезбольних засобів.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед застосуванням препарату Oxydolor Fast

Коли не слід застосовувати препарат Oxydolor Fast:

• якщо у пацієнта є чутливістьдо оксикодону гідрохлориду, сої, арахісу або будь-якої з допоміжних речовин цього препарату, перелічених у пункті 6
• якщо у пацієнта є розлади диханняяк надто повільне чи надто поверхневе дихання (депресія дихання)
• якщо у крові пацієнта є надто висока концентрація вуглекислого газу
• якщо у пацієнта є хронічні захворювання легень, пов'язані зі звуженням дихальних шляхів (хронічна обструктивна хвороба легень)
• якщо у пацієнта є розлади серця, відомі як серцево-легенева хвороба
• якщо у пацієнта є астма
• якщо у пацієнта є певний тип кишкової непрохідності, званий кишковою непрохідністю
• якщо у пацієнта є гострий і сильний біль у шлункуабо сповільнене виведення шлунку

Осторожності та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Oxydolor Fast необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом

• у разі осіб похилого віку або ослаблених
• у разі важких порушень функції легень, печінки або нирок
• у разі певних розладів щитоподібної залози(гіпотиреоз) або якщо щитоподібна залоза не виробляє достатню кількість гормонів (гіпотиреоз)
• якщо у пацієнта є розлади функції наднирників (наднирники не працюють正常но), наприклад, хвороба Аддісона
• у разі гіперплазії передміхурової залози
• у разі психічної хвороби, викликаної залежністю від алкоголю або інших речовин
• у разі розладів жовчного міхура
• у разі панкреатиту, який може викликати сильний біль у животі або спині
• у разі утруднень або болю під час сечовипускання
• якщо лікар підозрює у пацієнта кишкову непрохідність (стан, при якому кишки перестають працювати)
• у разі хвороби Крона
• у разі травми голови з сильним болем голови або дискомфортом - ознаки збільшення внутрішньочерепного тиску
• у разі низького кров'яного тискуабо відчуття слабкості при вставанні
• у разі малої кількості крові (гіповолемія)
• у разі епілепсіїабо наявності схильності до нападів
• у разі прийому інгібіторів МАО(використовуваних для лікування депресіїабо хвороби Паркінсона) або якщо вони приймалися протягом останніх двох тижнів

Розлади дихання під час сну

Препарат Oxydolor Fast може викликати розлади дихання під час сну, такі як апное сну (перерви у диханні під час сну) та пов'язану з цим гіпоксемію (низький рівень кисню у крові).
Симптоми можуть включати перерви у диханні під час сну, нічні пробудження через задишку, труднощі з утриманням сну або надмірну сонливість вдень. Якщо пацієнт або інша особа спостерігає ці симптоми, необхідно звернутися до лікаря. Лікар може розглянути питання про зменшення дози.
Найбільш серйозною загрозою, пов'язаною з передозуванням опіоїдів, є сплескування і сповільнення дихання (депресія дихання). Найчастіше це відбувається у осіб похилого віку та ослаблених. Це також може викликати зниження рівня кисню у крові, що може призвести до оmdlіння.
Толерантність, залежність і звичка
Цей препарат містить оксикодон, який є опіоїдом. Він може викликати залежність і (або) звичку.
Якщо препарат Oxydolor Fast застосовується для тривалого лікування, може розвинутися толерантністьдо препарату. Це означає, що для контролю болю буде потрібне поступове збільшення дози. Не слід змінювати дозування без узгодження з лікарем.
Цей препарат містить оксикодон, який є опіоїдним обезбольним засобом. Багаторазове застосування опіоїдних обезбольних засобів може викликати зниження ефективності препарату (організм пацієнта звикає до нього, що називається толерантністю). Багаторазове застосування препарату Oxydolor Fast може призвести до залежності, зловживання і звички, що може призвести до загрозливого для життя передозування. Ризик цих небажаних дій може бути більшим під час застосування більшої дози протягом тривалого часу.
Залежність або звичка може призвести до того, що пацієнт не зможе контролювати кількість прийманого препарату або як часто його приймає. Пацієнт може відчувати потребу приймати препарат, навіть якщо він не помітно зменшує біль.
Ризик розвитку залежності або звички різний у різних осіб. Він може бути більшим у разі, якщо:

• пацієнт або особа з його родини колись зловживала або була залежною від алкоголю, ліків, що випускаються за рецептом, або наркотиків(„звичка”);
• пацієнт є курцем;
• пацієнт мав колись розлади настрою(депресія, тривога або розлад особистості) або був лікуваний психіатром через інші психічні розлади.

Якщо пацієнт помітить будь-які з наступних симптомів під час прийому препарату Oxydolor Fast, це може вказувати на те, що у нього розвивається залежність або звичка.

• потреба приймати препарат довше, ніж рекомендовано лікарем;
• потреба приймати більшу дозу, ніж рекомендована;
• використання препарату з інших причин, ніж призначені, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб полегшити засинання»;
• багаторазові, невдалі спроби припинити або обмежити прийом препарату;
• погане самопочуття після припинення прийому препарату і поліпшення після поновлення прийому („ефект відміни»).

Якщо пацієнт спостеріг будь-який з цих симптомів, він повинен звернутися до лікаря, щоб обговорити найкращий план лікування, включаючи належний момент і безпечний спосіб припинення лікування (див. пункт 3 «Припинення прийому препарату Oxydolor Fast»).
Препарат Oxydolor Fast має залежність. Якщо лікування припиняється раптово, можуть виникнути симптоми відміни, такі як зевання, розширення зіниць, сльозотеча, катар, дріжання, потіння, тривога, безсоння або біль у м'язах. Якщо прийом препарату більше не потрібен, лікар буде поступово зменшувати дозу.
Лікар оцінить можливий ризик у порівнянні з користю від застосування цього препарату.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо у пацієнта виникли додаткові питання щодо цього.

Діти

Безпека і ефективність препарату Oxydolor Fast у дітей віком до 12 років не були встановлені. Через це застосування препарату Oxydolor Fast у цій віковій групі не рекомендується.

Осторожність щодо допінгу

Спортсмени повинні бути обізнані про те, що цей препарат може викликати позитивний результат тестів на допінг.
Використання препарату Oxydolor Fast як засобу допінгу може становити загрозу для здоров'я.

Препарат Oxydolor Fast та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Одночасне застосування препарату Oxydolor Fast та заспокійливих ліків, таких як бензодіазепіни або подібні ліки, збільшує ризик виникнення сонливості, труднощів з диханням (депресія дихання), сп'яніння і може загрожувати життю. Через це одночасне застосування повинно бути розглянуто лише у разі, якщо інші методи лікування не є можливими.
Якщо лікар призначає препарат Oxydolor Fast разом із заспокійливими ліками, доза і тривалість одночасного застосування повинні бути обмежені лікарем.
Необхідно повідомити лікаря про всі прийманні заспокійливі ліки та суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо дозування. Корисним може бути повідомлення друзів або родичів, щоб вони були обізнані про ознаки та симптоми, перелічені вище. У разі виникнення таких симптомів необхідно звернутися до лікаря.
Небажані дії препарату Oxydolor Fast можуть виникати частіше або бути більш вираженими, якщо він застосовується одночасно з ліками, які можуть впливати на діяльність мозку або з ліками, що використовуються для лікування алергії, хвороби руху або блювоти. Небажані дії можуть включати сплескування і сповільнення дихання (депресія дихання), запори, сухість у роті або труднощі з сечовипусканням.
Ліки, що впливають на діяльність мозку:

• заспокійливі ліки або снодійні (в тому числі бензодіазепіни)
• ліки, що використовуються для лікування депресії (наприклад, пароксетин або амітріптилін), включаючи інгібітори МАО (такі як транілципромін, фенелзин, ізокарбоксазид, моклобемід або лінезолід)
• ліки, що використовуються для лікування алергії, хвороби руху або блювоти (антигістамінні ліки, протиблювотні)
• ліки, що використовуються для лікування психічних розладів або психічних захворювань (такі як психотропні ліки, фенотіазини або нейролептики)
• ліки, що використовуються для лікування епілепсії, болю та тривоги, наприклад габапентин і прегабалін

Ризик виникнення небажаних дій збільшується, якщо пацієнт приймає антидепресанти (такі як циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін, венлафаксин). Ці ліки можуть взаємодіяти з оксикодоном, що може викликати у пацієнта наступні симптоми: мимовільні, ритмічні скорочення м'язів, включаючи м'язи, які контролюють рухи очей, збудження, надмірне потіння, дріжання, підвищення рефлексів, збільшення м'язового тонусу, підвищення температури тіла до понад 38°C. У разі виникнення цих симптомів необхідно звернутися до лікаря.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з ліків з нижнього списку:

• ліки, що розслаблюють м'язи, які використовуються для лікування м'язових спазмів (наприклад, тизанідин)
• ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона
• інші сильні обезбольні ліки (опіоїди)
• циметидин (лік, що використовується для лікування виразкової хвороби шлунку, диспепсії або нудоти)
• ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій (такі як кетоконазол, вориконазол, ітраконазол або посаконазол)
• ліки, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (такі як кларитроміцин, еритроміцин або телітроміцин)
• ліки групи інгібіторів протеази, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції (наприклад, босепревір, ритонавір, індінавір, нелфінавір або саквінавір)
• ріфампіцин, що використовується для лікування туберкульозу
• карбамазепін (лік, що використовується для лікування епілепсії або тривожних станів, а також деяких видів болю)
• фенітойн (лік, що використовується для лікування епілепсії або тривожних станів)
• зілля зверху ( Hypericum perforatum)
• хінідин (лік, що використовується для лікування нерегулярного серцебиття)
• деякі ліки, що запобігають згортанню крові або розріджують кров (наприклад, фенпрокумон)

Препарат Oxydolor Fast та алкоголь

Не слід приймати препарат Oxydolor Fast у поєднанні з алкоголем. Вживання алкоголю може посилити такі небажані дії оксикодону, як сонливість, сплячість та повільне і поверхневе дихання.
Не слід застосовувати препарат Oxydolor Fast у пацієнтів, які зараз або раніше зловживали алкоголем або ліками.
Сок грейпфруту може збільшити концентрацію оксикодону у крові. Необхідно обговорити це з лікарем, якщо пацієнт регулярно п'є сок грейпфруту.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Необхідно уникатизастосування препарату Oxydolor Fast під час вагітності.
Застосуванняоксикодону під час вагітностіпротягом тривалого часу може викликати симптоми відміниу новонародженого. Якщо оксикодон застосовується під час пологів, у дитини можуть виникнути розлади дихання (депресія дихання).
Годування грудьми
Необхідно припинитигодування грудьми під час застосування препарату Oxydolor Fast. Оксикодон гідрохлорид проникає до молока людини і може викликати заспокійливість, сплескування і сповільнення дихання (депресію дихання) у дитини, яка годується грудьми. Через це не можна виключити ризик для дитини, яка годується грудьми, особливо після прийому кількох доз препарату Oxydolor Fast.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Препарат Oxydolor Fast може порушувати здатність водити транспортні засоби і працювати з механізмами.
Необхідно очікувати цього, особливо на початку застосування препарату Oxydolor Fast, після збільшення дози або після зміни лікування, а також у разі, якщо препарат Oxydolor Fast взаємодіє з алкоголем або ліками, які можуть уповільнювати діяльність мозку. У разі стабільної терапії не є необхідним введення загального заборони на водіння транспортних засобів. Лікар, який веде пацієнта, повинен оцінити індивідуальну ситуацію пацієнта.

Препарат Oxydolor Fast містить лактозу

Препарат Oxydolor Fast містить лактозу. Якщо пацієнт був повідомлений лікарем про те, що у нього є непереносимість деяких цукрів, перед застосуванням цього препарату необхідно звернутися до лікаря.

Препарат Oxydolor Fast містить сою

Препарат Oxydolor Fast містить сою. Якщо у пацієнта є алергія на арахіс або сою, не слід застосовувати цей препарат.

Препарат Oxydolor Fast, 5 мг містить червону оксазинову фарбу, лак алюмінієвий

Препарат Oxydolor Fast, 5 мг, покриті таблетки містять барвник червону оксазинову фарбу, лак алюмінієвий (E 124), який може викликати алергічні реакції.

3. Як приймати препарат Oxydolor Fast

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Перед початком лікування та регулярно під час тривалого лікування лікар буде обговорювати з пацієнтом, чого можна очікувати у зв'язку з застосуванням препарату Oxydolor Fast, коли та як довго пацієнт повинен його приймати, коли слід звернутися до лікаря, а також коли слід припинити його прийом (див. також «Припинення прийому препарату Oxydolor Fast»).

Рекомендована доза

Для доз, які не можуть бути реалізовані за допомогою цієї потужності, доступні інші потужності цього препарату.
Лікар встановлює дозузалежно від інтенсивності болю та індивідуальної реакції на лікування.
Не слід змінюватидозування без узгодження з лікарем.
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу, достатню для зниження болю.
Якщо пацієнт раніше лікувався опіоїдами, лікар може розпочати терапію з більшої дози.
Може бути необхідним поступове збільшення дози, якщо зниження болю є недостатнім або якщо біль посилюється.
Необхідно повідомити лікаря, якщо дія препарату Oxydolor Fast є надто сильною або надто слабкою.

Якщо лікар не призначає інакше, рекомендована доза препарату становить:

• дорослі і молоді люди (від 12 років і старші)Зазвичай застосовуваною початковою дозою є 5 мг, приймається кожні 6 годин. У разі потреби інтервали між прийомами препарату Oxydolor Fast можна скоротити до 4 годин. Препарат Oxydolor Fast не слід застосовувати частіше ніж 6 разів на добу. Лікар призначить дозу, необхідну для лікування болю. Якщо пацієнт продовжує відчувати біль під час прийому цих таблеток, необхідно обговорити це з лікарем.
• осіб похилого віку (65 років і старші):Особи похилого віку з нормальною функцією печінки та (або) нирок можуть приймати такі самі дози, як і дорослі.
• пацієнти з порушеннями ниркової та (або) печінкової функції:Якщо у пацієнта є порушення функції печінки або нирок і пацієнт не приймав раніше опіоїди, лікування повинно розпочинатися з половини рекомендованої дози для дорослих. Лікар може призначити меншу початкову дозу.
• інші групи ризикуУ разі пацієнтів з низькою масою тіла або пацієнтів, чиї організми повільніше метаболізують ліки, початкова доза повинна становити половину рекомендованої дози для дорослих.
• діти віком до 12 роківБезпека і ефективність препарату Oxydolor Fast у дітей віком до 12 років не були достатньо вивчені. Через це застосування препарату Oxydolor Fast у цій віковій групі не рекомендується.

Пацієнтам, які раніше приймали інші сильні обезбольні ліки(опіоїди), лікар може призначити більшу початкову дозу.
Лікар визначить розмір добової дози та розподіл добової дози на окремі прийоми.
Лікар також визначить зміну дозування під час лікування.
Якщо пацієнт продовжує відчувати біль між прийомами препарату Oxydolor Fast, це може вказувати на те, що йому потрібні більші дози препарату. У такому разі необхідно проконсультуватися з лікарем.
Якщо пацієнт потребує тривалого лікування сильного болю, необхідно змінити форму препарату на оксикодон гідрохлорид у вигляді таблеток з повільним вивільненням.

Спосіб застосування

Пероральний прийом
Препарат слід приймати запиванням достатньою кількістю рідини(наприклад, ½ склянки води) кожні 4 – 6 годин, як рекомендував лікар. Препарат можна приймати з їжею або незалежно від неї.

Тривалість застосування

Лікар повідомить пацієнта, як довго необхідно приймати препарат Oxydolor Fast.
Не слід припиняти застосування препарату Oxydolor Fast без узгодження з лікарем (див. пункт «Припинення прийому препарату Oxydolor Fast»).
У разі тривалого застосування препарату Oxydolor Fast пацієнт повинен спостерігати за своїм лікуванням і регулярно обговорювати його з лікарем. Це необхідно для отримання найкращої обезбольної терапії, тобто забезпечення раннього виявлення небажаних дій та прийняття рішення про корекцію дози та продовження лікування.
Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт вважає, що дія препарату Oxydolor Fast є надто сильною або надто слабкою.

Інструкції щодо відкриття блистеру:

Цей препарат знаходиться в упаковці, захищеній від відкриття дітьми. Необхідно сильно натиснути на таблетку, щоб вийняти її з блистеру.

Прийом більшої кількості препарату Oxydolor Fast, ніж рекомендована Нáleży негайно звернутися до лікаря у разі прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендована.

Передозування може викликати:

• звуження зіниць
• сплескування і сповільнення дихання (депресія дихання)
• сонливість аж до втрати свідомості (стан, подібний до наркозу)
• зменшення м'язового тонусу
• сповільнення серцебиття
• зниження кров'яного тиску
• розлади мозкової діяльності (визначаються як токсична лейкоенцефалопатія)

У важких випадках може виникнути втратаПри свідомості (сп'яніння), заторність легень і ниркова недостатність, які можуть бути загрозливими для життя.
У жодному разі не слід ризикувати ситуаціями, які вимагають підвищеної уваги, наприклад, водіння транспортного засобу.

Пропуск прийому препарату Oxydolor Fast

У разі прийому меншої дози препарату Oxydolor Fast, ніж рекомендована, або пропуску прийому може не бути досягнуто знеболювання.
Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він може прийняти її, як тільки згадає про це.
Необхідно пам'ятати, що цей препарат слід приймати з інтервалом у 4-6 годин.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Oxydolor Fast

Не слід припиняти застосування препарату без узгодження з лікарем.
Припинення прийому препарату Oxydolor Fast може викликати виникнення симптомів відміни (наприклад, зевання, розширення зіниць, сльозотеча, катар, дріжання, потіння, тривога, безсоння або біль у м'язах). Через це може бути рекомендовано лікарю поступово зменшувати дозу.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані дії, хоча не у всіх вони виникають.
Дуже часто: виникають у більш ніж 1 з 10 осіб

• сонливість до сплячості, головокружіння, головний біль
• запори - цьому небажаному дії можна запобігти, застосовуючи профілактичні заходи (наприклад, вживання великої кількості рідини та дієта з високим вмістом клітковини)
• нудота, блювота. Лікар призначить відповідні ліки для лікування цих симптомів.
• сльозотеча

Часто:виникають у не більш ніж 1 з 10 осіб

• зміни настрою і особистості (тривога, стан сплутаності, депресія, нервозність, розлади сну, нетипові думки), зниження активності, безсоння, надмірна активність
• неконтрольоване дріжання однієї або кількох частин тіла, відчуття слабкості
• труднощі з диханням або свистячий одdech
• сухість у роті, ікота, загальні симптоми нездоров'я, такі як біль у шлунку, діарея, нудота
• алергічні реакції, висипка, потіння
• слабкість
• зменшення апетиту аж до повної втрати апетиту
• біль при сечовипусканні, посилена потреба в сечовипусканні

Незbyt часто:виникають у не більш ніж 1 з 100 осіб

• необхідність прийому все більших доз препарату Oxydolor Fast, щоб досягти того самого рівня знеболювання (толерантність)
• травми, викликані нещасними випадками, пов'язаними з зниженням уваги
• алергічні реакції
• збільшення рівня гормону антидіуретика (АДГ) у крові
• занадто мала кількість рідини в організмі (дегідратاسیون)
• збудження, зміни настрою, ейфоричний настрій
• розлади сприйняття (наприклад, галюцинації)
• припадки (особливо у осіб з епілепсією або схильністю до припадків)
• зменшення лібідо
• втрата пам'яті, розлади уваги, мігрень
• збільшення або зниження м'язового тонусу, тік, оніміння і поколювання (руки і ноги),
• розлади мови, зниження чутливості до болю або дотику, розлади координації, розлади смаку
• розлади зору, звуження зіниць
• розлади слуху, відчуття головокружіння (вертігіно)
• неприємне відчуття нерегулярного і (або) сильного серцебиття, прискорене серцебиття
• розширення кровоносних судин, що призводить до зниження кров'яного тиску
• збільшення кашлю, біль у горлі, закладання носа, зміни голосу
• труднощі з ковтанням, виразка у роті, біль у щоках,
• гази (надмірна кількість газів у шлунку або кишках), відрижка, диспепсія
• збільшення рівня деяких ферментів печінки у крові
• сухість шкіри
• труднощі з сечовипусканням,
• зменшення статевого потягу і нездатність до ерекції або утримання ерекції під час статевого акту
• зменшення рівня статевих гормонів, які впливають на вироблення сперми у чоловіків або на менструальний цикл у жінок (менструація)
• дріжання
• біль (наприклад, біль у грудній клітці), нудота
• затримання рідини (обвіщення - наприклад, рук, щиколоток або ніг, особливо в щиколотках), спрага

Рідко:виникають у не більш ніж 1 з 1000 осіб

• відчуття слабкості, особливо при вставанні
• хвороба лімфатичної системи
• м'язові спазми
• низький кров'яний тиск
• кровотеча з десен, темний кал, кариєс
• свіжа висипка, пухирці на шкірі та слизових оболонках (оприщка на губах, так звана «простуда» або вірусна інфекція)
• зміни маси тіла (збільшення або зниження маси тіла)

Частота невідома:не може бути встановлена на підставі наявних даних

• агресія
• збільшена чутливість до болю
• апное сну (перерви у диханні під час сну)
• важкі алергічні реакції
• убуття або кариєс зубів
• застій жовчі, колічна жовча хвороба (що викликає біль у животі)
• відсутність менструації
• тривале застосування препарату Oxydolor Fast під час вагітності може викликати загрозливу для життя синдром відміни у новонародженого; симптоми, на які слід звернути увагу у дитини, включають плаксливість, надмірну рухливість і ненормальний сон, високий крик, дріжання, блювота, діарея та відсутність прибуття у вагу
• розлад, що впливає на клапан у кишці, який може викликати сильний біль у верхній частині живота (дисфункція сфінктера Одді)

Звіт про небажані дії

Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій улотці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до:
Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Небажані дії також можна повідомляти відповідальній особі.
За допомогою повідомлення про небажані дії можна зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Oxydolor Fast

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Цей препарат слід зберігати в закритому та захищеному місці, до якого інші особи не можуть мати доступ. Він може бути дуже шкідливим і може викликати загрозу для життя особи, якій він не був призначений.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, зазначеного на блистеру та пачці: EXP.
Термін дії препарату вказується останнім днем зазначеного місяця.
Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.
Ліків не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Oxydolor Fast

Активною речовиноює оксикодон гідрохлорид.

Oxydolor Fast, 5 мг, покриті таблетки

Кожна покрита таблетка містить 5 мг оксикодону гідрохлориду, що відповідає 4,48 мг оксикодону.

Oxydolor Fast, 10 мг, покриті таблетки

Кожна покрита таблетка містить 10 мг гідрохлориду оксикодону, що відповідає 8,97 мг оксикодону.

Oxydolor Fast, 20 мг, покриті таблетки

Кожна покрита таблетка містить 20 мг гідрохлориду оксикодону, що відповідає 17,93 мг оксикодону.

Інші складові частини:

Ядро таблетки:
Карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А)
Лактоза моногідрат
Мікрокристалічна целюлоза
Колоїдний діоксид кремнію
Стеаринат магнію
Покриття таблетки:
Полівініловий спирт
Тальк
Діоксид титану (E 171)
Макрогол 3350
Соєва лецитин (E 322)
Індіго кармін, лак алюмінієвий (E 132)
Червона оксазинова фарба, лак алюмінієвий (E 124) (для таблеток 5 мг)
Жовтий оксид заліза (E 172) (для таблеток 20 мг)

Як виглядає препарат Oxydolor Fast і що містить упаковка

Oxydolor Fast, 5 мг, покриті таблетки

Темно-сині, круглі, двогранні покриті таблетки.

Oxydolor Fast, 10 мг, покриті таблетки

Сині, двогранні, подовжні покриті таблетки з рискою поділу на обох сторонах.
Таблетку можна поділити на дві рівні дози.

Oxydolor Fast, 20 мг, покриті таблетки

Світло-сині, двогранні, подовжні покриті таблетки з рискою поділу на обох сторонах.
Довжина: 12,1 мм, товщина: 3,5 мм, ширина: 5,2 мм.
Таблетку можна поділити на дві рівні дози.
Препарат Oxydolor Fast випускається в блистерах з ПВХ/ПВДФ/Алюмінію, які містять 10, 20, 30, 56 або 60 покритих таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

G.L. Pharma GmbH
Шлосплац 1
8502 Ланнах
Австрія

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до представника відповідальної особи:

G.L. PHARMA POLAND Sp. з о.о.
Алея Яна Павла II 61/313
01-031 Варшава, Польща
Телефон: 022/ 636 52 23; 636 53 02
biuro@gl-pharma.pl

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Оксикодон Г.Л. 5/10/20 мг фільмотаблетки
Угорщина: Кодокси Рапід 10мг фільмотаблетка
Польща: Оксидолор Фаст

Дата останньої актуалізації улотки: 08.06.2025