ТАЙОМА 10 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Тайома 10 мг пролонговані таблетки EFG

Гідрохлорид оксикодону

Всією увагою прочитайте цю брошуру, перш ніж почати приймати цей препарат, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цій брошурі.

Зміст опису:

1. Що таке Тайома і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Тайому
3. Як приймати Тайому
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Тайоми
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тайома і для чого вона використовується

Цей препарат є сильним анальгетиком групи опіоїдів.

Тайома призначена для дорослих і підлітків (від 12 років) для лікування сильного болю, який можна адекватно лікувати тільки опіоїдними анальгетиками.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Тайому

Не приймайте Тайому

• якщо ви алергічнідо гідрохлориду оксикодону, арахісу, сої або будь-яких інших компонентів цього препарату (перелічених у розділі 6),
• якщо ви страждаєте на важку хронічну захворювання легень, пов'язане з звуженням дихальних шляхів (ХОЗЛ = хронічне обструктивне захворювання легень),
• якщо ви страждаєте на певне серцеве захворювання, яке називається корпульмонале,
• якщо у вас є астма,
• якщо ви страждаєте на дихальні проблеми, такі як повільніше або слабше дихання, ніж очікувалося (депресія дихання),
• якщо ви страждаєте на певний тип кишкової непрохідності, який називається паралічним кишковим звуженням.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, перш ніж почати використовувати Тайому:

• якщо вам відрізняється вікабо ви слабкі,
• якщо у вас сильно порушена функція легень, печінки або нирок,
• якщо у вас є захворювання щитоподібної залози, при якому шкіра обличчя та кінцівок відекається, набухає, стає холодною та сухою,
• якщо у вас є певне захворювання щитоподібної залози(мікседема) або якщо ваша щитоподібна залоза не виробляє достатньо гормонів (гіпотиреоз),
• якщо у вас є погана функція надниркових залоз (ваша надниркова залоза не працює правильно) наприклад захворювання Аддісона,
• якщо у вас є гіперплазія передміхурової залози,
• якщо у вас є психічне захворювання, викликане алкоголем або інтоксикацією іншими речовинами,
• якщо ви перебуваєте у фазі відмови від алкоголю,
• якщо у вас є запалення підшлункової залози (панкреатит) або якщо у вас є проблеми з жовчним міхуром,
• якщо у вас є запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у животі або спині,
• якщо у вас є запальне захворювання кишечника,
• якщо ваш лікар підозрює, що у вас є паралічна кишкова непрохідність (захворювання, при якому кишка перестає функціонувати),
• якщо у вас є травма голови з сильним головним болем або нездужанням - ознаки підвищення інтракраніального тиску,
• якщо у вас є гіпотоніяабо ви відчуваєте головокружіння при встанні,
• якщо у вас є епілепсіяабо ви схильні до судом,
• якщо ви приймаєте певний тип препаратів для лікування депресії, відомих як ІМАО(наприклад транілципромін, фенелзін, ізокарбоксазід, моклобемід або лінезолід), або якщо ви приймали ці препарати протягом останніх двох тижнів,
• якщо у вас є запор.

Цей препарат може викликати дихальні проблеми під час сну. Ці проблеми можуть включати паузи у диханні під час сну, пробудження через нестачу повітря, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість вдень. Якщо ви або інша людина спостерігають ці симптоми, зверніться до вашого лікаря. Ваш лікар може хотіти зменшити вашу дозу.

Якщо це стосується вас, зверніться до вашого лікаря.

Найбільший ризик передозування опіоїдами - це пласке та повільне дихання (депресія дихання). Це більш ймовірно у осіб похилого віку та пацієнтів, які слабкі, і може викликати, крім того, зниження рівня оксигену в крові. Це може викликати, наприклад, втрату свідомості.

Цей препарат спеціально створений для введення активної речовини протягом 12 годин. Пролонговані таблетки не повинні розбиватися, ділитися, жуватися або подрібнюватися. Це може привести до поглинання потенційно небезпечної дози активної речовини гідрохлориду оксикодону (див. розділ "Якщо ви прийняли більше Тайоми, ніж потрібно, або якщо інша людина випадково прийняла Тайому").

Толерантність, залежність і звикання

Коли Тайома використовується протягом тривалого періоду, може розвинутися толерантністьдо препарату. Це означає, що вам може знадобитися вища доза для підтримання контролю над болем. Не змінюйте дозу без консультації з вашим лікарем.

Цей препарат містить оксикодон, який є опіоїдним препаратом. Повторне використання опіоїдних анальгетиків може зробити препарат менш ефективним (ви звикаєте до нього, що відоме як толерантність). Повторне використання Тайоми може викликати залежність, зловживання та звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування.

Ризик цих побічних ефектів може збільшуватися з вищою дозою та тривалішим періодом використання.

Залежність або звикання можуть зробити вас відчувати, що ви вже не контролюєте кількість препарату, який вам потрібно приймати, або з якою частотою ви повинні його приймати. Ви можете відчувати, що вам потрібно продовжувати приймати препарат, навіть коли він вже не допомагає полегшити ваш біль.

Ризик залежності або звикання варіюється від особи до особи. Ви можете мати більший ризик залежності або звикання до Тайоми:

• Якщо ви або будь-хто з вашої сім'ї має історію зловживання алкоголем, препаратами або іншими речовинами ("залежність")
• Якщо ви курите
• Якщо ви раніше мали проблеми з вашим психічним станом (депресія, тривога або розлад особистості) або приймали лікування у психіатра для інших психічних захворювань.

Якщо ви помітите будь-які з наступних ознак під час прийому Тайоми, це може бути ознакою того, що ви стали залежними або звикли:

• Вам потрібно приймати препарат протягом тривалого періоду, ніж рекомендовано вашим лікарем.
• Вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано.
• Ви використовуєте препарат за іншими причинами, ніж ті, які призначені, наприклад, "для того, щоб залишатися спокійним" або "для того, щоб допомогти вам заснути".
• Ви зробили повторні спроби припинити або контролювати використання препарату, але безуспішно.
• Ви не відчуваєте себе добре, коли припиняєте приймати препарат, і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте приймати препарат ("симптоми відмови")

Якщо ви помітите будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб обговорити найкраще лікування для вас, включаючи припинення прийому препарату та те, як це зробити безпечно (див. розділ 3, якщо ви припиняєте лікування Тайомою).

Опіоїди не є першою лінією лікування болю, не пов'язаного з раком, і не рекомендуються як єдине лікування. При лікуванні хронічного болю повинні використовуватися інші препарати разом з опіоїдами. Ваш лікар повинен спостерігати за вами уважно та вносити необхідні зміни до вашої дози, поки ви приймаєте Тайому, щоб запобігти залежності та зловживанню.

Тайома має потенційний ризик залежності. Після раптового припинення можуть з'явитися симптоми відмови, такі як зевота, розширення зіниць, сльозотеча, насморк, тремор, потіння, тривога, неспокій, судоми, безсоння або біль у м'язах. Якщо ви вже не потребуєте лікування, ваш лікар поступово зменшить вашу добову дозу.

Активна речовина гідрохлорид оксикодону, як і інші опіоїди високої ефективності (сильні анальгетики), має потенційний ризик зловживання. Можливий розвиток психологічної залежності. Тайома повинна використовуватися з особливою обережністю, якщо є історія зловживання алкоголем, наркотиками або препаратами.

Особливо у високих дозах, може виникнути підвищення чутливості до болю (гіпералгезія), яке не реагує на збільшення дози Тайоми. Ваш лікар вирішить, чи потрібно зменшити дозу або змінити цей сильний анальгетик (опіоїд).

Тайома призначена тільки для перорального прийому (прийому всередину як ціла пролонгована таблетка). Пролонговані таблетки не повинні розчинятися та вводитися, оскільки це може мати серйозні та потенційно смертельні наслідки.

Якщо вам потрібно пройти операцію, повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте Тайому.

Зверніться до вашого лікаря, якщо у вас є сильний біль у верхній частині живота, який може поширитися на спину, нудота, блювота або гарячка, оскільки ці можуть бути симптомами, пов'язаними з запаленням підшлункової залози (панкреатитом) та системою жовчних шляхів.

Як і інші опіоїди, оксикодон може впливати на нормальне вироблення гормонів організму (таких як кортизол та статеві гормони). Це відбувається особливо після тривалого прийому великих доз.

Педіатричне населення

Тайома не рекомендується для дітей молодших 12 років через відсутність даних про безпеку та ефективність.

Попередження про допінг

Спортсменам повідомляється, що цей препарат містить компонент, який може призвести до позитивного результату допінг-контролю.

Використання Тайоми як допінгового засобу становить ризик для здоров'я.

Дихальні розлади, пов'язані з сном

Тайома може викликати дихальні розлади, пов'язані з сном, такі як апное сну (паузи у диханні під час сну) та гіпоксемія, пов'язана з сном (низький рівень оксигену в крові). Симптоми можуть включати паузи у диханні під час сну, нічні пробудження через труднощі з диханням, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість вдень. Якщо ви або інша людина спостерігають ці симптоми, зверніться до вашого лікаря. Ваш лікар може вирішити зменшити вашу дозу.

Інші препарати та Тайома

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Відповідальне використання Тайоми та седативних препаратів, таких як бензодіазепіни або пов'язані з ними препарати, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (депресія дихання), коми та може загрожувати життю. Через це відповідальне використання повинно бути розглянуто тільки тоді, коли немає іншого лікування.

Однак, якщо ваш лікар призначає Тайому разом з седативними препаратами, доза та тривалість лікування повинні бути обмежені вашим лікарем.

Повідомте вашому лікареві про всі седативні препарати, які ви приймаєте, та дотримуйтесь рекомендацій вашого лікаря щодо дози. Це може бути корисно повідомити друзям або родичам, щоб вони були обізнані про ознаки та симптоми, зазначені вище. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які симптоми.

Побічні ефекти Тайоми можуть бути частішими або серйознішими, якщо препарат використовується разом з препаратами, які можуть впливати на функцію мозку або використовуватися для лікування алергій, головокружіння або блювоти. Побічні ефекти можуть бути, наприклад, пласким та повільним диханням (депресія дихання), запором, сухістю у роті або появою проблем з сечовиділенням.

Ризик появи побічних ефектів збільшується, якщо використовуються антидепресанти (наприклад, циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флуvoxамін, пароксетин, сертралін, венлафаксин).

Ці препарати можуть взаємодіяти з оксикодоном та можуть призвести до симптомів, таких як ритмічні та неповідомлені скорочення м'язів, включаючи м'язи, які контролюють рухи очей, агітацію, надмірне потіння, тремор, гіперрефлексію, підвищення м'язового тонусу та підвищення температури тіла вище 38 °C. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте такі симптоми.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

• препарати, які допомагають вам заснути або залишатися спокійним (наприклад, гіпнотичні або седативні препарати, включаючи бензодіазепіни),
• препарати для лікування депресії (наприклад, пароксетин або амітріптилін), включаючи ті, які належать до групи ІМАО (наприклад, транілципромін, фенелзін, ізокарбоксазід, моклобемід або лінезолід),
• препарати для лікування алергії, головокружіння або блювоти (антігістамінні, антиеметичні),
• препарати для лікування психіатричних або психічних розладів (наприклад, психотропні препарати, фенотіазини або нейролептичні препарати),
• препарати для лікування епілепсії, болю та тривоги, такі як габапентин та прегабалін,
• мізопорозуватися, які використовуються для лікування м'язових спазмів (наприклад, тізанідин),
• препарати для лікування хвороби Паркінсона,
• інші сильні анальгетики (опіоїди),
• циметидин (препарат для лікування виразкової хвороби шлунка, диспепсії або печії),
• препарати для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, вориконазол,ітраконазол або позаконазол),
• препарати, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин або телітроміцин),
• певний тип препаратів, відомих як інгібітори протеази для лікування ВІЛ (наприклад, босепревір, ритонавір, індінавір, нелфінавір або саквінавір),
• рифампіцин для лікування туберкульозу,
• карбамазепін (препарат для лікування епілепсії або судом та певних станів, які супроводжуються болем),
• фенітойн (препарат для лікування нападів або судом),
• трав'яний препарат, відомий як "трава Святого Івана" (також відомий як Hypericum perforatum),
• хінідин (препарат для лікування швидкого серцебиття),
• певні препарати для запобігання згортанню крові або для її розрідження (наприклад, фенпрокумон).

Використання Тайоми з їжею, напоями та алкоголем

Вживання алкоголю під час прийому Тайоми може зробити вас більш сонливими або збільшити ризик серйозних побічних ефектів, таких як поверхневе дихання з ризиком зупинки дихання та втрати свідомості. Рекомендується не вживати алкоголь під час прийому Тайоми.

Відповідальне використання препарату повинно бути обмежене у пацієнтів з історією або поточним зловживанням алкоголем та наркотиками.

Грейпфрутовий сік може збільшити концентрацію Тайоми в крові. Якщо ви звикли пити грейпфрутовий сік, повідомте вашому лікареві.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей препарат.

Вагітність

Не приймайтеТайому під час вагітності. Немає достатніх даних про використання оксикодону у вагітних жінок.

Тривале використанняоксикодону під час вагітностіможе викликати симптоми відмови у новонароджених. Використання оксикодону під час пологів може викликати дихальні проблеми (депресія дихання) у новонародженого.

Годування грудьми

Не використовуйтеТайому під час годування грудьми, оскільки оксикодон проходить у грудне молоко та викликає сонливість та повільне дихання (депресію дихання) у дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Тайома може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Це особливо очікується на початку лікування Тайомою, після збільшення дози або після зміни препарату, а також коли Тайома взаємодіє з алкоголем або препаратами, які можуть погіршувати функцію мозку.

У разі встановленого лікування загальна заборона на водіння не є абсолютною необхідністю. Ваш лікар повинен оцінити вашу індивідуальну ситуацію. Будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо того, чи можете ви водити транспортні засоби та використовувати машини, та в яких умовах.

Тайома містить лецитин (соєвий).

Якщо ви алергічні на арахіс або сою, не використовуйте цей препарат.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на пролонговану таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Тайому

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Перед початком лікування та періодично під час лікування ваш лікар поговорить з вами про те, чого можна очікувати від використання цього лікарського засобу, коли та протягом якого часу його потрібно приймати, коли слід зв'язатися з лікарем і коли його потрібно припинити (див. також «Якщо ви припините лікування Тайомою»).

Дозування

Для доз, які не можна здійснити з цією концентрацією, доступні інші концентрації цього лікарського засобу.

Ваш лікар коригуватиме дозузалежно від інтенсивності болю та індивідуальної чутливості.

Не змінюйте дозу без консультації з лікарем.

Ви повинні отримувати мінімально ефективну дозу, достатню для полегшення вашого болю.

Якщо ви раніше приймали опіоїди, ваш лікар може розпочати вашу терапію з вищої дози.

Можливо, буде потрібно поступово збільшувати дозу, якщо полегшення болю є недостатнім або якщо біль погіршується.

Поговоріть з лікарем, якщо ви відчуваєте періодичний біль, незважаючи на терапію проти болю (ірруптивний біль). Ваш лікар може призначити додатковий знеболювальний засіб (засіб із тривалою дією) або коригувати вашу дозу цього лікарського засобу для лікування періодичного болю. Не приймайте цей лікарський засіб для ірруптивного болю.

Якщо ваш лікар не вказав інше, рекомендується наступна доза

• для дорослих і підлітків (від 12 років):

Звичайна початкова доза становить одну таблетку по 10 мг кожні 12 годин. У деяких випадках ваш лікар може призначити початкову дозу 5 мг для зменшення побічних ефектів, які ви можете відчувати.

Ваш лікар призначить необхідну дозу для лікування вашого болю. Якщо ви продовжуєте відчувати біль, приймаючи ці таблетки, обговоріть це з лікарем.

При лікуванні неопухлинного болю 40 мг гідрохлориду оксикодону (4 таблетки тривалої дії Тайома 10 мг або 2 таблетки тривалої дії Тайома 20 мг, розділені на дві одиниці) зазвичай є достатньою добовою дозою; однак можуть бути необхідні вищі дози. Пацієнти з опухлинним болем зазвичай потребують дози 80-120 мг гідрохлориду оксикодону, які можна збільшити до 400 мг у окремих випадках.

Деяким пацієнтам, які приймають Тайому за певним графіком, може знадобитися знеболювальний засіб швидкої дії як ліки на вимогу для контролю ірруптивного болю. Таблетки тривалої дії Тайома не призначені для лікування цих періодичних болів.

• для дітей (молодших 12 років):

Безпека та ефективність цього лікарського засобу не були достатньо доведені у дітей молодших 12 років. Тому не рекомендується лікування дітей молодших 12 років.

• для пацієнтів похилого віку (65 років і старших):

Пацієнти похилого віку з нормальною функцією печінки та/або легенів можуть приймати ті ж дози, що й дорослі.

• для пацієнтів з порушеннями функції нирок і/або печінки або з низькою масою тіла:

Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками та ви ще не приймали опіоїди, ви повинні розпочати з половини рекомендованої дози для дорослих.

• для інших пацієнтів групи ризику:

Якщо ви легкі або якщо ваш організм метаболізує лікарські засоби повільніше, початкова доза повинна становити половину рекомендованої дози для дорослих.

Форма застосування

Перорально.

Таблетки тривалої дії повинні бути прийняті цілими з достатньою кількістю рідини(наприклад, пів склянки води), ранком і вечором, кожні 12 годин(наприклад, одна таблетка о 8 годині ранку, а наступна о 8 годині вечора). Ви можете приймати таблетки з їжею або без неї.

Проглотіть таблетки тривалої дії цілими, щоб специфічна видача активного інгредієнту не була порушена протягом тривалого періоду часу. Таблетки тривалої дії повинні бути прийняті цілими та не повинні бути розбиті, розділені, пережувані або подрібнені.

Тривалість застосування

Ваш лікар призначить тривалість вашого лікування цим лікарським засобом.

Не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем (див. «Якщо ви припините лікування Тайомою»).

Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб тривалий час, ви повинні контролювати лікування та обговорювати його з лікарем регулярно. Це необхідно для досягнення найкращої терапії проти болю, тобто для забезпечення своєчасного лікування побічних ефектів, які можуть виникнути, а також для прийняття рішення про коригування дози та продовження лікування.

Порадьтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви вважаєте, що ефект цього лікарського засобу надто сильний або надто слабкий.

Якщо ви прийняли надто багато Тайоми

Зв'яжіться з лікарем негайно, якщо ви прийняли більше таблеток, ніж вам призначилиабо зателефонуйте до служби токсикологічної інформації: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Передозування може спричинити:

• зменшення розміру ваших зіниць,
• сповільнення або ослаблення дихання (респіраторна депресія),
• сонливість аж до відсутності свідомості (наркоз),
• зменшення м'язового тонусу (гіпотонія),
• зменшення частоти серцевих скорочень,
• зниження артеріального тиску.
• Ураження мозку (токсична лейкоенцефалопатія).

У найважчих випадках може виникнути втата свідомості (кома), утримання води в легенях та порушення кровообігу, що може бути смертельним.

Ніколи не ставайте в ситуації, яка вимагає підвищеної уваги, наприклад, водіння автомобіля.

Якщо ви забули прийняти Тайому

Якщо ви прийняли меншу дозу Тайоми, ніж призначено, або забули прийняти дозу, ймовірно, не буде досягнуто полегшення болю.

Якщо ви забули прийняти дозу, ви можете прийняти її, якщо наступна регулярна доза була призначена через більш ніж 8 годин. Якщо час до наступної дози менший, прийміть забуту дозу та наступну дозу через 8 годин.

Потім ви можете продовжити свій звичайний план прийому.

Загалом, не приймайте цей лікарський засіб частіше ніж кожні 8 годин.

Порадьтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевнені.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припините лікування Тайомою

Не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем.

Якщо ви припините приймати лікарський засіб, можуть виникнути симптоми абстиненції (наприклад, зевота, розширення зіниць, слізотеча, виділення з носа, тремор, потовиділення, тривога, неспокій, судоми, безсоння або біль у м'язах). Тому може бути доречним, щоб ваш лікар поступово зменшував дозу.

Якщо в вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, поговоріть з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Зв'яжіться з лікарем негайно, якщо у вас є будь-які з наступних симптомів:

Уповільнення або ослаблення дихання(респіраторна депресія). Це найбільша небезпека, пов'язана з лікарськими засобами, такими як Тайома (опіоїди), і може бути смертельним після високих доз лікарського засобу.

Інші побічні ефекти

Дуже часті(можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• оніміння, головокружіння, головний біль.
• запор, нездужання, нудота, блювота. Ваш лікар призначить лікарський засіб для лікування цих симптомів.
• свербіж.

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• зміни настрою (тривога, замішання, депресія, нервозність), порушення сну, аномальні думки.
• тремор або неконтрольовані рухи в якійсь частині тіла, відчуття слабкості.
• зниження артеріального тиску, супроводжуване рідко симптомами, такими як сильні серцеві скорочення або прискорення серцебиття.
• відсутність дихання, труднощі з диханням або свист при диханні.
• сухість у роті, супроводжувана рідко відчуттям спраги та труднощами з ковтанням, загальні симптоми нездужання, такі як біль у животі, діарея, печія.
• виразки, надмірне потовиділення.
• потовиділення, слабкість.

Менше часті(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• алергічні реакції.
• збільшення кількості певного гормону (АДГ = антидіуретичний гормон) в крові з симптомами, такими як головний біль, дратівливість, летаргія, нудота, блювота, замішання та порушення свідомості.
• зниження кількості води в організмі (дегідратція).
• неспокій, зміни настрою, галюцинації, ейфорія, зниження лібідо, залежність від лікарських засобів.
• амнезія, оніміння або поколювання (наприклад, в руках або ногах), судоми, збільшення або зменшення м'язового тонусу, тики, ослаблення, порушення відчуття болю або дотику, порушення смаку.
• порушення зору, зменшення розміру зіниць.
• чуття руху або того, що все обертається (вертіго).
• чуття незвичного серцебиття або сильного серцебиття, прискорене серцебиття.
• розширення кровоносних судин, що спричиняє зниження артеріального тиску.
• відсутність дихання, збільшення кашлю, біль у горлі, слиз у носі, порушення голосу.
• труднощі з ковтанням, виразки в роті, запалення ясен, метеоризм (гази в шлунку або кишечнику), відрижка, кишкова непрохідність (їлус).
• збільшення концентрації певних ферментів печінки в крові.
• сухість шкіри.
• труднощі з сечовипусканням, часте сечовипускання.
• зниження статевого потягу та нездатність досягти або підтримувати ерекцію під час статевого акту.
• дрож, чуття легкості, травми, спричинені зниженням стану свідомості, біль (наприклад, біль у грудях), утримання рідини (едем), мігрень, спрага, фізична залежність з симптомами залежності, толерантність.

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• захворювання лімфатичних вузлів.
• м'язові спазми, епілептичні напади (припадки), особливо у пацієнтів, які страждають епілепсією або мають схильність до судом.
• зниження артеріального тиску.
• кровотеча з ясен, зниження апетиту, темний кал.
• свербіжний висип, пухирці на шкірі та слизових оболонках (виразки в роті або герпес), підвищена чутливість до світла.
• кров у сечі.
• зміни ваги тіла (збільшення або зменшення), запалення шкіри.

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• розлади мови.
• лущення шкіри.
• аменорея (відсутність менструації).

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

• апное сну (перерви у диханні під час сну).

• тяжкі алергічні реакції.
• агресивність.
• збільшення чутливості до болю.
• карієс зубів.
• обструкція жовчних шляхів, холецистит (що спричиняє біль у животі).
• тривале лікування Тайомою під час вагітності може спричинити синдром відміни у новонароджених з загрозою для їхнього життя. Симптоми, спостережені у дітей, включали дратівливість, гіперактивність та аномальний сон, крик з високим тоном, тремор, хворий вигляд, діарею та відсутність збільшення ваги.
• проблема, що впливає на одну з клапанів кишечника, яка може спричинити сильний біль у верхній частині живота (дисфункція сфінктера Одді).

Якщо лікування буде припинено раптово, тривале використання Тайоми може спричинити залежність і може виникнути синдром відміни. Якщо ви більше не потребуєте лікування Тайомою, ваш лікар поступово зменшить дозу для запобігання симптомам відміни (див. також «Будьте обережні з Тайомою»).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Тайоми

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей. Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, де інші люди не можуть до нього дістатися. Він може спричинити серйозні ушкодження та бути смертельним для людей, яким він не призначений.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та картоні після «CAD». Термін придатності — останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тайоми

• Активний інгредієнт— гідрохлорид оксикодону. 1 таблетка містить 10 мг гідрохлориду оксикодону, що еквівалентно 8,97 мг оксикодону.
• Інші складові частини

Ядро таблетки: Колідон СР (утворений з полівінілпіролідону (К = 27,0-32,4) (Е 1201), лаурилсульфату, діоксиду кремнію), мікрокристалічна целюлоза (Е-460), колоїдний діоксид кремнію без води, стеарат магнію (Е470б).

Покриття таблетки: алкоголь полівініловий, тальк (Е-553б), діоксид титану (Е-171), макрогол 3350, лецитин (соєвий) (Е-322).

Вигляд Тайоми та вміст упаковки

Тайома 10 мг — таблетки тривалої дії білого кольору, круглі та двовігнуті.

Випускаються в блистерних упаковках по 10, 28, 30 та 56 таблеток тривалої дії.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розповсюдження

Арісто Фарма Іберія, С.Л.

К/ Солана, 26 28850, Торрехон де Ардос

Мадрид. Іспанія

Виробник

Джей Ел Фарма ГмбХ,

Шлоссплац 1, 8502 Ланнах,

Австрія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Оксикодонгідрохлорид Джей Ел 10 мг Ретардтаблицтені

Франція: Оксикодон Віатріс 10 мг компріз а лібераціон пролонже

Іспанія: Тайома 10 мг компріз де лібераціон пролонгада ЕФГ

Дата останнього перегляду цього опису:квітень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/