Аццордеон

Упаковка з інструкцією: інформація для пацієнта

Аккордеон, 5 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Аккордеон, 10 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Аккордеон, 20 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Аккордеон, 40 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Аккордеон, 80 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Гідрохлорид оксикодону

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим.
Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.

• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Аккордеон і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Аккордеон
• 3. Як приймати препарат Аккордеон
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Аккордеон
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке препарат Аккордеон і для чого він призначений

Активною речовиною препарату є оксикодон, який належить до групи сильних обезбольнювальних препаратів.
Аккордеон застосовується для лікування сильного болю, який може бути адекватно лікуваному лише за допомогою опіоїдних обезбольнювальних препаратів.
Аккордеон показаний для дорослих і підлітків віком понад 12 років.

2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Аккордеон

Коли не приймати препарат Аккордеон

Якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид оксикодону або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
Якщо пацієнт має порушення дихання, такі як хронічна обструктивна хвороба легень, важка бронхіальна астма або важка депресія дихання. Лікар повідомить пацієнта, чи має він будь-які з цих захворювань. Симптоми можуть включати задишку, кашель та повільніше або слабше дихання.
Якщо в пацієнта виникла хвороба, при якій тонкий кишечник не працює正常но (порушення пасажу), шлунок спорожняється повільніше, ніж повинен (опосередковане спорожнявання шлунку) або виник сильний біль у животі.
Якщо пацієнт має порушення серця після тривалої хвороби легень (серце легень).
Якщо пацієнт має помірні до важких порушень функції печінки. Якщо пацієнт має інші тривалі порушення функції печінки, прийняття цього препарату вимагає особливої рекомендації лікаря.
Якщо пацієнт має запори.
У дітей віком до 12 років.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Аккордеон, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
якщо пацієнт у похилому віці або ослаблений;
має гіпотиреоз, оскільки може потребувати меншої дози;
якщо пацієнт страждає на захворювання печінки або нирок;
якщо пацієнт страждає на набряк слизової оболонки (порушення функції щитоподібної залози, при якому шкіра суха, холодна та виник набряк шкіри обличчя та кінцівок);
якщо в пацієнта виникло порушення функції наднирників (наднирники не працюють正常но, що може спричинити симптоми, такі як слабкість, втрата ваги, головокружіння, нудота або блювота (наприклад, хвороба Аддісона);
якщо пацієнт має низький тиск крові (гіпотонія);.
якщо пацієнт має малий об'єм крові (гіповолемія). Це може виникнути у разі важкого зовнішнього або внутрішнього кровотечі, важкого опіку, надмірного потовиділення, важкої діареї або блювоти;
якщо пацієнт має психічні порушення, викликані інфекцією (токсична психоз);
якщо пацієнт має порушення, пов'язані з жовчним міхуром або жовчними шляхами;
якщо пацієнт має запалення кишечника;
якщо в пацієнта виникло збільшення простати, що спричиняє труднощі з сечовипусканням у чоловіків;
якщо в пацієнта виникло запалення підшлункової залози (що спричиняє сильний біль у ділянці живота та спини);
якщо в пацієнта виникли сильні головні болі або нудота, оскільки це може бути наслідком підвищеного внутрішньочерепного тиску;
якщо пацієнт має порушення дихання, такі як важка хвороба легень. Лікар повідомить про це пацієнта. Симптоми можуть включати задишку та кашель;
побудження, тривога, тремор або потовиділення, після припинення вживання алкоголю або прийняття препаратів;
якщо пацієнт має підвищену чутливість до болю;
якщо пацієнт потребує все більшої дози оксикодону, щоб досягти такого самого рівня зняття болю (толерантність).
Пацієнту потрібно повідомити лікаря, якщо виник сильний біль у верхній частині живота, який може променіювати на спину, нудота, блювота або гарячка, оскільки це можуть бути симптоми, пов'язані з запаленням підшлункової залози та жовчними шляхами.
Толерантність, залежність і звичка
Цей препарат містить оксикодон, який є опіоїдним обезбольнювальним препаратом. Багаторазове застосування опіоїдних обезбольнювальних препаратів може спричинити зменшення ефективності препарату (організм пацієнта звикає до нього, що називається толерантністю).
Багаторазове застосування препарату Аккордеон може привести до залежності, зловживання та звички, що може привести до загрози життю передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути більшим під час застосування більшої дози протягом тривалого часу.
Залежність або звичка може привести до того, що пацієнт не зможе контролювати, яку дозу препарату потрібно прийняти або як часто його потрібно приймати. Пацієнт може відчувати потребу приймати препарат, навіть якщо він не знімає біль.
Ризик виникнення залежності або звички різний у різних осіб. Він може бути більшим у разі наявності таких факторів:

• пацієнт (або особа з його родини) раніше зловживав або був залежним від алкоголю, препаратів, що видавалися за рецептом, або незаконних речовин (залежність);
• пацієнт є палючим;
• пацієнт раніше мав порушення настрою (депресія, тривога або порушення особистості) або був лікувався психіатром через інші психічні порушення.

Якщо пацієнт помітив будь-які з наступних симптомів під час прийняття препарату Аккордеон, це може вказувати на те, що у нього розвивається залежність або звичка.

• потреба приймати препарат довше, ніж зазначено лікарем;
• потреба приймати більшу дозу, ніж зазначено;
• вживання препарату з інших причин, ніж зазначено, наприклад, "щоб заспокоїтися" або "щоб легше заснути";
• багаторазові, невдалі спроби припинити або обмежити вживання препарату;
• поганий самопочуття після припинення вживання препарату та поліпшення після відновлення прийняття (ефект відміни).

Якщо пацієнт помітив будь-який з цих симптомів, йому потрібно звернутися до лікаря, щоб обговорити найкращий план лікування, включаючи час і безпечний спосіб припинення лікування (див. також "Припинення прийняття препарату Аккордеон").
Порушення дихання під час сну
Препарат Аккордеон може спричиняти порушення дихання під час сну, такі як апное сну (перерви у диханні під час сну) та гіпоксемію під час сну (низький рівень кисню у крові). Симптомами можуть бути перерви у диханні під час сну, нічне пробудження через задишку, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо пацієнт або інша особа помітили такі симптоми, потрібно звернутися до лікаря. Лікар може розглянути можливість зменшення дози.
Якщо пацієнту призначено операцію, потрібно повідомити лікаря про прийняття цього препарату.
Прийом розчавлених таблеток або їх жування може привести до швидкого вивільнення і всмоктування потенційно смертельної дози оксикодону (див. пункт 3).
Діти та підлітки
Не проводилися дослідження щодо застосування препарату Аккордеон у дітей віком до 12 років. Не рекомендується застосовувати препарат у дітей віком до 12 років, оскільки не встановлено безпеку та ефективність препарату у цій групі пацієнтів.
Особи похилого віку (після 65 років)
У осіб похилого віку, які раніше не приймали опіоїдних препаратів, зазвичай лікування починається з мінімальної дози.
Остережність щодо допінгу
Застосування препарату Аккордеон може привести до позитивних результатів антидопінгового контролю.
Застосування препарату Аккордеон як засобу допінгу може становити загрозу для здоров'я.

Препарат Аккордеон та інші препарати

Пацієнту потрібно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які він приймає зараз або приймав недавно, включаючи препарати, що видавалися без рецепта. Якщо пацієнт приймає препарат Аккордеон з іншими препаратами, дія цього препарату або інших препаратів може змінитися.
Пацієнту потрібно повідомити лікаря або фармацевту, якщо він приймає:
тип препарату, який називається інгібітором моноамінооксидази, або якщо він приймав цей тип препарату протягом останніх двох тижнів;
препарати, які допомагають заснути або заспокоїтися (наприклад, седативні або снодійні препарати);
препарати, які застосовуються для лікування депресії (наприклад, пароксетин);
препарати, які застосовуються для лікування психічних порушень (наприклад, похідні фенотіазину або нейролептичні препарати);
інші сильні обезбольнювальні препарати;
препарати, які розслаблюють м'язи;
препарати, які застосовуються для лікування високого тиску крові;
хінідину (препарат, який застосовується для лікування швидкого серцебиття);
циметидину (препарат, який застосовується для лікування виразки шлунку, диспепсії або рефлюксу);
препарати, які застосовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, вориконазол, ітраконазол та позаконазол);
антібіотики (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин або телітроміцин);
препарати, які називаються інгібіторами протеази, які застосовуються для лікування ВІЛ (наприклад, бозепревір, ритонавір, індінавір, нельфінавір або саквінавір);
рифампіцин (препарат, який застосовується для лікування туберкульозу);
карбамазепін (препарат, який застосовується для лікування нападів, судом або деяких станів болю);
фенітоїн (препарат, який застосовується для лікування нападів або судом);
збірний засіб, який називається жовтим коренем (відомий також як Hypericum perforatum);
препарати, які застосовуються для лікування алергії;
препарати, які застосовуються для лікування хвороби Паркінсона.
Пацієнту потрібно також повідомити лікаря про недавно проведену анестезію.
Одночасне застосування препарату Аккордеон та седативних препаратів, таких як бензодіазепіни або подібних, збільшує ризик виникнення сонливості, труднощів з диханням (депресія дихання), коми та може загрожувати життю. З цього приводу одночасне їх застосування повинно бути розглянуто лише у разі, якщо інші варіанти лікування неможливі.
Якщо лікар призначив препарат Аккордеон одночасно з седативними препаратами, дозу та тривалість одночасного лікування потрібно обмежити.
Пацієнту потрібно повідомити лікаря про всі приймані седативні препарати та суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо дозування. Корисним може бути повідомлення знайомих або родичів, щоб вони були обізнані про вищезазначені симптоми. У разі виникнення таких симптомів потрібно звернутися до лікаря.
Ризик виникнення побічних ефектів збільшується, якщо пацієнт приймає антидепресивні препарати (наприклад, циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін, венлафаксин). Ці препарати можуть взаємодіяти з оксикодоном, що може викликати у пацієнта такі симптоми: мимовільні, ритмічні скорочення м'язів, включаючи м'язи, які контролюють рухи очей, побудження, надмірне потовиділення, тремор, підвищення рефлексів, підвищення тонусу м'язів, підвищення температури тіла до понад 38°C. У разі виникнення цих симптомів потрібно звернутися до лікаря.

Препарат Аккордеон з їжею, питтям та алкоголем

Вживання алкоголю під час прийняття препарату Аккордеон посилює відчуття сонливості, а також може збільшити ризик виникнення важких побічних ефектів, таких як сповільнене дихання з ризиком зупинки дихання та втрати свідомості.
Рекомендується пацієнтам, які приймають препарат Аккордеон, не вживати алкоголь.
Не рекомендується вживати сік грейпфруту під час лікування цим препаратом.
Препарат Аккордеон можна приймати разом з їжею або незалежно від неї.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, їй потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Дані щодо застосування оксикодону під час вагітності обмежені. Новонароджені діти матерів, які приймали оксикодон протягом останніх 3-4 тижнів перед пологами, можуть мати серйозні труднощі з диханням. Симптоми відміни можна спостерігати у новонароджених дітей матерів, які приймали лікування оксикодоном.
Годування грудьми
У зв'язку з цим не рекомендується застосовувати препарат Аккордеон під час годування грудьми.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Оксикодон може знижувати увагу та здатність реагувати до такого ступеня, що пацієнт може мати обмежену здатність або зовсім не бути здатним керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
При зрівноваженій терапії повний заборон на керування транспортними засобами може не бути необхідним. Лікар повинен індивідуально оцінити здатність пацієнта керувати транспортними засобами.
Пацієнту потрібно проконсультуватися з лікарем, чи можна йому керувати автомобілем та під яких умов.
Для ознайомлення з можливими побічними ефектами, які впливають на здатність керувати транспортними засобами та концентрацію уваги, див. пункт 4 "Побічні ефекти".

Препарат Аккордеон містить сахарозу

Препарат містить сахарозу. Якщо в пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, йому потрібно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату.

3. Як приймати препарат Аккордеон

Цей препарат призначений лікарем для зняття сильного болю протягом 12 годин.
Цей препарат потрібно завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі виникнення будь-яких сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Перед початком лікування та регулярно під час тривалого лікування лікар буде обговорювати з пацієнтом, чого можна очікувати щодо застосування препарату Аккордеон, коли та як довго пацієнту потрібно його приймати, коли потрібно звернутися до лікаря, та коли потрібно припинити його прийняття (див. також "Припинення прийняття препарату Аккордеон").
У разі схем дозування, яких не можна встановити, застосовуючи цей препарат, існують препарати з іншими силами або формами, які можна застосувати.

Рекомендована доза

Аккордеон, 5 мг / 10 мг/ 20 мг/ 40 мг/ 80 мг таблетки з тривалим вивільненням
Дорослі та підлітки віком понад 12 років
Зазвичай застосовувана початкова доза становить 10 мг гідрохлориду оксикодону кожні 12 годин.
Лікар, на основі попереднього дозування, вирішить про добову дозу, про поділ добової дози на окремі дози та про можливу зміну дозування під час лікування.
Пацієнтам, які раніше приймали інші сильні обезбольнювальні препарати (опіоїди), лікар може призначити більшу початкову дозу, враховуючи їх попередню реакцію на опіоїди.
Пацієнти, які приймали препарат Аккордеон, 5 мг таблетки з тривалим вивільненням згідно з встановленою схемою, можуть потребувати швидкодійний обезбольнювальний препарат для швидкого зняття болю, який називається пробивним болем. Препарат Аккордеон, 5 мг, таблетки з тривалим вивільненням не призначений для швидкого зняття болю.
Для лікування болю, який не є онкологічним, добова доза 40 мг гідрохлориду оксикодону зазвичай достатня, але можуть бути необхідні більші дози. Пацієнти з онкологічним болем зазвичай потребують доз від 80 до 120 мг гідрохлориду оксикодону, які можуть бути збільшені до 400 мг у особливих випадках.
Необхідно контролювати лікування, враховуючи зняття болю та інші чинники. Контроль лікування дозволяє вибрати найкращу терапію, швидко лікувати побічні ефекти та вирішувати питання про продовження лікування.
Пацієнти похилого віку (після 65 років)
У разі худих пацієнтів похилого віку, які раніше не приймали опіоїдних препаратів, початкова доза зазвичай становить одну таблетку по 5 мг, яку приймають кожні 12 годин. Лікар призначить дозу, необхідну для ефективного лікування болю. Пацієнту потрібно повідомити лікаря, якщо приймані дози не забезпечують зняття болю.
Пацієнти групи ризику
Якщо в пацієнта виникли порушення функції нирок або печінки чи пацієнт має малий зріст, лікар може рекомендувати зменшення початкової дози.
Спосіб застосування
Аккордеон, 5 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Таблетки потрібно ковтати цілими з достатньою кількістю рідини (½ склянки води) вранці та ввечері, згідно з встановленою схемою (наприклад, о 8 годині ранку та о 8 годині вечора), незалежно від їжі або з їжею.
Аккордеон, 10/20/40/80 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Таблетки потрібно ковтати цілими або розламати на дві частини з достатньою кількістю рідини (½ склянки води) вранці та ввечері, згідно з встановленою схемою (наприклад, о 8 годині ранку та о 8 годині вечора), незалежно від їжі або з їжею.
Не можна розчавлювати чи жувати таблетки з тривалим діянням, оскільки це призводить до втрати їх властивостей. Жування та розчавлювання препарату Аккордеон призводить до одноразового швидкого вивільнення активної речовини до організму та всмоктування загрозливої для життя дози оксикодону (див. пункт "Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Аккордеон").
Препарат Аккордеон можна приймати лише перорально. У разі внутрішньовенного введення допоміжні речовини препарату можуть призвести до руйнування (некрозу) місцевих тканин, змін у тканинах легень (гранульома легень) або інших важких, загрозливих для життя подій.
Лікар, який веде лікування, повинен коригувати дозування залежно від ступеня болю та реакції організму на терапію. Препарат потрібно приймати двічі на добу в кількості, зазначеній лікарем.

Інструкція відкриття блистеру:

Препарат упакований у блистери, захищені від відкриття дітьми. Не можна витиснути таблетку через блистер. Блистер потрібно відкривати згідно з наступною інструкцією:

• 1. Відірвати окрему дозу уздовж лінії перфорації блистеру.
• 2. Це призводить до відкриття поверхні, не приклеєної до місця, де перфоровані лінії перетинаються.
• 3. Потягнути не приклеєну смугу та розірвати залишнючу частину захисного шару.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Аккордеон

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату Аккордеон потрібно негайно проконсультуватися з лікарем, який у разі потреби повідомить місцевий центр токсикології.
Симптомами передозування є: звуження зіниць, порушення дихання (депресія дихання), відчуття слабкості м'язів та зниження тиску крові. Передозування може призвести до порушення мозку, яке називається токсичною лейкоенцефалопатією. У важких випадках може виникнути колапс кровообігу, фізичне та психічне оніміння, втрата свідомості (кома), сповільнення серцебиття та нагромадження рідини в легенях (едем легень). Прийом великих доз сильних обезбольнювальних препаратів (опіоїдів) може призвести до смерті. Необхідно абсолютно уникати ситуацій, які вимагають підвищеної уваги, наприклад, керування автомобілем.

Пропуск прийому препарату Аккордеон

У разі застосування меншої, ніж рекомендованої, дози препарату Аккордеон або пропуску прийому препарату зняття болю може бути ускладнено або зовсім неможливим.
Можна прийняти пропущену таблетку, якщо наступне плановане застосування повинно відбутися за мінімум 8 годин. Потім можна продовжувати приймати препарат згідно з рекомендацією лікаря.
Можна також прийняти таблетку з тривалим вивільненням, якщо наступне плановане застосування повинно відбутися за менше 8 годин, тоді потрібно пересунути наступне прийняття препарату на 8 годин.
Загалом не рекомендується приймати препарат частіше, ніж кожні 8 годин.
Не рекомендується приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийняття препарату Аккордеон

Необхідно припиняти лікування лише після обговорення з лікарем.
Якщо лікування препаратом Аккордеон більше не є необхідним, лікар буде поступово зменшувати дозу, щоб уникнути виникнення симптомів відміни.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призводити до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного. Усі препарати можуть призводити до алергічних реакцій, хоча важкі алергічні реакції рідкі.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо раптом виник свистячий дихання, труднощі з диханням, набряк повік, обличчя або губ, висипка або свербіж, особливо якщо вони охоплюють все тіло.
Найважливішим побічним ефектом є стан, при якому пацієнт дихає повільніше або слабше, ніж повинен (депресія дихання). У такому разі необхідно негайно повідомити лікаря.
Аналогічно до всіх сильних обезбольнювальних препаратів, існує ризик того, що можна стати залежним від цього препарату.
Інші можливі побічні ефекти
Дуже часто (могуть виникнути у понад 1 з 10 пацієнтів):

• свербіж шкіри
• сонливість (зазвичай виникає під час початку прийняття препарату або збільшення дози, симптом зазвичай проходить після кількох днів)
• головокружіння
• головні болі
• нудота та блювота (зазвичай проходять після кількох днів; якщо ж проблема триває, лікар повинен призначити препарат, який запобігає нудоті)
• запори (лікар може призначити препарат, який допомагає виводити кал)

Часто (могуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів):

• сухість у роті, втрата апетиту, диспепсія, біль у животі або дискомфорт, діарея
• дезорієнтація, депресія, відчуття незвичайної слабкості, тремор, відсутність енергії, втома, тривога, нервозність, труднощі з засипанням, порушення мислення або неправильні сни
• труднощі з диханням або свистячий дихання, задишка, ослаблення кашлевого рефлексу
• висипка
• потовиділення

Не дуже часто (могуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів):

• труднощі з ковтанням, відрижка, ікота, метеоризм, порушення функції кишечника (непрохідність), запалення шлунку, зміни смаку
• головокружіння або відчуття "крутизни", омани, зміни настрою, неприємні або сковуючі настрої, відчуття великого щастя, тривога, побудження, загальне погане самопочуття, втрата пам'яті, труднощі з мовленням, менша чутливість до болю або дотику, відчуття оніміння або поколювання, судоми або конвульсії, розмите зір, омана, незвичайна жорсткість або розслаблення м'язів та мимовільні скорочення м'язів
• труднощі з сечовипусканням, імпотенція, зниження статевого потягу, низький рівень статевих гормонів у крові ("гіпогонадизм", який спостерігається при аналізі крові)
• швидке, нерегулярне серцебиття, червоність шкіри
• зневоднення, спрага, озноб, набряк рук, гомілок або стоп
• сухість шкіри, сильне лущення або відшарування шкіри, кропив'янка
• червоність обличчя, зменшення розміру зіниць, скорочення м'язів, висока температура

Рідко (могуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів):

• низький тиск крові
• головокружіння, особливо під час вставання
• кропив'янка

Частота невідома (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

• збільшена чутливість до болю
• агресія
• відсутність місячних
• закупорка жовчних шляхів з печінки (холестаз). Це може призвести до свербіння шкіри, жовтяниці, дуже темної сечі та дуже світлого калу.
• тривале застосування оксикодону під час вагітності може призвести до загрозливих для життя симптомів відміни у новонародженого. Симптоми у дитини, на які потрібно звернути увагу, це дратівливість, надмірна активність, порушення сну, крик високим тоном, тремор, блювота, діарея та відсутність приросту ваги.
• Апное сну (перерви у диханні під час сну).
• Порушення, яке впливає на клапан у кишечнику, яке може призвести до сильного болю у верхній частині живота (дисфункція сфінктера Одді).

Можна помітити залишки таблеток у калі. Це не повинно впливати на дію препарату.
Засоби допомоги
Лікар прийме необхідні заходи у разі виникнення у пацієнта будь-якого з вищезазначених побічних ефектів. Для профілактики запорів потрібно споживати більшу кількість харчових волокон та приймати більшу кількість рідини. Якщо пацієнт страждає від нудоти, лікар повинен призначити відповідні препарати.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрозоліме 181С
02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти до особи, відповідальної за випуск препарату.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Аккордеон

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей. Цей препарат потрібно зберігати в закритому та захищеному місці, до якого інші особи не можуть мати доступу. Він може бути дуже шкідливим і може призвести до смерті особи, якій він не був призначений.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну дії, зазначеного на блистеру або пляшці після:
«EXP». Термін дії означає останній день зазначеного місяця.
Напис «Lot» на упаковці та блистеру означає «Номер серії». Напис «EXP» на упаковці та блистеру означає «Термін дії». Не застосовуйте препарат, якщо ви помітили, що таблетки пошкоджені (зламані або розчавлені).
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препарати не потрібно викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші інформації

Що містить препарат Аккордеон

Активною речовиною препарату є гідрохлорид оксикодону.
Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 5 мг/10 мг/20 мг/40 мг/80 мг оксикодону гідрохлориду, що відповідає 4,5 мг/9,0 мг/17,9 мг/36 мг/72 мг оксикодону.
Інші компоненти: Rdень таблетки: сахароза, крохмали (містять сахарозу, кукурудзяний крохмаль, гідролізати крохмалю, барвники), гіпромелоза, тальк, етилцелюлоза, гідроксипропілцелюлоза, пропіленгліколь, карамелоза натрію, мікрокристалічна целюлоза, стеарин магнію, колоїдний діоксид кремнію
Покриття:
5 мг та 20 мг: діоксид титану (Е 171), макрогол 3350, тальк.
10 мг та 40 мг: діоксид титану (Е171), макрогол 3350, тальк, червоний оксид заліза (Е172)
80 мг: макрогол 3350, тальк, червоний оксид заліза (Е 172)

Як виглядає препарат Аккордеон та що містить упаковка

Аккордеон, 5 мг, - білі або майже білі, обидві сторони опуклі, круглі таблетки з тривалим вивільненням
Аккордеон, 10 мг, - рожеві, подовжні, обидві сторони опуклі таблетки з тривалим вивільненням, з нанесеною по обидві сторони лінією поділу, вздовж якої таблетку можна поділити на дві рівні частини.
Аккордеон, 20 мг, - білі або майже білі, подовжні, обидві сторони опуклі таблетки з тривалим вивільненням, з нанесеною по обидві сторони лінією поділу, вздовж якої таблетку можна поділити на дві рівні частини.
Аккордеон, 40 мг, - блідо-рожеві, подовжні, обидві сторони опуклі таблетки з тривалим вивільненням, з нанесеною по обидві сторони лінією поділу, вздовж якої таблетку можна поділити на дві рівні частини.
Аккордеон, 80 мг, - червоні, подовжні, обидві сторони опуклі таблетки з тривалим вивільненням, з нанесеною по обидві сторони лінією поділу, вздовж якої таблетку можна поділити на дві рівні частини.
Величини упаковок:
10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 та 120 таблеток з тривалим вивільненням, упакованих у блистери PVC/PE/PVDC/Алюміній.
10, 20, 30, 50, 100 таблеток з тривалим діянням, упакованих у пляшки з HDPE.
Не всі величини упаковок повинні бути доступні у продажу.

Особа, відповідальна за випуск

Аккорд Хелскеер Польща Сп. з о.о.
ул. Тащмова 7
02-677 Варшава
Телефон: +48 22 577 28 00

Імпортер

Фаст Гезельшафт фюр Фармацеутіше Квалітацштандартс мбХ
Кардіналь-Вендель-Штрассе 16
66424 Гомбург
Німеччина
Девелко Фарма ГмбХ
Грієнматт 27,
79650 Шопфгайм,
Німеччина
Аккорд Хелскеер Польща Сп. з о.о.
ул. Лютомирська 50
95-200 Паб'яніце
Польща

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інструкції: травень 2024