Оксидолор Фаст

УPOSIT для пацієнта: Інформація для користувача

Oxydolor Fast, 5 мг, плівкові таблетки

Oxydolor Fast, 10 мг, плівкові таблетки

Oxydolor Fast, 20 мг, плівкові таблетки

Оксикодон гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї інструкції перед прийомом препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для особи, якій він призначений. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити інній особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які непередбачені симптоми, включаючи всі непередбачені симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Oxydolor Fast і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку необхідно знати перед прийомом препарату Oxydolor Fast
• 3. Як приймати препарат Oxydolor Fast
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Oxydolor Fast
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Oxydolor Fast і для чого він призначений

Oxydolor Fast є сильним обезбольнювальним препаратом групи опіоїдів.
Oxydolor Fast застосовується у дорослих і підлітків віком від 12 років і старше для лікування сильного болю, який може бути адекватно лікуваний лише за допомогою опіоїдних обезбольнювальних препаратів.

2. Інформація, яку необхідно знати перед прийомом препарату Oxydolor Fast

Коли не застосовувати препарат Oxydolor Fast:

• Якщо в пацієнта є алергіяна оксикодон гідрохлорид, сою, арахіс або будь-яку іншу допоміжну речовину цього препарату, перелічену в пункті 6
• Якщо в пацієнта є порушення дихання, такі як надто повільне чи надто поверхневе дихання (депресія дихання)
• Якщо в крові пацієнта є надто високий рівень вуглекислого газу
• Якщо в пацієнта є хронічні легеневі захворювання, пов'язані зі звуженням дихальних шляхів (хронічна обструктивна хвороба легень)
• Якщо в пацієнта є деякі серцеві захворювання, відомі як серцево-легенева хвороба
• Якщо в пацієнта є астма
• Якщо в пацієнта є певний тип кишкової непрохідності, званий кишковою непрохідністю
• Якщо в пацієнта є гострий і сильний біль у шлункуабо затримка евакуації шлунку

Осторожності та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Oxydolor Fast необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом

• у разі осіб похилого віку або осіб з ослабленим організмом
• у разі важкого порушення функції легень, печінки або нирок
• у разі деяких тиреоїдних захворювань(гіпотиреоз) або якщо щитоподібна залоза не виробляє достатньої кількості гормонів (гіпотиреоз)
• Якщо в пацієнта є порушення функції наднирників (наднирники не функціонують正常но), наприклад, хвороба Аддісона
• у разі гіперплазії передміхурової залози
• у разі психічного захворювання, викликаного залежністю від алкоголю або інших речовин
• у разі порушення функції жовчового міхура
• у разі панкреатиту, який може викликати сильний біль у животі або спині
• у разі утруднень або болю під час сечовипускання
• Якщо лікар підозрює у пацієнта кишкову непрохідність (стан, при якому кишки перестають функціонувати)
• у разі запальної хвороби кишок
• у разі черепно-мозкової травми з сильним головним болем або дискомфортом - ознаки збільшення внутрішньочерепного тиску
• у разі гіпотоніїабо відчуття слабкості при вставанні
• у разі низького рівня крові (гіповолемія)
• у разі епілепсіїабо схильності до нападів
• у разі прийому інгібіторів МАО(застосовуваних для лікування депресіїабо хвороби Паркінсона) або якщо вони приймалися протягом останніх двох тижнів

Порушення дихання під час сну

Препарат Oxydolor Fast може викликати порушення дихання під час сну, такі як апное сну (перерви дихання під час сну) та пов'язану з цим гіпоксемію (низький рівень кисню в крові).
Симптоми можуть включати перерви дихання під час сну, нічні пробудження через задуху, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість вдень. Якщо пацієнт або інша особа спостерігає ці симптоми, необхідно звернутися до лікаря. Лікар може розглянути можливість зменшення дози.
Найбільш серйозною загрозою, пов'язаною з передозуванням опіоїдів, є заглиблення та сповільнення дихання (депресія дихання). Найчастіше це відбувається у осіб похилого віку та осіб з ослабленим організмом. Це також може викликати зниження рівня кисню в крові, що може привести до оmdlіння.
Толерантність, залежність і звичка
Цей препарат містить оксикодон, який є опіоїдом. Він може викликати залежність і (або) звичку.
Якщо препарат Oxydolor Fast застосовується для довгострокового лікування, може виникнути толерантністьдо препарату. Це означає, що для контролю болю буде необхідне поступове збільшення дози. Необхідно уникати зміни дозування без узгодження з лікарем.
Цей препарат містить оксикодон, який є опіоїдним обезбольнювальним засобом. Багаторазове застосування опіоїдних обезбольнювальних засобів може викликати зниження ефективності препарату (організм пацієнта звикає до нього, що називається толерантністю). Багаторазове застосування препарату Oxydolor Fast може привести до залежності, зловживання та звички, що може привести до загрозливого для життя передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути вищим під час застосування вищої дози протягом тривалого часу.
Залежність або звичка може привести до того, що пацієнт не зможе контролювати кількість прийманого препарату або як часто його приймає. Пацієнт може відчувати потребу приймати препарат, навіть якщо він не помітно знижує біль.
Ризик виникнення залежності або звички різний у різних осіб. Він може бути вищим у разі якщо пацієнт або особа з його родини раніше зловживала або була залежною від алкоголю, рецептурних ліків або наркотиків(„звичка”);

• пацієнт або особа з його родини раніше зловживала або була залежною від алкоголю, рецептурних ліків або наркотиків(„звичка”);
• пацієнт є курцем;
• пацієнт мав раніше порушення настрою(депресія, тривога або порушення особистості) або був лікуваний психіатром через інші психічні захворювання.

Якщо пацієнт помітить будь-які з цих симптомів під час прийому препарату Oxydolor Fast, це може вказувати на те, що у нього розвивається залежність або звичка.

• потреба приймати препарат довше, ніж рекомендовано лікарем;
• потреба приймати вищу дозу, ніж рекомендовано;
• використання препарату з інших причин, ніж призначені, наприклад, „щоб заспокоїтися“ або „щоб легше заснути“;
• багаторазові, невдалі спроби припинити або обмежити прийом препарату;
• погане самопочуття після припинення прийому препарату та поліпшення після відновлення прийому („ефект відміни“).

Якщо пацієнт спостеріг будь-який з цих симптомів, він повинен звернутися до лікаря, щоб обговорити найкращий план лікування, включаючи правильний момент і безпечний спосіб припинення лікування (див. пункт 3 „Припинення прийому препарату Oxydolor Fast“).
Препарат Oxydolor Fast має залежність. Якщо лікування припиняється раптово, можуть виникнути симптоми відміни, такі як зевота, розширення зіниць, слізотеча, кашель, потіння, тривога, безсоння або біль у м'язах. Якщо прийом препарату не є необхідним, лікар буде поступово зменшувати дозу.
Лікар оцінить можливий ризик у порівнянні з користю від застосування цього препарату.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо у пацієнта виникли додаткові питання щодо цього.

Діти

Безпека і ефективність препарату Oxydolor Fast у дітей віком до 12 років не були встановлені. Через це застосування препарату Oxydolor Fast у цій віковій групі не рекомендується.

Осторожність щодо допінгу

Спортсмени повинні бути обізнані про те, що цей препарат може викликати позитивний результат антидопінгових тестів.
Застосування препарату Oxydolor Fast як засобу допінгу може становити загрозу для здоров'я.

Препарат Oxydolor Fast та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав недавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Одночасне застосування препарату Oxydolor Fast та заспокійливих ліків, таких як бензодіазепіни або подібні ліки, збільшує ризик виникнення сонливості, труднощів з диханням (депресія дихання), сп'яніння та може загрожувати життю. Через це одночасне застосування повинно бути розглянуто лише у разі, якщо інші методи лікування не є можливими.
Якщо лікар призначить препарат Oxydolor Fast разом із заспокійливими ліками, доза та тривалість одночасного застосування повинні бути обмежені лікарем.
Необхідно повідомити лікаря про всі приймані заспокійливі ліки та суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо дозування. Корисним може бути повідомлення друзів або родичів, щоб вони були обізнані про ознаки та симптоми, перелічені вище. У разі виникнення таких симптомів необхідно звернутися до лікаря.
Побічні ефекти препарату Oxydolor Fast можуть виникати частіше або бути більш вираженими, якщо він застосовується одночасно з ліками, які можуть впливати на діяльність мозку або з ліками, які застосовуються для лікування алергії, хвороби руху або блювоти. Побічні ефекти можуть включати заглиблення та сповільнення дихання (депресія дихання), запори, сухість у роті або труднощі з сечовипусканням.
Ліки, які впливають на діяльність мозку:

• заспокійливі ліки або снодійні (включаючи бензодіазепіни)
• ліки, які застосовуються для лікування депресії (наприклад, пароксетин або амітріптилін), включаючи інгібітори МАО (такі як транілципромін, фенелзин, ізокарбоксазид, моклобемід або лінезолід)
• ліки, які застосовуються для лікування алергії, хвороби руху або блювоти (антігістамінні ліки, протиблювотні ліки)
• ліки, які застосовуються для лікування психічних захворювань або психічних розладів (такі як психотропні ліки, фенотіазини або нейролептики)
• ліки, які застосовуються для лікування епілепсії, болю та тривоги, наприклад габапентин та прегабалін

Ризик виникнення побічних ефектів збільшується, якщо пацієнт приймає антидепресивні ліки (такі як циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флуvoxamine, пароксетин, сертралін, венлафаксин). Ці ліки можуть взаємодіяти з оксикодоном, що може викликати у пацієнта наступні симптоми: мимовільні, ритмічні скорочення м'язів, включаючи м'язи, які контролюють рухи очей, збудження, надмірне потіння, дригання, підвищення рефлексів, збільшення м'язового тонусу, підвищення температури тіла до понад 38°C. У разі виникнення цих симптомів необхідно звернутися до лікаря.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з ліків з нижнього списку:

• ліки, які розслаблюють м'язи, застосовувані для лікування м'язових спазмів (наприклад, тизанідин)
• ліки, які застосовуються для лікування хвороби Паркінсона
• інші сильні обезбольнювальні ліки (опіоїди)
• циметидин (лік, який застосовується для лікування виразкової хвороби шлунку, диспепсії або нудоти)
• ліки, які застосовуються для лікування грибкових інфекцій (такі як кетоконазол, вориконазол, ітраконазол або посаконазол)
• ліки, які застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій (такі як кларитроміцин, еритроміцин або телітроміцин)
• ліки групи інгібіторів протеази, які застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції (наприклад, босепревір, ритонавір, індінавір, нельфінавір або саквінавір)
• ріфампіцин, який застосовується для лікування туберкульозу
• карбамазепін (лік, який застосовується для лікування епілепсії або тривоги, а також деяких видів болю)
• фенітойн (лік, який застосовується для лікування епілепсії або тривоги)
• зілля зверху ( Hypericum perforatum)
• хінідин (лік, який застосовується для лікування нерегулярного серцебиття)
• деякі ліки, які запобігають згортанню крові або розріджують кров (такі як фенпрокумон)

Препарат Oxydolor Fast та алкоголь

Необхідно уникати прийому препарату Oxydolor Fast разом з алкоголем. Вживання алкоголю може посилити такі побічні ефекти оксикодону, як сонливість, сплячість та повільне і поверхневе дихання.
Необхідно уникати застосування препарату Oxydolor Fast у пацієнтів, які зараз або раніше зловживали алкоголем або ліками.
Сок грейпфрута може збільшити рівень оксикодону в крові. Необхідно обговорити це з лікарем, якщо пацієнт регулярно п'є сок грейпфрута.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Необхідно уникатизастосування препарату Oxydolor Fast під час вагітності.
Застосуванняоксикодону під час вагітностіпротягом тривалого часу може викликати симптоми відміниу новонародженого. Якщо оксикодон застосовується під час пологів, у дитини можуть виникнути порушення дихання (депресія дихання).
Годування грудьми
Необхідно припинитигодування грудьми під час застосування препарату Oxydolor Fast. Оксикодон гідрохлорид проникає до молока людини і може викликати заспокійливість, заглиблення та сповільнення дихання (депресію дихання) у дитини, яка годується грудьми. Через це не можна виключити ризик для дитини, яка годується грудьми, особливо після прийому декількох доз препарату Oxydolor Fast.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Oxydolor Fast може порушувати здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Необхідно очікувати цього, особливо на початку застосування препарату Oxydolor Fast, після збільшення дози або після зміни лікування, а також у разі якщо препарат Oxydolor Fast взаємодіє з алкоголем або ліками, які можуть уповільнювати діяльність мозку. У разі стабілізованого лікування не є необхідним введення загального заборони на керування транспортними засобами. Лікар, який проводить лікування, повинен оцінити індивідуальну ситуацію пацієнта.

Препарат Oxydolor Fast містить лактозу

Препарат Oxydolor Fast містить лактозу. Якщо пацієнт був інформований лікарем про те, що в нього є непереносимість деяких цукрів, перед застосуванням цього препарату необхідно звернутися до лікаря.

Препарат Oxydolor Fast містить сою

Препарат Oxydolor Fast містить сою. Якщо в пацієнта є алергія на арахіс або сою, не слід застосовувати цей препарат.

Препарат Oxydolor Fast, 5 мг містить червону оксидну фарбу, лак алюмінію

Препарат Oxydolor Fast, 5 мг, плівкові таблетки містить барвник червону оксидну фарбу, лак алюмінію (E 124), який може викликати алергічні реакції.

3. Як приймати препарат Oxydolor Fast

Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Перед початком лікування та регулярно під час тривалого лікування лікар буде обговорювати з пацієнтом, чого можна очікувати у зв'язку з застосуванням препарату Oxydolor Fast, коли та як довго пацієнт повинен його приймати, коли необхідно звернутися до лікаря, а також коли необхідно припинити його прийом (див. також „Припинення прийому препарату Oxydolor Fast“).

Рекомендована доза

Для доз, які не можуть бути реалізовані з цією силою, доступні інші сили цього препарату.
Лікар встановлює дозузалежно від інтенсивності болю та індивідуальної реакції на лікування.
Необхідно уникатизміни дозування без узгодження з лікарем.
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу, достатню для зниження болю.
Якщо пацієнт раніше приймав опіоїди, лікар може розпочати лікування з вищої дози.
Може бути необхідним поступове збільшення дози, якщо зниження болю є недостатнім або якщо біль посилюється.
Необхідно повідомити лікаря, якщо дія препарату Oxydolor Fast є надто сильною або надто слабкою.

Якщо лікар не призначив інакше, рекомендована доза препарату становить:

• дорослі та підлітки (віком від 12 років і старше)Зазвичай застосовуваною початковою дозою є 5 мг, прийматі кожні 6 годин. У разі потреби інтервали між прийомами препарату Oxydolor Fast можна скоротити до 4 годин. Препарат Oxydolor Fast не слід застосовувати частіше ніж 6 разів на добу. Лікар призначить дозу, необхідну для лікування болю. Якщо пацієнт продовжує відчувати біль під час прийому цих таблеток, необхідно обговорити це з лікарем.
• осіб похилого віку (65 років і старше):Особи похилого віку з нормальною функцією печінки та (або) нирок можуть приймати такі самі дози, як і дорослі.
• пацієнти з порушеннями нирок і (або) печінки:Якщо в пацієнта є порушення функції печінки або нирок і пацієнт не приймав раніше опіоїди, лікування повинно розпочинатися з половини рекомендованої дози для дорослих. Лікар може призначити меншу початкову дозу.
• інші групи ризикуУ разі пацієнтів з низькою масою тіла або пацієнтів, чиї органи повільніше метаболізують ліки, початкова доза повинна становити половину рекомендованої дози для дорослих.
• дітям віком до 12 роківБезпека та ефективність препарату Oxydolor Fast у дітей віком до 12 років не були достатньо вивчені. Через це застосування препарату Oxydolor Fast у цій віковій групі не рекомендується.

Пацієнтам, які раніше приймали інші сильні обезбольнювальні ліки(опіоїди), лікар може призначити вищу початкову дозу.
Лікар визначить розмір добової дози та розподіл добової дози на окремі прийоми.
Лікар також визначить зміну дозування під час лікування.
Якщо пацієнт продовжує відчувати біль між прийомами препарату Oxydolor Fast, це може вказувати на те, що йому необхідні вищі дози препарату. У такому разі необхідно обговорити це з лікарем.
Якщо пацієнт потребує тривалого лікування сильного болю, необхідно змінити форму застосовуваного препарату на оксикодон гідрохлорид у вигляді таблеток з тривалим вивільненням.

Спосіб застосування

Перорально
Препарат слід приймати, запиваємоши його достатньою кількістю рідини(наприклад, ½ склянки води) кожні 4 – 6 годин, як рекомендовано лікарем. Препарат можна приймати з їжею або незалежно від неї.

Тривалість застосування

Лікар повідомить пацієнта, як довго необхідно приймати препарат Oxydolor Fast.
Необхідно уникати припинення застосування препарату Oxydolor Fast без узгодження з лікарем (див. пункт „Припинення застосування препарату Oxydolor Fast“).
У разі тривалого застосування препарату Oxydolor Fast пацієнт повинен спостерігати за своїм лікуванням та регулярно обговорювати його з лікарем. Це необхідно для отримання найкращого обезбольнювального лікування, тобто для забезпечення раннього виявлення побічних ефектів та прийняття рішення про корекцію дози та продовження лікування.
Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт вважає, що дія препарату Oxydolor Fast є надто сильною або надто слабкою.

Інструкції щодо відкриття блистеру:

Цей препарат знаходиться в упаковці, захищеній від дітей. Необхідно сильно натиснути на таблетку, щоб вийняти її з блистеру.

Прийом вищої дози препарату Oxydolor Fast, ніж рекомендована Недобре звернутися до лікаря у разі прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано.

Передозування може викликати:

• звуження зіниць
• заглиблення та сповільнення дихання (депресія дихання)
• сонливість аж до стану без свідомості (стан, подібний до наркозу)
• зниження м'язового тонусу
• сповільнення серцебиття
• зниження артеріального тиску
• порушення діяльності мозку (визначається як токсична лейкоенцефалопатія)

У важких випадках може виникнути втата свідомості (сп'яніння), затримка рідини в легенях та ниркова недостатність, які можуть бути загрозливими для життя.
У жодному разі не слід ризикувати ситуаціями, які вимагають підвищеної уваги, наприклад, керування транспортним засобом.

Пропуск прийому препарату Oxydolor Fast

У разі прийому меншої дози препарату Oxydolor Fast, ніж рекомендовано, або пропуску прийому препарату може не бути досягнуто зниження болю.
Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він може прийняти її, як тільки вспомнить.
Необхідно пам'ятати, що цей препарат слід приймати з інтервалом у 4-6 годин.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Oxydolor Fast

Необхідно уникати припинення застосування препарату без узгодження з лікарем.
Припинення прийому препарату Oxydolor Fast може викликати виникнення симптомів відміни (наприклад, зевота, розширення зіниць, слізотеча, кашель, потіння, тривога, безсоння або біль у м'язах). Через це може бути рекомендовано лікарю поступово зменшувати дозу.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лік, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникають.
Дуже часто: виникають у більш ніж 1 з 10 осіб

• сонливість до сплячості, головокружіння, головний біль
• запори - цьому побічному ефекту можна запобігти, застосовуючи профілактичні засоби (наприклад, вживання великої кількості рідини та дієта з високим вмістом клітковини)
• нудота, блювота. Лікар призначить відповідні ліки для лікування цих симптомів.
• судома

Часто:виникають у не більш ніж 1 з 10 осіб

• зміни настрою та особистості (тривога, стан спантеличення, депресія, нервозність, порушення сну, нетипові думки), зниження активності, безсоння, порушення координації
• неконтрольоване дригання однієї або декількох частин тіла, відчуття слабкості
• труднощі з диханням або свистячий одdech
• сухість у роті, ікота, загальні симптоми нездоров'я, такі як біль у шлунку, діарея, серцебиття
• алергічні реакції, висипка, потіння
• слабкість
• зниження апетиту аж до повної втрати апетиту
• біль при сечовипусканні, посилення потреби в сечовипусканні

Не дуже часто:виникають у не більш ніж 1 з 100 осіб

• необхідність прийому все більшої дози препарату Oxydolor Fast, щоб досягти того самого рівня зниження болю (толерантність)
• травми, викликані нещасними випадками, пов'язаними з зниженням уваги
• алергічні реакції
• збільшення рівня гормону антидіуретика в крові
• занадто низький рівень рідини в організмі (зневоднення)
• збудження, зміни настрою, ейфоричний настрій
• порушення сприйняття (наприклад, галюцинації)
• припадки (особливо у осіб з епілепсією або схильністю до припадків)
• зниження лібідо
• втрата пам'яті, порушення концентрації, мігрень
• збільшення або зниження м'язового тонусу, тик, оніміння та поколювання (рук і ніг),
• порушення мови, зниження чутливості до болю або дотику, порушення координації, порушення смаку
• порушення зору, звуження зіниць
• порушення слуху, відчуття вертіння (головокружіння)
• неприємне відчуття нерегулярного та (або) сильного серцебиття, прискорене серцебиття
• розширення кровоносних судин, яке веде до зниження артеріального тиску
• збільшення кашлю, біль у горлі, закладення носа, зміни голосу
• труднощі з ковтанням, виразка ротової порожнини, біль у зубах,
• вздування (занадто велика кількість газів у шлунку або кишках), відрижка, нудота
• збільшення рівня деяких печінкових ферментів в крові
• сухість шкіри
• труднощі з сечовипусканням,
• зниження статевого потягу та нездатність до ерекції або утримання ерекції під час статевого акту
• зниження рівня статевих гормонів, які впливають на виробництво сперми у чоловіків або на менструальний цикл у жінок
• дріжджання
• біль (наприклад, біль у грудній клітці), нудота
• затримка рідини (відміни - наприклад, на руках, щиколотках або ногах, особливо на щиколотках), спрага

Рідко:виникають у не більш ніж 1 з 1000 осіб

• відчуття слабкості, особливо при вставанні
• хвороба лімфатичної системи
• м'язові спазми
• низький артеріальний тиск
• кровотеча з зубів, темний кал, кариєс
• свіжа висипка, пухирці на шкірі та слизових оболонках (оприщка на губах, так звана „простуда“ або герпетична інфекція)
• зміни маси тіла (збільшення або зниження маси тіла)

Частота невідома:не може бути встановлена на підставі доступних даних

• агресія
• збільшена чутливість до болю
• апное сну (перерви дихання під час сну)
• важкі алергічні реакції
• відміни або кариєс зубів
• застій жовчі, колічна жовча хвороба (що викликає біль у животі)
• відсутність менструації
• тривале застосування препарату Oxydolor Fast під час вагітності може викликати загрозливий для життя синдром відміни у новонародженого; симптоми, на які необхідно звернути увагу у дитини, включають плаксливість, надмірну рухливість та ненормальний сон, високий крик, дригання, блювота, діарея та відсутність прибуття у вагу
• порушення функції сфінктера кишечника, яке може викликати сильний біль у верхній частині живота (дисфункція сфінктера Одді)

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до:
Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Перемоги, 14, м. Київ, 01135, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [email protected], веб-сайт: www.dlr.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти до суб'єкта відповідальності.
Звітність про побічні ефекти дозволяє зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Oxydolor Fast

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Препарат слід зберігати в закритому та захищеному місці, до якого інші особи не можуть мати доступу. Він може бути дуже шкідливим і може викликати загрозу для життя особи, якій він не призначений.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на блистеру та пачці: EXP.
Термін дії означає останній день вказаного місяця.
Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.
Ліків не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Oxydolor Fast

Активною речовиноює оксикодон гідрохлорид.

Oxydolor Fast, 5 мг, плівкові таблетки

Кожна плівкова таблетка містить 5 мг оксикодону гідрохлориду, що відповідає 4,48 мг оксикодону.

Oxydolor Fast, 10 мг, плівкові таблетки

Кожна плівкова таблетка містить 10 мг гідрохлориду оксикодону, що відповідає 8,97 мг оксикодону.

Oxydolor Fast, 20 мг, плівкові таблетки

Кожна плівкова таблетка містить 20 мг гідрохлориду оксикодону, що відповідає 17,93 мг оксикодону.

Інші складові частини:

Ядро таблетки:
Карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А)
Лактоза моногідрат
Мікрокристалічна целюлоза
Колоїдна безводна діоксид кремнію
Стеарин магнію
Плівкова оболонка:
Полівініловий спирт
Тальк
Діоксид титану (E 171)
Макрогол 3350
Соєвий лецитин (E 322)
Індіго кармін, лак алюмінію (E 132)
Червона оксидна фарба, лак алюмінію (E 124) (для таблеток 5 мг)
Жовтий оксид заліза (E 172) (для таблеток 20 мг)

Як виглядає препарат Oxydolor Fast та що містить упаковка

Oxydolor Fast, 5 мг, плівкові таблетки

Темно-сині, круглі, опуклі плівкові таблетки.

Oxydolor Fast, 10 мг, плівкові таблетки

Сині, опуклі, подовжні плівкові таблетки з лінією поділу на обох сторонах.
Таблетку можна поділити на дві рівні дози.

Oxydolor Fast, 20 мг, плівкові таблетки

Світло-сині, опуклі, подовжні плівкові таблетки з лінією поділу на обох сторонах.
Довжина: 12,1 мм, товщина: 3,5 мм, ширина: 5,2 мм.
Таблетку можна поділити на дві рівні дози.
Препарат Oxydolor Fast випускається в блистерах з фольги PVC/PVDC/Алюмінію, які містять 10, 20, 30, 56 або 60 плівкових таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Суб'єкт відповідальності та виробник

G.L. Pharma GmbH
Шлосплац 1
8502 Ланнах
Австрія

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до представника суб'єкта відповідальності:

G.L. PHARMA POLAND Sp. з о.о.
Алея Яна Павла II 61/313
01-031 Варшава, Польща
Телефон: 022/ 636 52 23; 636 53 02
електронна пошта: [email protected]

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Oxycodon G.L. 5/10/20 мг плівкові таблетки
Угорщина: Codoxy Rapid 10мг плівкова таблетка
Польща: Oxydolor Fast

Дата останньої актуалізації інструкції: 08.06.2025