Оксикодон гідрохлорид
Препарат Оксикодон Вітабаланс містить активну речовину оксикодон, який належить до групи сильнодіючих обезболювальних препаратів, званих опіоїдами. Препарат Оксикодон Вітабаланс застосовується у дорослих та підлітків віком від 12 років і старше для лікування сильного болю, який може бути адекватно лікуваний лише за допомогою опіоїдних обезболювальних препаратів.
Перш ніж застосовувати препарат Оксикодон Вітабаланс, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Перед початком прийняття препарату Оксикодон Вітабаланс необхідно звернутися до лікаря або фармацевта:
Необхідно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта спостерігається сильний біль у верхній частині живота, який може променіювати на спину, нудота, блювота або гарячка, оскільки це можуть бути симптоми, пов'язані з панкреатитом та захворюваннями жовчних шляхів.
Перед хірургічною операцією необхідно повідомити лікаря про застосування препарату Оксикодон Вітабаланс.
Препарат Оксикодон Вітабаланс може призвести до фізичної залежності та виникнення симптомів відміни при раптовому припиненні терапії оксикодоном. Якщо застосування препарату не є подальше необхідним, рекомендується поступове зниження добової дози, щоб уникнути виникнення симптомів відміни.
Толерантність, залежність та наркоз
Цей препарат містить оксикодон, який є опіоїдним обезболювальним препаратом. Багаторазове застосування опіоїдних обезболювальних препаратів може призвести до зниження ефективності препарату (організм пацієнта звикає до нього, що називається толерантністю). Багаторазове застосування препарату Оксикодон Вітабаланс може призвести до залежності, зловживання та наркозу, що може призвести до загрози життя передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути більшим під час застосування більшої дози протягом тривалого часу.
Залежність або наркоз може призвести до того, що пацієнт не зможе контролювати, яку дозу препарату він повинен прийняти або як часто він повинен його приймати. Пацієнт може відчувати потребу приймати препарат, навіть якщо він не буде полегшувати біль.
Ризик виникнення залежності або наркозу різний у різних осіб. Він може бути більшим у разі застосування великої дози протягом тривалого часу.
Якщо пацієнт спостерігає будь-які з наступних симптомів під час прийняття препарату Оксикодон Вітабаланс, це може свідчити про те, що у нього розвивається залежність або наркоз.
Якщо пацієнт спостерігає будь-який з цих симптомів, він повинен звернутися до лікаря, щоб обговорити найкращий для нього схему лікування, який включає відповідний момент і безпечний спосіб припинення лікування (див. пункт 3 «Припинення прийняття препарату Оксикодон Вітабаланс»).
Дуже рідко може виникнути гіпералгезія (надмірна чутливість до болю), яка не реагує на подальше збільшення дози оксикодону, особливо у разі застосування великих доз. Можливо, буде потрібно зниження дози оксикодону або зміна на лікування іншими опіоїдами.
Порушення дихання під час сну
Препарат Оксикодон Вітабаланс може призвести до порушень дихання, пов'язаних зі сном, таких як апное сну (перерви у диханні під час сну) та гіпоксемія під час сну (низький рівень кисню в крові). Симптомами можуть бути перерви у диханні під час сну, нічне пробудження через задуху, труднощі з утриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо пацієнт або інша особа спостерігає такі симптоми, необхідно звернутися до лікаря. Лікар може розглянути питання про зниження дози.
Безпека та ефективність препарату Оксикодон Вітабаланс не були достатньо вивчені у дітей віком до 12 років. У зв'язку з цим не рекомендується застосування препарату Оксикодон Вітабаланс у дітей віком до 12 років.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються, а також про ті, які планується приймати.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:
Одночасне застосування препарату Оксикодон Вітабаланс та снодійних препаратів, таких як бензодіазепіни або препаратів, подібних до них, збільшує ризик виникнення сонливості, труднощів з диханням (депресії дихання), коми та може загрожувати життю. З цього погляду їх одночасне застосування можна розглядати лише у разі, якщо немає інших методів лікування.
Якщо лікар призначає препарат Оксикодон Вітабаланс одночасно з снодійними препаратами, лікар повинен також обмежити дозу та тривалість одночасного лікування.
Необхідно повідомити лікаря про всі снодійні препарати, які приймає пацієнт, а також суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо дози. Корисним може бути повідомлення друзів або родичів, щоб вони були обізнані про можливість виникнення ознак і симптомів, зазначених вище. У разі виникнення цих симптомів необхідно звернутися до лікаря.
Ризик виникнення побічних ефектів збільшується, якщо пацієнт приймає антидепресивні препарати (наприклад, циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін, венлафаксин). Ці препарати можуть взаємодіяти з оксикодоном, що може призвести до виникнення у пацієнта наступних симптомів: мимовільні, ритмічні скорочення м'язів, включаючи м'язи, які контролюють рухи очей, збудження, надмірне потіння, тремор, підвищення рефлексів, збільшення м'язового тонусу, підвищення температури тіла до понад 38°C. У разі виникнення цих симптомів необхідно звернутися до лікаря.
Препарат Оксикодон Вітабаланс можна приймати разом з їжею або незалежно від неї, з достатньою кількістю рідини.
Вживання алкоголю під час застосування препарату Оксикодон Вітабаланс може призвести до сонливості або збільшення ризику виникнення важких побічних ефектів, таких як сплутаність свідомості з ризиком зупинки дихання, а також втрати свідомості.
Необхідно уникати вживання алкоголю під час застосування препарату Оксикодон Вітабаланс.
Грейпфрутовий сік може гальмувати метаболізм оксикодону, що може посилювати його дію. Необхідно уникати вживання грейпфрутового соку під час застосування препарату Оксикодон Вітабаланс.
Під час вагітності та годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо вона планує вагітність, перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо можливо, необхідно уникати застосування препарату Оксикодон Вітабаланс під час вагітності та годування грудьми.
Вагітність
Існують обмежені дані щодо застосування оксикодону у вагітних жінок. Оксикодон проникає через плаценту та проникає до кровообігу новонародженого.
Застосування оксикодону під час вагітності може призвести до симптомів відміни у новонародженого.
Застосування оксикодону у вагітних жінок протягом останніх 3-4 тижнів перед пологами може призвести до важких порушень дихання у новонароджених. Оксикодон може бути застосований під час вагітності лише у разі, якщо користь для матері переважує ризик для дитини.
Годування грудьми
Оксикодон може проникати до молока матері та може призвести до труднощів з диханням у новонародженого. Необхідно уникати застосування препарату Оксикодон Вітабаланс під час годування грудьми.
Застосування препарату Оксикодон Вітабаланс може знижувати увагу та обмежувати здатність реагувати до такого ступеня, що пацієнт може взагалі не бути здатним керувати транспортними засобами та управління механізмами. При збалансованій терапії повний заборон на керування транспортними засобами може не бути необхідним.
Необхідно проконсультуватися з лікарем.
Цей препарат завжди необхідно приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Перед початком лікування та регулярно під час тривалості лікування лікар буде обговорювати з пацієнтом, чого можна очікувати у зв'язку з застосуванням препарату Оксикодон Вітабаланс, коли та як довго пацієнт повинен його приймати, коли необхідно звернутися до лікаря, а також коли необхідно припинити його прийняття (див. також «Припинення прийняття препарату Оксикодон Вітабаланс»).
Лікар буде коригувати дозування на основі ступеня болю та індивідуальної чутливості пацієнта. Зазвичай застосовувана доза становить:
Дорослі та підлітки віком понад 12 років
Зазвичай застосовувана початкова доза для пацієнтів становить 5 мг, які приймаються кожні 6 годин. Якщо це необхідно, лікар може зменшити інтервали між прийняттям доз до 4 годин. Однак не рекомендується приймати препарат Оксикодон Вітабаланс частіше ніж 6 разів на добу.
Пацієнти похилого віку
Лікар встановить дозу, відповідну для пацієнта. Застосування необхідно розпочинати з мінімальної початкової дози та поступово її збільшувати до досягнення адекватного контролю болю.
Пацієнти з порушеннями функції нирок та (або) печінки або з низькою масою тіла
Лікар може призначити меншу початкову дозу препарату.
Пацієнтам, які раніше приймали інші сильнодіючі обезболювальні препарати (опіоїди), лікар може призначити більшу початкову дозу.
Лікар визначить добову дозу для застосування та порадить, як розділити загальну добову дозу на дози, які приймаються вранці та ввечері. Лікар також перевірить дозування, якщо під час лікування буде необхідне коригування дозування.
Якщо між прийняттям доз препарату Оксикодон Вітабаланс пацієнт відчуває біль, може бути необхідне збільшення дози препарату. Якщо ця проблема стосується пацієнта, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Якщо необхідно тривале лікування сильного болю, лікар порадить змінити терапію на оксикодон гідрохлорид у вигляді таблеток з модифікованим вивільненням.
Таблетки необхідно приймати, запиваємоши їх достатньою кількістю рідини (наприклад, пів склянки води) кожні 4-6 годин, згідно з рекомендацією лікаря. Таблетки можна приймати під час їжі або незалежно від неї.
У разі застосування більшої, ніж зазначена, дози препарату Оксикодон Вітабаланс або якщо дитина прийняла препарат випадково, необхідно звернутися до лікаря або шпиталю, щоб отримати інформацію про можливе ризик та пораду щодо подальших дій.
Передозування може призвести до сильної сонливості, труднощів з диханням, звуження зіниць, ослаблення м'язів, низького тиску крові, сповільнення серцевої діяльності, колапсу та нагромадження рідини в легенях. Це може призвести до втрати свідомості, коми та навіть смерті.
Передозування може призвести до порушення мозкової діяльності (відомого як токсична лейкоенцефалопатія).
Відправляючись за медичною допомогою, необхідно взяти з собою інструкцію та будь-які залишкові таблетки, щоб показати їх лікареві.
У разі пропуску дози препарату необхідно прийняти її якнайшвидше, як тільки пацієнт про це вспомнить, та продовжити лікування згідно з прийнятим схемою. Необхідно уникати прийняття двох доз протягом 4 годин. Необхідно уникати прийняття подвійної дози для компенсації пропущеної дози.
Необхідно уникати раптового припинення застосування препарату, якщо тільки лікар не порадить цього. Якщо пацієнт бажає припинити застосування препарату, він повинен спочатку проконсультуватися з лікарем. Лікар порадить відповідний спосіб дій, зазвичай шляхом поступового зниження дози, щоб пацієнт не відчував неприємних симптомів. У разі раптового припинення застосування препарату можуть виникнути симптоми відміни, такі як зевота, розширення зіниць, катар, слізотеча, тремор, потіння, тривога, безсоння тощо.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Дуже часто(виникають у більш ніж 1 з 10 пацієнтів)
Часто(виникають у 1-10 з 100 пацієнтів)
Нiezbyt часто(виникають у 1-10 з 1 000 пацієнтів)
Рідко(виникають у 1-10 з 10 000 пацієнтів)
Бардzo рідко(виникають у менше 1 з 10 000 пацієнтів)
Невідомо(не може бути визначено на підставі наявних даних)
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206 27 57
Факс: +38 (044) 206 27 57
Електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей. Препарат цей необхідно зберігати в закритому та захищеному місці, до якого інші особи не можуть мати доступу. Він може бути дуже шкідливим і може призвести до смерті особи, якій не був призначений.
Відсутні особливі заходи обережності щодо зберігання лікарського засобу.
Необхідно уникати застосування цього препарату після закінчення терміну його дії, зазначеного на пачці після слів «EXP». Термін дії означає останній день вказаного місяця.
Необхідно уникати застосування цього препарату, якщо ви помітили пошкодження таблеток або якщо таблетки низької якості.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Як виглядає препарат Оксикодон Вітабаланс:
5 мг: білі, круглі, опуклі таблетки діаметром 6 мм.
10 мг: білі, круглі, опуклі таблетки з рискою поділу на одній стороні, діаметром 8 мм. Таблетки можна поділити на дві рівні частини.
Розміри упаковки:
30 або 100 таблеток у блистерній упаковці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Vitabalans Oy
Varastokatu 8
13500 Hämeenlinna
Фінляндія
Телефон: +358 3 615 600
Vitabalans Oy
Varastokatu 7-9
13500 Hämeenlinna
Фінляндія
Дата останньої актуалізації інструкції: 02.05.2025
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.