оксикодон гідрохлорид
Цей препарат призначений для лікування пацієнтів з середньою та сильною інтенсивністю болю. Активною речовиною є оксикодон, який має сильну анальгетичну дію. Оксикодон Калцекс призначений лише для дорослих.
Перш ніж почати застосування препарату Оксикодон Калцекс, пацієнт повинен обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою:
Якщо у пацієнта виник сильний біль у верхній частині живота, який може променіювати на спину, нудота, блювота або гарячка, це може бути симптомами, пов'язаними з панкреатитом та захворюваннями жовчних шляхів. Перед плануванням операції необхідно повідомити лікаря про застосування препарату Оксикодон Калцекс. Під час застосування цього препарату можуть виникнути гормональні зміни. Лікар може вирішити питання про моніторинг цих змін. Толерантність, залежність та звичка Цей препарат містить оксикодон, який є опіоїдом. Він може викликати залежність та (або) звичку. Цей препарат містить оксикодон, який є опіоїдним анальгетиком. Багаторазове застосування опіоїдних анальгетиків може викликати зниження ефективності препарату (організм пацієнта звикає до нього, що називається толерантністю). Багаторазове застосування препарату Оксикодон Калцекс може призвести до залежності, зловживання та звички, що може призвести до загрози життя передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути вищим під час застосування більшої дози протягом тривалого часу. Залежність або звичка може призвести до того, що пацієнт не зможе контролювати кількість приймання препарату або як часто його приймати. Пацієнт може відчувати потребу приймати препарат, навіть якщо він не буде пом'якшувати біль. Ризик виникнення залежності або звички різний у різних осіб. Він може бути вищим у осіб, які раніше зловживали алкоголем, рецептурними препаратами або наркотиками ("звичка"); у курців; у осіб, які раніше мали розлади настрою (депресія, тривога або розлад особистості) або були лікувані психіатром через інші психічні розлади. Якщо пацієнт помітить будь-які з наступних симптомів під час застосування препарату Оксикодон Калцекс, це може вказувати на те, що у нього розвивається залежність або звичка.
Якщо пацієнт спостеріг будь-які з цих симптомів, він повинен звернутися до лікаря, щоб обговорити найкращий план лікування, включаючи відповідний момент та безпечний спосіб припинення лікування (див. пункт 3 "Припинення застосування препарату Оксикодон Калцекс"). Порушення дихання під час сну Препарат Оксикодон Калцекс може викликати порушення дихання під час сну, такі як апное сну (перерви в диханні під час сну) та гіпоксемію під час сну (низький рівень кисню в крові). Симптомами можуть бути перерви в диханні під час сну, нічне пробудження через задишку, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо пацієнт або інша особа помітить такі симптоми, необхідно звернутися до лікаря. Лікар може вирішити питання про зниження дози. Препарат Оксикодон Калцекс та інші препарати Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Це стосується також препаратів, які видаються без рецепта. У разі застосування цього препарату з деякими іншими препаратами дія цього препарату або інших препаратів може змінитися. Одночасне застосування опіоїдів та бензодіазепінів збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (дихальна недостатність), коми та може загрожувати життю. Через це одночасне застосування повинно бути розглянуто лише у разі, якщо інші варіанти лікування неможливі. Якщо лікар призначив бензодіазепіни або пов'язані з ними препарати одночасно з опіоїдами, лікар повинен обмежити дозування та тривалість одночасного лікування. Необхідно слідувати рекомендаціям лікаря щодо дозування. Корисним може бути повідомлення знайомих або родичів, щоб вони були обізнані про ознаки та симптоми, перелічені вище. У разі виникнення таких симптомів необхідно звернутися до лікаря. Ризик виникнення побічних ефектів збільшується, якщо пацієнт приймає антидепресанти (такі як циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флуvoxamine, пароксетин, сертралін, венлафаксин). Ці препарати можуть взаємодіяти з оксикодоном, що може викликати у пацієнта такі симптоми: мимовільні, ритмічні скорочення м'язів, включаючи м'язи, які контролюють рухи очей, збудження, надмірне потовиділення, тремор, підвищення рефлексів, підвищення тонусу м'язів, підвищення температури тіла до понад 38°C. У разі виникнення цих симптомів необхідно звернутися до лікаря. Повідомте лікаря або фармацевта про приймання наступних препаратів:
Повідомте лікаря, якщо пацієнт недавно пройшов знецьовування.
Вживання алкоголю під час застосування препарату Оксикодон Калцекс може викликати сонливість або збільшити ризик виникнення побічних ефектів, таких як сплутування дихання з ризиком зупинки дихання та втрати свідомості. Необхідно уникати вживання алкоголю під час застосування препарату Оксикодон Калцекс. Необхідно уникати вживання соку грейпфруту під час застосування препарату Оксикодон Калцекс.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Дані про застосування оксикодону у вагітних жінок обмежені. Тривале застосування оксикодону під час вагітності може викликати симптоми відміни у новонароджених. Застосування оксикодону під час пологів може викликати порушення дихання у новонароджених. Під час лікування препаратом Оксикодон Калцекс необхідно припинити годування грудьми. Оксикодон проникає до молока матері та може впливати на здоров'я дитини, яку годують грудьми, особливо після приймання кількох доз. Дані про вплив оксикодону на фертильність у людей відсутні.
Цей препарат може викликати ряд побічних ефектів, таких як сонливість, які можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини (повну інформацію про побічні ефекти див. у пункті 4). Зазвичай вони найбільш помітні, коли вперше вводиться або коли доза збільшується. Якщо це стосується пацієнта, йому не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини. Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо виникли сумніви щодо безпечного керування транспортними засобами під час застосування цього препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на 1 мл і вважається "вільним від натрію".
Препарат буде належним чином підготувано та введено зазвичай лікарем або медсестрою. Препарат необхідно застосувати негайно після відкриття. Доза та частота введення препарату можуть бути кориговані залежно від ступеня болю. Перед початком лікування та регулярно під час лікування лікар буде обговорювати з пацієнтом, чого можна очікувати щодо застосування препарату Оксикодон Калцекс, коли та як довго пацієнт повинен його приймати, коли слід звернутися до лікаря, а також коли слід припинити його приймання (див. також "Припинення застосування препарату Оксикодон Калцекс"). Дорослі (старше 18 років) Початкова доза залежить від шляху введення препарату. Рекомендовані початкові дози наступні:
Діти та підлітки Не слід застосовувати препарат дітям та підліткам у віці до 18 років. Пацієнти з порушеннями функції печінки та нирок Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта є захворювання нирок або печінки, оскільки лікар може рекомендувати меншу дозу препарату залежно від стану пацієнта. Не слід перевищувати дозу, рекомендовану лікарем. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Якщо під час застосування препарату пацієнт продовжує відчувати біль, необхідно обговорити це з лікарем.
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря. У важких випадках передозування може призвести до втрати свідомості або навіть смерті. Особи, які отримали більшу, ніж рекомендовану, дозу препарату, можуть відчувати сонливість, нудоту або головокружіння. Вони також можуть мати труднощі з диханням, які можуть призвести до втрати свідомості та навіть смерті, а також можуть потребувати негайного лікування в лікарні. Передозування може призвести до порушення мозкової діяльності (відомого як токсична лейкоенцефалопатія). Шукаючи медичну допомогу, необхідно взяти з собою цю інструкцію та всі залишки препарату, щоб показати їх лікарю.
Не слід припиняти застосування препарату Оксикодон Калцекс без консультації з лікарем. Якщо застосування препарату Оксикодон Калцекс більше не є необхідним, рекомендується поступово зменшувати добову дозу з метою уникнення неприємних побічних ефектів. У разі раптового припинення лікування може виникнути синдром відміни (симптоми: збудження, тривога, тахікардія, тремор, потовиділення). У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або медсестри.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть. Усі препарати можуть викликати алергічні реакції, хоча важкі алергічні реакції трапляються рідко. Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть симптоми, такі як раптовий свистячий дихання, труднощі з диханням, набряк повік, обличчя або губ, висипка або свербіж, особливо якщо вони охоплюють все тіло. Найважчою побічною дією є стан, при якому пацієнт дихає повільніше або важче, ніж повинен (дихальна недостатність). Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо це відбувається. Як і у випадку з усіма сильними анальгетиками, існує ризик залежності від цього препарату.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038. Телефон: +380 44 253 36 36. Факс: +380 44 253 36 37. Електронна пошта: adverse.event@moz.gov.ua. Веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/. Побічні ефекти також можна zgолошувати подмість, відповідальній за лікарський засіб. Завдяки zgолошенню побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.
Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей. Препарат повинен зберігатися в закритій та захищеній упаковці, до якої інші особи не можуть мати доступу. Він може бути дуже шкідливим і може призвести до смерті особи, якій не був призначений. Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату. Не заморожувати. Строк зберігання після першого відкриття:Після відкриття препарат необхідно застосувати негайно. Строк зберігання після розведення:Встановлено хімічну та фізичну стабільність протягом 24 годин при температурі 25°C та 2-8°C (після розведення 9 мг/мл (0,9%) розчином хлориду натрію, 50 мг/мл (5%) розчином декстрози або водою для ін'єкцій). З погляду мікробіологічної чистоти препарат необхідно застосувати негайно після розведення. Якщо препарат не буде застосовано негайно, відповідальність за час та умови зберігання перед застосуванням лежить на користувачі, при цьому зазвичай цей період не повинен перевищувати 24 години, якщо розчин зберігався при температурі від 2 до 8°C, якщо розведення відбулося в контрольованих та валідованих асептичних умовах. Не слід застосовувати цей препарат, якщо будуть помітні будь-які видимі ознаки псування (наприклад, утворення осаду в розчині). Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну зберігання, вказаного на упаковці та пачці: (EXP). Термін зберігання означає останній день вказаного місяця. Ліки не слід викидати до каналізації чи побутових відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Оксикодон Калцекс 10 мг/мл:
Оксикодон Калцекс 50 мг/мл:
Інші компоненти: цитринова кислота моногідрат, цитрат натрію, хлорид натрію, соляна кислота (для встановлення pH), гідроксид натрію (для встановлення pH), вода для ін'єкцій.
Чистий, безбарвний розчин для ін'єкцій/інфузії, вільний від видимих частинок. Оксикодон Калцекс випускається в безбарвних скляних ампулах об'ємом 1 мл та 2 мл, в паперовій пачці. Ампули маркуються спеціальним кодом у вигляді кільця іншого кольору для кожної концентрації та об'єму. Розміри упаковки: Оксикодон Калцекс 10 мг/мл5, 10 або 25 ампул об'ємом 1 мл 5 або 10 ампул об'ємом 2 мл Оксикодон Калцекс 50 мг/мл5 або 10 ампул об'ємом 1 мл Не всі розміри упаковки повинні бути в обігу.
AS KALCEKS Krustpils iela 71E 1057 Рига, Латвія Телефон: +371 67083320 Електронна пошта: kalceks@kalceks.lv
Естонія Оксикодон Калцекс Німеччина Оксикодон Етіфарм Калцекс 10 мг/мл ін'єкційний/інфузійний розчин Оксикодон Етіфарм Калцекс 50 мг/мл ін'єкційний/інфузійний розчин Данія Оксикодон Калцекс Фінляндія Оксикодон Калцекс Франція ОКСИКОДОН КАЛЦЕКС 10 мг/мл розчин для ін'єкцій/інфузії ОКСИКОДОН КАЛЦЕКС 50 мг/мл розчин для ін'єкцій/інфузії Ірландія Гідрохлорид оксикодону 10 мг/мл, 50 мг/мл розчин для ін'єкцій/інфузії Литва Оксикодон Калцекс 10 мг/мл, 50 мг/мл ін'єкційний/інфузійний розчин Латвія Оксикодон Калцекс 10 мг/мл, 50 мг/мл розчин для ін'єкцій/інфузії Нідерланди Оксикодон Калцекс 10 мг/мл, 50 мг/мл розчин для ін'єкцій/інфузії Норвегія Оксикодон Калцекс Польща Оксикодон Калцекс Швеція Оксикодон Калцекс Велика Британія (Північна Ірландія) Гідрохлорид оксикодону 10 мг/мл розчин для ін'єкцій/інфузії Гідрохлорид оксикодону 50 мг/мл розчин для ін'єкцій/інфузії
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.