Оксицодон Стада

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Оксикодон Стада, 5 мг, твердые капсулы

Оксикодон Стада, 10 мг, твердые капсулы

Оксикодон Стада, 20 мг, твердые капсулы

Призначений для дорослих і молоді у віці понад 12 років.
Оксикодон гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Оксикодон Стада і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийомом препарату Оксикодон Стада
• 3. Як приймати препарат Оксикодон Стада
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Оксикодон Стада
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Оксикодон Стада і для чого він призначений

Оксикодон Стада є центральним, сильним обезбольнювальним препаратом з групи опіоїдів.
Препарат Оксикодон Стада призначений для лікування сильного болю, який може бути належно лікуваний
тільки за допомогою опіоїдних обезбольнювальних препаратів.
Призначений для дорослих і молоді у віці понад 12 років.

2. Важлива інформація перед прийомом препарату Оксикодон Стада

Коли не приймати препарат Оксикодон Стада

• якщо пацієнт має алергію на оксикодон гідрохлорид або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо в пацієнта виникли важкі порушення дихання (депресія дихання) з недостатньою кількістю кисню в крові (гіпоксія) та (або) надмірною кількістю вуглекислого газу в крові (гіперкапнія);
• якщо в пацієнта виникла хронічна обструктивна хвороба легень, серце легеневе (зміни в серці, спричинені тривалим перевантаженням кровообігу в легенях) або гостра, важка астма бронхів;
• якщо в пацієнта виникло параліч кишечника (непрохідність паралічного кишечника);
• якщо лікар призначив не приймати сильний обезбольнювальний препарат (опіоїд).

Осторожності та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Оксикодон Стада необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• якщо пацієнт у похилому віці або ослаблений;
• якщо в пацієнта виникли важкі порушення функції легень, печінки або нирок;
• якщо в пацієнта виникли набряк слизової оболонки (певні захворювання щитоподібної залози), порушення функції щитоподібної залози;
• якщо в пацієнта виникла ниркова недостатність (хвороба Аддісона);
• якщо в пацієнта виникло збільшення простати (гіперплазія простати);
• якщо в пацієнта виникло запалення підшлункової залози;
• у станах із підвищеним тиском у мозку, таких як травма голови;
• якщо в пацієнта виникли порушення регулювання кровообігу;
• якщо в пацієнта виникло коліка жовчних шляхів та сечоводу;
• якщо пацієнт має низький тиск крові або зменшену кількість крові;
• якщо в пацієнта виникла епілепсія або пацієнт має схильність до судом;
• якщо пацієнт приймає інгібітори МАО (використовуються для лікування депресії);
• якщо пацієнт недавно переніс хірургічну операцію на кишечнику або хірургічну операцію в області черевної порожнини;
• якщо в пацієнта виникло обструктивне та запальне захворювання кишечника.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо будь-який з цих станів стосується або раніше стосувався
пацієнта.
Толерантність, залежність і звичка
Препарат Оксикодон Стада має первинний потенціал залежності. Під час тривалого прийому,
може розвинутися толерантність до дії і може бути необхідним прийом все більших доз для підтримки бажаного контролю болю.
Хронічне прийом препарату Оксикодон Стада може призвести до фізичної залежності, а після раптового припинення лікування можуть виникнути симптоми відміни. Коли пацієнт більше не потребує тривалого лікування препаратом Оксикодон Стада, може бути доречним поступове зменшення дози для уникнення симптомів відміни.
Цей препарат містить оксикодон, який є опіоїдним препаратом. Багаторазове прийом опіоїдних обезбольнювальних препаратів може призвести до зменшення ефективності препарату (організм пацієнта звикає до нього, що називається толерантністю). Багаторазове прийом препарату Оксикодон Стада може призвести до залежності, зловживання та звички, що може призвести до загрози життя передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути більшим під час прийому більшої дози протягом тривалого часу.
Залежність або звичка може призвести до того, що пацієнт не зможе контролювати, яку дозу препарату він повинен прийняти або як часто він повинен його приймати. Пацієнт може відчувати потребу приймати препарат, навіть якщо він не буде пом'якшувати біль.
Ризик виникнення залежності або звички різний у різних осіб. Можливо, більший ризик виникнення звички або залежності від препарату Оксикодон Стада, якщо:

• пацієнт або особа з його родини колись зловживала або була залежною від алкоголю, рецептурних препаратів або наркотиків („звичка”)
• пацієнт є палючим
• пацієнт мав колись порушення настрою (депресія, стан тривоги або порушення особистості) або був лікуваний психіатром з інших психічних розладів.

Якщо пацієнт помітить будь-який з наступних симптомів під час прийому препарату Оксикодон Стада, це може вказувати на те, що в нього розвивається залежність або звичка:

• потреба приймати препарат довше, ніж призначив лікар
• потреба приймати більшу дозу, ніж призначена
• використання препарату з інших причин, ніж призначені, наприклад, „щоб заспокоїтися” або „щоб полегшити сон”
• проведення багаторазових, невдалих спроб припинити або обмежити прийом препарату
• погане самопочуття після припинення прийому препарату та поліпшення після поновлення прийому („ефект відміни”). Якщо пацієнт спостеріг будь-який з цих симптомів, він повинен звернутися до лікаря, щоб обговорити найкращий для нього схему лікування, що включає належний момент і безпечний спосіб припинення лікування (див. пункт 3 „Припинення прийому препарату Оксикодон Стада”).

Рідко може розвинутися підвищена чутливість до болю, яку не можна усунути збільшенням дози препарату.
У такому випадку лікар зменшить дозу або призначить альтернативне лікування опіоїдним препаратом.
Не рекомендується приймати препарат Оксикодон Стада перед хірургічною операцією або протягом 24 годин
після хірургічної операції.
У жодному разі не можна вводити вміст капсул, оскільки це може призвести до важких побічних ефектів, які можуть бути смертельними.
Під час прийому цих капсул можуть виникнути гормональні зміни. Лікар може бажати контролювати ці зміни.

Ефекти зловживання з метою допінгу

Прийом препарату Оксикодон Стада може призвести до позитивних результатів тестів на допінг.
Прийом препарату Оксикодон Стада як засобу допінгу може становити загрозу для здоров'я.

Порушення дихання під час сну

Препарат Оксикодон Стада може призвести до порушень дихання, пов'язаних із сном, таких як апное сну (перерви у диханні під час сну) та гіпоксемія під час сну (низька концентрація кисню в крові). Симптомами можуть бути перерви у диханні під час сну, нічне пробудження через задуху, труднощі утримання сну або надмірна сонливість вдень. Якщо пацієнт або інша особа помітить такі симптоми, необхідно звернутися до лікаря. Лікар може розглянути питання про зменшення дози.

Діти

Не встановлено безпечності та ефективності препарату Оксикодон Стада у дітей у віці нижче 12 років. Тому препарат Оксикодон Стада не рекомендується для дітей нижче 12 років.

Препарат Оксикодон Стада та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• Препарати, які знижують активність центральної нервової системи, наприклад, препарати, які полегшують засипання або використовуються для лікування тривоги (заспокійливі препарати, снодійні); інші препарати, які діють на нервову систему (фенотіазини, нейролептичні препарати); препарати, які використовуються для лікування депресії; м'язові релаксанти; препарати, які використовуються для лікування алергії або блювоти (противогістамінні препарати, протиблювотні препарати); інші опіоїди або алкоголь можуть посилювати побічні ефекти оксикодону, зокрема порушення дихання (депресію дихання).

Одночасний прийом препарату Оксикодон Стада та заспокійливих препаратів, таких як бензодіазепіни
або подібні препарати, збільшує ризик сонливості, труднощів у диханні (депресія дихання),
коми та може загрожувати життю. З цього приводу одночасний прийом повинен бути розглянутий тільки у разі, якщо інші методи лікування не є можливими.
Якщо jedoch лікар призначив препарат Оксикодон Стада разом із заспокійливими препаратами, він повинен
обмежити дозу та тривалість одночасного лікування.
Необхідно повідомити лікаря про всі приймані заспокійливі препарати та суворо дотримуватися рекомендацій щодо дозування. Корисним може бути повідомлення знайомих
або родичів, щоб вони були обізнані про вищезазначені симптоми. У разі виникнення таких
симптомів необхідно звернутися до лікаря.

• Препарати з протичолінергічною дією, наприклад, інші препарати, які діють на парасимпатичні та холінергічні волокна нервової системи в центральній нервовій системі (психотропні препарати); препарати, які використовуються для лікування алергії (противогістамінні препарати) або блювоти (протиблювотні препарати); препарати, які використовуються для лікування хвороби Паркінсона можуть посилювати побічні ефекти оксикодону (наприклад, запор, сухість у роті або порушення з боку сечовидільної системи).
• Антибіотики макроліди (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин та телітроміцин), деякі протигрибкові препарати (наприклад, кетоконазол, вориконазол, ітраконазол та посаконазол) та противірусні препарати (наприклад, босепревір, ритонавір, індінавір, нелфінавір та саквінавір) можуть посилювати дію оксикодону, тому може бути необхідним коригування дози, якщо пацієнт приймає ці препарати.
• Циметидин (препарат, який використовується для лікування загальної кислоти), пароксетин (препарат, який використовується для лікування депресії) та хінідин (препарат, який використовується для лікування серцевих захворювань) можуть гальмувати метаболізм оксикодону, тим самим посилюючи його дію.
• Деякі протипадачкові препарати (карбамазепін, фенітойн), рифампіцин (препарат, який використовується для лікування туберкульозу), а також трав'яні препарати, які містять зілля звичайного, можуть зменшувати дію оксикодону
• Деякі препарати, які використовуються для лікування депресії (інгібітори моноамінооксидази), можуть посилювати побічні ефекти оксикодону (наприклад, збудження, зниження або збільшення артеріального тиску)
• У пацієнтів спостерігався клінічно значимий зростання або спад кров'яного тиску, якщо препарати проти кров'яного тиску (кумаріни) вводяться одночасно з оксикодоном гідрохлоридом

Ризик виникнення побічних ефектів збільшується, якщо пацієнт приймає антидепресивні препарати (наприклад, циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флуvoxамін, пароксетин, сертралін, венлафаксин). Ці препарати можуть взаємодіяти з оксикодоном, що може викликати у пацієнта такі симптоми: мимовільні, ритмічні скорочення м'язів, включаючи м'язи, які контролюють рухи очей, збудження, надмірна потливість, тремор, підвищення рефлексів, підвищення м'язового тонусу, підвищення температури тіла понад 38°C. У разі виникнення вищезазначених симптомів необхідно звернутися до лікаря.

Препарат Оксикодон Стада з їжею, питтям та алкоголем

Вживання алкоголю під час прийому препарату Оксикодон Стада може призвести до сонливості або
збільшення ризику виникнення важких побічних ефектів, таких як сплеск дихання
з ризиком зупинки дихання та втрати свідомості. Не рекомендується вживати алкоголь під час прийому препарату Оксикодон Стада.
Сок грейпфруту може гальмувати метаболізм оксикодону, тим самим посилюючи його дію. Тому пацієнт повинен уникати вживання соку грейпфруту під час прийому препарату Оксикодон Стада.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Вагітність
Препарат Оксикодон Стада не повинен прийматися під час вагітності, якщо це не абсолютно необхідно.
Існують обмежені дані про прийом оксикодону жінками під час вагітності. Оксикодон
проникає через плаценту до кровотоку дитини.
Тривале прийом оксикодону під час вагітності може призвести до симптомів відміни
у новонароджених. Прийом оксикодону під час пологів може призвести до проблем з диханням
(депресія дихання) у новонародженого.
Годування грудьми
Під час лікування препаратом Оксикодон Стада необхідно припинити годування грудьми. Оксикодон
проникає до молока матері та може вплинути на дитину, яка годується грудьми, особливо після прийому багаторазових доз.

Проведення транспортних засобів та управління механізмами

Оксикодон знижує увагу та здатність реагувати до такого ступеня, що здатність до керування транспортними засобами та управління механізмами є порушена або повністю зупинена. У разі встановленої терапії, повна заборона керування транспортними засобами або управління механізмами може не бути необхідною. Лікар, який проводить лікування, повинен оцінити індивідуальні випадки. Необхідно обговорити з лікарем, чи може пацієнт керувати транспортним засобом або управляти механізмами.

Препарат Оксикодон Стада містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу, тобто вважається „вільним від
натрію".

3. Як приймати препарат Оксикодон Стада

Цей препарат завжди повинен прийматися точно згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Перед початком лікування та регулярно під час тривалого лікування лікар буде обговорювати з
пацієнтом, чого можна очікувати у зв'язку з прийомом препарату Оксикодон Стада, коли та як
довго пацієнт повинен його приймати, коли звернутися до лікаря, а також коли слід припинити
його прийом (див. також „Припинення прийому препарату Оксикодон Стада”).

Дорослі та молодь у віці понад 12 років.

Зазвичай початкова доза становить 5 мг оксикодону гідрохлориду кожні 6 годин. Однак лікар
призначить відповідну дозу та визначить необхідну частоту введення для лікування болю.
Якщо пацієнт продовжує відчувати біль під час прийому цього препарату, необхідно обговорити це з лікарем.

Дорослі з порушеннями функції нирок або печінки

Зазвичай початкова доза становить половину рекомендованої дози для дорослих. Лікар призначить
відповідну дозу залежно від клінічної ситуації пацієнта.

Прийом у дітей

Препарат Оксикодон Стада не рекомендується для дітей нижче 12 років.

Спосіб введення

Перорально
Препарат Оксикодон Стада слід ковтати цілком, запиваєм належною кількістю рідини.
Препарат Оксикодон Стада можна приймати з їжею або без їжі.
Препарат Оксикодон Стада не слід приймати з алкогольними напоями.
Інструкція застосування захищених від дітей перфорованих блістерів однодозових:

• 1. Не слід витискати капсулу безпосередньо з блістера.

• 2. Необхідно відокремити одну комірку блістера вздовж перфорації.

• 3. Необхідно обережно зняти захисну плівку, щоб відкрити комірку та вийняти капсулу з комірки.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Оксикодон Стада

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату Оксикодон Стада або випадкового проковтування
капсул пацієнта кимось іншим необхідно негайно повідомити лікаря або місцевий центр токсикології.
Передозування може призвести до:
звуження зіниць
зупинки дихання
ослаблення м'язів
сонливості та зниження артеріального тиску
порушення мозкової діяльності (відомої як токсична лейкоенцефалопатія).
У важких випадках може виникнути колапс кровообігу, відсутність психічної та фізичної активності,
втрата свідомості, сповільнення серцевої діяльності та нагромадження рідини в легенях.
Зловживання великими дозами сильних опіоїдів, таких як оксикодон, може призвести до смерті. У жодному разі не слід піддаватися ситуаціям, які вимагають підвищеної уваги, наприклад, керування транспортним засобом.

Пропуск прийому препарату Оксикодон Стада

У разі пропуску дози необхідно прийняти наступну дозу якнайшвидше та продовжувати прийом препарату згідно з рекомендаціями. Не слід приймати дві дози протягом 4 годин. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Оксикодон Стада

Не слід припиняти прийом препарату без повідомлення лікаря.
Коли пацієнт більше не потребує тривалого лікування препаратом Оксикодон Стада, може бути доречним поступове зменшення дози для уникнення симптомів відміни.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча не у всіх вони виникнуть.

Важливі побічні ефекти або симптоми, про які слід знати, а також дії, які слід вчинити у разі їх виникнення:

Якщо виникнуть будь-які з нижче перелічених побічних ефектів, необхідно припинити
прийом препарату Оксикодон Стада та негайно звернутися до лікаря.
Зупинка дихання є найважливішим ризиком, який викликається опіоїдами, та його виникнення є найбільш імовірним у пацієнтів похилого віку або ослаблених.
Унаслідок цього у предиспонованих пацієнтів опіоїди можуть призвести до значного зниження артеріального тиску.
Окрім цього оксикодон може призвести до звуження зіниць, скорочення бронхів та скорочення гладких м'язів, а також гальмувати кашлевой рефлекс.

Інші можливі побічні ефекти

Дуже часто (можуть виникнути частіше, ніж у 1 з 10 осіб):

• спокій (зміна від сонливості до збудження);
• головокружіння;
• головний біль;
• запор;
• нудота (нудота);
• воміт;
• сверб;

Часто (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 осіб):

• зниження апетиту, втрата апетиту;
• важкі психічні побічні ефекти, такі як:
• зміни настрою (наприклад, загальний страх, депресія);
• зміни в активності (головним чином спокій, іноді з супутнім збудженням, спорадично зі збільшенням нервової активності та порушеннями сну);
• зміни поведінки (порушення процесу мислення, плутання);
• тремор;
• свистячий дихання, задуха, ікота;
• сухість у роті, біль у животі, діарея, нудота;
• висип, надмірна потливість;
• збільшення сечовидільної діяльності;
• чувство слабкості (астенія).

Недостатньо часто (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 100 осіб):

• алергічні реакції;
• неправильне вироблення гормону антидіуретика;
• зниження кількості води в організмі (дегідрація);
• зміни сприйняття, такі як деперсоналізація та бачення, слухання або відчуття речей, які не існують (галюцинації), зниження статевого потягу, тривога, крайнє емоційне поведінка, відчуття великого щастя, залежність від наркотиків або препаратів (див. пункт 2);
• збільшення або зниження м'язового тонусу, порушення координації, мимовільні скорочення м'язів, судоми; зокрема у пацієнтів з епілепсією або зі схильністю до судом, підвищення тонусу та труднощі у розтягуванні м'язів, порушення мови, оmdlіння, оніміння або поколювання (парестезія), порушення чутливості (гіпестезія), мігрень, зміна смаку, втрата пам'яті;
• порушення сльозотечії, звуження зіниць, порушення зору;
• неправильне чуття (гіперакузія), відчуття головокружіння або вертігону;
• пришвидшене серцебиття, свідомість серцебиття;
• розширення судин;
• труднощі з диханням, кашель, біль у горлі, риніт, зміни голосу;
• труднощі з ковтанням, виразки у роті, гінгівіт, стоматит, метеоризм, блювота;
• збільшення активності ферментів печінки;
• сухість шкіри;
• труднощі з сечовидільною діяльністю;
• імпотенція;
• низькі рівні гормонів статевої системи у крові („гіпогонадизм“, спостережуваний у аналізі крові);
• біль (наприклад, біль у грудній клітці), озноб, надмірна кількість рідини в тканинах (едем), загальне нездоров'я, фізична залежність, включаючи симптоми відміни, толерантність до препарату, яка вимагає збільшення дози для підтримки дії, бажання;
• травми, спричинені нещасними випадками.

Рідко (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 1 000 осіб):

• опрічна виразка (хвороба шкіри та слизових оболонок);
• хвороба лімфатичних вузлів (лімфаденопатія);
• збільшення апетиту;
• зниження артеріального тиску, головокружіння при встанні з сидячого або лежачого положення;
• кровотеча з ясен, смолистий стул, забарвлення та пошкодження зубів;
• свербляча висипка шкіри (кропив'янка), підвищена чутливість до світла (гіперчутливість до світла);
• скорочення м'язів;
• кров у сечі (гематурія);
• зміни маси тіла (зниження або збільшення), запалення тканини підшлункової залози.

Дуже рідко (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 000 осіб):

• люпусоподібна висипка (люпусоподібне захворювання шкіри).

Невідомо (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• важкі реакції гіперчутливості (анafilактичні реакції);
• агресивна поведінка;
• збільшена чутливість до болю, яку не можна усунути збільшенням дози;
• проблеми з зубами;
• біль у правій частині живота, сверб та жовтяниця, спричинені запаленням жовчного міхура;
• відсутність місячних;
• тривале прийом препарату Оксикодон Стада під час вагітності може призвести до симптомів відміни, які загрожують життю, у новонародженого. Симптоми у немовлят, на які слід звернути увагу, включають дратівливість, надпобудливість та порушення сну, високий плач, тремор, блювоту, діарею та відсутність збільшення маси тіла
• апное сну (перерви у диханні під час сну).

Засоби допомоги:
Якщо пацієнт спостеріг будь-який з вищезазначених побічних ефектів, лікар прийме відповідні заходи. Запору, як побічному ефекту, можна запобігти дієтою, збагаченою волокном, та збільшенням споживання рідини. Якщо у пацієнта виникли нудота або блювота, лікар призначить відповідний препарат.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7
03038 Київ
телефон: +38 (044) 206 23 24
факс: +38 (044) 206 23 24
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти подію, відповідальну за лікарський засіб. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Оксикодон Стада

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Препарат цей слід зберігати в закритому та захищеному місці, до якого інші особи не можуть мати доступ. Він може бути дуже шкідливим і може призвести до смерті особи, якій не був призначений.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері/етикетці або
пакуванні після EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 30°C.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Оксикодон Стада

• Активною речовиною препарату є оксикодон гідрохлорид. Оксикодон Стада, 5 мг, твердые капсулы: кожна тверда капсула містить 5 мг оксикодону гідрохлориду, що відповідає 4,5 мг оксикодону. Оксикодон Стада, 10 мг, твердые капсулы: кожна тверда капсула містить 10 мг оксикодону гідрохлориду, що відповідає 9 мг оксикодону. Оксикодон Стада, 20 мг, твердые капсулы: кожна тверда капсула містить 20 мг оксикодону гідрохлориду, що відповідає 18 мг оксикодону.
• Інші компоненти: Допоміжні речовини:мікрокристалічна целюлоза, стеарин магнію. Оболонка капсули:желатина, вода, лаурил сульфат натрію, діоксид титану (E 171), жовтий оксид заліза (E 172), червоний оксид заліза (E 172), індіго (E 132). Друкарська фарбадля друку:шелак, чорний оксид заліза (E 172), гідроксид потасію.

Як виглядає препарат Оксикодон Стада та що містить упаковка

Оксикодон Стада, 5 мг:
Твердые капсулы довжиною 14,4 мм, з темно-червоним корпусом, позначеним написом "5" та
коричневим кришечкою з написом "ОКСИКОДОН".
Оксикодон Стада, 10 мг:
Твердые капсулы довжиною 14,4 мм, з білим корпусом, позначеним написом "10" та коричневим
кришечкою з написом "ОКСИКОДОН".
Оксикодон Стада, 20 мг:
Твердые капсулы довжиною 14,4 мм, з світло-червоним корпусом, позначеним написом "20" та
коричневим кришечкою з написом "ОКСИКОДОН".
Варіанти упаковки:
10, 14, 28, 30 або 56 твердых капсул
Не всі варіанти упаковки повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Бад Вільбель
Німеччина

Виробник/Імпортер:

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Бад Вільбель
Німеччина
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3, Самоковсько Шосе вулиця
2600 Дупниця
Болгарія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського
Економічного Співтовариства під наступними назвами:

Чеська Республіка:
ОКСИКОДОН СТАДА
Німеччина:
Оксикодон АЛ 5 мг твердые капсулы
Оксикодон АЛ 10 мг твердые капсулы
Оксикодон АЛ 20 мг твердые капсулы
Фінляндія:
Оксикодон СТАДА 5 мг капсули, твердые
Оксикодон СТАДА 10 мг капсули, твердые
Оксикодон СТАДА 20 мг капсули, твердые
Польща:
Оксикодон Стада

Дата останньої актуалізації інструкції: 03/2023