Оксицодон Стада

Укладена інструкція для пацієнта

Оксикодон Стада, 5 мг, твердые капсулы

Оксикодон Стада, 10 мг, твердые капсулы

Оксикодон Стада, 20 мг, твердые капсулы

Призначений для дорослих і молоді у віці понад 12 років.
Оксикодон гідрохлорид

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з цією інструкцією, оскільки вона містить важливі відомості для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для особи, якій його призначили. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Оксикодон Стада і для чого він призначений
• 2. Відомості, які потрібно знати до прийняття препарату Оксикодон Стада
• 3. Як приймати препарат Оксикодон Стада
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Оксикодон Стада
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Оксикодон Стада і для чого він призначений

Оксикодон Стада - це центральний, сильний обезбольнювальний препарат групи опіоїдів.
Препарат Оксикодон Стада призначений для лікування сильного болю, який можна лікувати лише за допомогою опіоїдних обезбольнювальних препаратів.
Призначений для дорослих і молоді у віці понад 12 років.

2. Відомості, які потрібно знати до прийняття препарату Оксикодон Стада

Коли не приймати препарат Оксикодон Стада

• якщо пацієнт має алергію на оксикодон гідрохлорид або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо в пацієнта спостерігаються тяжкі порушення дихання (депресія дихання) з недостатньою кількістю кисню в крові (гіпоксія) та (або) надмірною кількістю вуглекислого газу в крові (гіперкапнія);
• якщо в пацієнта спостерігається хронічна обструктивна хвороба легень, серцево-легенева хвороба (зміни в серці, спричинені тривалим перевантаженням кровообігу в легенях) або гостра, тяжка бронхіальна астма;
• якщо в пацієнта спостерігається параліч кишечника (непрохідність паралічного типу кишечника);
• якщо лікар призначив не приймати сильний обезбольнювальний препарат (опіоїд).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати приймати Оксикодон Стада, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

• якщо пацієнт у похилому віці або ослаблений;
• якщо в пацієнта спостерігаються тяжкі порушення функції легень, печінки або нирок;
• якщо в пацієнта спостерігаються набряк слизової оболонки (певні захворювання щитоподібної залози), порушення функції щитоподібної залози;
• якщо в пацієнта спостерігається ниркова недостатність (хвороба Аддісона);
• якщо в пацієнта спостерігається збільшення простати (гіпертрофія простати);
• якщо в пацієнта спостерігається панкреатит;
• у станах із підвищеним тиском у мозку, таких як травма голови;
• якщо в пацієнта спостерігаються порушення регулювання кровообігу;
• якщо в пацієнта спостерігається коліка жовчних шляхів та сечоводів;
• якщо пацієнт має низький тиск крові або зменшену кількість крові;
• якщо в пацієнта спостерігається епілепсія або пацієнт має схильність до судом;
• якщо пацієнт приймає інгібітори МАО (стосуються у лікуванні депресії);
• якщо пацієнт недавно переніс хірургічну операцію на кишечнику або хірургічну операцію в черевній порожнині;
• якщо в пацієнта спостерігається обструктивно-запальна хвороба кишечника.

Порадьтеся з лікарем, якщо будь-який з цих станів стосується або раніше стосувався пацієнта.
Толерантність, залежність і звичка
Препарат Оксикодон Стада має первинний потенціал залежності. Під час тривалого прийняття, може розвинутися толерантність до дії і може бути необхідним прийняття поступово збільшених доз для підтримання бажаного контролю болю.
Хронічне прийняття препарату Оксикодон Стада може призвести до фізичної залежності, а після раптового припинення лікування можуть виникнути симптоми відміни. Коли пацієнт більше не потребує терапії препаратом Оксикодон Стада, може бути доречним поступове зменшення дози для уникнення симптомів відміни.
Цей препарат містить оксикодон, який є опіоїдним обезбольнювальним препаратом. Багаторазове прийняття опіоїдних обезбольнювальних препаратів може призвести до зменшення ефективності препарату (організм пацієнта звикає до нього, що називається толерантністю). Багаторазове прийняття препарату Оксикодон Стада може призвести до залежності, зловживання та звички, що може призвести до загрози життю передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути більшим під час прийняття більшої дози протягом тривалого часу.
Залежність або звичка може призвести до того, що пацієнт не зможе контролювати кількість препарату, який він приймає, або як часто він його приймає. Пацієнт може відчувати потребу приймати препарат, навіть якщо він не буде полегшувати біль.
Ризик виникнення залежності або звички різний у різних осіб. Можливо, більший ризик виникнення звички або залежності від препарату Оксикодон Стада, якщо:

• пацієнт або особа з його родини колись зловживала або була залежною від алкоголю, рецептурних препаратів або наркотиків (звичка)
• пацієнт є палючим
• пацієнт мав колись порушення настрою (депресія, тривога або порушення особистості) або був лікуваний психіатром через інші психічні розлади.

Якщо пацієнт помічає будь-який з наступних симптомів під час прийняття препарату Оксикодон Стада, це може вказувати на те, що в нього розвивається залежність або звичка:

• потреба приймати препарат довше, ніж призначив лікар
• потреба приймати більшу дозу, ніж призначена
• використання препарату з інших причин, ніж призначені, наприклад, щоб заспокоїтися або щоб полегшити сон
• проведення багаторазових, невдалих спроб припинити або обмежити прийняття препарату
• поганий самопочуття після припинення прийняття препарату та поліпшення після поновлення прийняття (ефект відміни). Якщо пацієнт спостеріг будь-який з цих симптомів, він повинен звернутися до лікаря, щоб обговорити найкращий план лікування, включаючи відповідний момент і безпечний спосіб припинення лікування (див. пункт 3 «Припинення прийняття препарату Оксикодон Стада»).

Рідко може розвинутися підвищена чутливість до болю, яку не можна усунути збільшенням дози препарату.
У такому випадку лікар зменшить дозу або призначить альтернативне лікування опіоїдним обезбольнювальним препаратом.
Не рекомендується приймати препарат Оксикодон Стада перед хірургічною операцією або протягом 24 годин після операції.
У жодному разі не можна вводити вміст капсул, оскільки це може призвести до тяжких побічних ефектів, які можуть бути смертельними.
Під час прийняття цих капсул можуть виникнути гормональні зміни. Лікар може бажати контролювати ці зміни.

Ефекти зловживання з метою допінгу

Прийняття препарату Оксикодон Стада може призвести до позитивних результатів антидопінгових тестів.
Прийняття препарату Оксикодон Стада як засобу допінгу може становити загрозу для здоров'я.

Порушення дихання під час сну

Препарат Оксикодон Стада може призвести до порушень дихання, пов'язаних із сном, таких як апное сну (перерви в диханні під час сну) та гіпоксія під час сну (низький рівень кисню в крові). Симптомами можуть бути перерви в диханні під час сну, нічне пробудження через задуху, труднощі утримання сну або надмірна сонливість вдень. Якщо пацієнт або інша особа помітили такі симптоми, вони повинні звернутися до лікаря. Лікар може розглянути питання про зменшення дози.

Діти

Не встановлено безпечності та ефективності препарату Оксикодон Стада у дітей віком до 12 років. Тому препарат Оксикодон Стада не рекомендується для дітей до 12 років.

Препарат Оксикодон Стада та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він приймає зараз або останнім часом, а також про препарати, які він планує приймати.

• Препарати, які знижують активність центральної нервової системи, наприклад, препарати, які полегшують засипання або використовуються для лікування тривоги (заспокійливі препарати, снодійні); інші препарати, які діють на нервову систему (фенотіазини, нейролептичні препарати); препарати, які використовуються для лікування депресії; м'язові релаксанти; препарати, які використовуються для лікування алергії або блювоти (противогістамінні препарати, протиблювотні препарати); інші опіоїди або алкоголь можуть посилювати побічні ефекти оксикодону, зокрема порушення дихання (депресія дихання).

Одночасне прийняття препарату Оксикодон Стада та заспокійливих препаратів, таких як бензодіазепіни або подібні препарати, збільшує ризик сонливості, труднощів у диханні (депресія дихання), коми та може загрожувати життю. З цього приводу одночасне прийняття повинно бути розглянуто лише у разі, якщо інші методи лікування не є можливими.
Якщо jedoch лікар призначив препарат Оксикодон Стада разом із заспокійливими препаратами, він повинен обмежити дозу та тривалість одночасного лікування.
Пацієнт повинен повідомити лікаря про всі прийняті заспокійливі препарати та суворо дотримуватися рекомендацій щодо дозування. Корисним може бути повідомлення знайомих або родичів, щоб вони були обізнані про вищезазначені симптоми. У разі виникнення таких симптомів необхідно звернутися до лікаря.

• Препарати з антихолінергічною дією, наприклад, інші препарати, які діють на парасимпатичні та холінергічні волокна нервової системи в центральній нервовій системі (психотропні препарати); препарати, які використовуються для лікування алергії (противогістамінні препарати) або блювоти (протиблювотні препарати); препарати, які використовуються для лікування хвороби Паркінсона можуть посилювати побічні ефекти оксикодону (наприклад, запор, сухість у роті або порушення з боку сечовидільної системи).
• Антибіотики-макроліди (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин та телітроміцин), деякі протигрибкові препарати (наприклад, кетоконазол, вориконазол, ітраконазол та посаконазол) та противірусні препарати (наприклад, босепревір, ритонавір, індінавір, нелфінавір та саквінавір) можуть посилювати дію оксикодону, тому може бути необхідним коригування дози, якщо пацієнт приймає ці препарати.
• Циметидин (препарат, який використовується для лікування загору), пароксетин (препарат, який використовується для лікування депресії) та хінідин (препарат, який використовується для лікування серцевих захворювань) можуть гальмувати метаболізм оксикодону, тим самим посилюючи його дію.
• Деякі протипадачкові препарати (карбамазепін, фенітойн), рифампіцин (препарат, який використовується для лікування туберкульозу), а також трав'яні препарати, які містять зілля жовчінки звичайної, можуть зменшувати дію оксикодону
• Деякі препарати, які використовуються для лікування депресії (інгібітори моноамінооксидази) можуть посилювати побічні ефекти оксикодону (наприклад, збудження, зниження або підвищення артеріального тиску)
• У пацієнтів клінічно значний підвищення або зниження згортання крові спостерігалося, якщо препарати проти згортання крові (кумарини) вводилися одночасно з оксикодоном гідрохлоридом

Ризик виникнення побічних ефектів збільшується, якщо пацієнт приймає антидепресивні препарати (наприклад, циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін, венлафаксин). Ці препарати можуть взаємодіяти з оксикодоном, що може викликати у пацієнта наступні симптоми: мимовільні, ритмічні скорочення м'язів, у тому числі м'язів, які контролюють рухи очей, збудження, надмірна потливість, тремор, підвищення рефлексів, підвищення м'язового тонусу, підвищення температури тіла понад 38°C. У разі виникнення вищезазначених симптомів необхідно звернутися до лікаря.

Препарат Оксикодон Стада з їжею, питтям та алкоголем

Вживання алкоголю під час прийняття препарату Оксикодон Стада може призвести до сонливості або збільшити ризик виникнення тяжких побічних ефектів, таких як сплутування дихання з ризиком зупинки дихання та втрати свідомості. Не рекомендується вживати алкоголь під час прийняття препарату Оксикодон Стада.
Сок грейпфруту може гальмувати метаболізм оксикодону, тим самим посилюючи його дію. Тому пацієнт повинен уникати вживання соку грейпфруту під час прийняття препарату Оксикодон Стада.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
Вагітність
Препарат Оксикодон Стада не повинен бути прийнятий під час вагітності, якщо це не абсолютно необхідно.
Існують обмежені дані про прийняття оксикодону жінками під час вагітності. Оксикодон проникає через плаценту до кровотоку плода.
Тривале прийняття оксикодону під час вагітності може призвести до симптомів відміни у новонароджених. Прийняття оксикодону під час пологів може призвести до проблем з диханням (депресія дихання) у новонародженого.
Годування грудьми
Під час лікування препаратом Оксикодон Стада необхідно припинити годування грудьми. Оксикодон проникає до молока матері та може вплинути на дитину, яку годують грудьми, особливо після прийняття багаторазових доз.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Оксикодон знижує увагу та здатність реагувати до такого ступеня, що здатність до керування транспортними засобами та обслуговування машин є порушеною або повністю зупиненою. У разі встановленої терапії повна заборона керування транспортними засобами або обслуговування машин може не бути необхідною. Лікар, який проводить лікування, повинен оцінити індивідуальні випадки. Необхідно обговорити з лікарем, чи може пацієнт керувати транспортним засобом або обслуговувати машини.

Препарат Оксикодон Стада містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу, тобто вважається «вільним від натрію».

3. Як приймати препарат Оксикодон Стада

Цей препарат завжди повинен бути прийнятий точно згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Перш ніж почати лікування, і регулярно під час лікування лікар буде обговорювати з пацієнтом, чого можна очікувати у зв'язку з прийняттям препарату Оксикодон Стада, коли та як довго пацієнт повинен його приймати, коли необхідно звернутися до лікаря, а також коли слід припинити його прийняття (див. також «Припинення прийняття препарату Оксикодон Стада»).

Дорослі та молодь у віці понад 12 років.

Зазвичай початкова доза становить 5 мг оксикодону гідрохлориду кожні 6 годин. Однак лікар призначить відповідну дозу та визначить необхідну частоту прийняття для лікування болю.
Якщо пацієнт продовжує відчувати біль під час прийняття цього препарату, необхідно обговорити це з лікарем.

Дорослі з порушеннями функції нирок або печінки

Зазвичай початкова доза становить половину рекомендованої дози для дорослих. Лікар призначить відповідну дозу залежно від клінічної ситуації пацієнта.

Прийняття у дітей

Препарат Оксикодон Стада не рекомендується для дітей до 12 років.

Спосіб прийняття

Перорально
Препарат Оксикодон Стада слід ковтати цілком, запиваємого достатньою кількістю рідини.
Препарат Оксикодон Стада може бути прийнятий з їжею або без їжі.
Препарат Оксикодон Стада не повинен бути прийнятий з алкогольними напоями.
Інструкція використання захищених від дітей перфорованих блистерів однодозових:

• 1. Не слід виштовхувати капсулу безпосередньо з блистера.

• 2. Необхідно відокремити одну комірку блистера уздовж перфорації.

• 3. Необхідно обережно зняти захисний покрив, щоб відкрити комірку та вийняти капсулу з комірки.

Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату Оксикодон Стада

У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату Оксикодон Стада або випадкового проковтування капсул пацієнта іншою особою необхідно негайно повідомити лікаря або місцевий центр токсикології.
Передозування може призвести до:
звуження зіниць
зупинки дихання
ослаблення м'язів
сонливості та зниження артеріального тиску
порушення мозкової діяльності (токсична лейкоенцефалопатія).
У важких випадках може виникнути колапс кровообігу, відсутність психічної та фізичної активності, втрата свідомості, сповільнення серцевої діяльності та нагромадження рідини в легенях.
Зловживання великими дозами сильних опіоїдів, таких як оксикодон, може призвести до смерті. У жодному разі не слід піддаватися ситуаціям, які вимагають підвищеної уваги, наприклад, керування транспортним засобом.

Пропуск прийняття препарату Оксикодон Стада

У разі пропуску дози необхідно прийняти наступну дозу якнайшвидше та продовжувати приймати препарат згідно з рекомендаціями. Не слід приймати дві дози протягом 4 годин. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийняття препарату Оксикодон Стада

Не слід припиняти прийняття препарату без повідомлення лікаря.
Коли пацієнт більше не потребує терапії препаратом Оксикодон Стада, може бути доречним поступове зменшення дози для уникнення симптомів відміни.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Важливі побічні ефекти або симптоми, про які потрібно знати, а також дії, які потрібно вжити у разі їх виникнення:

Якщо виникнуть будь-які з нижче перелічених побічних ефектів, необхідно припинити прийняття препарату Оксикодон Стада та негайно звернутися до лікаря.
Зупинка дихання є найважливішим ризиком, який викликається опіоїдами, і його виникнення є найбільш імовірним у пацієнтів похилого віку або ослаблених.
Унаслідок цього опіоїди можуть призвести до значного зниження артеріального тиску у пацієнтів, які до цього були схильні до цього.
Окрім цього, оксикодон може призвести до звуження зіниць, спазму бронхів та спазму гладких м'язів, а також гальмувати кашловий рефлекс.

Інші можливі побічні ефекти

Дуже часто (можуть виникнути частіше, ніж у 1 з 10 осіб):

• спокій (зміна від сонливості до збудження);
• головокружіння;
• головний біль;
• запор;
• нудота (нудота);
• блювота;
• свербіння.

Часто (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 осіб):

• зниження апетиту, втрата апетиту;
• тяжкі психічні побічні ефекти, такі як:
• зміни настрою (наприклад, загальний страх, депресія);
• зміни в активності (головним чином спокій, іноді з супутнім зниженням активності, рідко з підвищенням нервової активності та порушеннями сну);
• зміни поведінки (порушення процесу мислення, плутання);
• тремор;
• свистячий дихання, задуха, кашель;
• сухість у роті, біль у животі, діарея, нудота;
• висипка, надмірна потливість;
• збільшення тиску сечоводу;
• відчуття слабкості (астенія).

Не дуже часто (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 100 осіб):

• алергічні реакції;
• неправильне вироблення гормону антидіуретика;
• зниження кількості води в організмі (дегідратاسیون);
• зміни сприйняття, такі як деперсоналізація та бачення, слухання або відчуття речей, які не існують (галюцинації), зниження статевого потягу, тривога, крайнє емоційне поведінка, відчуття великого щастя, залежність від наркотиків або препаратів (див. пункт 2);
• збільшення або зниження м'язового тонусу, порушення координації, мимовільні скорочення м'язів, судоми; особливо у пацієнтів з епілепсією або зі схильністю до судом, підвищення тонусу та труднощі у розтягуванні м'язів, порушення мови, оmdlіння, оніміння або поколювання (парестезія), порушення чутливості (гіпестезія), мігрень, зміна смаку, втрата пам'яті;
• порушення сльозотечії, звуження зіниць, порушення зору;
• неправильне чутливість до звуків (гіперакузія), відчуття головокружіння або вертіння;
• пришвидшення серцебиття, усвідомлення серцебиття;
• розширення судин;
• труднощі з диханням, кашель, біль у горлі, риніт, зміни голосу;
• труднощі з ковтанням, виразки у роті, гінгівіт, стоматит, метеоризм, регургітація, непрохідність кишечника;
• збільшення активності ферментів печінки;
• сухість шкіри;
• труднощі з сечовиділенням;
• імпотенція;
• низькі рівні гормонів статевої сфери в крові (гіпогонадизм, спостерігається при аналізі крові);
• біль (наприклад, біль у грудній клітці), озноб, надмірна кількість рідини в тканинах (едем), загальне нездоров'я, фізична залежність, включаючи симптоми відміни, толерантність до препарату, яка вимагає збільшення дози для підтримання дії, бажання;
• травми, спричинені нещасними випадками.

Рідко (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 1 000 осіб):

• опрічка (хвороба шкіри та слизових оболонок);
• хвороба лімфатичних вузлів (лімфаденопатія);
• збільшення апетиту;
• зниження артеріального тиску, головокружіння при встанні з сидячої або лежачої позиції;
• кровотеча з десен, мелена stools, зміни кольору шкіри та волосся;
• свербіжна висипка шкіри (кропив'янка), підвищена чутливість до світла (гіперчутливість до світла);
• спазми м'язів;
• кров у сечі (гематурія);
• зміни маси тіла (зниження або збільшення), запалення підшкірної сполучної тканини.

Дуже рідко (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 000 осіб):

• лузняча висипка (лузняче запалення шкіри).

Невідомо (частота не може бути встановлена на основі наявних даних):

• тяжкі алергічні реакції (анafilактичні реакції);
• агресивна поведінка;
• збільшена чутливість до болю, яку не можна усунути збільшенням дози препарату;
• карієс;
• біль праворуч у животі, свербіння та жовтяниця, спричинені запаленням жовчного міхура;
• відсутність місячних;
• тривале прийняття препарату Оксикодон Стада під час вагітності може призвести до симптомів відміни, які загрожують життю, у новонародженого. Симптоми у немовлят, на які потрібно звернути увагу, включають плаксивість, надмірну активність та порушення сну, високий плач, тремор, блювоту, діарею та відсутність збільшення маси тіла
• апное сну (перерви в диханні під час сну).

Засоби допомоги:
Якщо пацієнт спостеріг будь-який з вищезазначених побічних ефектів, лікар прийме відповідні заходи. Запор, як побічний ефект, можна попередити за допомогою дієти, збагаченої клітковиною, та збільшення споживання рідини. Якщо в пацієнта спостерігаються нудота або блювота, лікар призначить відповідний препарат.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів, реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
Алея Єрозоліме 181С
02-222 Варшава
телефон: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Оксикодон Стада

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Цей препарат слід зберігати в закритому та захищеному місці, до якого інші особи не можуть мати доступ. Він може бути дуже шкідливим і може призвести до смерті особи, якій його не призначили.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистері/етикетці або пачці після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 30°C.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Оксикодон Стада

• Активною речовиною препарату є оксикодон гідрохлорид. Оксикодон Стада, 5 мг, твердые капсулы: кожна тверда капсула містить 5 мг оксикодону гідрохлориду, що відповідає 4,5 мг оксикодону. Оксикодон Стада, 10 мг, твердые капсулы: кожна тверда капсула містить 10 мг оксикодону гідрохлориду, що відповідає 9 мг оксикодону. Оксикодон Стада, 20 мг, твердые капсулы: кожна тверда капсула містить 20 мг оксикодону гідрохлориду, що відповідає 18 мг оксикодону.
• Інші компоненти: Допоміжні речовини:мікрокристалічна целюлоза, стеарин магнію. Оболонка капсули:желатина, вода, лаурил сульфат натрію, діоксид титану (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172), червоний оксид заліза (Е 172), індіго (Е 132). Друкований шрифт:шелак, чорний оксид заліза (Е 172), гідроксид потасію.

Як виглядає препарат Оксикодон Стада та що містить упаковка

Оксикодон Стада, 5 мг:
Твердые капсулы довжиною 14,4 мм, з темно-червоним тілом, позначеним написом «5» та коричневим ковпачком з написом «ОКСИКОДОН».
Оксикодон Стада, 10 мг:
Твердые капсулы довжиною 14,4 мм, з білим тілом, позначеним написом «10» та коричневим ковпачком з написом «ОКСИКОДОН».
Оксикодон Стада, 20 мг:
Твердые капсулы довжиною 14,4 мм, з світло-червоним тілом, позначеним написом «20» та коричневим ковпачком з написом «ОКСИКОДОН».
Величини упаковок:
10, 14, 28, 30 або 56 твердых капсул
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Бад Вільбель
Німеччина

Виробник/Імпортер:

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Бад Вільбель
Німеччина
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3, Самоковсько Шосе вулиця
2600 Дупниця
Болгарія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Чеська Республіка:

ОКСИКОДОН СТАДА

Німеччина:

Оксикодон АЛ 5 мг твердые капсулы
Оксикодон АЛ 10 мг твердые капсулы
Оксикодон АЛ 20 мг твердые капсулы

Фінляндія:

Оксикодон СТАДА 5 мг капсули, твердые
Оксикодон СТАДА 10 мг капсули, твердые
Оксикодон СТАДА 20 мг капсули, твердые

Польща:

ОКСИКОДОН СТАДА

Дата останньої актуалізації інструкції: 03/2023