Оксицодон Стада

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Оксикодон Стада, 5 мг, твердые капсулы

Оксикодон Стада, 10 мг, твердые капсулы

Оксикодон Стада, 20 мг, твердые капсулы

Призначений для дорослих і молоді у віці понад 12 років.
Оксикодон гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Оксикодон Стада і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийомом препарату Оксикодон Стада
• 3. Як приймати препарат Оксикодон Стада
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Оксикодон Стада
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Оксикодон Стада і для чого він призначений

Оксикодон Стада - це центральний, сильний обезбольнювальний препарат групи опіоїдів.
Препарат Оксикодон Стада призначений для лікування сильного болю, який може бути належно лікуваний
тільки за допомогою опіоїдних обезбольнювальних препаратів.
Призначений для дорослих і молоді у віці понад 12 років.

2. Важлива інформація перед прийомом препарату Оксикодон Стада

Коли не приймати препарат Оксикодон Стада

• якщо пацієнт має алергію на оксикодон гідрохлорид або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо в пацієнта виникли тяжкі порушення дихання (депресія дихання) з недостатньою кількістю кисню в крові (гіпоксія) і (або) надмірною кількістю вуглекислого газу в крові (гіперкапнія);
• якщо в пацієнта виникла хронічна обструктивна хвороба легень, серцево-легенева хвороба (зміни в серці, спричинені тривалим перевантаженням кровообігу в легенях) або гостра, тяжка бронхіальна астма;
• якщо в пацієнта виникла параліч кишечника (непрохідність паралічного кишечника);
• якщо лікар призначив не приймати сильний обезбольнювальний препарат (опіоїд).

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Оксикодон Стада необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• якщо пацієнт у похилому віці або ослаблений;
• якщо в пацієнта виникли тяжкі порушення функції легень, печінки або нирок;
• якщо в пацієнта виникли набряк слизової оболонки (певні захворювання щитоподібної залози), порушення функції щитоподібної залози;
• якщо в пацієнта виникла ниркова недостатність (хвороба Аддісона);
• якщо в пацієнта виникло збільшення простати (гіперплазія простати);
• якщо в пацієнта виникло запалення підшлункової залози;
• у станах із підвищеним тиском у головному мозку, таких як травма голови;
• якщо в пацієнта виникли порушення регуляції кровообігу;
• якщо в пацієнта виникло коліка жовчних шляхів і сечоводів;
• якщо пацієнт має низький тиск крові або зменшену об'єм крові;
• якщо в пацієнта виникла епілепсія або пацієнт має схильність до судом;
• якщо пацієнт приймає інгібітори МАО (використовуються у лікуванні депресії);
• якщо пацієнт недавно переніс хірургічну операцію на кишечнику або хірургічну операцію в області черевної порожнини;
• якщо в пацієнта виникло обструктивно-запальне захворювання кишечника.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо будь-який з цих станів стосується або раніше стосувався
пацієнта.
Толерантність, залежність і звичка
Препарат Оксикодон Стада має первинний потенціал залежності. Під час тривалого прийому,
може розвинутися толерантність до дії і може бути необхідним прийом все більших доз для підтримки бажаного контролю болю.
Хронічне прийом препарату Оксикодон Стада може привести до фізичної залежності, а після раптового припинення лікування можуть виникнути симптоми відміни. Коли пацієнт більше не потребує терапії препаратом Оксикодон Стада, може бути доречним поступове зменшення дози для уникнення симптомів відміни.
Цей препарат містить оксикодон, який є опіоїдним препаратом. Багаторазове прийом опіоїдних обезбольнювальних препаратів може привести до зменшення ефективності препарату (організм пацієнта звикає до нього, що називається толерантністю). Багаторазове прийом препарату Оксикодон Стада може привести до залежності, зловживання і звички, що може привести до загрози життю передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути більшим під час прийому більшої дози протягом тривалого часу.
Залежність або звичка може привести до того, що пацієнт не зможе контролювати, яку дозу препарату слід прийняти або як часто його слід приймати. Пацієнт може відчувати потребу приймати препарат, навіть якщо він не буде пом'якшувати біль.
Ризик виникнення залежності або звички різний у різних осіб. Можливо, більший ризик виникнення звички або залежності від препарату Оксикодон Стада, якщо:

• пацієнт або особа з його родини раніше зловживала або була залежною від алкоголю, рецептурних препаратів або наркотиків („звичка”)
• пацієнт є палючим
• пацієнт раніше мав порушення настрою (депресія, тривога або порушення особистості) або був лікуваний психіатром через інші психічні розлади.

Якщо пацієнт помітить будь-який з наступних симптомів під час прийому препарату Оксикодон Стада, це може вказувати на те, що в нього розвивається залежність або звичка:

• потреба приймати препарат довше, ніж призначив лікар
• потреба приймати більшу дозу, ніж призначена
• використання препарату з інших причин, ніж призначені, наприклад, „щоб заспокоїтися” або „щоб полегшити сон”
• багаторазові, невдалі спроби припинити або обмежити прийом препарату
• погане самопочуття після припинення прийому препарату та поліпшення після поновлення прийому („ефект відміни”). Якщо пацієнт спостеріг будь-який з цих симптомів, він повинен звернутися до лікаря, щоб обговорити найкращий для нього схему лікування, який включає належний момент і безпечний спосіб припинення лікування (див. пункт 3 „Припинення прийому препарату Оксикодон Стада”).

Рідко може розвинутися підвищена чутливість до болю, яку не можна усунути збільшенням дози препарату.
У такому випадку лікар зменшить дозу або призначить альтернативне лікування опіоїдним препаратом.
Не рекомендується приймати препарат Оксикодон Стада перед хірургічною операцією або протягом 24 годин
після хірургічної операції.
У жодному разі не можна вводити вміст капсул, оскільки це може привести до серйозних побічних ефектів, які можуть бути смертельними.
Під час прийому цих капсул можуть виникнути гормональні зміни. Лікар може бажати контролювати ці зміни.

Ефекти зловживання для допінгу

Прийом препарату Оксикодон Стада може привести до позитивних результатів тестів на допінг.
Прийом препарату Оксикодон Стада як засобу допінгу може становити загрозу для здоров'я.

Порушення дихання під час сну

Препарат Оксикодон Стада може привести до порушень дихання, пов'язаних із сном, таких як апное сну (перерви у диханні під час сну) та гіпоксемія під час сну (низький рівень кисню у крові). Симптомами можуть бути перерви у диханні під час сну, нічне пробудження через задуху, труднощі утримання сну або надмірна сонливість вдень. Якщо пацієнт або інша особа помітить такі симптоми, необхідно звернутися до лікаря. Лікар може розглянути питання про зменшення дози.

Діти

Не встановлено безпечності та ефективності препарату Оксикодон Стада у дітей у віці нижче 12 років. Тому препарат Оксикодон Стада не рекомендується для дітей нижче 12 років.

Препарат Оксикодон Стада та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• Препарати, які зменшують активність центральної нервової системи, наприклад, препарати, які полегшують засипання або використовуються у лікуванні тривоги (препарати для заспокоєння, снодійні); інші препарати, які діють на нервову систему (фенотіазини, нейролептичні препарати); препарати, які використовуються у лікуванні депресії; препарати, які розслаблюють м'язи; препарати, які використовуються у лікуванні алергії або блювоти (препарати проти гістаміну, препарати проти блювоти); інші опіоїди або алкоголь можуть посилювати побічні ефекти оксикодону, зокрема порушення дихання (депресія дихання).

Одночасний прийом препарату Оксикодон Стада та препаратів для заспокоєння, таких як бензодіазепіни
або подібні препарати, збільшує ризик сонливості, труднощів у диханні (депресія дихання),
коми і може загрожувати життю. З цього приводу одночасний прийом повинен бути розглянутий лише у тому випадку, якщо інші методи лікування не є можливими.
Якщо jedoch лікар призначив препарат Оксикодон Стада разом з препаратами для заспокоєння, він повинен
обмежити дозу та тривалість одночасного лікування.
Необхідно повідомити лікаря про всі приймані препарати для заспокоєння та суворо дотримуватися рекомендацій щодо дозування. Корисним може бути повідомлення знайомих
або родичів, щоб вони були обізнані про вище перелічені симптоми. У разі виникнення таких
симптомів необхідно звернутися до лікаря.

• Препарати з дією проти холінергічних рецепторів, наприклад, інші препарати, які діють на парасимпатичні та холінергічні волокна нервової системи в центральній нервовій системі (психотропні препарати); препарати, які використовуються у лікуванні алергії (препарати проти гістаміну) або блювоти (препарати проти блювоти); препарати, які використовуються у лікуванні хвороби Паркінсона можуть посилювати побічні ефекти оксикодону (наприклад, запор, сухість у роті або порушення з боку сечовидільної системи).
• Антибіотики макроліди (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин і телітроміцин), деякі протигрибкові препарати (наприклад, кетоконазол, вориконазол, ітраконазол і посаконазол) та противірусні препарати (наприклад, босепревір, ритонавір, індінавір, нелфінавір і саквінавір) можуть посилювати дію оксикодону, тому може бути необхідним коригування дози, якщо пацієнт приймає ці препарати.
• Циметидин (препарат, який використовується у лікуванні рефлюкс-езофагіту), пароксетин (препарат, який використовується у лікуванні депресії) та хінідин (препарат, який використовується у лікуванні серцевих захворювань) можуть гальмувати метаболізм оксикодону, тому можуть посилювати його дію.
• Деякі протипадачкові препарати (карбамазепін, фенітойн), рифампіцин (препарат, який використовується у лікуванні туберкульозу), а також трав'яні препарати, які містять діуравець звичайний, можуть зменшувати дію оксикодону
• Деякі препарати, які використовуються у лікуванні депресії (інгібітори моноамінооксидази), можуть посилювати побічні ефекти оксикодону (наприклад, збудження, зменшення або збільшення артеріального тиску)
• У пацієнтів спостерігався клінічно значимий зростання або спад рівня згортання крові, якщо препарати проти згортання крові (кумарини) вводяться одночасно з оксикодоном гідрохлоридом

Ризик виникнення побічних ефектів збільшується, якщо пацієнт приймає антидепресанти (наприклад, циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін, венлафаксин). Ці препарати можуть взаємодіяти з оксикодоном, що може викликати у пацієнта наступні симптоми: мимовільні, ритмічні скорочення м'язів, включаючи м'язи, які контролюють рухи очей, збудження, надмірна потливість, тремор, підвищення рефлексів,
збільшення тонусу м'язів, підвищення температури тіла до понад 38°C. У разі виникнення цих симптомів необхідно звернутися до лікаря.

Препарат Оксикодон Стада з їжею, питтям і алкоголем

Вживання алкоголю під час прийому препарату Оксикодон Стада може привести до сонливості або
збільшення ризику виникнення серйозних побічних ефектів, таких як сплутування свідомості
із ризиком зупинки дихання та втрати свідомості. Не рекомендується вживати алкоголь під час прийому препарату Оксикодон Стада.
Сок грейпфруту може гальмувати метаболізм оксикодону, тому може посилювати його дію. Тому пацієнт повинен уникати вживання соку грейпфруту під час прийому препарату Оксикодон Стада.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Вагітність
Препарат Оксикодон Стада не повинен прийматися під час вагітності, якщо це не абсолютно необхідно.
Існують обмежені дані про використання оксикодону жінками під час вагітності. Оксикодон
проникає через плаценту до кровотоку дитини.
Тривале використання оксикодону під час вагітності може привести до симптомів відміни
у новонароджених. Прийом оксикодону під час пологів може привести до проблем з диханням
(депресія дихання) у новонародженого.
Годування грудьми
Під час лікування препаратом Оксикодон Стада необхідно припинити годування грудьми. Оксикодон
проникає до молока матері та може впливати на дитину, якій годують грудьми, особливо після прийому
багатьох доз.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Оксикодон знижує сприйняття та здатність реагувати до такого ступеня, що здатність до керування
транспортними засобами та обслуговування машин є порушеною або цілком зупиненою. У разі
встановленої терапії, повний заборон на керування транспортними засобами або обслуговування машин може не бути необхідним. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, повинен оцінити індивідуальні випадки. Необхідно обговорити з лікарем, чи може пацієнт керувати транспортним засобом або обслуговувати машини.

Препарат Оксикодон Стада містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу, тобто вважається „вільним від
натрію".

3. Як приймати препарат Оксикодон Стада

Цей препарат завжди повинен прийматися точно згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення
сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Перед початком лікування та регулярно під час тривалого лікування лікар буде обговорювати з
пацієнтом, чого можна очікувати у зв'язку з прийомом препарату Оксикодон Стада, коли та як
довго пацієнт повинен його приймати, коли слід звернутися до лікаря, а також коли слід припинити
його прийом (див. також „Припинення прийому препарату Оксикодон Стада”).

Дорослі та молодь у віці понад 12 років.

Зазвичай початкова доза становить 5 мг оксикодону гідрохлориду кожні 6 годин. Однак лікар
призначить відповідну дозу та визначить необхідну частоту введення для лікування болю.
Якщо пацієнт продовжує відчувати біль під час прийому цього препарату, необхідно обговорити це з
лікарем.

Дорослі з порушеннями функції нирок або печінки

Зазвичай початкова доза становить половину рекомендованої дози для дорослих. Лікар призначить
відповідню дозу залежно від клінічної ситуації пацієнта.

Прийом у дітей

Препарат Оксикодон Стада не рекомендується для дітей нижче 12 років.

Спосіб введення

Перорально
Препарат Оксикодон Стада слід ковтати цілий, запиваєм належною кількістю рідини.
Препарат Оксикодон Стада може прийматися з їжею або без їжі.
Препарат Оксикодон Стада не повинен прийматися з алкогольними напоями.
Інструкція застосування захищених від дітей перфорованих блістерів однодозових:

• 1. Не слід виштовхувати капсулу безпосередньо з блістера.

• 2. Необхідно відокремити одну комірку блістера вздовж перфорації.

• 3. Необхідно обережно зняти захист, щоб відкрити комірку та вийняти капсулу з комірки.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Оксикодон Стада

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату Оксикодон Стада або випадкового
поглинання капсул пацієнта кимось іншим необхідно негайно повідомити лікаря або місцевий
центр токсикології.
Передозування може привести до:
звуження зіниць
зупинки дихання
ослаблення м'язів
сонливості та зниження артеріального тиску
порушення мозкової діяльності (токсична лейкоенцефалопатія).
У тяжких випадках може виникнути колапс кровообігу, відсутність психічної та фізичної активності,
втрата свідомості, сповільнення серцевої діяльності та нагромадження рідини в легенях.
Зловживання великими дозами сильних опіоїдів, таких як оксикодон, може привести до смерті. У жодному
випадку не слід піддаватися ситуаціям, які вимагають підвищеної уваги, наприклад, керування
транспортним засобом.

Пропуск прийому препарату Оксикодон Стада

У разі пропуску дози необхідно прийняти наступну дозу якнайшвидше та подальше приймати
препарат згідно з рекомендаціями. Не слід приймати дві дози протягом 4 годин. Не слід приймати
подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Оксикодон Стада

Не слід припиняти прийом препарату без повідомлення лікаря.
Коли пацієнт більше не потребує терапії препаратом Оксикодон Стада, може бути доречним поступове
зменшення дози для уникнення симптомів відміни.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно
звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Важливі побічні ефекти або симптоми, про які слід знати, а також дії, які слід вживати у разі їх виникнення:

Якщо виникнуть будь-які з нижче перелічених побічних ефектів, необхідно припинити
прийом препарату Оксикодон Стада та негайно звернутися до лікаря.
Зупинка дихання є найважливішим ризиком, викликаним опіоїдами, та його виникнення є найбільш
ймовірним у пацієнтів похилого віку або ослаблених.
Унаслідок цього опіоїди можуть викликати значне зниження артеріального тиску у пацієнтів, які до цього
сприятливі.
Окрім цього оксикодон може викликати звуження зіниць, спазм бронхів та спазм гладких м'язів, а
також гальмувати кашлевой рефлекс.

Інші можливі побічні ефекти

Дуже часто (можуть виникнути частіше, ніж у 1 з 10 осіб):

• спокій (зміна від сонливості до безсоння);
• запаморочення;
• головний біль;
• запор;
• нудота (нудота);
• блювота;
• свербіж.

Часто (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 осіб):

• зменшення апетиту, втрата апетиту;
• тяжкі психічні побічні ефекти, такі як:
• зміни настрою (наприклад, загальний страх, депресія);
• зміни в активності (головним чином спокій, іноді з супутнім зниженням активності, рідко з підвищенням нервової активності та порушеннями сну);
• зміни поведінки (порушення процесу мислення, сплутування);
• тремор;
• свистячий дихання, задишка, ікота;
• сухість у роті, біль у животі, діарея, нудота;
• висипка, надмірна потливість;
• збільшення частоти сечовипускання;
• втрата сили (астенія).

Не дуже часто (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 100 осіб):

• алергічні реакції;
• неправильне вироблення гормону антидіуретика;
• зниження кількості води в організмі (дегідратація);
• зміни сприйняття, такі як деперсоналізація та бачення, слухання або відчуття речей, які не існують (галюцинації), зниження статевого потягу, тривога, крайнє емоційне поведінка, відчуття великого щастя, залежність від наркотиків або препаратів (див. пункт 2);
• збільшення або зниження тонусу м'язів, порушення координації, мимовільні скорочення м'язів, судоми; особливо у пацієнтів з епілепсією або зі схильністю до судом, підвищення тонусу та труднощі у розтягуванні м'язів, порушення мови, оmdlіння, оніміння або поколювання (парестезія), порушення чуття дотику (гіпестезія), мігрень, зміна смаку, втрата пам'яті;
• порушення сльозотечі, звуження зіниць, порушення зору;
• неправильне чутливість до звуків (гіперакузія), відчуття головокружіння або вертігону;
• пришвидшене серцебиття, свідомість серцебиття;
• розширення судин;
• труднощі з диханням, кашель, біль у горлі, риніт, зміни голосу;
• труднощі з ковтанням, виразки у роті, гінгівіт, стоматит, метеоризм, відрижка, непрохідність кишечника;
• збільшення активності ферментів печінки;
• сухість шкіри;
• труднощі з сечовипусканням;
• імпотенція;
• низькі рівні статевих гормонів у крові („гіпогонадизм“, спостережуваний у аналізі крові);
• біль (наприклад, біль у грудній клітці), озноб, надмірна кількість рідини в тканинах (едем), загальне нездужання, фізична залежність, включаючи симптоми відміни, толерантність до препарату, яка вимагає збільшення дози для підтримки дії, бажання;
• травми, спричинені нещасними випадками.

Рідко (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 1000 осіб):

• опрічка (хвороба шкіри та слизових оболонок);
• хвороба лімфатичних вузлів (лімфаденопатія);
• збільшення апетиту;
• зниження артеріального тиску, запаморочення при встанні з сидячого або лежачого положення;
• кровоточивість десен, мелені фекалії, зміни кольору шкіри та волосся;
• свербіжна висипка шкіри (кропив'янка), підвищена чутливість до світла (гіперчутливість до світла);
• спазми м'язів;
• кров у сечі (гематурія);
• зміни маси тіла (зниження або збільшення), запалення підшлункової залози.

Дуже рідко (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 000 осіб):

• люпусоподібна висипка (люпус-ліке реакція).

Невідомо (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

• тяжкі алергічні реакції (анafilактичні реакції);
• агресивна поведінка;
• збільшена чутливість до болю, яку не можна усунути збільшенням дози;
• карієс;
• біль у правому боці живота, свербіж та жовтяниця, спричинені запаленням жовчного міхура;
• відсутність місячних;
• тривале використання препарату Оксикодон Стада під час вагітності може привести до симптомів відміни, які загрожують життю, у новонароджених. Симптоми у немовлят, на які слід звернути увагу, включають дратівливість, надпобудливість та порушення сну, високий плач, тремор, блювоту, діарею та відсутність збільшення маси тіла
• апное сну (перерви у диханні під час сну).

Засоби допомоги:
Якщо пацієнт спостеріг будь-який з перелічених побічних ефектів, лікар прийме відповідні заходи. Запорові, як побічний ефект, можуть запобігати дієта, збагачена клітковinou, та збільшене споживання рідини. Якщо у пацієнта виникли нудота або блювота, лікар призначить відповідний препарат.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
Алея Єрусалимська 181С
02-222 Варшава
телефон: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подією, відповідальною за лікарський засіб. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Оксикодон Стада

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Цей препарат слід зберігати в закритому та
зabezpečenому місці, до якого інші особи не можуть мати доступ. Він може бути дуже шкідливим і може
спричинити смерть особи, якій не був призначений.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерi/етикетці або
пакуванню після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 30°C.
Лікарських препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно
запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Оксикодон Стада

• Активною речовиною препарату є оксикодон гідрохлорид. Оксикодон Стада, 5 мг, твердые капсулы: кожна тверда капсула містить 5 мг оксикодону гідрохлориду, що відповідає 4,5 мг оксикодону. Оксикодон Стада, 10 мг, твердые капсулы: кожна тверда капсула містить 10 мг оксикодону гідрохлориду, що відповідає 9 мг оксикодону. Оксикодон Стада, 20 мг, твердые капсулы: кожна тверда капсула містить 20 мг оксикодону гідрохлориду, що відповідає 18 мг оксикодону.
• Інші компоненти: Допоміжні речовини:мікрокристалічна целюлоза, стеарин магнію. Оболонка капсули:желатина, вода, лаурилсульфат натрію, діоксид титану (E 171), жовтий оксид заліза (E 172), червоний оксид заліза (E 172), індіго (E 132). Друкований фарб:шелак, чорний оксид заліза (E 172), гідроксид потасію.

Як виглядає препарат Оксикодон Стада та що містить упаковка

Оксикодон Стада, 5 мг:
Твердые капсулы довжиною 14,4 мм, з темно-червоним тілом, позначеним написом "5" та
коричневим ковпачком з написом "ОКСИКОДОН".
Оксикодон Стада, 10 мг:
Твердые капсулы довжиною 14,4 мм, з білим тілом, позначеним написом "10" та коричневим
ковпачком з написом "ОКСИКОДОН".
Оксикодон Стада, 20 мг:
Твердые капсулы довжиною 14,4 мм, з світло-червоним тілом, позначеним написом "20" та
коричневим ковпачком з написом "ОКСИКОДОН".
Величини упаковок:
10, 14, 28, 30 або 56 твердых капсул
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Бад Вільбель
Німеччина

Виробник/Імпортер:

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Бад Вільбель
Німеччина
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3, Самоковсько Шосе вулиця
2600 Дупниця
Болгарія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського
Економічного простору під наступними назвами:

Чеська Республіка:
ОКСИКОДОН СТАДА
Німеччина:
Оксикодон АЛ 5 мг твердые капсулы
Оксикодон АЛ 10 мг твердые капсулы
Оксикодон АЛ 20 мг твердые капсулы
Фінляндія:
Оксикодон СТАДА 5 мг капсулы, твердые
Оксикодон СТАДА 10 мг капсулы, твердые
Оксикодон СТАДА 20 мг капсулы, твердые
Польща:
Оксикодон Стада

Дата останнього оновлення інструкції: 03/2023