Отрівін Ментгол

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Необхідно зберегти інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Otrivin Menthol, 1 мг/мл, назальний аерозоль, розчин

Хлорид гідроксилометазоліну

Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо через 10 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Otrivin Menthol і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Otrivin Menthol
• 3. Як застосовувати препарат Otrivin Menthol
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Otrivin Menthol
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Otrivin Menthol і для чого його застосовують

Активною речовиною препарату Otrivin Menthol є хлорид гідроксилометазоліну.
Препарат Otrivin Menthol є місцево діючим препаратом, який зменшує набряк і запалення слизової оболонки носа. Він розблоковує закладений ніс, полегшуючи дихання.
Препарат також містить допоміжні речовини, такі як ментол і евкаліптове масло, які дають на слизових оболонках відчуття прохолоди.
Дія препарату Otrivin Menthol починається через 2 хвилини і триває до дванадцяти годин.
Препарат Otrivin Menthol призначений для застосування у дорослих і підлітків старше 12 років.
Препарат Otrivin Menthol застосовують при надмірному набряку слизової оболонки носа, який виникає при простуді, кATARALній інфекції, алергічному риніті, синусіті.
Завдяки зменшенню набряку слизової оболонки носоглотки препарат може застосовуватися як допоміжний засіб при середньому отиті. Препарат Otrivin Menthol полегшує риноскопію (огляд носової порожнини).
Препарат Otrivin Menthol не містить консервантів.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Otrivin Menthol

Коли не застосовувати препарат Otrivin Menthol

• якщо пацієнт має алергію на хлорид гідроксилометазоліну або будь-яку іншу речовину, яка входить до складу препарату (перелічені в пункті 6),
• якщо пацієнт переніс операцію на носі, наприклад, видалення гіпофізу або операцію, яка передбачає відкриття твердої оболонки мозку (операція на мозку через ніс або рот),
• якщо пацієнт має глаукому з вузьким кутом відтоку (підвищене внутрішньоочне тиску),
• якщо слизова оболонка носа пацієнта дуже суха (атрофічний риніт або зanikовий риніт),
• у дітей молодше 12 років.

Попередження та обережність

Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом або медсестрою у разі:

• підвищеного артеріального тиску,
• серцевих захворювань (наприклад, синдром довгого QT-інтервалу),
• гіпертиреозу,
• цукрового діабету,
• гіперплазії передміхурової залози,
• пухлини надниркових залоз, яка виробляє велику кількість адреналіну та норадреналіну (феохромоцитома),
• прийом деяких антидепресантів, відомих як інгібітори моноаміноксидази (МАО), або якщо їх приймали протягом останніх 2 тижнів,
• прийом три- та чотирициклічних антидепресантів,
• аналогічно до інших препаратів, які звужують слизову оболонку носа, препарат Otrivin Menthol може викликати у чутливих пацієнтів безсоння, головокружіння, тремор, порушення серцевого ритму та підвищене артеріальне тиску. Якщо такі симптоми з'являються, необхідно проконсультуватися з лікарем,
• аналогічно до інших препаратів, які звужують слизову оболонку носа, препарат Otrivin Menthol не слід застосовувати довше 10 послідовних днів. Якщо симптоми продовжують зберігатися, необхідно звернутися до лікаря. Застосування препарату протягом періоду, довшого за 10 днів, або в дозах, більших за рекомендовані, може призвести до посилення симптомів або їх повторення.
• Препарат Otrivin Menthol не слід застосовувати в очі або в рот.
• Не слід застосовувати дозу, більшу за рекомендовану, особливо у дітей та осіб похилого віку.

Діти та підлітки

Препарат Otrivin Menthol не слід застосовувати у дітей молодше 12 років.

Препарат Otrivin Menthol та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Otrivin Menthol не слід застосовувати у разі прийому деяких препаратів, які використовуються для лікування депресії. Це:

• інгібітори моноаміноксидази (МАО): не слід застосовувати препарат Otrivin Menthol у разі одночасного прийому інгібіторів МАО або якщо їх приймали протягом останніх 14 днів,
• три- та чотирициклічні антидепресанти.

У разі застосування будь-якого з цих препаратів перед застосуванням препарату Otrivin Menthol необхідно проконсультуватися з лікарем.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Otrivin Menthol під час вагітності.
Під час годування грудьми препарат Otrivin Menthol можна застосовувати лише після консультації з лікарем.

Водіння транспортних засобів та робота з механізмами

Препарат Otrivin Menthol, застосовуваний у рекомендованих дозах, не впливає або має незначний вплив на здатність водіння транспортних засобів та роботу з механізмами.

Препарат Otrivin Menthol містить гідроксистеарин макроголу

Цей препарат містить 2,75 мг/мл гідроксистеарину макроголу. Препарат може викликати шкірні реакції.

3. Як застосовувати препарат Otrivin Menthol

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта або медсестри. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта або медсестри.
Препарат Otrivin Menthol не слід застосовувати у дітей молодше 12 років.
Дорослі та підлітки старше 12 років:
1 доза препарату Otrivin Menthol у кожну ніздрю до 3 разів на добу. Рекомендується приймати останню дозу препарату безпосередньо перед сном.
Не слід застосовувати більше 3 разів на добу у кожну ніздрю.
Препарат Otrivin Menthol не слід застосовувати довше 10 послідовних днів.

Спосіб застосування

Препарат призначений для застосування в ніс.
Необхідно бути обережним, щоб не розпилювати аерозоль в очі.

• 1. Очистити ніс.
• 2. Зняти захисний ковпачок.
• 3. Не слід обрізати кінчик дозатора.

• 4. Перед першим застосуванням необхідно 4 рази натиснути на насос. Насос буде готовий до подальшого використання протягом усього рекомендованого періоду застосування. У разі, якщо після повного натиснення на насос аерозоль не буде розпилюватися, або якщо препарат не застосовувався протягом більше 6 днів, необхідно знову підготувати насос шляхом 4-разового натиснення. Не слід розпилювати в напрямку очей або рота.
• 5. Бутылку необхідно тримати вертикально, великим пальцем підтримуючи дно бутили, а кінчик помістити між двома пальцями.

• 6. Нахиляти голову вперед і помістити кінчик у ніздрю.
• 7. Натиснути на насос і одночасно вдихнути повітря носом.

• 8. Повторити дії під час застосування препарату в другу ніздрю.
• 9. Після застосування необхідно очистити та висушити кінчик дозатора та надіти захисний ковпачок.

З гігієнічних причин одна упаковка препарату повинна застосовуватися лише одним пацієнтом.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Otrivin Menthol

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Симптомами передозування є сильне головокружіння, надмірне потіння, значне зниження температури тіла, головний біль, повільне серцебиття, порушення дихання, кома, судоми, підвищене артеріальне тиску (високе кров'яне тиску), після чого може виникнути зниження тиску.
Необхідно застосовувати симптоматичне лікування.

Пропуск застосування препарату Otrivin Menthol

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно ПЕРЕРВАТИ застосуванняпрепарату Otrivin Menthol і НАТИХНЕВИДОМО звернутися до лікаря, якщо виникає будь-який з нижченаведених побічних ефектів, які можуть бути симптомами алергічної реакції:

• утруднення дихання або ковтання,
• опухання обличчя, губ, язика або горла,
• сильний свербіж з червоним висипом або пухирями. Ці симптоми виникають дуже рідко (рідше ніж у 1 з 10 000 осіб, які приймають препарат).

Часто (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб, які приймають препарат):

сухість або подразнення слизової оболонки носа, відчуття дискомфорту в носі, нудота, головний біль, печія в місці застосування.

Незbyt часто (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб, які приймають препарат):

кровотечение з носа.

Бардzo рідко (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 осіб, які приймають препарат):

алергічна реакція (висип на шкірі, свербіж), тимчасові порушення зору, нерегулярне або прискорене серцебиття.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимська, 181С, 02-222 Варшава, тел: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, сайт
інтернету: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Otrivin Menthol

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.

Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Препарати не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Otrivin Menthol

• Активною речовиною препарату Otrivin Menthol є хлорид гідроксилометазоліну. 1 мл розчину містить 1 мг хлориду гідроксилометазоліну.
• Інші речовини препарату: дигідрофосфат натрію, дванадцятиводний дифосфат натрію, хлорид натрію, едетат натрію, левоментол, цинеол, сорбітол, гідроксистеарин макроголу, очищена вода.

Як виглядає препарат Otrivin Menthol та що містить упаковка

Упаковка препарату Otrivin Menthol являє собою бутылку з дозатором, яка містить 10 мл білого розчину з запахом ментолу та евкаліптового масла. Дозатор дозволяє точно вимірювати кількість препарату.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальній за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату на території України:

Haleon Hungary Kft.
вул. Чорс, 43
1124 Будапешт
Угорщина

Виробник:

GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
вул. Барт, 4, 80339 Мюнхен, Німеччина
Haleon Germany GmbH
вул. Барт, 4
80339 Мюнхен
Німеччина

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези, 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези, 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу на території України: 98-0313

Номер дозволу на паралельний імпорт: 397/24

Дата затвердження інструкції: 18.11.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]