Отрівін Ментгол

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Otrivin Menthol, 1 мг/мл, назальний аерозоль, розчин

Хлорид гідроксилометазоліну

Перед використанням препарату звернутися до інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта чи медсестри.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звернутися до фармацевта чи медсестри.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо після 10 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Otrivin Menthol і для чого його використовують
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Otrivin Menthol
• 3. Як використовувати препарат Otrivin Menthol
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Otrivin Menthol
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Otrivin Menthol і для чого його використовують

Активною речовиною препарату Otrivin Menthol є хлорид гідроксилометазоліну.
Препарат Otrivin Menthol є місцеводійним засобом, який зменшує набряк і загальну кількість слизу в носі. Він розблоковує забитий ніс, полегшуючи дихання.
Препарат також містить допоміжні речовини, такі як ментол і цинеол (евкаліптове масло), які на слизових оболонках викликають відчуття прохолоди.
Дія препарату Otrivin Menthol починається через 2 хвилини і триває до дванадцяти годин.
Препарат Otrivin Menthol призначений для дорослих і молоді віком понад 12 років.
Препарат Otrivin Menthol використовується при надмірному набряку слизових оболонок носа, який виникає при простуді, катаральному синуситі, алергічному риніті, синуситі.
Завдяки зменшенню набряку слизових оболонок носоглотки препарат може використовуватися як допоміжний засіб при синуситі. Препарат Otrivin Menthol полегшує риноскопію (огляд носової порожнини).
Препарат Otrivin Menthol не містить консервантів.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Otrivin Menthol

Коли не використовувати препарат Otrivin Menthol:

• якщо пацієнт має алергію на хлорид гідроксилометазоліну або будь-яку іншу речовину цього препарату (перелічену в пункті 6),
• якщо пацієнт переніс операцію на носі, наприклад, видалення гіпофізу або операцію, що включає відкриття твердої оболони мозку (операція на мозку через ніс або рот),
• якщо пацієнт має глаукому з вузьким кутом відтоку (підвищене внутрішньоочне тисняча),
• якщо слизова оболонка носа пацієнта дуже суха (атрофічний риніт або зanikовий риніт),
• у дітей віком до 12 років.

Попередження та обережність

Перед використанням препарату слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом чи медсестрою у разі:

• підвищеного артеріального тиску,
• серцевих захворювань (наприклад, синдрому довгого інтервалу QT),
• гіпертиреозу,
• цукрового діабету,
• гіперплазії передміхурової залози,
• пухлини надниркових залоз, які виробляють велику кількість адреналіну і норадреналіну (феохромоцитома),
• прийоми деяких антидепресантів, відомих як інгібітори моноаміноксидази (МАО), або прийом цих препаратів протягом останніх 2 тижнів,
• прийоми три- і чотирициклічних антидепресантів,
• так само, як і інші препарати, що звужують слизові оболонки носа, препарат Otrivin Menthol у чутливих пацієнтівможе викликати безсоння, головокружіння, тремор, порушення серцевого ритму та підвищений артеріальний тиск. Якщо такі симптоми з'являються, слід проконсультуватися з лікарем,
• так само, як і інші препарати, що звужують слизові оболонки носа, препарат Otrivin Menthol не слід використовувати довше ніж 10 послідовних днів. Якщо симптоми продовжують зберігатися, слід звернутися до лікаря. Використання препарату протягом періоду, довшого ніж 10 днів, або в дозах, більших ніж рекомендовані, може призвести до посилення симптомів або їх повторного виникнення.
• Препарат Otrivin Menthol не слід використовувати для очей або рота.
• Не слід використовувати більшу дозу, ніж рекомендована, особливо у дітей та осіб похилого віку.

Діти та підлітки

Препарат Otrivin Menthol не слід використовувати у дітей віком до 12 років.

Препарат Otrivin Menthol та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, або планує приймати.
Препарат Otrivin Menthol не слід використовувати у разі прийому деяких препаратів, що використовуються для лікування депресії. Це:

• інгібітори моноаміноксидази (МАО): не слід використовувати препарат Otrivin Menthol у разі одночасного прийому інгібіторів МАО або прийому таких препаратів протягом останніх 14 днів,
• три- і чотирициклічні антидепресанти.

У разі прийому будь-якого з цих препаратів перед використанням препарату Otrivin Menthol слід проконсультуватися з лікарем.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату.
Не слід використовувати препарат Otrivin Menthol під час вагітності.
Під час годування грудьми препарат Otrivin Menthol можна використовувати тільки після консультації з лікарем.

Водіння транспортних засобів та робота з механізмами

Препарат Otrivin Menthol, використовуваний у рекомендованих дозах, не впливає або має незначний вплив на здатність водіння транспортних засобів та роботу з механізмами.

Препарат Otrivin Menthol містить гідроксистеарин макроголу

Цей препарат містить 2,75 мг/мл гідроксистеарину макроголу. Препарат може викликати шкірні реакції.

3. Як використовувати препарат Otrivin Menthol

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта чи медсестри.
Препарат Otrivin Menthol не слід використовувати у дітей віком до 12 років.
Дорослі та підлітки віком понад 12 років:
1 доза аерозолю Otrivin Menthol у кожну ніздрю 3 рази на добу. Рекомендується приймати останню дозу препарату безпосередньо перед сном.
Не слід використовувати більше 3 разів на добу у кожну ніздрю.
Препарат Otrivin Menthol не слід використовувати довше ніж 10 послідовних днів.

Спосіб застосування

Препарат призначений для використання в носі.
Слід бути обережним, щоб не розпилювати аерозоль у очі.

• 1. Очистити ніс.
• 2. Зняти захисний ковпачок.
• 3. Не слід обрізати кінчик дозатора.

• 4. Перед першим застосуванням слід 4 рази натиснути на дозатор. Дозатор буде готовий до подальшого використання протягом всього рекомендованого періоду застосування. У разі, якщо після повного натиснення дозатора аерозоль не буде розпилюватися, або якщо препарат не використовувався протягом періоду довшого ніж 6 днів, слід знову підготовити дозатор шляхом 4-разового натиснення. Не слід розпилювати у напрямку очей або рота.
• 5. Бутіль слід тримати вертикально, великим пальцем підтримуючи дно бутілі, а кінчик дозатора помістити між двома пальцями.

• 6. Нахиляти голову вперед і помістити кінчик дозатора у ніздрю.
• 7. Натиснути на дозатор і одночасно вдихнути повітря носом.

• 8. Повторити дії під час застосування препарату у другу ніздрю.
• 9. Після використання очистити і висушити кінчик дозатора та надіти захисний ковпачок.

З гігієнічних причин одну упаковку препарату слід використовувати тільки одним пацієнтом.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Otrivin Menthol

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Симптомами передозування є сильне головокружіння, надмірне потіння, значне зниження температури тіла, головний біль, повільне серцебиття, порушення дихання, кома, судоми, підвищений артеріальний тиск (високе кров'яне тисняча), після чого може виникнути зниження тиску.
Слід застосувати симптоматичне лікування.

Пропуск застосування препарату Otrivin Menthol

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Слід ПЕРЕРВАТИ застосуванняпрепарату Otrivin Menthol і НАТХНІСТЬ звернутися до лікаря,якщо виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів, які можуть бути симптомами алергічної реакції:

• утруднення дихання або ковтання
• опухання обличчя, губ, язика або горла
• сильний свербіж з червоним висипом або пухирями Ці симптоми зустрічаються дуже рідко (рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів, які приймають препарат).

Часто (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб, які приймають препарат):

сухість або подразнення слизових оболонок носа, відчуття дискомфорту в носі, нудота, головний біль, печія в місці застосування.

Недостатньо часто (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб, які приймають препарат):

кровотеча з носа.
Дуже рідко (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 осіб, які приймають препарат):
алергічна реакція (висипка на шкірі, свербіж), тимчасові порушення зору, нерегулярне або прискорене серцебиття.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Otrivin Menthol

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Otrivin Menthol

• Активною речовиною препарату Otrivin Menthol є хлорид гідроксилометазоліну. Одне мл розчину містить 1 мг хлориду гідроксилометазоліну.
• Інші речовини препарату: дигідрофосфат натрію, дванадцативодний дифосфат натрію, хлорид натрію, едетат динатрію, левоментол, цинеол (евкаліптове масло), сорбітол, гідроксистеарин макроголу, очищена вода.

Як виглядає препарат Otrivin Menthol і що містить упаковка

Упаковка препарату Otrivin Menthol - це бутіль з високої щільності поліетилену (HDPE) з дозатором і захисним ковпачком з поліпропілену (PP), яка містить 10 мл білого розчину з запахом ментолу та евкаліптового масла. Дозатор дозволяє вимірювати точну кількість препарату.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальній за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

Haleon Hungary Kft.
вул. Чёрс, 43
1124 Будапешт, Угорщина

Виробник:

Haleon Germany GmbH
вул. Барт, 4
80339 Мюнхен, Німеччина

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу на випуск препарату в Україні:УА/1/95/0102/002
Номер дозволу на паралельний імпорт:191/18

Дата затвердження інструкції: 05.02.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]