Отрівін

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Otrivin; 1 мг/мл, аерозоль для носа, розчин

Хлорид ксилометазоліну

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливі відомості для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 10 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Otrivin і для чого його застосовують
• 2. Відомості, важливі перед застосуванням препарату Otrivin
• 3. Як застосовувати препарат Otrivin
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Otrivin
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Otrivin і для чого його застосовують

Активною речовиною препарату Otrivin є хлорид ксилометазоліну.
Otrivin є місцеводіючим препаратом, який шляхом звуження кровоносних судин
зменшує набряк і запалення слизової оболонки носа та кількість виділення.
Пацієнтам з відчуттям закладеного носа, полегшує дихання через ніс. Спеціальний склад препарату
(речовини, що мають зволожуючу дію) запобігає висиханню і подразненню слизової оболонки
носової порожнини.
Дія препарату Otrivin починається протягом 2 хвилин і триває до дванадцяти годин.
Otrivin призначений для застосування у дорослих і молоді у віці понад 12 років.
Показання для застосування:
Надмірне запалення слизової оболонки носа, що виникає при простуді, катаральному запаленні слизової оболонки носа, алергічному запаленні слизової оболонки носа, запаленні синусів. Препарат полегшує відтік виділення з запалених синусів. Завдяки зменшенню запалення слизової оболонки носоглотки, може бути застосований як допоміжний засіб при запаленні середнього вуха.
Otrivin полегшує оглядини носової порожнини (оглядини носової порожнини).

2. Відомості, важливі перед застосуванням препарату Otrivin

Коли не застосовувати препарат Otrivin

• якщо пацієнт має алергію на хлорид ксилометазоліну або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6),
• якщо пацієнт переніс операцію, виконану через ніс, наприклад, видалення гіпофізу або операцію, що включає відкриття твердої оболонки мозку (операція на мозку, виконана через ніс або рот),
• якщо пацієнт має глаукому з вузьким кутом відтоку (підвищене внутрішньоочне тисняк),
• якщо у пацієнта слизова оболонка носа дуже суха (висихаюче запалення слизової оболонки носа або атрофічне запалення слизової оболонки носа),
• у дітей у віці нижче 12 років.

Остережності та заходи обережності

Перед застосуванням препарату Otrivin слід проконсультуватися з лікарем у разі:

• підвищеного артеріального тиску,
• серцевих захворювань (наприклад, синдрому довгого інтервалу QT),
• гіпертиреозу,
• цукрового діабету,
• гіперплазії передміхурової залози,
• пухлин надниркових залоз, які виробляють велику кількість адреналіну та норадреналіну (феохромоцитома),
• прийоми деяких антидепресантів, відомих як інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) або при прийомі їх протягом останніх 2 тижнів,
• прийоми трі- та тетрациклічних антидепресантів,
• гіперчутливості до речовин, що мають подібну дію до ксилометазоліну. У чутливих пацієнтів Otrivin може викликати безсоння, головокружіння, нерегулярне серцебиття, підвищене артеріальне тисняк або тремор.

Препарат Otrivin не слід застосовувати довше 10 послідовних днів. Якщо симптоми продовжують зберігатися,
слід звернутися до лікаря.
Застосування препарату протягом терміну, довшого ніж 10 днів, або в дозах, більших ніж рекомендовані, може
призвести до посилення симптомів або їх повторення.
Препарат Otrivin не слід застосовувати до очей або в порожнину рота.
Не слід застосовувати дозу, більшу ніж рекомендована, особливо у дітей та осіб похилого віку.

Діти та підлітки

Препарат Otrivin не слід застосовувати у дітей у віці нижче 12 років.

Препарат Otrivin та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати препарат Otrivin у разі прийому деяких препаратів, що використовуються
для лікування депресії. Це:

• інгібітори моноамінооксидази (ІМАО): НЕ слід застосовувати препарат Otrivin у разі одночасного прийому інгібіторів ІМАО або прийому таких препаратів протягом останніх 14 днів,
• трі- та тетрациклічні антидепресанти.

У разі прийому будь-якого з вищезазначених препаратів перед застосуванням препарату Otrivin
слід проконсультуватися з лікарем.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Otrivin під час вагітності.
Під час годування грудьми препарат Otrivin можна застосовувати лише після консультації з лікарем.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Otrivin, застосований у рекомендованих дозах, не впливає або має незначний вплив на здатність
керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Otrivin містить бензалконій хлорид

Цей препарат містить 0,014 мг бензалконій хлориду в кожній дозі аерозолю, що відповідає 0,1 мг
бензалконій хлориду в 1 мл розчину. Бензалконій хлорид може викликати
подразнення або набряк всередині носа, особливо якщо його застосовують тривалий час.

3. Як застосовувати препарат Otrivin

Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Otrivin слід застосовувати виключно до носа (також при запаленні середнього вуха).

Для уникнення поширення інфекції одна упаковка препарату повинна бути застосована лише одним пацієнтом.
Дорослі та підлітки у віці понад 12 років:
1 доза аерозолю Otrivin до кожного носового проходу до 3 разів на добу.
Не слід застосовувати більше 3 разів на добу. Рекомендується, щоб останню дозу препарату прийняли
безпосередньо перед сном.
Не слід застосовувати довше 10 послідовних днів.
Препарат Otrivin не слід застосовувати у дітей у віці нижче 12 років.

Спосіб застосування

Препарат призначений для застосування до носа.
Слід бути обережним, щоб не розпилювати аерозоль до очей.

• 1. Не слід обрізати кінчик аплікатора. Аерозоль готовий до застосування.

• 2. Зняти захисний ковпачок.
• 3. Перед першим застосуванням слід 5 разів натиснути на помпу. Помпа буде готова до подальшого застосування протягом усього рекомендованого терміну застосування (не слід застосовувати довше 10 послідовних днів). У разі, якщо після повного натиснення помпи аерозоль не буде розпилюватися, або якщо препарат не був застосований протягом терміну, довшого ніж 7 днів, слід знову підготувати помпу шляхом 4-разового натиснення.
• 4. Очистити ніс.
• 5. Бутель слід тримати вертикально, великим пальцем притримуючи дно бутелі, кінчик тримати між двома пальцями.

• 6. Нахиляти голову вперед і помістити кінчик у носовий проход.
• 7. Натиснути на помпу і одночасно втягнути повітря носом, щоб забезпечити оптимальне розподілення аерозолю.

• 8. Повторити дії під час введення препарату до другого носового проходу.
• 9. Після застосування надіти захисний ковпачок.

Аерозоль для носа забезпечує точне дозування і правильне розподілення розчину
на всю поверхню слизової оболонки носа.
Це виключає можливість випадкового передозування.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Otrivin

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату слід негайно звернутися до лікаря
або фармацевта.
У разі передозування можуть виникнути: болі та головокружіння, потіння, зниження температури
тіла, сповільнення серцевої діяльності, підвищене артеріальне тисняк, порушення дихання,
кома, судоми.
Слід застосувати симптоматичне лікування.

Пропуск застосування препарату Otrivin

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані дії, хоча не у всіх вони виникнуть.
Слід ПЕРЕРВАТИ застосування препарату Otrivin і негайно звернутися до лікаря, якщо виникне
будь-який з перелічених небажаних симптомів, які можуть бути симптомами алергічної реакції:

• утруднення дихання або ковтання,
• опухання обличчя, губ, язика або горла,
• свербіння з червоним висипанням або пухирями. Ці симптоми виникають дуже рідко (рідше ніж у 1 з 10 000 осіб, які приймають препарат).

Часті небажані дії(виникають рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів):
сухість або подразнення слизової оболонки носа, нудота, головний біль, печіння в місці введення.
Недостатньо часті небажані дії(виникають рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів):
кровотеча з носа.
Дуже рідкі небажані дії(виникають рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):
алергічна реакція (висипання на шкірі, свербіння), тимчасові порушення зору, нерегулярне або
пришвидшене серцебиття.

Зголошення небажаних дій

Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Nebажані дії можна zgолошувати
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Алея Єрусалимська 181С, 02-222 Варшава, тел: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Дякуючи zgолошенню небажаних дій можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату. Nebажані дії також можна zgолошувати підмові, відповідальній за випуск препарату.

5. Як зберігати препарат Otrivin

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 30 ° C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Після першого відкриття аерозоль для носа можна застосовувати до кінця терміну придатності.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Otrivin

• Активною речовиною препарату Otrivin є хлорид ксилометазоліну. Один мл розчину містить 1 мг хлориду ксилометазоліну.
• Інші компоненти препарату: бензалконій хлорид, дісоду едетат, соду дигідрофосфат дигідрат, дісоду фосфат дванадцятигідрат, соду хлорид, сорбітол 70%, гіпромелоза 4000, очищена вода.

Як виглядає препарат Otrivin і що містить упаковка

Упаковка препарату Otrivin - бутель з дозувальною помпою, що містить 10 мл розчину, у паперовій коробці. Дозувальна помпа забезпечує точне дозування лікарського засобу. Упаковка містить 60 доз.

Підстава, відповідальна за випуск препарату:

Haleon Poland Sp. z o.o.
вул. Римовського 53
02-697 Варшава
тел. 800 702 849

Імпортер:

Haleon Germany GmbH
Бартштрассе 4
80339 Мюнхен
Німеччина

Дата останньої актуалізації інструкції: листопад 2024