Опокан-кето

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Опокан-кeto, 25 мг/г, гель

Кетопрофен

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Опокан-кeto і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Опокан-кeto
• 3. Як застосовувати Опокан-кeto
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Опокан-keto
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке Опокан-кeto і для чого його застосовують

Опокан-кeto - це препарат у вигляді гелю з протизапальною та знеболювальною дією. Активна речовина препарату - кетопрофен - є нестероїдним протизапальним засобом (НПЗ). Опокан-кeto застосовують у дорослих у:

• післятравматичних болях м'язів і суглобів;
• запаленнях м'язів і сухожилків;
• ревматичних болях;
• допоміжному лікуванні запальних станів при хворобі знівечення суглобів периферійних.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Опокан-keto

Коли не застосовувати препарат Опокан-keto

• якщо пацієнт має алергію на кетопрофен (активну речовину препарату) або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6) та на ацетилсаліцилову кислоту або інші нестероїдні протизапальні засоби (наприклад: ібупрофен, диклофенак, метамізол, бутадіон і інші), тіапрофенову кислоту, фенофібрат, УФ-фільтри, парфуми. Симптомами алергії можуть бути: катар, кропив'янка, труднощі з диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика;
• якщо у пацієнта під час лікування ацетилсаліциловою кислотою або іншими препаратами групи НПЗ раніше спостерігались симптоми алергії у вигляді катару, кропив'янки або астми (задишка);
• необхідно негайно припинити застосування препарату у разі виникнення шкірних реакцій, включаючи шкірні реакції після одночасного застосування продуктів, що містять октилкрезол (октилкрезол - одна з допоміжних речовин, що застосовуються у різних косметичних засобах та засобах гігієни, таких як шампунь, препарати після гоління, гелі для душу та ванни, креми для шкіри, помади, креми проти зморшок, препарати для видалення макіяжу, лаки для волосся з метою запобігання розпаду під впливом світла). Не піддавати впливу сонячних променів оброблену шкіру (навіть коли небо хмарне), а також УФ-променів у соляріумі під час лікування та 2 тижні після припинення застосування препарату;

застосування препарату;

• якщо пацієнтка знаходиться на третьому триместрі вагітності;
• на пошкодженій або зміненій хворобою шкірі (наприклад, екзема, акне, відкрита рана);
• у дітей та підлітків віком до 15 років.

Попередження та застереження

Перед початком застосування препарату Опокан-keto необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має порушення кровообігу;
• якщо пацієнт має порушення функції нирок і печінки.

Не слід наносити гель на поверхню шкіри поза межами болючого місця. Вимоги до застосування препарату:

• Необхідно захищати оброблені ділянки шкіри, носивши одяг під час лікування та 2 тижні після припинення застосування препарату, щоб уникнути ризику виникнення надчутливості до сонячного світла.
• Необхідно ретельно мити руки після кожного застосування препарату.
• Під час тривалого застосування рекомендується використовувати захисні рукавички.
• Не слід накладати пов'язку на місця, де нанесено препарат Опокан-keto.
• У разі виникнення будь-яких реакцій на шкірі необхідно негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
• Препарат не слід застосовувати в області очей або на очі, а також на слизові оболонки.
• Для уникнення реакцій надчутливості шкіри до світла під час лікування та 2 тижні після закінчення лікування необхідно уникати прямого сонячного світла (також соляріум).
• У пацієнтів з астмою та хронічним ринитом, хронічним запаленням слизових оболонок носа, синуситом і (або) поліпами носа ризик виникнення алергічної реакції на аспірин та (або) препарати групи НПЗ вищий, ніж у інших осіб.

Не слід перевищувати рекомендований час лікування через зростаючий з часом ризик контактного запалення шкіри та реакцій надчутливості до світла.

Діти та підлітки

Не слід застосовувати препарат у дітей та підлітків віком до 15 років.

Опокан-keto та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз застосовує або останнім часом застосовував, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати. Особливо необхідно повідомити лікаря у разі застосування препаратів, що містять у складі преднізолон або метотрексат. Не описано взаємодії кетопрофену, що застосовується місцево, з іншими препаратами.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Не слід застосовувати препарат Опокан-keto, якщо пацієнтка знаходиться на третьому триместрі вагітності. У перші 6 місяців вагітності не слід приймати препарат Опокан-keto, якщо тільки лікар не вважає його застосування абсолютно необхідним. Якщо лікування необхідно у цьому періоді, рекомендується застосовувати найменшу дозу протягом найкоротшого можливого часу. Форми препарату для прийому всередину (наприклад, таблетки) кетопрофену можуть спричиняти побічні ефекти у ненародженої дитини. Не відомо, чи таке саме ризик спричиняє застосування препарату Опокан-keto на шкіру. Не рекомендується застосовувати препарат Опокан-keto під час годування грудьми, оскільки препарат проникає до молока жінок, що годують грудьми.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Не описано негативного впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Опокан-keto містить етанол

Цей препарат містить 285,6 мг алкоголю (етанолу) у кожному грамі гелю. Можливо спричинити печіння пошкодженої шкіри. Препарат легко займається. Не слід застосовувати його поблизу відкритого вогню, запаленого сигарета або деяких пристроїв (наприклад, фена для волосся).

3. Як застосовувати Опокан-keto

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Гель для місцевого застосування, на шкіру. Не слід ковтати препарат. Дозу препарату та тривалість лікування встановлює лікар. Рекомендована доза дорослих та підлітків віком понад 15 років: 2-3 рази на добу наносити невелику кількість гелю на шкіру в області болючого місця, легенько втираючи у шкіру. Гель слід застосовувати на найменшу можливу площу шкіри. Шкіра у місці нанесення гелю повинна бути неушкодженою. Кількість використаного гелю залежить від площі болючого місця. Добова доза не повинна перевищувати 15 г (7,5 г відповідає приблизно 14 см гелю). Лікування повинно тривати найкоротший можливий час, але не довше 7 діб. Не слід накладати пов'язку на оброблену поверхню тіла. Можна одягати одяг на шкіру, яку обробляють препаратом. Після кожного застосування препарату необхідно ретельно закрити тюбик та вимити руки, якщо тільки руки не є місцем лікування.

Застосування у дітей

Ефективність та безпека застосування кетопрофену у дітей віком до 15 років не встановлені.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Опокан-keto

Передозування кетопрофену, що застосовується місцево, малоймовірне. У разі прийому гелю можуть виникнути: сонливість, нудота, блювота. У разі випадкового прийому препарату необхідно негайно звернутися до лікаря. Необхідно взяти з собою пакування препарату Опокан-keto, щоб лікар знав, який препарат було застосовано.

Пропуск застосування препарату Опокан-keto

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Необхідно припинити препарат та негайно повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні, якщо виникнуть:

• набряк судин (важка алергічна реакція - раптовий набряк обличчя, кінцівок або суглобів без свербіння та болю). Набряк у області голови та шиї може спричиняти труднощі з ковтанням та диханням;
• висип на шкірі, наприклад, у вигляді пухирців, червоних гранул;
• важкі реакції шкіри під впливом сонячного світла або ультрафіолетового (фоточутливість). Це раптова алергічна реакція, небезпечна для життя пацієнта.

Можуть виникнути наступні побічні ефекти

Не дуже часто(виникають у 1 до 10 осіб на 1000):

• місцеві реакції шкіри, такі як: червоність, свербіння, висип (сверблячий, червоний, печіючий висип);

Рідко(виникають у 1 до 10 осіб на 10 000):

• важкі реакції шкіри, такі як висип у вигляді пухирців або прyszczków, які можуть поширюватися або бути загальними;
• важкі реакції шкіри під впливом сонячного світла, пухирчасте запалення шкіри, кропив'янка, надчутливість до світла.

Бардzo рідко(виникають у менше 1 особи на 10 000):

• -посилення хронічної ниркової недостатності.

Побічні ефекти невідомої частоти(частота не може бути встановлена на підставі доступних даних):

• -місцеві реакції шкіри, які можуть поширюватися за межі місця застосування препарату;
• напад задишки (астма) у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту або інші препарати групи НПЗ;
• важкі реакції надчутливості (анafilактичні реакції);
• -набряк обличчя, губ, язика, горла або трахеї, які спричиняють труднощі з диханням або ковтанням (набряк судин).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів: Ал. Єрусалимське 181С, 02-222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за випуск препарату. Завдяки звітності про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Опокан-keto

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Зберігати при температурі нижче 25°C, транспортувати у закритих транспортних засобах. Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить Опокан-keto

• Активна речовина препарату - кетопрофен. 1 г гелю містить 25 мг кетопрофену.
• Інші компоненти: етанол 96%, левоментол, очищена вода, троламін, карбомер (Carbopol 980 NF).

Як виглядає Опокан-keto та що містить пакування

Опокан-keto має вигляд безбарвного до легкого жовтого з допустимою легкою опалесценцією гелю. Пакування препарату: алюмінієва туба, що містить 50 г або 100 г препарату, розміщена у паперовому пакованні.

Підстава, відповідальна за випуск, та виробник

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. вул. Партизанська 133/151 95-200 Паб'яниці тел. (42) 22-53-100

Дата останньої актуалізації інструкції: