САЛЬВАКАМ 5 мг/г ГЕЛЬ

Введення

Опис: інформація для користувача

Сальвакам 5 мг/г гель

Піроксикам

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Зміст опису

1. Що таке Сальвакам і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Сальвакама
3. Як використовувати Сальвакам
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Сальвакама
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сальвакам і для чого він використовується

Піроксикам, активна речовина цього лікарського засобу, належить до групи нестероїдних протизапальних засобів, і діє шляхом зменшення болю.

Сальвакам призначений для дорослих і дітей старших 12 років для місцевого полегшення болю та легкої та періодичної запалення, викликаного: незначними ушибами, ударами і розтягненнями, torticollis або іншими контрактурами, болем у спині (люмбаго) або легкими ушкодженнями, викликаними через скручування.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується після 7 днів.

2. Що потрібно знати перед початком використання Сальвакама

Не використовуйте Сальвакам:

• якщо ви алергічні на піроксикам або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію (гіперчутливість) після прийому ацетилсаліцилової кислоти або будь-якого іншого нестероїдного протизапального засобу (НПЗ).
• якщо ацетилсаліцилова кислота або інші нестероїдні протизапальні засоби викликають у вас симптоми, такі як риніт, астма, набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може викликати труднощі з ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк) або висипку на шкірі.
• якщо ви перебуваєте в останніх 3 місяцях вагітності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком використання Сальвакама.

• Сальвакам не повинен вступати в контакт з очима чи слизистими оболонками, ні застосовуватися на відкритих ушкодженнях шкіри.
• Не використовуйте Сальвакам під окулювальною пов'язкою, оброблювана зона повинна бути відкритою та контактувати з повітрям.
• Якщо використання Сальвакама викликає у вас подразнення в місці застосування, проконсультуйтеся з лікарем.
• Якщо ви відчуваєте висипку на шкірі або симптоми на шкірі, негайно припиніть використання піроксикаму, зверніться за медичною допомогою та повідомте своєму лікареві, що ви використовуєте цей лікарський засіб.
• Якщо ви відчуваєте симптоми або ознаки синдрому Стівенса-Джонсона або токсичної епідермальної некролізу (наприклад, круглі червоні плями з пухирями або ушкодженнями на слизистих оболонках) лікування Сальвакамом гелем повинно бути припинено, і ви повинні негайно звернутися за медичною допомогою та повідомити своєму лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб.
• При прийомі піроксикаму всередину описані висипки на шкірі, які можуть загрожувати життю пацієнта (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз), спочатку вони з'являються як червоні плями або круглі червоні плями, часто з центральною пухирею. Ці реакції не були пов'язані з використанням піроксикаму зовні, але не можна повністю виключити можливість їх виникнення при застосуванні цього лікарського засобу.

Інші додаткові ознаки, які можуть з'явитися, - виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та кон'юнктивіт (опіки, червоні очі).

Ці висипки на шкірі, які можуть загрожувати життю пацієнта, часто супроводжуються симптомами грипу. Висипка може прогресувати до утворення загальних пухирів або лущення шкіри.

Період найбільшого ризику появи тяжких шкірних реакцій - протягом перших тижнів лікування.

• Якщо ви раніше мали синдром Стівенса-Джонсона або токсичну епідермальну некроліз при прийомі піроксикаму всередину, не використовуйте Сальвакам гель жодного разу.
• Коли абсорбція гелю не є повною, спостерігається легке та тимчасове забарвлення шкіри.
• Оброблювані зони не повинні піддаватися дії сонячного світла (навіть у хмарну погоду) чи ультрафіолетових ламп (УФА). Якщо оброблювана зона цього лікарського засобу буде піддаватися дії сонячного світла, можуть виникнути фоточутливі реакції.
• Не використовуйте в дітей молодших 12 років.

Інші лікарські засоби та Сальвакам

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, що ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Не використовуйте інші препарати для зовнішнього застосування в тому ж місці застосування Сальвакама без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.

Вагітність, лактація та фертильність

Оральні форми (наприклад, таблетки) піроксикаму можуть викликати побічні ефекти у плода. Не відомо, чи стосується цей ризик Сальвакама.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу. Не використовуйте Сальвакам, якщо ви перебуваєте в останніх 3 місяцях вагітності. Не слід використовувати Сальвакам під час перших 6 місяців вагітності, якщо тільки це не абсолютно необхідно та не вказано вашим лікарем. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду, слід використовувати найнижчу дозу протягом найкоротшого часу.

Відновлення діяльності та використання машин

Вплив Сальвакама на здатність керувати транспортними засобами та працювати з машинами є нульовим або незначним.

Сальвакам містить пропіленгліколь

Цей лікарський засіб містить 100 мг пропіленгліколю в кожному грамі Сальвакам гелю.

3. Як використовувати Сальвакам

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумніву проконсультуйтеся знову з лікарем або фармацевтом.

Сальвакам - лікарський засіб для зовнішнього застосування (екслюзивно на шкірі).

Не використовуйте окулювальні пов'язки, оброблювана зона повинна бути відкритою та контактувати з повітрям.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старші 12 років

Доза залежить від площі ураженої зони. Нормальна доза - 1 грам до 3 грамів гелю, що еквівалентно 5 та 15 мг піроксикаму:

• 1 грам Сальвакама приблизно дорівнює 3 см гелю
• 3 грами Сальвакама приблизно дорівнюють 9 см гелю

Застосування проводиться 2-4 рази на добу, розтираючи гель масажем до повного його всмоктування шкірою.

Після застосування гелю слід вимити руки, якщо тільки вони не є місцем лікування.

Ваш лікар або фармацевт вкаже тривалість лікування Сальвакамом.

Не застосовуйте більше 7 днів підряд без консультації з лікарем або фармацевтом.

Застосування у дітей

Цей лікарський засіб не рекомендований для застосування у дітей молодших 12 років через відсутність достатніх даних про безпеку та ефективність.

Застосування у пацієнтів старших 65 років

Не потрібно коригування дози для цієї групи пацієнтів.

Застосування у пацієнтів з проблемами нирок або печінки

Не існують спеціальні рекомендації щодо застосування у цих груп пацієнтів.

Норми для правильної підготовки та застосування

Відкрутите кришку та зробіть отвір у горлі тюбика за допомогою верхньої частини кришки. Замініть кришку на аплікатор та відкрутите його. З цього моменту кришку можна викинути. Відкрутите аплікатор, нанесіть шар гелю на уражену поверхню та помасажуйте до повного його всмоктування. Закрутите тюбик після використання. Вимийте руки після нанесення гелю

Якщо ви використовуєте більше Сальвакама, ніж потрібно

Через те, що застосування цього лікарського засобу здійснюється зовні, не ймовірно виникнення випадків передозування.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби. Телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту внутрішньо.

Якщо ви забули використати Сальвакам

Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Сальвакамом

Якщо в вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Сальвакам може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

• Побічні ефекти рідко трапляються (можуть впливати на 1-10 з 1000 пацієнтів): еритема (червоність), свербіж.
• Побічні ефекти рідко трапляються (можуть впливати на 1-10 з 10 000 пацієнтів):
• фоточутлива реакція.
• Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені на основі наявних даних): дерматит, лущення шкіри в місці застосування, подразнення шкіри та подразнення місця застосування, екзантема, пов'язана з лікарським засобом (може з'явитися як округлі червоні плями з червоністю та набряком шкіри), пухирці (свербіж), свербіж.

При прийомі піроксикаму всередину описані такі тяжкі побічні ефекти з дуже рідкою частотою (можуть впливати на менше 1 з 10 000 пацієнтів): висипки на шкірі, які можуть загрожувати життю пацієнта (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз). Ці реакції не були пов'язані з використанням піроксикаму зовні, але не можна повністю виключити можливість їх виникнення при застосуванні цього лікарського засобу.

Коли абсорбція гелю не є повною через недостатнє тертя, спостерігається легке та тимчасове забарвлення шкіри.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини http://www.notificaRAM.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

.

5. Збереження Сальвакама

Не потребує спеціальних умов збереження.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та доступу дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після слів "Кінець терміну придатності". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумніву проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сальвакама

Активна речовина - піроксикам. Кожен грам гелю містить 5 мг піроксикаму.

Інші компоненти (експіцієнти) - карбомер, ізопропіловий спирт, гліцерол (Е-422), пропіленгліколь (Е-1520), дизопропаноламін та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Сальвакам - прозорий гель жовтого кольору.

Випускається в алюмінієвому тюбіку з кришкою та аплікатором, який містить 60 грамів гелю.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Сальват, С.А.

Вулиця Галь, 30-36, 08950

Есплугес-де-Льобрегат

Барселона - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Квітень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob/.es