Омніц Оцас 0,4

Укладена інструкція: інформація для користувача

Omnic Ocas 0,4; 0,4 мг, таблетки з повільним вивільненням
Гідрохлорид тамсулозину

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Omnic Ocas 0,4 і для чого його використовують
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям Omnic Ocas 0,4
• 3. Як приймати Omnic Ocas 0,4
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Omnic Ocas 0,4
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Omnic Ocas 0,4 і для чого його використовують

Активною речовиною препарату Omnic Ocas 0,4 є тамсулозин. Тамсулозин є вибірковим антагоністом
адренергічного рецептора типу альфа. Тамсулозин знижує напруження гладких м'язів передміхурової залози та сечоводу, полегшуючи проходження сечі через сечовод та акт сечовипускання. Крім того,
тамсулозин знижує відчуття тиску на сечовий міхур.
Omnic Ocas 0,4 використовується у чоловіків для лікування симптомів нижніх сечових шляхів, пов'язаних з доброякісною гіперплазією передміхурової залози (доброякісний розрост передміхурової залози). До цих
симптомів можна віднести труднощі з сечовипусканням (слабкий струмінь), сечовипускання краплями, тиск на сечовий міхур та збільшену частоту сечовипускання як вночі, так і вдень.

2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям Omnic Ocas 0,4

Коли не приймати препарат Omnic Ocas 0,4

• якщо пацієнт має алергію на тамсулозин або будь-який з інших компонентів препарату Omnic Ocas 0,4 (перелічених у пункті 6). Алергія може проявлятися як раптовий набряк м'яких тканин (наприклад, горла або язика), труднощі з диханням та (або) свербіж і висипка (набряк судинної оболонки),
• якщо у пацієнта є важка ниркова недостатність,
• якщо у пацієнта є обмороки, пов'язані з зниженням артеріального тиску при зміні положення (з лежачого на сидячого або стоячого).

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Omnic Ocas 0,4, потрібно обговорити це з лікарем

• оскільки необхідно проводити періодичні медичні огляди для визначення ступеня розвитку хвороби, на яку пацієнт лікується,
• оскільки рідко, як і у випадку з іншими препаратами цієї ж групи, може виникнути зниження артеріального тиску та обмороки. Як тільки виникнуть симптоми
• такі як головокружіння чи відчуття слабкості, потрібно сісти або лежати до тих пір, поки ці симптоми не минуться,
• якщо у пацієнта виявлена важка ниркова недостатність,
• якщо у пацієнта планується хірургічна операція у зв'язку з катарактою або підвищеним тиском у очному яблуці (глаукома). Необхідно повідомити офтальмолога, що ви приймаєте, приймали раніше або плануєте приймати Omnic Ocas 0,4. Спеціаліст зможе вжити необхідні заходи обережності щодо відповідного лікування та хірургічних технік. Необхідно запитати у лікаря, чи потрібно припинити прийняття препарату або тимчасово перервати його прийняття у зв'язку з операцією на катаракті або хірургічним лікуванням глаукоми.

Діти та підлітки

Не слід приймати препарат Omnic Ocas 0,4 у дітей та підлітків до 18 років, оскільки він не є
ефективним у цій популяції.

Omnic Ocas 0,4 та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Одночасне прийняття Omnic Ocas 0,4 з іншими препаратами цієї ж групи (антагоністи адренергічного рецептора типу альфа) може спричинити непередбачене зниження артеріального тиску.
Особливо важливо повідомити лікаря, що ви приймаєте одночасно препарати, які можуть знижувати виведення препарату Omnic Ocas 0,4 з організму (наприклад, кетоконазол, еритроміцин).

Omnic Ocas 0,4 з їжею та питтям

Omnic Ocas 0,4 можна приймати незалежно від їжі.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Omnic Ocas 0,4 не призначений для прийняття у жінок.
Було повідомлено про випадки порушення еякуляції у чоловіків. Це означає, що сім'я не виходить через сечовод, а повертається до сечового міхура (зворотна еякуляція) або об'єм еякуляту (сечі) зменшується або не відбувається еякуляція. Це явище не становить загрози.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Вплив препарату Omnic Ocas 0,4 на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини не був доведений. Однак потрібно пам'ятати про можливість виникнення головокружіння - у такому випадку не слід виконувати дії, які вимагають уваги.

3. Як приймати Omnic Ocas 0,4

Препарат Omnic Ocas 0,4 завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить 1 таблетку один раз на добу. Препарат Omnic Ocas 0,4 слід приймати незалежно від
їжі, найкраще о однієї й тієї ж години.
Таблетку потрібно проковтнути цілою і не слід її розжовувати чи жувати.
Omnic Ocas 0,4 є таблеткою, розробленою так, щоб після її проковтнення активна речовина вивільнялася повільно та рівномірно. Рештки таблетки можуть з'явитися у калі. Не мається підстав вважати, що таблетка є неефективною, оскільки активна речовина раніше була вивільнена з таблетки.
Зазвичай Omnic Ocas 0,4 призначений для тривалого прийняття. Ефект на сечовий міхур та сечовипускання зберігається під час тривалого прийняття препарату Omnic Ocas 0,4.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Omnic Ocas 0,4

Прийом занадто великої кількості таблеток Omnic Ocas 0,4 може привести до непередбаченого зниження артеріального тиску та збільшення частоти серцевих скорочень з відчуттям слабкості. У разі прийому занадто великої кількості таблеток Omnic Ocas 0,4 потрібно негайно звернутися до лікаря.

Пропуск прийому препарату Omnic Ocas 0,4

У разі пропуску дози препарату Omnic Ocas 0,4 пацієнт може прийняти таблетку пізніше, того
самого дня. У разі, якщо пацієнт не прийняв таблетку Omnic Ocas 0,4 певного дня, потрібно продовжити лікування згідно з попереднім схемою дозування.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози (таблетки).

Переривання прийому препарату Omnic Ocas 0,4

У разі передчасного переривання лікування можуть повернутися симптоми хвороби. У зв'язку з цим
необхідно приймати Omnic Ocas 0,4 так довго, як рекомендував лікар, навіть якщо симптоми хвороби минули.
Переривання лікування потрібно завжди обговорити з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, Omnic Ocas 0,4 може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Часто (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів)

• головокружіння, особливо при зміні положення з лежачого на сидячого або стоячого,
• порушення еякуляції. Порушення еякуляції означають, що сім'я не виходить через сечовод, а повертається до сечового міхура (зворотна еякуляція) або об'єм еякуляту (сечі) зменшується або не відбувається еякуляція. Це явище не становить загрози.

Недостатньо часто (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів)

• головний біль, серцебиття (швидке та сильне серцебиття), зниження артеріального тиску, яке відчувається, наприклад, при зміні положення з лежачого на сидячого або стоячого, та іноді пов'язане з головокружінням; запалення слизової оболонки носа, діарея, нудота та блювота, запор, слабкість (астенія), висипка, свербіж та кропив'янка.

Рідко (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів)

• обмороки та раптовий місцевий набряк м'яких тканин (наприклад, горла або язика), труднощі з диханням та (або) свербіж та висипка, які часто виникають як результат алергічної реакції (набряк судинної оболонки).

Бардzo рідко (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)

• приапізм (непередбачений, болісний та тривалий зріст, у разі якого потрібно негайно звернутися до лікаря),
• висипка, стан запалення та утворення пухирів на шкірі та (або) слизових оболонках губ, очей, рота, ніздрів або статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона).

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних)

• незрозуміле зображення,
• порушення зору,
• кровотеча з носа,
• важкі шкірні реакції (багатогранний висип, лущення шкіри),
• нерегулярний ритм серця (міготання передсердь, аритмія, тахікардія), труднощі з диханням (диспное),
• якщо у пацієнта планується хірургічна операція у зв'язку з катарактою або підвищеним тиском у очному яблуці (глаукома), а пацієнт приймає або приймав раніше Omnic Ocas 0,4, потрібно врахувати, що у цього пацієнта зіниця може погано розширюватися, а райдужна оболонка (кольорова, кругла частина очного яблука) може виявляти слабкість під час виконання операції.
• сухість у ротовій порожнині.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Державного реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С
PL-02 222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальній за випуск препарату.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати Omnic Ocas 0,4

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати Omnic Ocas 0,4 після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистерній упаковці після
«EXP» (термін, виражений як місяць і рік). Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарат потрібно зберігати в оригінальній упаковці.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості Що містить Omnic Ocas 0,4

Активною речовиною препарату є гідрохлорид тамсулозину у кількості 0,4 мг.
Інші компоненти препарату:
ядро таблетки: макрогол 7 000 000, макрогол 8 000, стеарин магнію (E470b),
бутілгідротолуен (E321), колоїдна кремнезем (E551); оболонка: гіпромелоза (E464) та
пігмент – оксид заліза жовтий (E172).

Як виглядає Omnic Ocas 0,4 і що містить упаковка

Таблетки Omnic Ocas 0,4 з повільним вивільненням є круглими, жовтими, позначеними кодом 0,4.
Таблетки Omnic Ocas 0,4 упаковані у блистери з алюмінієвої фольги, які розміщені у картонній коробці.
Одна упаковка містить 30 таблеток.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа:
Astellas Pharma Сп. з о.о.
вул. Жвірки і Вігури 16С
02-092 Варшава тел. (+48 22) 545 11 11
Виробник:
Delpharm Meppel B.V.
Хогемат 2
7942 JG Меппел
Нідерланди

Дата останньої актуалізації інструкції: 04/2024