Оліцард 60 ретард

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Олікард 60 ретард

60 мг, капсули з затриманим вивільненням, тверді
Мононітрат ізосорбіду

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї брошури перед прийомом препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Олікард 60 ретард і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед прийомом препарату Олікард 60 ретард
• 3. Як приймати препарат Олікард 60 ретард
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Олікард 60 ретард
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Олікард 60 ретард і для чого він призначений

Олікард 60 ретард випускається у вигляді білих, непрозорих твердих капсул з затриманим вивільненням, які містять цукрові пелети.
Олікард 60 ретард належить до фармакотерапевтичної групи: препарати, що розширюють судини при серцевих захворюваннях; нітрати.
Показання до застосування:
Олікард 60 ретард застосовується для профілактики нападів стенокардії при стабільній ішемічній хворобі серця.

2. Інформація, важлива перед прийомом препарату Олікард 60 ретард

Коли не приймати препарат Олікард 60 ретард

Не слід приймати препарат Олікард 60 ретард у разі:

• алергії (гіперчутливості) на активну речовину (мононітрат ізосорбіду), інші нітрати або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• гострої серцевої недостатності (шок, колапс)
• шокової стану, викликаної серцевою недостатністю (кардіогенним шоком), якщо застосоване лікування не дозволило відновити достатньо високого тиску наповнення серця (лівокамерний кінцево-діастолічний тиск)
• дуже низького артеріального тиску крові (значного гіпотонуса) тобто при рівні систолічного тиску нижче 90 мм рт. ст.

Під час застосування препарату Олікард 60 ретард не слід приймати препарати, призначені для лікування порушень ерекції, які містять як активну речовину інгібітор фосфодіестерази 5, тобто силденафіл, варденafil або тадалафіл, оскільки це може спричинити значне зниження артеріального тиску крові.

Попередження та обережність

Перед початком прийому препарату Олікард 60 ретард необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Препарат Олікард 60 ретард не призначений для лікування гострих серцевих болів (наприклад, гострого нападу стенокардії) та гострого інфаркту міокарда.
Необхідно бути обережним при застосуванні препарату Олікард 60 ретард у разі:

• хвороби серцевого м'яза, яка перебігає зі зменшенням об'єму серця (гіпертрофічна кардіоміопатія з обструкцією вивідної частини), констриктивного перикардиту або тампонади серцевої сумки (наповнення серцевої сумки кров'ю або іншою рідиною)
• низьких значень тиску наповнення, наприклад при гострому інфаркті міокарда або погіршенні функції лівого шлуночка (лівошлуночкової серцевої недостатності); необхідно уникати зниження систолічного артеріального тиску нижче 90 мм рт. ст.
• звуження мітрального або аортального клапанів
• сприятливості до порушення регуляції кровообігу при зниженні артеріального тиску крові (ортостатична гіпотонія)
• хвороб, які перебігають із підвищенням внутрішньочерепного тиску (раніше спостерігалося подальше підвищення тиску лише після внутрішньовенної ін'єкції великих доз нітрогліцерину - сполуки, хімічно подібної до нітратів)

Застосування препарату Олікард 60 ретард може спричинити тимчасове зниження вмісту кисню в крові та недостатнє кровопостачання серцевого м'яза у пацієнтів із ішемічною хворобою серця.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищеозначені попередження стосуються ситуацій, які мали місце в минулому.

Препарат Олікард 60 ретард та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
До посилення дії препарату, який знижує артеріальний тиск, може привести застосування:

• інших препаратів, які розширюють судини кровообігу
• препаратів, які знижують артеріальний тиск (наприклад, бета-адреноблокаторів, препаратів групи антагоністів кальцію, інгібіторів конвертази ангіотензину [АПФ])
• препаратів, які застосовуються при психічних захворюваннях, таких як депресія, а також нейролептиків (застосовуваних при лікуванні переважно шизофренії та інших психозів)
• препаратів, які застосовуються при лікуванні порушень ерекції, які містять як активну речовину інгібітор фосфодіестерази 5, наприклад силденафіл, варденafil, тадалафіл

Препарат Олікард 60 ретард, застосований одночасно з дигідроерготаміном, може спричинити підвищення його концентрації в крові та посилення його дії, яка підвищує артеріальний тиск.

Препарат Олікард 60 ретард та алкоголь

Одночасне прийняття цього препарату з алкоголем може спричинити надто велике зниження артеріального тиску.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

У зв'язку з відсутністю даних щодо застосування препарату у вагітних жінок та необхідністю особливої обережності в їхньому випадку, під час вагітності можна приймати препарат Олікард 60 ретард лише за явної рекомендації лікаря. Дослідження на тваринах не свідчать про безпосередній або опосередкований шкідливий вплив на вагітність, розвиток ембріона та плода, пологи або післяпологовий розвиток у дозах, відповідних для людини.
Також під час годування грудьми можна застосовувати препарат Олікард 60 ретард лише за явної рекомендації лікаря, оскільки невідомо, чи препарат проникає в материнське молоко.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Під час лікування препаратом Олікард 60 ретард, особливо на початку лікування, при збільшенні дози препарату, при зміні на інший препарат, а також при одночасному вживанні алкоголю можуть виникнути головокружіння, сонливість або втома. Необхідно враховувати це при розгляді питання про водіння транспортних засобів або обслуговування машин.

Препарат Олікард 60 ретард містить у однієї капсулі 261,7 мг сахарози.

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

3. Як приймати препарат Олікард 60 ретард

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат приймається перорально.
Якщо лікар не порадив інакше:
Застосовується 1 капсула препарату Олікард 60 ретард один раз на добу (що відповідає прийому 60 мг мононітрату ізосорбіду).
Лікування слід розпочинати з низьких доз препарату, поступово збільшуючи їх до досягнення бажаної дози.
Тверді капсули з затриманим вивільненням слід ковтати цілими, запиваємоши достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).
Про тривалість лікування вирішує лікар.
У разі відчуття, що дія препарату Олікард 60 ретард надто сильна або надто слабка, необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Олікард 60 ретард

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату Олікард 60 ретард необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Оскільки досі не було зареєстровано жодного випадку передозування препарату Олікард 60 ретард, можна описати лише можливі симптоми, пов'язані з передозуванням препарату.
Залежно від ступеня передозування може виникнути значне зниження артеріального тиску крові (гіпотонія) з прискоренням серцевої діяльності, головний біль, втома, головокружіння та відчуття заманювання, жар, нудота, блювота та діарея.

Пропуск прийому препарату Олікард 60 ретард

Не слід застосовувати подвійну дозу препарату для компенсації пропущеної дози.
Необхідно продовжувати лікування згідно з рекомендованим схемою.

Перервання застосування препарату Олікард 60 ретард

Ефективність лікування може бути знижена.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Найчастіше спостережуваним побічним ефектом є головний біль, який поступово зменшується під час продовження лікування.
Дуже часто (виникали у щонайменше 1 з 10 пацієнтів) спостерігалися:

• головний біль

Часто (виникали у 1-10 з 100 пацієнтів) спостерігалися:

• головокружіння
• втома

Недостатньо часто (виникали у 1-10 з 1000 пацієнтів) спостерігалися:

• жар

Наступні побічні ефекти спостерігалися з частотою, яку не можна визначити на основі доступних даних:

• сонливість
• посилення або виникнення стенокардії
• замедлення роботи серця з порушеннями серцевого ритму
• зниження артеріального тиску при прийнятті стоячої позиції
• прискорення роботи серця
• омаріння, колапс
• нудота, блювота
• шкірні реакції гіперчутливості
• важке запальне захворювання шкіри (екзфоліативне дерматит)

Інші вказівки:
Після застосування препарату Олікард 60 ретард може виникнути тимчасове зниження вмісту кисню в артеріальній крові внаслідок переміщення крові до менш насичених киснем ділянок легень.
У пацієнтів із порушеннями кровотоку в коронарних артеріях це може спричинити недостатнє забезпечення серцевого м'яза киснем.
Було описано неефективність та послаблену дію препарату у разі попереднього застосування нітратів. Щоб уникнути послаблення або скасування дії препарату, необхідно уникати тривалого застосування препарату в великих дозах.
Після виникнення перших симптомів гіперчутливості до препарату Олікард 60 ретард необхідно припинити його застосування.
У разі виникнення будь-якого з вищеозначених побічних ефектів необхідно повідомити про це лікаря, який оцінить тяжкість ускладнень і вирішить про необхідність проведення подальших профілактичних заходів.
У деяких осіб під час застосування препарату можуть виникнути інші побічні ефекти. У разі виникнення інших побічних ефектів, не перелічених у цій брошурі, необхідно про них повідомити лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та контролю за лікарськими засобами,
вул. Єрусалимські аллеї, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301; факс: +48 22 49 21 309; Сайт
інтернету: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Олікард 60 ретард

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати в оригінальному пакуванні, при температурі нижче 25°C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні після: Термін придатності. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Олікард 60 ретард

• Активною речовиною препарату є 60 мг мононітрату ізосорбіду.
• Інші компоненти: сахароза, кукурудзяний крохмаль, етилцелюлоза, тальк. Склад оболонки: желатина, діоксид титану (Е 171).

Як виглядає препарат Олікард 60 ретард і що містить пакування

Олікард 60 ретард випускається у вигляді капсул з затриманим вивільненням, твердих, упакованих по 20 або 50 штук в блистері з ПВХ/Алюмінієвої фольги в паперовій коробці.
Не всі види пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Viatris Healthcare Спільна діяльність з обмеженою відповідальністю
вул. Поступу, 21Б
02-676 Варшава

Виробник

Temmler Pharma GmbH
вул. Теммлер, 2
35039 Марбург
Німеччина
Valpharma International S.p.A.
вул. Дж. Морганьї, 2
47864 Пеннабіллі (РН)
Італія

Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до відповідального суб'єкта

Відповідального суб'єкта:
Viatris Healthcare Спільна діяльність з обмеженою відповідальністю
вул. Поступу, 21Б
02-676 Варшава
тел. 22 546 64 00
Дата останньої актуалізації брошури:06/2025