КОРОНУР 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Коронур 20мг таблетки

Мононітрат ізосорбіду

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Коронур і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Коронур
3. Як приймати Коронур
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Коронуру
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Коронур і для чого він використовується

КОРОНУР містить мононітрат ізосорбіду як активну речовину, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як нітрати, які мають властивості розширювання коронарних артерій серця.

Цей препарат призначений для лікування та профілактики стенокардії.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Коронур

Не приймайте Коронур

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до мононітрату ізосорбіду, динітрату ізосорбіду або будь-якої іншої складової частини цього препарату,
• у разі шоку (потенційно смертельного ефекту, який виникає, коли організм не отримує достатньої кількості крові, що може пошкодити кілька органів), колапсу серцево-судинної системи (паралічу кровообігу), низького артеріального тиску (максимального менше 90 мм рт. ст.) або інфаркту міокарда (серця),
• якщо ви страждаєте на важку анемію, травму (поранення) головного мозку або кровотечу в головному мозку,
• якщо ви приймаєте будь-який препарат, який містить інгібітор 5-фосфодіестерази, такий як силденафіл (препарат, який використовується для порушення ерекції пеніса).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви страждаєте на будь-яку з наступних хвороб: гіпертрофічна міокардіопатія (хвороба серця, яка характеризується збільшенням товщини його стінок), констріктивний перикардит (запалення оболонки, яка покриває серце), тампонада серця (стиснення серця через накопичення крові або рідини), стеноз (звуження) мітрального та/або аортального клапанів серця, ортостатичні порушення кровообігу (чуття головокружіння при встанні) або підвищений внутрішньочерепний тиск.

Цей препарат не підходить для лікування раптового нападу стенокардії, ймовірно, ваш лікар призначив вам інший препарат для таких випадків.

Прийом Коронуру з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Через можливість посилення гіпотензивної дії (зниження артеріального тиску), потрібно бути обережним при спільному прийомі цього препарату з антигіпертензивними препаратами (препаратами, які знижують високий тиск, наприклад: блокатори кальцію, бета-блокатори, діуретики, інгібітори ангіотензинперетворюючої ферменти), судинорозширювальними засобами, нейролептиками (препаратами для лікування психічних захворювань) або трициклічними антидепресантами (препаратами для лікування депресії).

Нітрати можуть давати хибно негативні результати (результати, які повинні бути позитивними, але через помилку дають негативні) у реакціях визначення холестерину в крові за методом Златкіса-Зака.

Цей препарат може посилити гіпертензивну дію дигідроерготаміну (препарату, який використовується для лікування головного болю).

Спільний прийом цього препарату з інгібіторами 5-фосфодіестерази, такими як силденафіл (препарат, який використовується для порушення ерекції пеніса), може привести до ускладнень у серці, які можуть загрожувати життю пацієнта у тих осіб, які чутливі.

Прийом Коронуру з їжею, напоями та алкоголем

Не приймайте цей препарат з алкоголем, оскільки це посилює судинорозширювальну дію мононітрату ізосорбіду, що може привести до швидкого зниження артеріального тиску. З алкоголем, крім гіпотензії, може посилитися зниження реакційної здатності.

Таблетки повинні прийматися після їжі без жування та з великою кількістю рідини (склянка води).

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Цей препарат не повинен прийматися під час вагітності, якщо тільки, згідно з суворим медичним критерієм, користь не виправдовує можливі ризики.

Цей препарат не повинен використовуватися під час лактації, оскільки невідомо, чи проникає він у грудне молоко.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання цього препарату у дітей, оскільки не встановлено його безпеку та ефективність у цій групі населення.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Спостерігайте свою реакцію на препарат, оскільки в деяких випадках може знижуватися ваша здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини через зниження реакційної здатності, особливо на початку лікування, при зміні дози або якщо ви одночасно споживаєте алкоголь. Тому уникайте водіння або використання потенційно небезпечних машин, доки не переконаєтеся, як ви переносите препарат.

Коронур містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Коронур

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза мононітрату ізосорбіду становить одну таблетку по 20 мг двічі або тричі на добу.

Таблетки повинні прийматися після їжі без жування та з великою кількістю рідини (склянка води).

Таблетки мають риску та можуть бути легко розбиті на дві половини для регулювання дози.

Якщо реакція, яку ви отримали, недостатня, дозу можна збільшити до 40 мг (дві таблетки) двічі або тричі на добу.

У пацієнтів, які не звикли до лікування нітратами, та для профілактики або мінімізації можливого головного болю, на початку лікування ваш лікар порадить вам почати з низької дози (наприклад, половини таблетки Коронур 20 мг двічі на добу), яку згодом можна буде підвищити поступово.

Якщо ви вважаєте, що дія цього препарату надто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Під час лікування цим препаратом може розвинутися толерантність (зниження ефекту). Рекомендується тримати дозу якомога нижчою та дозволяти максимально можливий інтервал часу між прийомами для відновлення чутливості (перший прийом вранці та останній прийом наприкінці дня).

Важливо, щоб ви приймали цей препарат, сидячи, особливо на початку лікування, якщо ви приймаєте високі дози або якщо вам більше 65 років.

Важливо, щоб ви починали та закінчували лікування мононітратом ізосорбіду поступово та ніколи раптово. Ваш лікар порадить вам, як поступово підвищувати та знижувати дозу.

Ваш лікар порадить вам тривалість лікування цим препаратом. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може привести до раптового підвищення тиску.

Якщо ви прийняли більше Коронуру, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше мононітрату ізосорбіду, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Основними симптомами передозування є: головний біль, зниження артеріального тиску з відчуттям головокружіння при встанні, тахікардія (збільшення серцевого ритму) та ціаноз (синюшність шкіри через недостатнє оксигенування крові).

Рекомендується тримати пацієнта в лежачому стані з піднятими ногами для корекції зниження тиску.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Коронур

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Прийміть таблетку в момент, коли ви про це пам'ятаєте, цього дня та продовжуйте приймати препарат згідно з звичайним графіком.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час використання мононітрату ізосорбіду спостерігалися наступні побічні ефекти, чию частоту не вдалося встановити точно.

У деяких випадках, особливо при високих дозах, або на початку лікування, може виникнути ортостатична гіпотензія (чуття головокружіння при встанні). У пацієнтів, які особливо чутливі, гіпотензія може привести до синкопи (падіння в несвідомість), яку можна сплутати з інфарктом міокарда через симптоми.

Іноді, особливо при першому прийомі, можуть виникнути шлунково-кишкові розлади, такі як нудота та/або блювота.

У пацієнтів з анамнезом коронарної хвороби (звуження в артеріях, які доходять до серця) може виникнути ішемія (тимчасове або постійне зниження кровотоку).

У пацієнтів з дефектом метагемоглобінредуктази або з аномальною структурою гемоглобіну може виникнути порушення крові (утворення метагемоглобіну), яке призводить до меншого вмісту кисню в крові, що може викликати синюшність шкіри та слизових оболонок, головний біль, втома, труднощі з диханням та відсутність енергії.

У рідких випадках може виникнути шкірні висипи та/або екзфоліативний дерматит (лущення шкіри).

Інші побічні ефекти: головний біль, червоність або відчуття жару на обличчі, головокружіння, серцебиття, втома. Зазвичай всі ці ефекти, включаючи гіпотензію, зникають при продовжуванні лікування або, в будь-якому випадку, при зниженні дози.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Коронуру

Тримайте поза досяжністю дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після "CAD.". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Коронуру

• Активна речовина Коронуру - мононітрат ізосорбіду.

• Інші складові частини: лактоза без води, колоїдна кремнезем без води та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Коронур випускається у вигляді таблеток, з рискою та білого кольору.

Коронур випускається в упаковках по 40 та 80 таблеток.

Інші форми випуску

Коронур 40 мг таблетки

Коронур ретард 40 мг таблетки з покриттям та тривалою дією

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Промислова зона Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Дата останньої зміни цього опису: Березень 2008 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/