КОРОНУР 40 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Коронур 40мг таблетки

Мононітрат ізосорбіду

Вважно прочитати уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Коронур і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Коронур
3. Як приймати Коронур
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Коронуру
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Коронур і для чого він використовується

КОРОНУР містить мононітрат ізосорбіду як активну речовину, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як нітрати, які мають властивості розширювати коронарні артерії серця.

Цей препарат призначений для лікування та профілактики стенокардії.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Коронур

Не приймайте Коронур

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до мононітрату ізосорбіду, динітрату ізосорбіду або будь-якої іншої складової частини цього препарату,
• у разі шоку (потенційно смертельного ефекту, який виникає, коли організм не отримує достатньої кількості крові, що може пошкодити кілька органів), колапсу серцево-судинної системи (паралічу кровообігу), низького артеріального тиску (максимального менше 90 мм рт. ст.) або гострого інфаркту міокарда (серця),
• якщо ви страждаєте на важку анемію, травму (поранення) головного мозку або крововилив у головний мозок,
• якщо ви приймаєте будь-який лікарський засіб, який містить інгібітор 5-фосфодіестерази, такий як сілденафіл (лікарський засіб, який використовується для порушення ерекції пеніса).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви страждаєте на будь-яку з наступних хвороб: гіпертрофічна міокардіопатія (хвороба серця, яка характеризується збільшенням товщини його стінок), констріктивний перикардит (запалення оболонки, яка покриває серце), тампонада серця (стиснення серця через накопичення крові або рідини), стеноз (звуження) мітрального та/або аортального клапанів серця, ортостатичні порушення кровообігу (чуття головокружіння при встанні) або підвищений внутрішньочерепний тиск.

Цей препарат не підходить для лікування раптового нападу стенокардії, ймовірно, ваш лікар призначив вам інший препарат для таких випадків.

Прийом Коронуру з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Через можливість посилення гіпотензивної дії (зниження артеріального тиску), потрібно бути обережним при спільному прийомі цього препарату з антигіпертензивними лікарськими засобами (лікарськими засобами, які знижують підвищений тиск, наприклад: антагоністи кальцію, бета-блокатори, діуретики, інгібітори ангіотензинперетворюючої ферменти), судинорозширювальними засобами, нейролептиками (лікарськими засобами для лікування психічних захворювань) або трициклічними антидепресантами (лікарськими засобами для лікування депресії).

Нітрати можуть давати хибно негативні результати (результати, які повинні бути позитивними, але через помилку дають негативні) у реакціях визначення холестерину в крові за методом Златкіс-Зака.

Цей препарат може посилити гіпертензивну дію дигідроерготаміну (лікарського засобу, який використовується для лікування головного болю).

Спільний прийом цього препарату з інгібіторами 5-фосфодіестерази, такими як сілденафіл (лікарський засіб, який використовується для порушення ерекції пеніса), може привести до ускладнень у серці, які можуть загрожувати життю пацієнта у тих осіб, які чутливі.

Прийом Коронуру з харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Не приймайте цей препарат з алкоголем, оскільки він посилює розширювальну дію мононітрату ізосорбіду, що може привести до швидкого зниження артеріального тиску. З алкоголем, крім гіпотензії, може посилитися зниження реакційної здатності.

Таблетки повинні прийматися після їжі без жування та з великою кількістю рідини (склянка води).

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Цей препарат не повинен прийматися під час вагітності, якщо тільки, за суворим медичним критерієм, користь не виправдовує можливих ризиків.

Цей препарат не повинен використовуватися під час лактації, оскільки невідомо, чи проникає він у грудне молоко.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання цього препарату у дітей, оскільки не встановлено його безпеку та ефективність у цій групі населення.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Слідкуйте за вашою реакцією на лікарський засіб, оскільки в деяких випадках може знижуватися ваша здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини через зниження реакційної здатності, особливо на початку лікування, при зміні дози або якщо ви одночасно споживаєте алкоголь. Тому уникайте водіння або використання потенційно небезпечних машин, доки не переконаєтеся, як ви переносите лікарський засіб.

Коронур містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Коронур

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза мононітрату ізосорбіду становить одну таблетку по 40 мг двічі або тричі на добу.

Таблетки повинні прийматися після їжі без жування та з великою кількістю рідини (склянка води).

Таблетки мають риску та можуть бути легко розламані на дві половини для регулювання дози.

У пацієнтів, які не звикли до лікування нітратами, та для профілактики або мінімізації можливого головного болю, на початку лікування ваш лікар порадить починаючи з низької дози (наприклад, половини таблетки Коронур 20 мг, двічі на добу), яку згодом буде підвищено поступово.

Якщо ви вважаєте, що дія цього препарату надто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Під час терапії цим препаратом може розвинутися толерантність (зниження ефекту). Рекомендується тримати дозу якомога нижчою та дозволяти максимально можливий інтервал часу між прийомами для відновлення чутливості (перший прийом ранком та останній прийом наприкінці дня).

Важливо, щоб ви приймали цей препарат, сидячи, особливо на початку лікування, якщо ви приймаєте високі дози або якщо вам більше 65 років.

Важливо, щоб ви починали та закінчували лікування мононітратом ізосорбіду поступово та ніколи раптово. Ваш лікар порадить вам, як поступово підвищувати та знижувати дозу.

Ваш лікар порадить вам тривалість лікування цим препаратом. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може привести до раптового підвищення тиску.

Якщо ви прийняли більше Коронуру, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше мононітрату ізосорбіду, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Основними симптомами у разі передозування є: головний біль, зниження артеріального тиску з відчуттям головокружіння при встанні, тахікардія (збільшення серцевого ритму) та ціаноз (синюшність шкіри через недостатнє оксигенування крові).

Рекомендується тримати пацієнта в лежачому стані з піднятими ногами для корекції зниження тиску.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Коронур

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Прийміть таблетку в момент, коли ви про це пам'ятаєте, цього дня та продовжуйте приймати препарат згідно з звичайним графіком.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час використання мононітрату ізосорбіду спостерігалися наступні побічні ефекти, чиєї частоти не вдалося встановити точно.

У деяких випадках, особливо при високих дозах або на початку лікування, може виникнути ортостатична гіпотензія (чуття головокружіння при встанні). У пацієнтів, які особливо чутливі, гіпотензія може привести до синкопи (падіння у ступор), яку можна сплутати з інфарктом міокарда через симптоми.

Іноді, особливо при першому прийомі, можуть виникнути шлунково-кишкові розлади, такі як нудота та/або блювота.

У пацієнтів з анамнезом коронарної хвороби (звуження в артеріях, які прямують до серця) може виникнути ішемія (тимчасове або постійне зниження кровопостачання).

У пацієнтів з дефектом метагемоглобінредуктази або з аномальною структурою гемоглобіну може виникнути порушення крові (утворення метагемоглобіну), яке призводить до меншого вмісту кисню в крові, що може привести до синюшності шкіри та слизових оболонок, головного болю, втоми, труднощів з диханням та відсутності енергії.

У рідких випадках може виникнути шкірні висипи та/або екзфоліативний дерматит (лущення шкіри).

Інші побічні ефекти: головний біль, червонівання або відчуття тепла на обличчі, головокружіння, серцебиття, втома. Зазвичай усі ці ефекти, включаючи гіпотензію, зникають після продовжування лікування або, в будь-якому випадку, після зниження дози.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Коронуру

Тримати поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD.". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровідні труби чи сміттєві контейнери. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Коронуру

• Активна речовина Коронуру - мононітрат ізосорбіду.

• Інші складові частини: лактоза без води, колоїдна кремнезем без води та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Коронур випускається у вигляді таблеток, з рискою та білих.

Коронур випускається в упаковках по 40 таблеток.

Інші форми випуску

Коронур 20 мг таблетки

Коронур ретард 40 мг таблетки з покриттям та тривалою дією

Уповноважена особа та виробник

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Промзона Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису:Березень 2008

Детальна та оновлена інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/