Оліцард 40 ретард

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага!

Необхідно зберегти інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Олікард 40 ретард (Олікард 40 мг)

40 мг, капсули з тривалим вивільненням, тверді
Ізосорбіду мононітрат
Олікард 40 ретард та Олікард 40 мг - це торгові назви одного й того ж препарату, зазначені польською та болгарською мовами.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби є такими ж.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Олікард 40 ретард і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Олікард 40 ретард
• 3. Як приймати препарат Олікард 40 ретард
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Олікард 40 ретард
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Олікард 40 ретард і для чого він призначений

Препарат Олікард 40 ретард випускається у вигляді білих, непрозорих твердих капсул з тривалим вивільненням, які містять цукрові пелети.
Препарат Олікард 40 ретард належить до фармакотерапевтичної групи: препарати, що розширюють судини при серцевих захворюваннях; нітрати.
Показання до застосування:
Препарат Олікард 40 ретард застосовується для профілактики нападів стенокардії при стабільній ішемічній хворобі серця.

2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Олікард 40 ретард

Коли не приймати препарат Олікард 40 ретард

Необхідно уникати прийняття препарату Олікард 40 ретард у разі:

• алергії (гіперчутливості) до активної речовини (ізосорбіду мононітрату), інших нітратів або будь-якого з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• гострої серцевої недостатності (шок, колапс),
• серцевого шоку, якщо застосоване лікування не дозволило відновити достатньо високого тиску наповнення серця (лівокамерний кінець діастоли),
• дуже низького артеріального тиску крові (значного гіпотонуса) тобто при тиску систоли нижче 90 мм рт. ст.

Під час застосування препарату Олікард 40 ретард необхідно уникати прийняття препаратів, призначених для лікування порушень ерекції, які містять як активну речовину інгібітор 5-фосфодіестерази, тобто силденафілу, варденafilу або тадалафілу, оскільки це може спричинити значне зниження артеріального тиску крові.

Попередження та обережність

Перед початком прийняття препарату Олікард 40 ретард необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Препарат Олікард 40 ретард не призначений для лікування гострих серцевих болів (наприклад, гострого нападу стенокардії) та гострого інфаркту міокарда.
Необхідно бути обережним при застосуванні препарату Олікард 40 ретард у разі:

• хвороби серцевого м'яза, яка перебігає із зменшенням об'єму серця (гіпертрофічна кардіоміопатія з обструкцією виведення), стискаючого перикардиту або тампонади серцевої сумки (наповнення порожнини серцевої сумки кров'ю або іншою рідиною),
• низьких значень тиску наповнення, наприклад, при гострому інфаркті міокарда або погіршенні функції лівого шлуночка (лівошлуночкової серцевої недостатності); необхідно уникати зниження систолічного артеріального тиску нижче 90 мм рт. ст.,
• звуження клапанів лівого шлуночка (аортального та/або мітрального клапанів),
• сприятливості до порушень у сфері регулювання кровообігу при зниженні артеріального тиску крові (ортостатичні порушення кровообігу),
• хвороб, які перебігають із підвищеним внутрішньочерепним тиском (раніше спостерігалося подальше збільшення тиску лише після внутрішньовенного введення великих доз нітрогліцерину - сполуки, хімічно подібної до ізосорбіду мононітрату).

Застосування препарату Олікард 40 ретард може спричинити тимчасове зниження вмісту кисню в артеріальній крові та недостатнє кровопостачання серцевого м'яза у пацієнтів із ішемічною хворобою серця.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вище згадані попередження стосуються ситуацій, які мали місце в минулому.

Препарат Олікард 40 ретард та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
До посилення гіпотензивної дії препарату Олікард 40 ретард може призвести застосування:

• інших препаратів, що розширюють судини кровообігу,
• препаратів, які знижують артеріальний тиск крові (наприклад, β-адреноблокаторів, препаратів з групи антагоністів кальцію, інгібіторів конвертази ангіотензину [АСЕ]),
• препаратів, які застосовуються при психічних захворюваннях, таких як депресія, а також нейролептиків (застосовуваних у лікуванні переважно шизофренії та інших психозів),
• препаратів, які застосовуються при лікуванні порушень ерекції, які містять як активну речовину інгібітор 5-фосфодіестерази, наприклад силденафіл, варденafil, тадалафіл.

Препарат Олікард 40 ретард, застосований разом з дигідроерготаміном, може спричинити збільшення його концентрації в крові та посилення його гіпертензивної дії.

Препарат Олікард 40 ретард та алкоголь

Одночасне прийняття цього препарату з алкоголем може спричинити надто велике зниження артеріального тиску крові.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

У зв'язку з відсутністю даних щодо застосування препарату у вагітних жінок, а також необхідністю особливої обережності у їхньому випадку, під час вагітності можна приймати препарат Олікард 40 ретард лише за явної рекомендації лікаря, який проводить спостереження. Дослідження на тваринах не свідчать про безпосереднє або опосередковане шкідливе вплив на вагітність, розвиток ембріона та плода, пологи або післяпологовий розвиток у дозах, відповідних для людини.
Аналогічно, під час годування грудьми можна застосовувати препарат Олікард 40 ретард лише за явної рекомендації лікаря, оскільки невідомо, чи препарат проникає до молока матері.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Під час лікування препаратом Олікард 40 ретард, особливо на початку лікування, при збільшенні дози препарату, при зміні на інший препарат, а також при одночасному вживанні алкоголю можуть виникнути головокружіння, сонливість або втома. Необхідно враховувати це при розгляді питання про керування транспортними засобами або обслуговування машин.

Препарат Олікард 40 ретард містить у однієї капсулі 206,4 мг сахарози.

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнтові необхідно звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

3. Як приймати препарат Олікард 40 ретард

Цей препарат завжди необхідно приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат приймається перорально.
Якщо лікар не порадив інакше:
Застосовується 1 капсула препарату Олікард 40 ретард один раз на добу (що відповідає прийняттю 40 мг ізосорбіду мононітрату).
Лікування необхідно розпочинати з низьких доз препарату, поступово збільшуючи їх до досягнення бажаної дози.
Тверді капсули з тривалим вивільненням необхідно ковтати цілі, запиваючи достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).
Про тривалість лікування вирішує лікар, який проводить спостереження.
У разі відчуття, що дія препарату Олікард 40 ретард надто сильна або надто слабка, необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Олікард 40 ретард

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату Олікард 40 ретард необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Оскільки раніше не реєструвалися випадки передозування препарату Олікард 40 ретард, можна описати лише можливі симптоми, пов'язані з передозуванням препарату.
Залежно від ступеня передозування може виникнути значне зниження артеріального тиску крові (гіпотонія) з прискоренням серцевої діяльності, головним болем, втомою, головокружінням та відчуттям замурування, жаром, нудотою, блювотою та діареєю.

Пропуск прийому препарату Олікард 40 ретард

Необхідно уникати прийому подвійної дози препарату для компенсації пропущеної дози.
Необхідно продовжувати лікування згідно з рекомендованим схемою.

Переривання застосування препарату Олікард 40 ретард

Ефективність лікування може зменшитися.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Найчастіше спостережуваним побічним ефектом є головний біль, який поступово зменшується під час продовження лікування.
Дуже часто (виникали у щонайменше 1 з 10 пацієнтів) спостерігалися:

• головний біль.

Часто (виникали у 1 до 10 з 100 пацієнтів) спостерігалися:

• головокружіння,
• втома.

Недостатньо часто (виникали у 1 до 10 з 1000 пацієнтів) спостерігалися:

• жар.

Наступні побічні ефекти спостерігалися з частотою, яку не можна визначити на основі наявних даних:

• сонливість,
• посилення або виникнення стенокардії,
• замедлення серцевої діяльності з порушеннями ритму серця,
• зниження артеріального тиску крові під час прийняття стоячої позиції,
• прискорення серцевої діяльності,
• омаріння, колапс,
• нудота, блювота,
• шкірні реакції гіперчутливості,
• важке запальне захворювання шкіри (ексфоліативне дерматит).

Інші вказівки:
Після застосування препарату Олікард 40 ретард може виникнути тимчасове зниження вмісту кисню в артеріальній крові внаслідок переміщення крові до менш насичених киснем ділянок легень.
У пацієнтів із порушеннями кровотоку в коронарних артеріях це може спричинити недостатнє забезпечення серцевого м'яза киснем.
Було описано неефективність та ослаблену дію препарату у разі попереднього застосування нітратів. Щоб уникнути ослаблення або зникнення дії препарату, необхідно уникати тривалого застосування препарату у великих дозах.
Після виникнення перших симптомів гіперчутливості до препарату Олікард 40 ретард необхідно припинити застосування препарату.
У разі виникнення будь-якого з вище перелічених побічних ефектів необхідно повідомити лікаря, який проводить спостереження, який оцінить тяжкість ускладнень та вирішить про необхідність проведення подальших запобіжних заходів.
У деяких осіб під час застосування препарату можуть виникнути інші побічні ефекти. У разі виникнення інших побічних ефектів, не перелічених у цій інструкції, необхідно про них повідомити лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301; Факс: + 48 22 49 21 309; інтернет-сторінка: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Олікард 40 ретард

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Олікард 40 ретард

• Активною речовиною препарату є 40 мг ізосорбіду мононітрату.
• Інші компоненти: сахароза, кукурудзяний крохмаль, етилцелюлоза, тальк. Склад оболонки: желатина, діоксид титану.

Як виглядає препарат Олікард 40 ретард та що містить упаковка

Препарат Олікард 40 ретард випускається у вигляді капсул з тривалим вивільненням, твердих, упаковanych по 20 або 50 штук, в блистерних упаковках з ПВХ/Алюмінієвої фольги, в паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Болгарії, країні експорту:

Mylan EOOD
Офісна будівля "Сердика Офісес"
Сітнякове бульвар, №48, 7-й поверх
1505 Софія, Болгарія

Виробник:

Temmler Pharma GmbH
Temmlerстрасе 2
35039 Марбург
Німеччина

Паралельний імпортер:

Delfarma Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту: 20020121

Номер дозволу на паралельний імпорт: 205/17 Дата затвердження інструкції: 17.05.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]