Оліцард 40 ретард

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Олікард 40 ретард

40 мг, капсули з затриманим вивільненням, тверді
Мононітрат ізосорбіду

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Олікард 40 ретард і для чого він призначено
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Олікард 40 ретард
• 3. Як приймати препарат Олікард 40 ретард
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Олікард 40 ретард
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Олікард 40 ретард і для чого він призначено

Олікард 40 ретард випускається у вигляді білих, непрозорих твердих капсул з затриманим вивільненням, які містять цукрові пелети.
Олікард 40 ретард належить до фармакотерапевтичної групи: препарати, що розширюють судини при захворюваннях серця; нітрати.
Показання до застосування:
Олікард 40 ретард застосовується для профілактики нападів стенокардії при стабільній ішемічній хворобі серця.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Олікард 40 ретард

Коли не приймати препарат Олікард 40 ретард

Необхідно уникати прийняття препарату Олікард 40 ретард у разі:

• алергії (гіперчутливості) до активної речовини (мононітрату ізосорбіду), інших нітратів або будь-якого з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• гострої серцевої недостатності (шок, колапс)
• шокової стану, викликаної серцевою недостатністю (кардіогенний шок), якщо застосоване лікування не дозволило відновити достатньо високого рівня наповнення серця (лівовентрикулярний кінцево-діастолічний тиск)
• дуже низького артеріального тиску (значного гіпотонуса), тобто при рівні систолічного тиску нижче 90 мм рт. ст.

Під час застосування препарату Олікард 40 ретард необхідно уникати прийняття препаратів, призначених для лікування порушень ерекції, які містять як активну речовину інгібітор фосфодіестерази 5, тобто силденафіл, варденafil або тадалафіл, оскільки це може спричинити значне зниження артеріального тиску.

Попередження та обережність

Перед початком прийняття препарату Олікард 40 ретард необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Препарат Олікард 40 ретард не призначено для лікування гострих серцевих болів (наприклад, гострого нападу стенокардії) та гострого інфаркту міокарда.
Необхідно бути обережним при застосуванні препарату Олікард 40 ретард у разі:

• хвороби серцевого м'яза, яка перебігає зі зменшенням об'єму серця (гіпертрофічна кардіоміопатія з обструкцією виведення), констриктивного перикардиту або тампонади перикарда (наповнення перикарда кров'ю або іншою рідиною)
• низьких рівнів наповнення, наприклад, при гострому інфаркті міокарда або погіршенні функції лівого шлуночка (лівовентрикулярної недостатності); необхідно уникати зниження систолічного тиску нижче 90 мм рт. ст.
• звуження мітрального або аортального клапанів
• сприятливості до порушень регуляції судинної системи при зниженні артеріального тиску (ортостатична гіпотонія)
• хвороб, які перебігають з підвищенням внутрішньочерепного тиску (раніше спостерігалося подальше підвищення тиску лише після внутрішньовенної інфузії великих доз нітрогліцерину - сполуки, хімічно подібної до нітратів)

Застосування препарату Олікард 40 ретард може спричинити тимчасове зниження вмісту кисню в артеріальній крові та ішемію міокарда у пацієнтів з ішемічною хворобою серця.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вище згадані попередження стосуються ситуацій, які мали місце в минулому.

Препарат Олікард 40 ретард та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
До посилення гіпотензивної дії препарату може привести застосування:

• інших судинорозширювальних препаратів
• гіпотензивних препаратів (наприклад, бета-адреноблокаторів, блокаторів кальцієвих каналів, інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту [АПФ])
• препаратів, які застосовуються при захворюваннях психіки, таких як депресія, та нейролептиків (застосовуваних у лікуванні головним чином шизофренії та інших психозів)
• препаратів, які застосовуються при лікуванні порушень ерекції, які містять як активну речовину інгібітор фосфодіестерази 5, наприклад силденафіл, варденafil, тадалафіл

Препарат Олікард 40 ретард, який застосовується одночасно з дигідроерготаміном, може спричинити підвищення його рівня в крові та посилення його гіпертензивної дії.

Препарат Олікард 40 ретард та алкоголь

Одночасне прийняття цього препарату з алкоголем може спричинити надмірне зниження артеріального тиску.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

У зв'язку з відсутністю даних про застосування препарату у вагітних жінок та необхідністю особливої обережності в їхньому випадку, під час вагітності можна приймати препарат Олікард 40 ретард лише за явної рекомендації лікаря.
Дослідження на тваринах не свідчать про безпосереднє або опосередковане шкідливе діяння на вагітність, розвиток ембріона та плода, пологи або післяпологовий розвиток у дозах, відповідних для людини.
Також під час годування грудьми можна застосовувати препарат Олікард 40 ретард лише за явної рекомендації лікаря, оскільки невідомо, чи препарат проникає до молока матері.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Під час лікування препаратом Олікард 40 ретард, особливо на початку лікування, при збільшенні дози препарату, при зміні на інший продукт та при одночасному вживанні алкоголю можуть виникнути головокружіння, сонливість або втома.
Необхідно враховувати це при розгляді питання про керування транспортними засобами або обслуговування машин.
Препарат Олікард 40 ретард містить у однієї капсулі 206,4 мг сахарози.
Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

3. Як приймати препарат Олікард 40 ретард

Цей препарат необхідно завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат приймається перорально.
Якщо лікар не рекомендував інакше:
Застосовується 1 капсула препарату Олікард 40 ретард один раз на добу (що відповідає прийняттю 40 мг мононітрату ізосорбіду).
Лікування необхідно розпочинати з низьких доз препарату, поступово збільшуючи їх до досягнення бажаної дози.
Тверді капсули з затриманим вивільненням необхідно ковтати ціліми, запиваємоши достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).
Про тривалість лікування вирішує лікар.
У разі відчуття, що дія препарату Олікард 40 ретард є надто сильною або надто слабкою, необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Прийняття вищої за рекомендовану дози препарату Олікард 40 ретард

У разі прийняття вищої за рекомендовану дози препарату Олікард 40 ретард необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Оскільки раніше не було зареєстровано жодного випадку передозування препарату Олікард 40 ретард, можна описати лише можливі симптоми, пов'язані з передозуванням препарату.
Залежно від ступеня передозування може виникнути значне зниження артеріального тиску (гіпотонія) з прискоренням серцевої діяльності, головний біль, втома, головокружіння та відчуття замурування, жар, нудота, блювота та діарея.

Пропуск прийняття препарату Олікард 40 ретард

Необхідно уникати прийняття подвійної дози препарату для компенсації пропущеної дози.
Необхідно продовжувати лікування згідно з рекомендованим схемою.

Перерване застосування препарату Олікард 40 ретард

Ефектність лікування може бути знижена.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Найчастішим побічним ефектом є головний біль, який поступово зменшується під час продовження лікування.
Дуже часто (виникали у щонайменше 1 з 10 пацієнтів) спостерігалися:

• головний біль

Часто (виникали у 1-10 з 100 пацієнтів) спостерігалися:

• головокружіння
• втома

Незbyt часто (виникали у 1-10 з 1000 пацієнтів) спостерігалися:

• жар

Наступні побічні ефекти спостерігалися з частотою, яка не може бути визначена на підставі наявних даних:

• сонливість
• посилення або виникнення стенокардії
• замедлення серцевої діяльності з порушеннями ритму серця
• зниження артеріального тиску при прийнятті стоячої позиції
• прискорення серцевої діяльності
• омаріння, колапс
• нудота, блювота
• алергічні реакції шкіри
• важке запальне захворювання шкіри (ексфоліативне дерматит)

Інші вказівки:
Після застосування препарату Олікард 40 ретард може виникнути тимчасове зниження вмісту кисню в артеріальній крові внаслідок переміщення крові до менш насичених киснем ділянок легень.
У пацієнтів із порушеннями кровотоку в коронарних артеріях це може спричинити недостатнє забезпечення міокарда киснем.
Було описано неефективність та послаблену дію препарату у разі попереднього застосування нітратів.
Щоб уникнути послаблення або зникнення дії препарату, необхідно уникати тривалого застосування препарату в великих дозах.
Після виникнення перших симптомів гіперчутливості до препарату Олікард 40 ретард необхідно припинити застосування препарату.
У разі виникнення будь-якого з вище перелічених побічних ефектів необхідно повідомити про це лікаря, який оцінить тяжкість ускладнень та вирішить про необхідність проведення подальших запобіжних заходів.
У деяких осіб під час застосування препарату можуть виникнути інші побічні ефекти.
У разі виникнення інших побічних ефектів, не перелічених у цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та контролю за лікарськими засобами,
вул. Єрусалимські аллеї, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309; Сайт
інтернету: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Олікард 40 ретард

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати в оригінальному пакуванні, при температурі нижче 25°C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні після: Термін
придатності. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Олікард 40 ретард

• Активною речовиною препарату є 40 мг мононітрату ізосорбіду.
• Інші компоненти: сахароза, кукурудзяний крохмаль, етилцелюлоза, тальк.
  Склад оболонки: желатина, діоксид титану (Е 171).

Як виглядає препарат Олікард 40 ретард та що містить пакування

Олікард 40 ретард випускається у вигляді капсул з затриманим вивільненням, твердих, упакованих по 20 або 50 штук в блистерах з ПВХ/Алюмінієвої фольги в паперовій коробці.
Не всі види пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Viatris Healthcare Спільна відповідальність з обмеженою відповідальністю
вул. Поступу, 21Б
02-676 Варшава

Виробник

Temmler Pharma GmbH
Temmlerstraße 2
35039 Марбург
Німеччина
Valpharma International S.p.A.
Віа Дж. Морганьї, 2
47864 Пеннабіллі (РН)
Італія

Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до

відповідальної особи:
Viatris Healthcare Спільна відповідальність з обмеженою відповідальністю
вул. Поступу, 21Б
02-676 Варшава
тел. 22 546 64 00
Дата останньої актуалізації інструкції:06/2025