Олеомінт

Укладена інформація для пацієнта

ОЛЕОМІНТ, 182 мг, м'які желатинові капсули

Ментолова олія

Перш ніж використовувати препарат, уважно прочитайте цю інформацію, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інформації для пацієнта або згідно з інструкціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 7-14 днів використання не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інформації

• 1. Що таке ОЛЕОМІНТ і для чого його використовують
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям ОЛЕОМІНТУ
• 3. Як приймати ОЛЕОМІНТ
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати ОЛЕОМІНТ
• 6. Зміст упаковки та інші дані

1. Що таке ОЛЕОМІНТ і для чого його використовують

ОЛЕОМІНТ - це рослинний препарат, який містить ментолову олію. Препарат допомагає відновити нормальну роботу кишечника, зменшуючи спазми м'язів стінки кишечника. ОЛЕОМІНТ використовується для симптоматичного лікування помірних спазмів травного тракту, метеоризму (газів) та болю в животі, особливо у пацієнтів із синдромом подразненого кишечника. Капсули препарату ОЛЕОМІНТ мають захисний шар, який захищає від дії шлункового соку, що дозволяє капсулам пройти через весь шлунок і початкову частину кишечника. Таким чином, капсули можуть досягти віддалених частин кишечника, де потрібна дія препарату. Тільки тоді ментолова олія вивільняється з капсули. Якщо після 7-14 днів використання не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям ОЛЕОМІНТУ

Коли не приймати ОЛЕОМІНТ:

• якщо пацієнт має алергію на ментолову олію, ментол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6);
• якщо у пацієнта є захворювання печінки, запалення жовчних шляхів, жовчнокам'яна хвороба та інші порушення жовчних шляхів;
• у разі стану, який називається "ахлоргідрією" (відсутність соляної кислоти у шлунковому соку), який унеможливлює нормальне травлення їжі.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийняття препарату обговоріть це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт вже страждає від загrudини або гіатальної грыжі, оскільки під час прийняття ОЛЕОМІНТУ можуть погіршитися ці стани. Якщо симптоми загrudини або грыжі посилюються, слід припинити прийняття ОЛЕОМІНТУ;
• у пацієнта вперше з'явився будь-який з наступних симптомів: метеоризм, труднощі з відходженням газів або дискомфорт і біль у ділянці кишечника;
• пацієнт старше 40 років і протягом тривалого часу не мали симптомів синдрому подразненого кишечника або мали інші симптоми, ніж раніше;
• у пацієнта стався кровотеча з травного тракту;
• у пацієнта з'явилися нудота або блювота;
• пацієнт має знижений апетит або знижену масу тіла;
• пацієнт блідий і втомлений;
• пацієнт має сильну запору;
• пацієнт має високу температуру;
• пацієнтка має нетипове кровотеча або виділення з пошви;
• пацієнт відчуває біль або труднощі під час сечовипускання;
• пацієнт нещодавно повернувся з-за кордону;
• пацієнтка вагітна або підозрює, що вагітна.

Капсули слід ковтати цілими, не розжовуючи, не пережовуючи і не приймаючи з їжею, оскільки це може призвести до передчасного вивільнення ментолової олії, що викликає місцеве подразнення ротової порожнини та стравоходу.

Діти

Не рекомендується давати препарат дітям молодше 8 років.

ОЛЕОМІНТ та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, особливо про:

• препарати, які використовуються для зменшення кислотності шлункового соку (препарати, які нейтралізують шлунковий сік, інгібітори рецептора H, такі як ранітідин, фамотидин або інгібітори протонної помпи, такі як омеپرазол, пантопразол), оскільки вони можуть викликати передчасне вивільнення вмісту капсул;
• препарати, які метаболізуються ферментами печінки, відомими як цитохром P450 CYP3A4, наприклад, такі як циклоспорин (використовується для профілактики відторгнення трансплантату), фелодипін (використовується для лікування високого кров'яного тиску), ловастатин (використовується для зниження рівня холестерину в крові), кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), тріазолам (використовується для лікування безсоння). Ця взаємодія може призвести до неконтрольованого збільшення концентрації препарату в крові та потенційно небезпечних побічних ефектів.

ОЛЕОМІНТ з їжею, питтям і алкоголем

Не проводилися спеціальні дослідження щодо взаємодії ментолової олії з алкоголем. Під час одночасного прийняття ОЛЕОМІНТУ з алкоголем можуть посилитися побічні ефекти. Див. також пункт 3.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату. Не рекомендується приймати ОЛЕОМІНТ під час вагітності та годування грудьми. Відсутні дані щодо впливу на фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання механізмів

Не проводилися дослідження щодо впливу препарату на здатність водіння транспортних засобів та використання механізмів.

ОЛЕОМІНТ містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як приймати ОЛЕОМІНТ

Цей препарат завжди слід приймати саме так, як описано в цій інформації для пацієнта або згідно з інструкціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Молодь старше 12 років, дорослі, особи похилого віку

1-2 капсули до трьох раз на добу, залежно від ступеня симптомів. Діти

Діти у віці 8-12 років

1 капсула до трьох раз на добу. Діти молодше 8 роківНе рекомендується давати препарат дітям молодше 8 років. Порушення ниркової функціїНе встановлено дозування для пацієнтів з нирковою недостатністю. Порушення печінкової функціїНе слід приймати ОЛЕОМІНТ у пацієнтів з захворюваннями печінки.

Спосіб прийняття

Препарат приймають перорально. Капсули слід приймати до їжі (за 30-60 хвилин до прийому їжі) з невеликою кількістю води. Не слід приймати капсули безпосередньо після їжі. Капсули слід ковтати цілими, не розжовуючи, не пережовуючи, оскільки це може призвести до пошкодження спеціального захисного шару, який захищає від дії шлункового соку та дозволяє капсулам досягти необхідної частини кишечника.

Тривалість прийняття

ОЛЕОМІНТ слід приймати до тих пір, поки симптоми не зникнуть. Якщо jedoch після 1-2 тижнів використання не відбулося покращення, слід звернутися до лікаря, який може вирішити питання про продовження лікування терміном до трьох місяців.

Передозування ОЛЕОМІНТОМ

У разі прийняття більшої кількості препарату, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися до лікаря або відділення швидкої допомоги. Передозування може призвести до важких симптомів з боку травного тракту, діареї, змін шкіри навколо анусу (виразка анусу), судом, втрати свідомості, зупинки дихання, нудоти, порушень серцевого ритму.

Пропуск прийняття ОЛЕОМІНТУ

У разі пропуску прийняття препарату слід прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі будь-яких подальших сумнівів щодо прийняття цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, ОЛЕОМІНТ може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта. Можуть з'явитися наступні побічні ефекти:

• алергічні реакції (висип, свербіж або задуха), анафілактичний шок (важка алергічна реакція, яка викликає задуху, головокружіння, сильне зниження артеріального тиску та втрату свідомості);
• головний біль;
• тремор м'язів;
• порушення координації рухів;
• розмита зір;
• уповільнений серцевий ритм;
• сеча та кал з запахом ментолу;
• загrudина;
• пекуча біль у ділянці анусу;
• нудота;
• блювота;
• висип на шкірі;
• біль або труднощі під час сечовипускання;
• запалення голівки пеніса.

Частота появи побічних ефектів невідома (не може бути визначена на підставі доступних даних).

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України. Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати ОЛЕОМІНТ

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не зберігайте при температурі вище 25°C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла. Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP), вказаного на пачці та блистрі. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Ліки не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить ОЛЕОМІНТ

• Активною речовиною препарату є ментолова олія. Кожна капсула містить 182 мг ментолової олії (Mentha x piperita L., aetheroleum).
• Інші компоненти: оболонка капсули: желатина, гліцерол, діоксид титану (E 171), хлорофілін натрію-міді (E 141), очищена вода; захисний шар проти дії шлункового соку: кополімер метакрилової кислоти та метилакрилату (1:1), карбоксиметилцелюлоза натрію, тальк, тригліцериди насичених жирних кислот середньої довжини ланцюга, триетилцитрат.

Як виглядає ОЛЕОМІНТ та що містить упаковка

Прозора зелена м'яка капсула з швом посередині, матова поверхня, розміри близько 7 мм x 11 мм, наповнена олійною рідиною. Блистри з алюмінію/ПВХ/ПВДЦ у паперовій коробці, що містить 30, 60 або 90 капсул. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A. вул. Пельплінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський тел. +48 22 364 61 01

Виробник

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A. Філія Medana у Сєрадзі вул. Владислава Локєтка, 10, 98-200 Сєрадз

Дата останньої актуалізації інформації: