ЕНТЕРО СИЛІКОН 9 мг/мл ЕМУЛЬСІЯ ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО ЗАСТОСУВАННЯ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ентеро-Силікон 9 мг/мл оральна емульсія

Симетикона

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 10 днів.

Зміст опису

1. Що таке Ентеро-Силікон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ентеро-Силікон
3. Як приймати Ентеро-Силікон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ентеро-Силікону
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ентеро-Силікон і для чого він використовується

Активний інгредієнт Ентеро-Силікону є симетикона, який належить до групи препаратів, що діють на кишечник, руйнуючи газові бульбашки, полегшуючи їх видалення та зменшуючи дискомфорт, який вони викликають.

Він показаний для симптоматичного лікування газів у дорослих, дітей та немовлят.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 10 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ентеро-Силікон

Не приймайте Ентеро-Силікон:

Якщо ви алергічні на симетикону або будь-який інший компонент цього препарату (наведені в розділі 6).

Перфорація та кишкова обструкція, відомі або підозрювані.

Попередження та обережність:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Ентеро-Силікон.

Якщо симптоми погіршуються або тривають, або у разі тривалого запору, проконсультуйтеся з лікарем.

Діти:

Симетикона не рекомендується для лікування колік у немовлят через обмежену доступну інформацію.

Прийом Ентеро-Силікону з іншими препаратами:

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете приймати будь-який інший препарат.

Вживання Ентеро-Силікону з їжею та напоями:

Не має відомих ефектів взаємодії з їжею чи напоями. Віддають перевагу вживанню після їжі.

Вагітність та лактація:

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Ентеро-Силікон не має відомих ефектів на здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини.

Ентеро-Силікон міститьпара-гідроксібензоат метилу та етанол у 96 відсотках:

Може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через наявність пара-гідроксібензоату метилу.

Цей препарат містить 0,04% (об/об) етанолу у 96 відсотках (спирту), ця мала кількість відповідає 0,3 мг/мл.

3. Як приймати Ентеро-Силікон

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів запитайте у лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза для дорослих та дітей старше 12 років становить:

10 мл або 1 велика ложка (90 мг симетикони) 3 рази на день. Не приймайте більше 55 мл або 5 великих ложок та половини великої ложки (495 мг симетикони) на день.

Вживання у дітей:

Діти від 0 до 2 років:

Рекомендована доза становить 2,5 мл або ½ чайної ложки (22,5 мг симетикони) 3 рази на день, приймається з бутелькою чи іншою їжею чи рідиною. Не приймайте більше 25 мл або 5 чайних ложок (225 мг симетикони) на день.

Діти від 2 до 12 років:

Рекомендована доза становить 5 мл або 1 чайна ложка (45 мг симетикони) 3 рази на день.

Не приймайте більше 25 мл або 5 чайних ложок (225 мг симетикони) на день.

Ентеро-Силікон приймається перорально після їжі.

Витрясайте флакон перед використанням.

Якщо ви прийняли більше Ентеро-Силікону, ніж потрібно:

Не відомі випадки передозування.

Навіть у разі, якщо прийнято значно більшу кількість, ніж вказано, дуже малоймовірно, що виникнуть побічні ефекти через відсутність абсорбції препарату в шлунково-кишковому тракті.

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Ентеро-Силікон:

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, запитайте у лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Ентеро-Силікон може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Було повідомлено про наступні побічні реакції з невідомою частотою (не може бути оцінено на основі доступних даних):

• Нудота та запор.
• Алергічні реакції, такі як висип, свербіж, набряк обличчя чи язика, труднощі з диханням.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини, веб-сторінка: http.//www.notificaram.es.

Повідомлення про побічні ефекти дозволяє вам сприяти наданню більшої інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Ентеро-Силікону

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не вимагає спеціальних умов збереження.

Не використовуйте Ентеро-Силікон після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ентеро-Силікону:

• Активний інгредієнт - симетикона. Кожен мл емульсії містить 9 мг симетикони.
• Інші компоненти: кармелоза натрію (Е-466), сакарина натрію (Е-954), пара-гідроксібензоат метилу (Е-218), полімер етанолу, есенція анісу (етанол у 96 відсотках та пропіленгліколь) та очищена вода. Див. розділ 2 "Ентеро-Силікон містить пара-гідроксібензоат метилу та етанол у 96 відсотках".

Вигляд продукту та зміст упаковки:

Ентеро-Силікон випускається у флаконі об'ємом 250 мл оральної емульсії.

Оральна емульсія - це непрозорий білий рідкий продукт, який може мати фазову роздільність, але після витрясання однорідний.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво:

LABORATORIO ESTEDI S.L.

Leopoldo Alas 7-Montseny 41

08012 Барселона (Іспанія)

Місцевий представник:

Цей опис було затверджено у {місяць/рік}: жовтень/2013

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на веб-сторінці Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.