Окітаск

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для користувача

Окітаск, 25 мг, таблетки, що розчиняються в воді

Кетопрофен

Перш ніж приймати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом листка-вкладишу, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди повинен прийматися точно так, як описано в листку-вкладишу для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні дії, включаючи будь-які незручні симптоми, не перелічені в листку-вкладишу, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо симптоми погіршаться або не покращаться протягом 3 днів у разі гарячки та протягом 5 днів у разі болю, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст листка-вкладишу

• 1. Що таке препарат Окітаск і для чого він використовується
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Окітаск
• 3. Як застосовувати препарат Окітаск
• 4. Можливі побічні дії
• 5. Як зберігати препарат Окітаск
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Окітаск і для чого він використовується

Активною речовиною цього препарату є кетопрофен з лізином, який належить до групи препаратів, званих «нестероїдними протизапальними препаратами» (НПЗП). Ці препарати полегшують симптоми, змінюючи реакцію організму на біль, набряки та високу температуру тіла. Кетопрофен з лізином є солі кетопрофену, яка швидко та повністю всмоктується організмом. Він використовується для симптоматичного лікування болю середньої інтенсивності, наприклад, болю м'язів і суглобів, головних болів, болю, що супроводжує боль у горлі, болю зубів та болю під час місячних, а також гарячки у дорослих віком 18 років і старших.

Якщо після 3 днів у разі гарячки або 5 днів у разі болю не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Окітаск

Коли не приймати препарат Окітаск:

• якщо пацієнт має алергію(гіперчутливість) на кетопрофен або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо пацієнт страждає на астмуабо мав у минулому алергічні реакції(гіперчутливість) на НПЗП (наприклад, на ацетилсаліцилову кислоту, ібупрофен)
• у жінок під час третього триместру вагітності(починаючи з 29 тижня). Див. пункт 2 «Вагітність і годування грудьми»
• якщо пацієнт має важку серцеву недостатність, при якій серце не працює так добре, як повинно
• якщо у пацієнта є або були в минулому хвороби кишечника, такі як: активний або рецидивуючий виразка шлунка чи кишківника, кровотеча з кишечника, перфорація шлунка чи кишківника, будь-який з вищезазначених станів, викликаних лікуванням НПЗП, болюче або порушене травлення, яке може включати нудоту, блювоту, загору, метеоризм та дискомфорт у шлунку (хронічний гастрит)
• якщо пацієнт має знижену кількість кров'яних клітин(лейкопенія або тромбоцитопенія), кровотечаабо має тенденцію до кровотечпід час лікування антикоагулянтами
• якщо у пацієнта є важкі хвороби нирокабо печінки

Попередження та заходи обережності

Якщо пацієнт помітить симптоми висипки, червоного кольору шкіри, болючості шкіри, слизових оболонок або алергічних реакцій після прийому кетопрофену з лізином, він повинен припинити приймати препарат і негайно повідомити лікаря.
Якщо пацієнт помітить у себе симптоми кровотечі з шлунка чи кишечника (наприклад, яскраво-червоний, чорний, смолистий кал, блювота з кров'ю або темними частинками, які виглядають як фільтр кави), він повинен припинити приймати препарат і негайно повідомити лікаря.
Якщо пацієнт помітить у себе симптоми виразки чи перфорації (симптоми можуть включати сильний біль у животі, озноб, нудоту, блювоту, загору) після прийому кетопрофену з лізином, він повинен припинити приймати препарат і негайно повідомити лікаря.
У пацієнтів похилого віку може бути більше побічних дій НПЗП, особливо з боку шлунка та кишечника, які можуть бути смертельними. Пацієнти похилого віку повинні приймати препарат обережно.
Побічні дії можна обмежити прийомом найменшої ефективної дози препарату протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів.
Протизапальні та знеболюючі препарати, такі як кетопрофен, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при прийомі великих доз протягом тривалого часу. Не слід приймати дози, більші за рекомендовані, і не продовжувати термін лікування.
Якщо пацієнт має високий тиск, слабке серце, захворювання судин, які постачають мозок, або якщо він належить до групи підвищеного ризику захворювання на ці захворювання (наприклад, якщо пацієнт має цукровий діабет, високий рівень холестерину або є палючим), він повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо виникне серцебиття або нерегулярне серцебиття.
Необхідно уникати прийому кетопрофену з лізином з іншими препаратами, які містять НПЗП (наприклад, ібупрофен, ацетилсаліцилова кислота, целекоксиб).
Пацієнт повинен припинити приймати препарат у разі виникнення будь-яких порушень зору, таких як нечітке бачення.
Оскільки кетопрофен з лізином використовується для лікування таких симптомів, як гарячка, він може маскувати більш серйозні захворювання. Якщо симптоми будуть тривати, необхідно повідомити про це лікаря.
Протизапальні препарати можуть викликати посилення симптомів головного болю.
Перш ніж почати приймати препарат Окітаск, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнтка вагітна, намагається завагітніти або годує грудьми(див. пункт 2 «Вагітність і годування грудьми»)
• якщо у пацієнта відбулося затримання рідиниабо виступають набряки
• якщо у пацієнта є захворювання крові (наприклад, анемія)
• якщо у пацієнта є захворювання печінки
• якщо у пацієнта є захворювання нирок
• якщо у пацієнта є алергії(наприклад, кATAR сінний)
• якщо пацієнт страждає на порфірію печінки(рідке захворювання крові, яке характеризується зміною активності одного з ферментів печінки), оскільки введення препарату може викликати напад захворювання
• якщо у пацієнта є інфекція - див. нижче, пункт «Інфекції».

Інфекції

Окітаск може приховувати об'єктивні симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. У зв'язку з цим Окітаск може затримувати застосування відповідного лікування інфекції та, як наслідок, збільшувати ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або посилюються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.

Діти та підлітки

Не слід давати кетопрофен з лізином дітям віком до 18 років.

Препарат Окітаск та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. До них належать препарати, які продаються без рецепта, включаючи рослинні препарати.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевтапро використання будь-якого з наступних препаратів:

• препарати, які поліпшують кровоток, такі як антикоагулянти (ацетилсаліцилова кислота, варфарин, гепарин, тиклопідін, дабігатран або клопідогрел), тромболітичні препарати (ретеплаза, стрептокіназа), препарати, які розширюють судини (пентоксифілін), прасугрел, похідні кумарину
• деякі антібіотики(наприклад, хінолони, сульфонаміди)
• препарати, які використовуються після трансплантації органів, щоб запобігти їх відторгненню (наприклад, циклоспорин, такролімус)
• препарати, які використовуються при деяких психічних захворюваннях депресії(наприклад, літій, венлафаксин та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС))
• інші НПЗП(наприклад, ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен) або парацетамол
• мочогінні препарати, такі як бендрофлуметіазид
• глюкокортикоїди(стероїдні гормони, такі як гідрокортизон або преднізолон)
• препарати, які використовуються для лікування ВІЛ-інфекції(наприклад, ритонавір, зидовудин)
• препарати, які використовуються для лікування гіпертонії(наприклад, раміпріл, каптопріл, еналапріл, лозартан, ірбесартан)
• препарати, які розслаблюють м'язи, такі як баклофен
• препарати, які використовуються для лікування серцевої недостатностіз метою нормалізації серцевого ритму (наприклад, дигоксин, дигітоксин)
• препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету(наприклад, гліклазид)
• препарати, які використовуються для лікування пухлин(наприклад, ерлотиніб, пеметрексед, метотрексат)
• препарати, які використовуються для лікування подагри(наприклад, пробенецид)
• дифенілгідантоїн- препарат проти епілепсії
• пеніциламін- препарат, який використовується для лікування ревматоїдного артриту
• гемепрост(препарат, який використовується при гінекологічних проблемах)
• якщо пацієнт планує використовувати міфепристондля контрацепції.

Препарат Окітаск та алкоголь

Алкоголь може викликати подразнення горла, шлунка та кишечника, у зв'язку з чим існує підвищений ризик кровотеч та виразок, коли НПЗП приймаються одночасно з алкоголем.

Вагітність та годування грудьми

Не слід приймати цей препарат під час трьох місяців вагітності, оскільки це може викликати пошкодження ненародженого дитини або порушити перебіг пологів. Це може викликати порушення нирок та серця у ненародженого дитини. Це також може впливати на тенденцію до кровотеч у матері та дитини та викликати затримку або продовження пологів. Не слід приймати кетопрофен під час перших шести місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та якщо лікар не рекомендував цього. Якщо лікування необхідно в цей час або під час спроби завагітніти, необхідно використовувати найменшу дозу протягом найкоротшого часу. Якщо лікування триває більше кількох днів, починаючи з 20 тижня вагітності, кетопрофен може викликати порушення нирок у ненародженого дитини, які можуть привести до зниження кількості околоплідних вод (олігогідрамніоз) або звуження судини (провід Боталло) у серці дитини. Якщо лікування необхідно протягом більше кількох днів, лікар може рекомендувати додатковий моніторинг.
Якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів

Якщо після прийому препарату Окітаск пацієнт відчуває сонливість, головокружіння, нечітке бачення або судоми, він не повинен водити транспортні засоби, обслуговувати механізми чи виконувати інші дії, які вимагають високого рівня психофізичної активності (див. пункт 4 «Можливі побічні дії»).

Препарат Окітаск містить натрій

Препарат містить 322 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в кожній таблетці. Це відповідає 16% рекомендованої максимальної добової норми споживання натрію для дорослої людини.

Препарат Окітаск містить сорбітол

Препарат містить 147 мг сорбітолу в кожній таблетці.
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше в пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів або раніше в пацієнта була виявлена спадкова непереносимість фруктози - рідке генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розщеплює фруктозу, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати препарат Окітаск

Цей препарат завжди повинен прийматися точно так, як описано в листку-вкладишу для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Необхідно використовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо під час інфекції симптоми (наприклад, гарячка та біль) тривають або посилюються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Рекомендована доза становить 1 таблетку до 3 разів на добу, залежно від потреби.
Необхідно чекати хоча б чотири години перед прийомом наступної таблетки.

Не слід приймати дозу, більшу за рекомендовану.

Перед прийомом таблетку необхідно розчинити у склянці води.
Пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо симптоми будуть тривати або посилюватися чи якщо виникнуть нові симптоми.

Застосування у дітей

Кетопрофен з лізином не слід застосовувати у дітей віком до 18 років.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Не слід приймати більше 1 таблетки кетопрофену з лізином на добу.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Окітаск

У разі випадкового прийому більшої ніж рекомендована дози кетопрофену з лізином пацієнт може відчувати сонливість або нудоту. Необхідно негайно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо пацієнт відчуває себе добре.

Пропуск прийому препарату Окітаск

Не слід приймати подвійну дозу препарату для компенсації пропущеної дози.

У разі пропущеної дози кетопрофену з лізином необхідно прийняти її якнайшвидше. Не слід приймати подвійну дозу замість пропущеної, необхідно дотримуватися мінімального інтервалу 4 години між прийомами та не слід перевищувати максимальну кількість 3 таблеток на добу.

Прервання прийому препарату Окітаск

Пацієнт повинен припинити приймати препарат, коли почувається краще. У разі подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні дії

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні дії, хоча вони не виникнуть у кожного. Побічні дії можна обмежити прийомом найменшої ефективної дози препарату протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів.
Необхідно припинити приймати препарат Окітаск і негайно звернутися за допомогою до лікаря,якщо під час лікування цим препаратом у пацієнта виникнуть:

• симптоми кровотечі з кишечника, такі як: яскраво-червоний кал, смолистий, чорний кал, блювота з кров'ю або темними частинками, які виглядають як фільтр кави
• симптоми висипки, важкі реакції шкіри та пухирі на шкірі, слизових оболонках та очах
• симптоми важкої алергічної реакції, такі як:
• затруднення дихання або незрозумілий свист під час дихання,
• головокружіння або прискорене серцебиття,
• набряк губ, обличчя, горла або язика
• посилення хвороби Крона чи виразкової коліту(хронічного запального захворювання кишечника з симптомами болю у животі, діареї, гарячки та зниження маси тіла)

Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть:

• гарячка, біль у горлі, виразки у роті, головний біль, блювота, незрозумілі кровотечі та синяки, стан вичерпання
• нездужання, біль у шлунку чи животі, запор, діарея, метеоризм чи нудота, біль у грудній клітці чи прискорене, нерегулярне серцебиття
• порушення функції печінки та нирок, пов'язані з набряком у руках та ногах.

До побічних дій препарату Окітаск можуть належати:

Часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб)

• порушення травлення (нездужання), нудота, біль у животі, блювота

Незbyt часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб)

• головний біль, головокружіння, сонливість
• запор, діарея, метеоризм, запалення слизової оболонки шлунка
• набряки через затримання рідини в організмі
• свербіж та висипка
• втома

Рідко(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 осіб)

• недостатність заліза (анемія) через кровотечу
• оніміння, поколювання
• нечітке бачення
• дзвін у вухах (шум у вухах)
• астма
• запалення слизової оболонки рота
• виразка шлунка
• запалення печінки, підвищення активності ферментів печінки, жовтяниця
• збільшення маси тіла

Частота невідома(не може бути визначена на підставі наявних даних)

• зміна кількості кров'яних клітин та тромбоцитів
• алергічні реакції (анafilаксія)
• порушення функції надниркових залоз
• гіпертонія, ураження серця (розширення судин)
• серцева недостатність
• ниркова недостатність, запалення нирок, порушення функції нирок
• запалення товстої кишки
• погіршення захворювань травного тракту
• чорний кал
• блювота з кров'ю
• затруднення дихання (задишка)
• головний біль
• ниркова недостатність, пов'язана з звуженням дихальних шляхів
• неконтрольовані судоми
• гіперчутливість до сонячного світла чи УФ-ламп
• порушення смаку
• зміна настрою
• зміна поведінки
• випадання волосся
• свербіжна висипка
• кровотеча з шлунка та/або кишечника; симптоми можуть включати посилення болю у шлунку, озноб, нудоту, блювоту з кров'ю або темними частинками, які виглядають як фільтр кави, загору, яскраво-червоний або чорний, смолистий кал

Звітність про побічні дії

Якщо виникнуть будь-які побічні дії, включаючи будь-які незручні симптоми, не перелічені в листку-вкладишу, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні дії можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Січових Стрільців, 43, м. Київ, 04053, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: adr@dlr.gov.ua, веб-сайт: www.dlr.gov.ua
Звітність про побічні дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Побічні дії також можна повідомляти відповідальній особі.

5. Як зберігати препарат Окітаск

Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці, сашетці та тубі після: Термін придатності (EXP)
Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Окітаск:

• Активною речовиною препарату є кетопрофен. Кожна таблетка містить 25 мг кетопрофену у вигляді кетопрофену з лізином 40 мг.
• Інші компоненти: мананіт (Е 421), натрій гідрокарбонат (Е 500), лимонна кислота (Е 330), апельсиновий аромат, сорбітол (Е 420), натрій карбонат (Е 500), леуцин, содова сіль сакхарини (Е 954), полісорбат 20 (Е 432), симетиконова емульсія 30%, колоїдна безводна діоксид кремнію (Е 551).

Як виглядає препарат Окітаск та що містить упаковка

Окітаск - таблетки, що розчиняються в воді, білі, круглі, плоскі таблетки з апельсиновим смаком. Таблетки поставляються в тубах або сашетках по 8, 10, 12, 15, 16 або 20 таблеток у пачці. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Dompé farmaceutici S.p.A.
Віа Сан Мартіно 12
20122 Мілан
Італія

Виробник

E-Pharma Trento S.p.A.
Фракція Равіна
Віа Провінчіале 2
38123 Тренто
Італія

Дата останньої актуалізації листка-вкладишу: червень 2023

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Нідерланди
Окітаск 25 мг розчинні таблетки
Польща
Окітаск
Фінляндія
Окітаск 25 мг розчинні таблетки
Угорщина
Окітаск 25 мг розчинні таблетки
Італія
ОКі dolore е febbre 25 мг розчинні таблетки
Франція
Окітаск 25 мг розчинні таблетки
Іспанія
Кетопрофен Домпе 25 мг розчинні таблетки
Португалія
Окіакт 25 мг розчинні таблетки