Fastum 50 mg cÁpsulas duras

Противопоказания: информация для пользователя

Fastum 50 мг жёсткие капсулы

кетопрофен

Прочитайте весь этот лист рекомендаций внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист рекомендаций, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций.См. раздел 4.

Fastum содержит кетопрофен, который являетсяанальгетиком и относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

Fastum назначается для лечения:

• Ревматоидный артрит (болезнь, вызывающая воспаление суставов)
• Артроз(дегенеративное заболевание суставов)
• Анизилотическая спондилоартрит (хроническое заболевание артрита, вызывающее боль и спазм в позвонках и суставах основания позвоночника)
• Острый приступ подагры
• Острый болевой синдром средней интенсивности, такие как боль в мышцах или суставах, зубная боль и менструальная боль.

Не принимайте Fastum

-Если вы аллергины на кетопрофен или накакой-либоиз других компонентов этого препарата (включая в себя в разделе 6).

-Если вы аллергины на ацетилсалициловую кислоту или на другой препарат противовоспалительного действия.

-Если у вас есть бронхиальная астма или вы перенесли приступ астмы после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других противовоспалительных препаратов.

-Если у вас есть или были язвы или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке (часть кишечника), или вы страдаете или перенесли перфорацию пищеварительного тракта.

-Если у вас есть тяжелая сердечная недостаточность.

-Если у вас есть тяжелая печеночная недостаточность.

-Если у вас есть средняя или тяжелая почечная недостаточность.

-Если вы находитесь в третьем триместре беременности или кормите грудью.

Предупреждения и предостережения

• Используйте наименьшую возможную дозу, необходимую для облегчения или контроля симптомов, и продолжайте ее использование как можно меньше времени, чтобы снизить вероятность развития побочных эффектов.

Обратитесь к вашему врачуили фармацевту:

• Если у вас есть аллергические заболевания.
• Если вы принимаете другие НПВП, включая ингибиторы селективных циклооксигеназ-2.
• Если у вас есть инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.
• Если у вас были или развиваются язвы, кровотечение или перфорация в желудке или кишечнике, которые могут проявляться сильным и постоянным болями в животе и/или черной каловыми массами, или даже без предшествующих предупреждающих симптомов. immediately

Риск развития язвы, кровотечения или перфорации в желудке или кишечнике выше, когда используются высокие дозы и длительные курсы лечения, особенно у пациентов с предыдущими язвами, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации, и у пожилых людей. В этих случаях начните лечение с наименьшей возможной дозы, и ваш врач рассмотрит возможность назначения препарата для защиты желудка (например, мизопростола или других препаратов, блокирующих производство желудочного сока).

• Пациенты пожилого возраста более склонны к побочным эффектам НПВП, в частности к кровотечениям и перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут быть смертельными. Если вы пожилой человек, вы можете быть более склонны к побочным эффектам (см. раздел 4). Если они случаются, немедленно обратитесь к вашему врачу.
• Если у вас есть заболевания почек, печени или сердца (повышенная артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность).

Наблюдайте за функцией почек у пациентов с нарушениями сердца, печени, почек, при лечении диуретиками и особенно у пожилых людей, поскольку они более склонны к нарушениям функции почек.

Регулярно контролируйте уровни печеночных ферментов (аминоотрансфераз) у пациентов с нарушением функции печени или с предыдущими проблемами с печенью.

Может развиться гиперкальциемия (повышение уровня кальция в крови), особенно у пациентов с диабетом, почечной недостаточностью или при одновременном лечении препаратами, стимулирующими гиперкальциемию. В этих случаях необходимо контролировать уровни кальция.

• Если у вас есть нарушения кроветворения и кроветворных клеток, системный лупус или смешанная болезнь соединительной ткани (заболевания иммунной системы, поражающие соединительную ткань).
• Если у вас есть бронхиальная астма. Принимая этот препарат, вы можете развить приступ астмы или бронхоспазм (чувство внезапного удушья), особенно у людей с аллергией на аспирин или НПВП.

• Если у вас появляются нарушения зрения, такие как туманное зрение, прекратите лечение.
• Если вы женщина в фертильном возрасте, помните, что Fastum может снизить способность зачать ребенка. Если у вас есть проблемы с фертильностью и вы планируете беременность или подвергаетесь исследованиям фертильности, не принимайте этот препарат.

Сообщите своему врачу:

• Если вы принимаете одновременно препараты, изменяющие свертываемость крови или увеличивающие риск язв, такие как оральные противокоагулянты, такие как варфарин, или антиагреганты плетки, такие как ацетилсалициловая кислота (аспирина). Также сообщите о использовании других препаратов, которые могут увеличить риск этих кровотечений, таких как оральные кортикостероиды и антидепрессанты, ингибиторы селективной рекуперации серотонина.

• Если у вас есть болезнь Крона или колитоз (инфекционные заболевания кишечника), поскольку препараты типа Fastum 50 мг могут ухудшить эти патологии.

Предостережения по сердечно-сосудистой системе

Препараты, такие как Fastum, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития тромботических событий, таких как инфаркт миокарда или инсульт, особенно при использовании высоких доз и длительных курсов лечения. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Если у вас есть проблемы с сердцем, предыдущие инсульты или вы думаете, что у вас есть риск развития этих заболеваний (например, у вас высокое артериальное давление, вы страдаете диабетом, у вас повышен уровень холестерина, вы курите), обсудите этот препарат с вашим врачом или фармацевтом.

Кроме того, этот тип препаратов может привести к отеку, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертонией).

Использование НПВП, таких как Fastum, может увеличить риск развития фибрилляции предсердий (неправильного сердечного ритма и часто очень быстрого (аритмии), который может привести к образованию тромбов в сердце).

Риск развития тяжелых кожных реакций

Были сообщены очень редко тяжелые кожные реакции, некоторые из которых были смертельными, в сочетании с использованием НПВП, включая дерматит эксфолиативный (образование чешуек на коже), синдром Стефенс-Джонсона (повреждения кожи и слизистых оболочек) и токсическая некролиз эпидермиса (образование пузырей и отслоения кожи) (см. раздел 4). Пациенты имеют более высокий риск развития этих реакций в начале лечения: появление этой побочной реакции происходит в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. immediately

Инфекции

Fastum может скрыть признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, что Fastum задержит подходящее лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с опоясывающим лишаем. Если вы принимаете этот препарат, когда у вас есть инфекция, и симптомы инфекции продолжаются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Не рекомендуется использование Fastum у детей и подростков, поскольку нет данных о безопасности и эффективности.

Другие препараты и Fastum

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

В частности, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Другие НПВП, включая ингибиторы селективных циклооксигеназ-2 (препараты для снятия боли и воспаления), поскольку они могут увеличить риск развития язв и кровотечений в пищеварительном тракте.

• Противокоагулянты (препараты, предотвращающие образование тромбов в крови) поскольку они могут увеличить риск кровотечений: гепарин, антагонисты витамина К, такие как варфарин, антиагреганты плетки, такие как тиклопидин и клопидогрел, ингибиторы тромбина, такие как дабигатран, и прямые ингибиторы фактора Xa, такие как апиксабан, ривароксабан и эдоксабан.

- Препараты, содержащие литий (используются для лечения биполярного расстройства и тяжелой депрессии), поскольку они могут привести к увеличению концентрации лития в плазме (снижению почечного выведения лития), что может привести к токсичным уровням. Должны контролироваться уровни лития во время лечения кетопрофеном.

• Метотрексат (используется для лечения рака и ревматоидного артрита), поскольку он приводит к увеличению токсичности метотрексата в крови из-за снижения почечного выведения.

-Гидратин и фенитоин, используемые для лечения эпилепсии, поскольку их токсические эффекты могут быть усилены.

• Диуретики (препараты, увеличивающие поток мочи). Должно контролироваться функцию почек.

• Ингибиторы ЭСА и антагонисты ангиотензина II (используются для лечения гипертонии). При пациентах с нарушениями функции почек может развиться более серьезное ухудшение, вплоть до возможной острой почечной недостаточности.

• Препараты, которые могут стимулировать гиперкальциемию (например, соли кальция, диуретики, сохраняющие кальций, ингибиторы ЭСА и антагонисты ангиотензина II, НПВП, гепарин (низкомолекулярный или нефракционированный), циклоспорин, тракролимус и триметоприма): риск гиперкальциемии (повышение уровня кальция в крови) может быть увеличен при одновременном применении (см. раздел «Предостережения и предостережения»).

• Кортикостероиды (используются для лечения множества заболеваний, таких как аллергии, нарушения гормонального баланса и воспалительные заболевания): они увеличивают риск развития язвы или кровотечения в пищеварительном тракте.

-Пентоксифиллина (используется для лечения хронических венозных язв) поскольку может быть увеличена вероятность кровотечения.

• Сульфонилурэа: НПВП могут увеличить гипогликемический эффект сульфонилурэа.

• Тенофовир (используется для лечения ВИЧ-инфекции): может быть увеличена вероятность острой почечной недостаточности.

Принятие Fastum с пищей и напитками

Принимайте капсулы с жидкостью. Рекомендуется принимать с едой, поскольку это помогает снизить риск развития побочных эффектов в желудке или кишечнике.

Использование НПВП в сочетании с алкоголем может ухудшить побочные эффекты, вызванные активным веществом, особенно если они затрагивают пищеварительный тракт или центральную нервную систему.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте Fastum в течение последних трех месяцев беременности или во время грудного вскармливания.

Если вы беременны, кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Не следует принимать Fastum в течение первых шести месяцев беременности, если не указано иначе вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или вы пытаетесь забеременеть, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени.

Кетопрофен может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего плода. Он может повлиять навашу предрасположенность и предрасположенность вашего ребенка к кровотечениям и задержке или удлинению родов.

После 20-й недели беременности Fastum может вызвать проблемы с почками у вашего плода, если вы принимаете его более чем на несколько дней, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей ребенка (олигогидрамнией) или сужению кровеносного сосуда (проводящего артериального) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

В третьем триместре беременности прием кетопрофена противопоказан.

Лактация

Кетопрофен выделяется в грудном молоке. Следовательно, использование Fastum у женщин во время грудного вскармливания противопоказано.

Фертильность

Использование Fastum может изменить фертильность у женщин и не рекомендуется у женщин, пытающихся забеременеть. У женщин с трудностями зачатия или подвергающихся исследованиям фертильности следует рассмотреть отмену этого препарата.

Вождение и использование машин

Fastum может повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины, поскольку он может вызывать сонливость, головокружение, судороги и/или нарушения зрения и зрение как побочные эффекты лечения. Если вы замечаете эти симптомы, не используйте машины и не везите машину, пока эти симптомы не пройдут.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вами вашим врачом. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы считаете, что действие Fastum слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Должно использоваться эффективная доза наименьшего количества времени, необходимое для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, обратитесь к врачу как можно скорее, если симптомы (такие как лихорадка и боль) продолжаются или ухудшаются (см. раздел 2).

Врач назначит вам продолжительность лечения Fastum. Не прекращайте лечение раньше, так как тогда не будет достигнуты ожидаемые результаты. Точно так же не принимайте этот препарат дольше, чем указано врачом.

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет 1 капсулу 3 раза в день (3 капсулы в день, что соответствует 150 мг кетопрофена в день). Максимальная рекомендованная доза составляет 200 мг в день (4 капсулы в день).

Форма дозирования

Капсулу следует принимать с жидкостью. Рекомендуется принимать вместе с едой, поскольку это помогает снизить риск развития побочных эффектов в желудке или кишечнике(см. раздел 2 «Принятие Fastum с едой и напитками»).

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применение Fastum у детей и подростков, поскольку не имеется достаточных данных о безопасности и эффективности.

Пациенты с почечной недостаточностью (плохое функционирование почек) и пожилые пациенты

Врач может рассмотреть снижение начальной дозы. После проверки хорошей индивидуальной переносимости можно рассмотреть коррекцию дозы.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Врач назначит минимальную эффективную дозу.

Если вы принимаете больше Fastum, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Помните всегда носить с собой упаковку лекарства или этот листовод с собой к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Fastum

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу, когда это необходимо (см. раздел 3 «Как принимать Fastum»).

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты группируются по органам и их частоте.

Следующая таблица указывает, сколько пациентов может испытывать эти побочные эффекты:

Нарушения центральной нервной системы

• Нередкие: сонливость или бессонница,головная боль, головокружение.
• Редкие: пarestesia (чувство жжения или онемения).
• Частота неизвестна:асептическая менингит (благоприятный процесс, характеризующийся воспалением оболочек мозга, головная боль и спазм), дисгеузия(изменение вкуса),вертог, судороги.

Нарушения слуха и лабиринта

• Редкие: тиннитус (звон в ушах).

Психические нарушения

• Частота неизвестна: депрессия, галлюцинации, путаница, изменения настроения.

Гастроинтестинальные нарушения

• Частые: диспепсия (проблемы с пищеварением), тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм.
• Нередкие: гастрит (воспаление слизистой желудка), кровотечение прямой кишки, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь кишечника.
• Редкие: стоматит (инфекция рта), язвенная болезнь желудка.
• Частота неизвестна: мелена (качество кала с кровью), гематемезис (рвота с кровью), болезнь Крона, ухудшение колита (хронические воспалительные заболевания кишечника), панкреатит, перфорация желудочно-кишечного тракта.

Респираторные, грудные и средосторонние нарушения

• Редкие: астма.
• Частота неизвестна: бронхоспазм, особенно у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте (аспирина) и к другим нестероидным противовоспалительным препаратам, ринит.

Кардиоваскулярные нарушения

• Нередкие: обострение сердечной недостаточности.
• Частота неизвестна: фибрилляция предсердий (быстрое и неритмичное сердцебиение), васкулит (воспаление кровеносных сосудов), гипертония (высокое артериальное давление).

Холестатические нарушения

• Редкие: повреждение печени, гепатит, повышение уровня трансаминаз, повышение уровня билирубина в крови из-за печеночных нарушений.

Нарушения кожи и подкожного слоя

• Частые: макиулопапулярный высыпания, уртикария.
• Очень редкие: ампуллярные реакции, включая синдром Стефенс-Джонсона и токсическую эпидермальную некролиз (очень серьезные реакции кожи, имитирующие ожоги).
• Частота неизвестна: острая генерализованная пустулезная экзантема (кожная эрозия, характеризующаяся образованием пузырей),пурпура (кровоподтеки на коже из-за небольших кровотечений), кожная эрозия, отек лица, губ или гортани, экзантема дерматитическая (отшелушивание кожи), фотосенсибилизация, алопеция.

Нарушения крови и лимфатической системы

• Редкие: геморрагическая анемия.
• Частота неизвестна: тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов), гемолитическая анемия, лейкопения (снижение количества белых кровяных телец).

Нарушения обмена веществ и питания

• Частота неизвестна: гипонатриемия (снижение уровня натрия в крови), гиперкальциемия (повышение уровня калия в крови).

Нарушения почек и мочевыводящих путей

• Частота неизвестна: острая почечная недостаточность, нефрит (воспаление почек), синдром нефритический (анормальное выделение белка в моче), нарушения функции почек.

Нарушения иммунной системы

• Частота неизвестна: анафилактические реакции (включая шок).

Нарушения общего состояния и местоположения введения

• Нередкие: отек, усталость.

Визуальные нарушения

• Редкие: мутная видимость (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствовне видимости и вне досягаемости детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и в блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Fastum

• Активное вещество - кетопрофен. В каждой капсуле содержится 50 мг.
• Другие компоненты:
• Состав капсулы: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, магниевый стеарат
• Компоненты капсулы из желатина: желатин, вода, диоксид титана (E-171) и печатная тушь (которая содержит шеллак (E-904),деэпигментированный спирт (E-1510), изопропиловый спирт, бутиловый спирт, пропиленгликоль (E-1520), очищенная вода, концентрированная аммония (E-527), гидроксид калия и черный оксид железа (E-172)).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белые капсулы, сериграфируемые с названием «Fastum» и логотипом Menarini «M».

В каждой упаковке содержится 40 капсул в блистерах из ПВХ-алюминия.

Название и номер регистрации и ответственное лицо за производство

Лаборатории Menarini, S.A.

Альфонсо XII, 587 - Бадалона (Барселона) - Испания

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю регистратора

Guidotti Farma, S.L.

Альфонсо XII, 587 - Бадалона (Барселона) - Испания

Дата последнего обновления этого проспекта:Декабрь 2023 года.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/