ОКІДОЛ 25 мг ГРАНУЛИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта.

Окідол25 мг гранульований

кетопрофен

Всією увагою прочитайте цей опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, вказаним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваше захворювання погіршується або не покращується після 3 днів лихоманки та після 5 днів болю.

Зміст опису

1. Що таке Окідол і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед прийомом Окідолу
3. Як приймати Окідол
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Окідолу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Окідол і для чого він використовується

Активний інгредієнт цього лікарського засобу - кетопрофен солі лізину, який належить до групи лікарських засобів, званих "Нестероїдні протизапальні лікарські засоби" (НПЛЗ). Ці лікарські засоби забезпечують короткочасне полегшення, змінюючи реакцію організму на боль, запалення та лихоманку. Кетопрофен солі лізину - це сіль кетопрофену, яку організм швидко та повністю всмоктує.

Окідол призначений для дорослих у віці 18 років та старших для симптоматичного полегшення легкого до середнього ступеня болю, наприклад, м'язового та суглобового болю, головного болю, болю, пов'язаного з подразненням горла, зубного болю та менструального болю, а також у випадках лихоманки

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваше захворювання погіршується або не покращується після 3 днів лихоманки та після 5 днів болю.

2. Що вам потрібно знати перед прийомом Окідолу

Не приймайте Окідол:

• якщо ви алергічні (гіпersenситивність) до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (включно з розділом 6)
• якщо ви страждаєте на бронхіальну астму або мали алергічні реакції (гіпersenситивність) на кетопрофен або будь-який інший НПЛЗ (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен)
• під час третього триместру вагітності (починаючи з 29 тижня). Див. розділ 2 "Вагітність та лактація".
• якщо у вас є серйозні проблеми з серцем, при яких серце не працює так добре, як повинно
• якщо ви страждаєте на захворювання, пов'язані з кишківником, наприклад:

о активна виразка шлунка

о виразки в шлунку або виразки в кишківнику

о кишківникова кровотеча

о отвори в шлунку або в шлунково-кишківному тракті (перфоративний гастроінтестинальний розлад)

о болюча або порушена травлення, яка може включати нудоту, блювання, шлункову кислотність, абдомінальну дистенцію та шлунковий дискомфорт (хронічний диспепсія)

о запалення слизової оболонки шлунка (гастрит)

• Якщо у вас низький рівень кров'яних клітин (лейкопенія або тромбоцитопенія), активна кровотеча або схильність до кровотечі при лікуванні лікарськими засобами, які допомагають запобігати згортанню крові (антICOагулянти)
• Якщо у вас серйозні проблеми з нирками або печінкою.

Попередження та застереження

Якщо ви спостерігаєте ознаки шкірної висипки, червоного та болючого шкіри навколо отворів тіла (слізних оболонок) або алергічних реакцій після прийому Окідолу, зупіньте прийом цього лікарського засобу та негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви спостерігаєте будь-які ознаки кровотечі в шлунку або кишківнику (наприклад, кал червоного кольору, чорний кал, блювання з кров'ю або темними частинками, які нагадують кавові зерна), зупіньте прийом цього лікарського засобу та негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви помітили будь-які ознаки виразки або перфоративного гастроінтестинального розладу (симптоми можуть включати: сильний шлунковий біль, озноб, нудоту, блювання, шлунковий дискомфорт) після прийому Окідолу, зупіньте прийом цього лікарського засобу та негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Люди похилого віку можуть відчувати більше побічних ефектів від НПЛЗ, особливо побічних ефектів шлунка та кишківника, які можуть бути смертельними. Якщо ви пацієнт похилого віку, цей продукт повинен використовуватися з обережністю.

Побічні ефекти можна мінімізувати, приймаючи нижчі дози протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів.

Протизапальні/анальгетичні лікарські засоби, такі як кетопрофен, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при прийомі у високих дозах та протягом тривалого часу. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.

Прийом Окідолу з іншими продуктами, які містять НПЛЗ (наприклад, ібупрофен, ацетилсаліцилова кислота, целекоксиб), повинен бути уникнутий.

Зупіньте прийом цього лікарського засобу, якщо ви відчуваєте будь-які проблеми зі зором, наприклад, розмитість зору.

Оскільки Окідол використовується для лікування симптомів, таких як лихоманка, він може маскувати більш серйозне захворювання. Якщо ваші симптоми тривають, проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом анальгетика для полегшення головного болю протягом тривалого часу може погіршити його.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Окідолу:

• Якщо ви вагітні, намагаєтеся завагітніти або годуєте грудьми (див. розділ 2 "Вагітність та лактація")
• Якщо ви страждаєте на затримку рідини та набряки.
• Якщо у вас підвищений артеріальний тиск, серце ослаблене, у вас є захворювання артерій та/або проблеми з кровоносними судинами, які постачають кров до мозку
• Якщо ви страждаєте на захворювання печінки.
• Якщо ви страждаєте на захворювання нирок.
• Якщо у вас є алергія (наприклад, сінна лихоманка)
• Якщо ви страждаєте на хронічну обструктивну хворобу легень (ХОХЛ)
• Якщо у вас є порфірія печінки (рідке захворювання крові, характеризоване порушенням діяльності одного з ферментів печінки), оскільки лікарський засіб може спровокувати напад.
  • Якщо у вас є інфекція; див. розділ "Інфекції" нижче.

Інфекції

Окідол може маскувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому Окідол може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це було спостережено при пневмонії, викликаній бактеріями, та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітрянкою. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції та симптоми інфекції тривають або погіршуються, негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Діти та підлітки

Окідол не повинен прийматися дітям молодшим 18 років.

Прийом Окідолу з іншими лікарськими засобами

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Це включає лікарські засоби без рецепта або лікарські засоби на основі рослин.

Вам слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Лікарські засоби для поліпшення кровотоку, наприклад, антICOагулянти (ацетилсаліцилова кислота, варфарин, гепарин, полікопидин, дабігатран або клопідогрел), тромболітики (ретеплаза, стрептокіназа), пентоксифілін, прасугрел, кумарини.
• Певні антибіотики (наприклад, хінолони, сульфонаміди)
• Лікарські засоби, які використовуються після трансплантації органів для допомоги у запобіганні відторгнення (наприклад, циклоспорин, такролімус)
• Лікарські засоби, які використовуються для деяких видів психічних захворювань та депресії (наприклад, літій, венлафаксин та інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ІЗЗС))
• Інші НПЛЗ (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен) або парацетамол
• Діуретики, наприклад, бендрофлуметіазид
• Глюкокортикоїди (стероїдні гормони, наприклад, гідрокортизон або преднізолон)
• Лікарські засоби проти ВІЛ (наприклад, ритонавір, зідовудин)
• Лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску (наприклад, раміпріл, каптопріл, еналапріл, лозартан, ірбесартан)
• М'язові релаксанти, наприклад, баклофен
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування серцевої недостатності та для контролю частоти серцевих скорочень (наприклад, дигоксин, дигітоксин)
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету (наприклад, гліклазид)
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування раку (наприклад, ерлотиніб, пеметрексед, метотрексат)
• Лікарські засоби для лікування подагри (наприклад, пробенецид)
• Дифенілгідантоїн - лікарський засіб проти епілепсії
• Пентоксифілін: лікарський засіб, який використовується для лікування м'язевого болю
• Пеніциламін: лікарський засіб, який використовується для лікування ревматоїдного артриту

Прийом Окідолу з алкоголем

Алкоголь може викликати подразнення горла, шлунка та кишківника, тому існує підвищений ризик кровотечі та виразки, цей ризик збільшується, коли приймаються НПЛЗ одночасно.

Вагітність та лактація

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви знаходитеся у третьому триместрі вагітності, оскільки він може нашкодити плоду або викликати проблеми під час пологів. Він може викликати порушення нирок та серцевих розладів у плода. Він може вплинути на вашу схильність або схильність вашої дитини до кровотечі та затримати або продовження пологів триваліше, ніж очікувалося. Не слід використовувати кетопрофен під час перших шести місяців вагітності, якщо клінічна ситуація жінки не вимагає лікування кетопрофеном. Якщо протягом цього періоду часу або якщо ви плануєте завагітніти, вам потрібно лікування, слід використовувати найнижчу дозу протягом найкоротшого часу. Якщо ви приймаєте кетопрофен протягом декількох днів, починаючи з 20 тижня вагітності, це може викликати у плода проблеми з нирками, які можуть викликати зниження об'єму амніотичної рідини, яка оточує його (олігогідрамніоз), або звуження кровоносних судин (артеріальний проток) серця плода. Якщо вам потрібно лікування тривалістю більше декількох днів, ваш лікар рекомендуватиме більш ретельний контроль.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу

Водіння та використання машин

Якщо після прийому Окідолу ви відчуваєте сонливість, головокружіння, розмитість зору або конвульсії, не водьте, не використовуйте машини та не виконуйте діяльності, які вимагають високого рівня уваги (див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти").

Окідол містить глюкозу та сукрозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Окідол

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з лікарем або фармацевтом.

Слід використовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Рекомендована доза - 1 пакет до 3 разів на добу, за необхідності.

Чекайте принаймні 4 години, прежде ніж приймати наступний пакет.

Не перевищуйте рекомендовану дозу.

Якщо симптоми тривають або біль погіршується, або якщо з'являються нові симптоми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Використання у дітей

Окідол не повинен прийматися дітьми молодшим 18 років.

Використання у пацієнтів похилого віку

Не приймайте більше 1 пакету Окідолу протягом 24 годин.

Форма застосування

Окідол призначений для перорального застосування.

Зміст пакету можна помістити безпосередньо на мову. Ви можете приймати Окідол з водою або без неї, оскільки гранули розчиняться у вашій слині.

Якщо ви прийняли більше Окідолу, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли більше Окідолу, ніж рекомендовано, ви можете відчувати сонливість або нудоту. Ви повинні негайно звернутися за медичною допомогою, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації. Телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Окідол

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви забули прийняти Окідол, прийміть його якнайшвидше. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози та переконайтеся, що ви залишили мінімум 4 години між прийомами та не перевищуєте максимальної кількості 3 пакетів на добу.

Якщо ви припинили лікування Окідолом

Ви повинні припинити прийом цього лікарського засобу, як тільки почувся краще.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть прийом Окідолу та зверніться за медичною допомогою негайно, якщо під час лікування Окідолом ви розвиваєте:

• ознаки кишківникової кровотечі, наприклад, кал червоного кольору, чорний кал, блювання з кров'ю або темними частинками, які нагадують кавові зерна
• ознаки шкірної висипки, серйозних шкірних реакцій та пухирів на шкірі, роті та очах
• ознаки серйозної алергічної реакції, наприклад:
  • затруднення дихання або несподівані свистячі звуки,
  • головокружіння або швидкі серцеві скорочення
  • набряки губ, обличчя, горла або мови
• погіршення захворювання Крона та коліту (хронічне запальне захворювання кишківника з симптомами шлункового болю, діареї, лихоманки та втрати ваги).

Повідомте лікаря, якщо ви відчуваєте:

• лихоманку, біль у горлі, виразки у роті, головний біль, блювання, необумовлені кровотечі та синяки, сильна втома
• розтроювання шлунка, шлунковий біль або абдомінальний біль, запор, діарея, метеоризм або якщо ви відчуваєте себе хворим, шлунковий біль або нерегулярні серцеві скорочення
• проблеми з печінкою та нирками, пов'язані з набряками у руках та ногах.

Побічні ефекти Окідолу можуть включати:

Часті(можуть впливати до 1 особи з 10)

• поганий шлунковий травлення (диспепсія), нудота, шлунковий біль, блювання

Рідкі(можуть впливати до 1 особи з 100)

• головний біль, головокружіння, сонливість
• запор, діарея, метеоризм (гази), запалення слизової оболонки шлунка
• набряки через накопичення рідини
• свербіж та висипка
• втома

Рідкісні(можуть впливати до 1 особи з 1000)

• диференційна анемія (зумовлена кровотечею)
• поколювання, оніміння
• розмитість зору
• звук у вусі (тінітус)
• астма
• запалення слизової оболонки рота.
• шлункова виразка
• запалення печінки (гепатит), збільшення печінкових ферментів, жовтяниця шкіри або білого кольору очей (жовтяниця).
• збільшення ваги

Частота невідома(частота не може бути оцінена з наявних даних)

• зміна кількості кров'яних клітин та тромбоцитів.
• алергічні реакції (анafilаксія)
• погіршення надниркових залоз
• високий артеріальний тиск, приливи (вазодилатація)
• серцевої недостатності
• ниркової недостатності, запалення нирок, аномальні результати ниркових тестів.
• коліт
• погіршення стану шлунково-кишківного тракту
• чорний кал
• блювання з кров'ю
• закупорка носа та гнойний виділення (риніт)
• набряки горла
• набряки глибоких шарів шкіри, зумовлені надмірною рідиною (наприклад, обличчя, руки)
• затруднення дихання (диспное)
• головний біль
• затруднення дихання, зумовлене звуженням дихальних шляхів
• неконтрольовані м'язові скорочення (конвульсії).
• чутливість до сонячного світла або ультрафіолетових ламп
• порушення смаку
• зміни настрою
• зміна поведінки
• втрати волосся
• висипка зі свербінням
• кровотеча з шлунка та/або кишківника, симптоми можуть включати сильний шлунковий біль, озноб, нудоту, блювання, кров або темні частинки, які нагадують кавові зерна, шлунковий дискомфорт, чорний кал червоного або чорного кольору

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Окідолу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Окідолу

• Активний інгредієнт - кетопрофен. Кожен пакет містить 25 мг кетопрофену (у вигляді лізинової солі кетопрофену).
• Інші компоненти: повідон (Е1201), колоїдна безводна діоксид силіцію (Е551), гіпромелоза (Е464), бутілірований метакрилатний кополімер, лаурилсульфат натрію (Е487), стеаринова кислота (Е570), стеарат магнію (Е572), манітол (Е421), ксилітол (Е967), тальк (Е553Б), натуральний лимонний аромат, натуральний лимонний аромат, натуральний м'ятний аромат, мальтодекстрин, сахароза, глюкоза, кукурудзяний крохмаль, бутілірований гідроксyanisol, аравійська камедь.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Гранули Окідолу білого або слонової кістки кольору та упаковані у пакети.

Упаковки доступні у розмірах 8, 10, 15, 16 або 20 пакетів. Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на маркетинг

Dompe farmaceutici S.P.A.

Вулиця Сан-Мартіно, 12

20122 – Мілан

Італія

Відповідальний за виробництво

Dompé farmaceutici S.p.A.

Вулиця Кампо ді Піле

67100 л'Аквіла

Італія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах ЄЕС під наступними назвами:

Болгарія Okitask 25 мг гранули

Хорватія Okitask 25 мг обкладені гранули у пакеті

Франція Okitask 25 мг гранули у пакеті

Фінляндія Okitask 25 мг гранули

Греція Okitask 25 мг κόκκ?α

Угорщина Okitask 25 мг гранульований

Латвія Okitask 25 мг апвалкотас гранули у пакеті

Литва Okitask 25 мг денгтос гранули у пакеті

Нідерланди Okitask 25 мг омульд гранулят

Польща Okitask 25 мг гранульований порошок

Португалія Okiact 25 мг гранульований у пакеті

Румунія Okitask 25 мг гранули у пакеті

Словенія Okitask 25 мг зірки у пакеті

Іспанія Окідол 25 мг гранульований

Дата останнього перегляду цього проспекту: лютий 2025 року