Окітаск

УПАКОВКА ДО ДОПОМОГИ

Упаковка до допомоги: інформація для користувача

Okitask, 25 мг, покриті таблетки

Кетопрофен

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки до застосування препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди приймати точно так, як описано в упаковці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні дії, включаючи будь-які непередбачені симптоми, не перераховані в упаковці, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо симптоми погіршаться або не покращаться після 3 днів у випадку гарячки та після 5 днів у випадку болю, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст упаковки

• 1. Що таке препарат Okitask і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Okitask
• 3. Як застосовувати препарат Okitask
• 4. Можливі побічні дії
• 5. Як зберігати препарат Okitask
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Okitask і для чого він призначений

Активною речовиною цього препарату є кетопрофен з лізином, який належить до групи препаратів, званих «нестероїдними протизапальними препаратами» (НПЗП). Ці препарати полегшують короткочасні стани, змінюючи реакцію організму на біль, набряки та високу температуру тіла. Кетопрофен з лізином є солями кетопрофену, які швидко та повністю всмоктуються організмом. Його застосовують для лікування болю середньої інтенсивності, наприклад, болю м'язів і суглобів, головних болів, болю при ангіні, зубному болю та менструальному болю, а також гарячки у дорослих віком понад 18 років.

Якщо після 3 днів у випадку гарячки або 5 днів у випадку болю не відбулося покращення або пацієнт почув себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Okitask

Коли не приймати препарат Okitask:

• якщо пацієнт має алергію(гіперчутливість) на кетопрофен або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо пацієнт хворіє на астмуабо мали у минулому алергічні реакції(гіперчутливість) на НПЗП (наприклад, на ацетилсаліцилову кислоту, ібупрофен)
• у жінок у третій триместр вагітності(починаючи з 29 тижня). Див. пункт 2 «Вагітність і годування грудьми»
• якщо пацієнт має важку серцеву хворобу, при якій серце не працює так добре, як повинно
• якщо у пацієнта є або мали у минулому шлунково-кишкові захворювання, такі як: активний виразковий гастрит, виразковий коліт, шлунково-кишкові кровотечі, перфоровані виразки шлунка або кишок

або болюче або порушене травлення, що може включати нудоту, блювоту, серцевий спазм, метеоризм і дискомфорт у шлунку (хронічний гастрит)
або гастрит (воспалення слизової оболонки шлунка)

• якщо пацієнт має зменшену кількість кров'яних клітин(лейкопенія або тромбоцитопенія), активне кровотечениеабо має тендцію до кровотечпід час лікування препаратами, що гальмують згортання крові (антитромботичними)
• якщо у пацієнта є важкі захворювання нирокабо печінки

Остережності та заходи обережності

Якщо пацієнт помітить симптоми висипки, червоного кольору та болючості шкіри, слизових оболонок або алергічних реакцій після прийому кетопрофену з лізином, він повинен припинити застосування препарату та негайно повідомити лікаря.
Якщо пацієнт помітить у себе симптоми шлунково-кишкових кровотеч (наприклад, яскраво-червоний, чорний, смолистий кал, блювоту з кров'ю або темними частинками, що нагадують кавові гущі), він повинен припинити приймати препарат і негайно повідомити лікаря.
Якщо пацієнт помітить у себе симптоми виразки або перфорації (симптоми можуть включати сильний біль у животі, озноб, нудоту, блювоту, серцевий спазм) після прийому кетопрофену з лізином, він повинен припинити приймати препарат і негайно повідомити лікаря.
У пацієнтів похилого віку може бути більше побічних дій НПЗП, особливо з боку шлунка та кишок, які можуть бути смертельними. Пацієнти похилого віку повинні застосовувати препарат обережно.
Побічні дії можна мінімізувати, приймаючи найменшу ефективну дозу препарату протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів.
Застосування протизапальних/протиболевих препаратів, таких як кетопрофен, може бути пов'язане з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні великих доз протягом тривалого періоду. Не слід застосовувати дози більші, ніж рекомендовані, і не продовжувати період лікування.
Застосування кетопрофену з лізином разом з іншими препаратами, що містять НПЗП (наприклад, ібупрофен, ацетилсаліцилова кислота, целекоксиб), повинно бути уникнуте.
Пацієнт повинен припинити застосування препарату у разі виникнення будь-яких порушень зору, таких як розмите зір.

Інфекції

Okitask може приховувати об'єктивні симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. У зв'язку з цим Okitask може затримувати застосування відповідного лікування інфекції та в результаті збільшувати ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітрянкою. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або погіршуються, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Діти та підлітки

Не слід застосовувати кетопрофен з лізином дітям віком до 18 років.

Препарат Okitask та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. До них належать препарати, куплені без рецепта, включаючи фітопрепарати.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевтапро застосування будь-якого з наступних препаратів:

• препарати, що поліпшують кровотік, такі як антикоагулянти (ацетилсаліцилова кислота, варфарин, гепарин, тиклопідін, дабігатран або клопідогрел), фібринолітичні препарати (ретеплаза, стрептокіназа), препарати, що розширюють судини (пентоксифілін), прасугрел, похідні кумарину
• деякі антібіотики(наприклад, хінолони, сульфонаміди)
• препарати, що застосовуються після трансплантації органів, щоб запобігти їхньому відторгненню (наприклад, циклоспорин, такролімус)
• препарати, що застосовуються при деяких психічних захворюваннях та депресії(наприклад, літій, венлафаксин та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС))
• інші НПЗП(наприклад, ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен) або парацетамол
• мочогінні препарати, такі як бендрофлуметіазид
• глюкокортикоїди(стероїдні гормони, такі як гідрокортизон або преднізолон)
• препарати, що застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції(наприклад, ритонавір, зидовудин)
• препарати, що застосовуються для лікування гіпертонії(наприклад, раміпріл, каптопріл, еналапріл, лозартан, ірбесартан)
• препарати, що розслабляють м'язи, такі як баклофен
• препарати, що застосовуються для лікування серцевої недостатностіз метою нормалізації серцевого ритму (наприклад, дигоксин, дигітоксин)
• препарати, що застосовуються для лікування цукрового діабету(наприклад, гліказид)
• препарати, що застосовуються для лікування пухлин(наприклад, ерлотиніб, пеметрексед, метотрексат)
• препарати, що застосовуються для лікування подагри(наприклад, пробенецид)
• дифенілгідантоїн- препарат проти епілепсії
• пеніциламін- препарат, що застосовується для лікування ревматоїдного артриту

Препарат Okitask та алкоголь

Алкоголь може викликати подразнення горла, шлунка та кишок, у зв'язку з чим існує підвищений ризик кровотеч та виразок, коли НПЗП приймаються одночасно з алкоголем.

Вагітність та годування грудьми

Не слід приймати цей препарат під час трьох останніх місяців вагітності, оскільки це може викликати пошкодження плоду або порушити перебіг пологів. Це може викликати порушення нирок та серця у плоду. Це також може впливати на схильність до кровотеч у матері та дитини та викликати затримку або продовження пологів. Не слід приймати кетопрофен під час перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та якщо лікар не рекомендував цього.
Якщо лікування необхідно в цей період або під час спроб вагітності, необхідно застосувати найменшу дозу протягом найкоротшого періоду. У разі прийому цього препарату протягом більше ніж кількох днів, починаючи з 20 тижня вагітності, кетопрофен може викликати порушення нирок у плоду, які можуть призвести до зменшення кількості околоплідних вод (олігогідрамніоз) або звуження судини (боталлів проток) у серці плоду. У разі необхідності лікування протягом більше ніж кількох днів лікар може рекомендувати додатковий моніторинг.
Якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Якщо після прийому препарату Okitask пацієнт відчуває сонливість, головокружіння, розмите зір або судоми, він не повинен водити транспортні засоби, обслуговувати машини чи виконувати інші дії, що вимагають високого рівня психофізичної активності (див. пункт 4 «Можливі побічні дії»).

3. Як застосовувати препарат Okitask

Цей препарат завжди приймати точно так, як описано в упаковці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів. Якщо під час інфекції її симптоми (такі як гарячка та біль) тривають або погіршуються, необхідно негайно звернутися до лікаря (див. пункт 2).
Рекомендована доза становить 1 таблетку до 3 разів на добу, залежно від потреб.
Необхідно чекати щонайменше 4 години перед прийомом наступної таблетки.

Не слід застосовувати дозу більшу, ніж рекомендована.

Таблетки необхідно ковтати цілими, запивючи склянкою води.
Лінія поділу на таблетці не призначена для поділу таблетки.
Пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо симптоми тривають або погіршуються або якщо виникнуть нові симптоми.

Застосування у дітей

Кетопрофен з лізином не слід застосовувати у дітей віком до 18 років.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Не слід приймати більше 1 таблетки кетопрофену з лізином на добу.

Шлях введення

Препарат для перорального застосування.

Застосування більшієї, ніж рекомендована, дози препарату Okitask

У разі випадкового прийому більшієї, ніж рекомендована, дози кетопрофену з лізином пацієнт може відчувати сонливість або нудоту. Необхідно негайно звернутися до лікаря, навіть якщо пацієнт відчуває себе добре.

Пропуск прийому препарату Okitask

Не слід приймати подвійну дозу препарату для компенсації пропущеної дози.

У разі пропуску дози кетопрофену з лізином необхідно прийняти її якнайшвидше. Не слід приймати подвійну дозу замість пропущеної, необхідно безумовно дотримуватися інтервалу щонайменше 4 години між дозами та не слід перевищувати максимальну кількість 3 таблеток на добу.

Прервання прийому препарату Okitask

Пацієнт повинен припинити приймати цей препарат, як тільки почув себе краще. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні дії

Як усі препарати, цей препарат може викликати побічні дії, хоча вони не виникнуть у кожного. Побічні дії можна мінімізувати, приймаючи найменшу ефективну дозу препарату протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів.
Необхідно припинити приймати препарат Okitask і негайно звернутися до лікаря,якщо в будь-який момент лікування цим препаратом у пацієнта виникнуть:

• симптоми шлунково-кишкових кровотеч, такі як: яскраво-червоний кал (стул), смолистий, чорний стул, блювота з кров'ю або темними частинками, що нагадують кавові гущі
• симптоми висипки, важкі шкірні реакції та пухирі на шкірі, слизових оболонках та очах(наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз)
• симптоми важкої алергічної реакції, такі як:
• затруднення дихання або невиправдане свистяче дихання,
• головокружіння або прискорене серцебиття,
• набряк губ, обличчя, горла або язика
• погіршення хвороби Крона чи виразкового коліту(хронічного запального захворювання кишківника з симптомами болю в животі, діареї, гарячки та зниження маси тіла)

Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть:

• гарячка, біль у горлі, виразки у роті, головні болі, блювота, невиправдане кровотечение та синяки, стан важкого виснаження
• розтроянність, болі в шлунку або животі, запори, діарея, метеоризм або нудота, біль у грудній клітці або прискорене, нерегулярне серцебиття
• порушення функції печінки та нирок, пов'язані з набряком у руках та ногах.

До побічних дій препарату Okitask можуть належати:

Часто(можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 осіб)

• розтроянність (диспепсія), нудота, болі в животі, блювота

Незbyt часто(можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 100 осіб)

• головні болі, головокружіння, сонливість
• запори, діарея, метеоризм, запалення слизової оболонки шлунка
• набряки через заторювання рідини в організмі
• свербіння та висипки
• втома

Рідко(можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 1000 осіб)

• недостатність заліза (анемія) через кровотечу
• оніміння, поколювання шкіри
• розмите зір
• шум у вухах (тинітус)
• астма
• запалення слизової оболонки рота
• виразка шлунка
• запалення печінки, підвищення активності печінкових ферментів, жовтяниця
• збільшення маси тіла

Частота невідома(не може бути встановлена на підставі доступних даних)

• зміна кількості кров'яних клітин та тромбоцитів
• алергічні реакції (анafilаксія)
• порушення функції надниркових залоз
• гіпертонія, удари гарячки (розширення судин)
• серцева недостатність
• ниркова недостатність, запалення нирок, порушення функції нирок
• запалення товстої кишки
• погіршення захворювань травної системи
• чорний або темний стул
• блювота з кров'ю
• закладення носа та катар (риніт)
• набряк горла
• набряк глибоких шарів шкіри (наприклад, обличчя, долонь), викликаний надмірною рідиною
• затруднення дихання (диспное)
• головні болі
• серцева недостатність, викликана звуженням дихальних шляхів
• неконтрольовані судоми (конвульсії)
• гіперчутливість до сонячного світла або ультрафіолетових ламп
• порушення смаку
• зміна настрою
• зміна поведінки
• випадання волосся
• свербляча висипка
• кровотеч з шлунка та/або кишки; симптоми можуть включати сильний біль у шлунку, озноб, нудоту, блювоту з кров'ю або темними частинками, що нагадують кавові гущі, серцевий спазм, яскраво-червоний або чорний, смолистий стул

Звітність про побічні дії

Якщо виникнуть будь-які побічні дії, включаючи будь-які непередбачені симптоми, не перераховані в упаковці, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні дії можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Дякуючи повідомленню про побічні дії, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Побічні дії також можна повідомляти виробникові.

5. Як зберігати препарат Okitask

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи. Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Okitask:

• Активною речовиною препарату є кетопрофен. Кожна таблетка містить 25 мг кетопрофену у вигляді кетопрофену з лізином.
• Інші компоненти: мананіт (Е421), кросповідон, лаурилсульфат натрію, колоїдна безводна діоксид силіцію, стеарилфумарат натрію, полівініловий спирт, макрогол 4000 (Е1521), діоксид титану (Е171), тальк, брилліантний синій (Е133), хіноліновий жовтий, алюмінієвий лак (Е104).

Як виглядає препарат Okitask та що містить упаковка

Таблетки кетопрофену з лізином - це покриті, круглі, сині таблетки з лінією поділу на одній стороні. Таблетки поставляються в блистерах, які містять по 8, 10, 15, 16 або 20 таблеток. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Dompe Farmaceutici S.p.A
Віа Сан Мартіно, 12
Мілан
MI 20122
Італія

Виробник

Abiogen Pharma S.p.A.
Віа Меуччі, 36
56121 Оспедалетто
Піза
Італія
Дата останньої актуалізації упаковки:Червень 2023

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах ЄС під наступними назвами:

Болгарія
Okitask 25 мг покриті таблетки
Хорватія
Okitask 25 мг плівкові таблетки
Франція
Okitask 25 мг покриті таблетки
Фінляндія
Okitask 25 мг калвопокриті таблетки
Греція
Okitask 25 мг покриті таблетки
Угорщина
Okitask 25 мг плівкові таблетки
Латвія
Okitask 25 мг апвалкотовані таблетки
Литва
Okitask 25 мг покриті таблетки
Нідерланди
Okitask 25 мг плівкові таблетки
Португалія
Okiact 25 мг покриті таблетки
Румунія
Okitask 25 мг плівкові таблетки
Словенія
Okitask 25 мг плівкові таблетки
Іспанія
Okidol 25 мг покриті таблетки