Офтаqуікс

Укладена інструкція: Інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Oftaquix

5 мг/мл, очні краплі, розчин

Левофлоксацин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі необхідності ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений спеціально для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Oftaquix і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Oftaquix
• 3. Як застосовувати препарат Oftaquix
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Oftaquix
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Oftaquix і для чого його застосовують

Левофлоксацин є антибіотиком з групи, яку називають фторхінолонами (іноді скорочено називають хінолонами). Препарат діє шляхом вбивства деяких видів бактерій, які можуть викликати інфекції.
Левофлоксацин у вигляді очних крапель застосовується у дітей віком понад 1 рік, підлітків та дорослих для лікування бактеріальних інфекцій, що охоплюють передню поверхню ока.
Одним із видів інфекції в цій області є бактеріальне запалення кон'юнктиви, яке є інфекцією оболонки передньої частини ока (кон'юнктиви).
Не рекомендується застосування препарату Oftaquix у дітей віком менше одного року.
Якщо після 5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Oftaquix

Коли не застосовувати препарат Oftaquix:

• Якщо пацієнт має алергію на левофлоксацин або інші хінолони, або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Oftaquix обговоріть це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

• Якщо виникнуть алергічні реакції навіть після застосування однієї дози, необхідно припинити застосування препарату.
• Якщо під час лікування пацієнт спостерігає загострення симптомів, пов'язаних з очима, він повинен негайно звернутися до лікаря.
• Якщо після певного періоду лікування, встановленого лікарем, не будуть помітні ознаки повернення до здоров'я, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Зазвичай не можна носити жодних контактних лінз під час інфекції ока.
• Препарат Oftaquix містить консервант - бензалконій хлорид, який може викликати подразнення ока (додаткова інформація знаходиться нижче).

Відповідно до даних клінічних досліджень, набряк і розрив сухожилля спостерігалися у осіб, які приймали фторхінолони перорально або внутрішньовенно, особливо у старших пацієнтів та пацієнтів, які одночасно приймали кортикостероїди. Необхідно припинити лікування препаратом Oftaquix, якщо виникне біль або набряк сухожилля (запалення сухожилля).

Діти та підлітки

Спеціальні попередження та заходи обережності щодо застосування препарату такі самі для дорослих, підлітків та дітей віком від одного року та старше.

Препарат Oftaquix та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати. Особливо необхідно повідомити лікаря або фармацевта про застосування будь-яких інших очних крапель або мазей до початку застосування препарату Oftaquix.
Якщо пацієнт застосовує інші очні краплі, необхідно зачекати щонайменше 15 хвилин між застосуванням препарату Oftaquix та іншими очними краплями.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Oftaquix може бути застосований у вагітних жінок лише у тому випадку, якщо очікувана користь виправдовує потенційне ризик для плоду.
Левофлоксацин у дуже малих кількостях проникає до крові та молока жінок після застосування очних крапель, імовірність того, що це може нашкодити розвивається дитині, дуже мала.
Лікар буде проінформований про потенційний ризик і надасть пацієнтці пораду щодо застосування препарату Oftaquix у такій ситуації.
Препарат Oftaquix може бути застосований під час годування грудьми лише у тому випадку, якщо очікувана користь виправдовує потенційне ризик для дитини, яку годують грудьми.
Під час застосування препарату Oftaquix згідно з рекомендаціями фертильність (здатність завагітніти або зачати дитину) не порушується.

Керування транспортними засобами та робота з машинами

Препарат Oftaquix має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з машинами.
Якщо очні краплі викликають розмитість зору, пацієнт повинен зачекати до повного відновлення зору перед початком керування транспортними засобами або роботою з машинами.

Препарат Oftaquix містить бензалконій хлорид

Цей препарат містить близько 0,002 мг бензалконію хлориду на краплю, що відповідає 0,05 мг/мл.
Бензалконій хлорид може бути абсорбований м'якими контактними лінзами та змінювати їх забарвлення. Необхідно видалити контактні лінзи перед закрапленням та зачекати щонайменше 15 хвилин перед повторним застосуванням.
Бензалконій хлорид також може викликати подразнення ока, особливо у осіб із синдромом сухого ока або порушеннями, пов'язаними з роговіцею (прозорою оболонкою на передній частині ока). У разі виникнення порушень у очах, колючого відчуття або болю в очах після застосування препарату необхідно звернутися до лікаря.

3. Як застосовувати препарат Oftaquix

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Препарат Oftaquix призначений для застосування до ока та повинен бути застосований на зовнішню поверхню ока.
У пацієнтів віком понад один рік рекомендується доза:

ДНІ 1–2

• одна або дві краплі до кон'юнктивального мішка інфікованого ока (очей) кожні дві години,
• максимально вісім разів на добу.

ДНІ 3–5

• одна або дві краплі до кон'юнктивального мішка інфікованого ока (очей),
• максимально чотири рази на добу.

У осіб похилого віку модифікація рекомендуємої дози не є необхідною.
Зазвичай лікування триває п'ять днів. Лікар проінформує пацієнта, як довго необхідно застосовувати краплі.
Якщо пацієнт застосовує будь-який інший препарат для очей, необхідно зачекати щонайменше 15 хвилин між застосуванням різних типів очних крапель.

Застосування у дітей та підлітків

Не існує необхідності модифікації дози у дітей після досягнення одного року життя та у підлітків.
Не рекомендується застосування препарату Oftaquix у дітей до досягнення одного року життя.

Перед застосуванням крапель:

Якщо це можливо, необхідно попросити іншу особу про застосування крапель. Перед застосуванням крапель пацієнту необхідно попросити ці особи про прочитання інструкції біля пацієнта.

• 1) Необхідно вимити руки.
• 2) Відкрити флакон. Збережіть особливу обережність, щоб не торкатися кінчика піпетки до повік, оточуючих очі або пальців.
• 3) Відхилити голову назад, тримати флакон догори дном над оком.

• 4) Потягнути нижню повіку вниз і подивитися вгору. Легко натиснути на контейнер, викликаючи витікання однієї краплі до простору між нижньою повікою та оком.

• 5) Закрити око та притиснути внутрішній кут ока пальцем протягом приблизно однієї хвилини. Це можна запобігти витіканню крапель через сльозний канал.

• 6) Витирать будь-який надмір розчину зі шкіри навколо очей.
• 7) Закрити кришку та закрити флакон.

Якщо необхідно застосувати додаткову краплю, а також коли лікування включає обидва очі, повторіть дії, описані в пунктах від 3 до 7.
Препарату Oftaquix не слід вводити до внутрішньої частини очного яблука.

Застосування більшої, ніж рекомендуєма, дози препарату Oftaquix

У разі застосування більшої дози необхідно промити око (очі) чистою водою та повідомити лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Oftaquix

У разі пропуску застосування очних крапель необхідно застосувати наступну дозу негайно після того, як ви про це згадаєте. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози препарату.

Навмисне прийняття препарату Oftaquix

Кількість левофлоксацину, що міститься у флаконі, занадто мала, щоб могла викликати побічні ефекти. Однак у разі сумнівів необхідно повідомити лікаря або фармацевта, який порекомендує необхідні заходи.
Припинення застосування препарату Oftaquix раніше, ніж порекомендував лікар, може подовжити процес лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Вони трапляються у близько однієї з десяти осіб, які застосовують препарат Oftaquix. Більшість цих побічних ефектів стосується лише ока та може не тривати довго. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які серйозні або тривалі побічні ефекти, необхідно припинити застосування препарату Oftaquix та негайно звернутися до лікаря.
Існує можливість розвитку алергічної реакції на цей препарат.

Рідко можуть виникнути наступні алергічні реакції (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 осіб):

Наслідки:

• загострення червоності та свербіння очей
• наглий набряк повік або його загострення.

Дуже рідко можуть виникнути наступні алергічні реакції (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 000 осіб):

• набряк або стиск у горлі
• утруднення дихання. Вище вказані симптоми можуть виникнути навіть після однієї дози препарату Oftaquix.

У разі виникнення вищезазначених симптомів необхідно припинити застосування препарату Oftaquix та негайно звернутися до лікаря або до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні.
Крім того, можуть виникнути:

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 осіб)

• чувство печіння в оці,
• погіршення зору або слизова виділення в кон'юнктивальному мішку.

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 осіб):

• головний біль,
• печіння або подразнення очей,
• набряк або червоність (перекривлення очей) кон'юнктиви (передньої оболонки, яка покриває око),
• висип на очах,
• свербіння очей,
• біль в очах,
• сухість або болючість очей,
• чутливість до світла,
• склеювання повік,
• закладений ніс або кашель.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 осіб):

• алергічні реакції, такі як висипка на шкірі.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Очікується, що частота виникнення, тип та інтенсивність побічних ефектів у дітей та підлітків такі самі, як і у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які симптоми побічних ефектів, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Перемоги, 14, м. Київ, 01135, телефон: +38 (044) 206-92-78, факс: +38 (044) 206-92-78, електронна пошта: adr@moz.gov.ua.
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Oftaquix

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Зберігайте флакон щільно закритим.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Не слід використовувати цей препарат, якщо в новому флаконі відсутня пластикова плівка навколо насадки та піпетки або якщо вона пошкоджена.

Щоб запобігти забрудненню крапель, необхідно викинути флакон після закінчення 4 тижнів з моменту його першого відкриття та використовувати новий флакон.

Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Oftaquix

• Активною речовиною препарату є левофлоксацин. 1 мл містить 5 мг левофлоксацину (у вигляді 5,12 мг левофлоксацину півводного).
• Інші компоненти препарату: бензалконій хлорид, хлорид натрію, розведена соляна кислота, гідроксид натрію, вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Oftaquix та що містить упаковка

• Препарат Oftaquix є прозорим розчином світло-жовтого до світло-зеленого кольору, без видимих вільних частинок речовини.
• Упаковка містить флакон білого кольору з 5 мл розчину. Пластиковий флакон закритий кришкою.

Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату, в країні експорту:

Santen Oy, Niittyhaankatu 20, 33720 Тампере, Фінляндія

Виробник:

Santen Oy, Kelloportinkatu 1, 33100 Тампере, Фінляндія

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o., ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Варшава
Номер дозволу в країні експорту:20040266
Номер дозволу на паралельний імпорт:403/15

Дата затвердження інструкції: 04.07.2025

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору

під наступними назвами:

Цей препарат дозволений до обігу під назвою Oftaquix в наступних країнах-членах Європейського економічного простору:
Австрія, Чехія, Данія, Естонія, Фінляндія, Німеччина, Угорщина, Ісландія, Італія, Латвія, Литва, Люксембург, Польща, Португалія, Румунія, Словаччина, Швеція, Велика Британія
[Інформація про зареєстрований товарний знак]