ВІГАМОКС 5 мг/мл КРАПЛІ ОЧНІ, РОЗЧИН

Введення

Опис: інформація для користувача

ВІГАМОКС 5мг/мл офтальмологічний розчин

Моксифлоксацин (у вигляді гідрохлориду)

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Вігамокс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Вігамокс
3. Як використовувати Вігамокс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Вігамоксу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Вігамокс і для чого він використовується

Вігамокс містить активну речовину моксифлоксацин. Моксифлоксацин належить до класу антибіотиків, званих фторхінолонами, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій ока.

Офтальмологічний розчин Вігамокс використовується для лікування інфекцій ока (кон'юнктивіту), викликаних бактеріями.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій.

Важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу введення та тривалості лікування, вказаних вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей препарат. Якщо після закінчення лікування у вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не слід викидати препарати в каналізацію чи смітник.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Вігамокс

Не використовуйтеВігамокс

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до моксифлоксацину, інших хінолонів або будь-яких інших компонентів цього препарату (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом:

• Якщо ви відчуваєте алергічну реакцію на Вігамокс. Алергічні реакції трапляються рідко, а серйозні реакції ще рідше. Якщо ви відчуваєте будь-яку алергічну реакцію (гіпersenситивність) або побічний ефект, див. розділ 4.
• Якщо ви використовуєте контактні лінзи,якщо у вас є ознаки або симптоми інфекції ока, припиніть використання лінз і носіть окуляри. Не використовуйте лінзи до тих пір, поки ознаки та симптоми інфекції не зникнуть, і ви не закінчите використання препарату.
• Було зафіксовано запалення та розрив сухожилля у людей, які використовують фторхінолони перорально або внутрішньовенно, особливо у пацієнтів похилого віку та тих, хто одночасно приймає кортикостероїди. Припиніть лікування Вігамоксом, якщо у вас з'являється біль або запалення сухожилля (тендиніт).

Як і будь-який антибіотик, тривале використання Вігамоксу може привести до інших інфекцій.

Інші препарати та Вігамокс

Повідомте вашому лікареві або фармацевтуякщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат, навіть ті, які придбані без рецепта.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете відчувати розмитість зору одразу після використання Вігамоксу. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини до тих пір, поки ці ефекти не зникнуть.

3. Як використовувати Вігамокс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо введення цього препарату, вказаних вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі, включаючи пацієнтів похилого віку та дітей: 1крапляв око або очі, які уражені, 3рази на добу(вранці, вдень і ввечері).

Вігамокс можна використовувати у дітей, у пацієнтів похилого віку та у пацієнтів з проблемами нирок або печінки. Інформація про використання цього препарату у новонароджених дітей дуже обмежена, і тому не рекомендується його використання у цих пацієнтів.

Цей препарат слід застосовувати тільки в одному оці, якщо ваш лікар не порадив інакше. Вігамокс тількислід використовувати як краплі для очей.

Зазвичай інфекція покращується за 5 днів. Якщо ви не спостерігаєте покращення, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ви повинні продовжувати використовувати краплі протягом 2-3 днів більше або протягом всього періоду часу, вказаного вашим лікарем.

1 2 3

• Візьміть флакон Вігамоксу та поставтеся перед дзеркалом
• Вимийте руки
• Відкрутіть кришку
• Після першого відкриття флакону слід видалити пластикову обгортку з печатки, якщо вона є
• Тримайте флакон, звернений догори дном, між великим пальцем та іншими пальцями
• Наклоніть голову назад. Відокреміть повільно повіку ока пальцем, поки не утвориться мішечок, у який повинна потрапити крапля (рисунок1)
• Притисніть ніс флакону до ока. Вам може знадобитися дзеркало
• Не торкайтеся ока, повіки, навколишніх зон чи інших поверхонь краплепроводом, оскільки краплі можуть бути інфіковані
• Повільно натисніть на основу флакону, щоб одна крапля препарату потрапила в око (рисунок2)
• Після використання Вігамоксу притисніть пальцем край ока, біля носа, протягом 2-3 хвилин (рисунок3). Це допомагає запобігти потраплянню препарату в інші частини тіла, і це важливо для маленьких дітей
• Якщо ви застосовуєте краплі в обидва очі, вимийте руки перед тим, як повторити попередні кроки для іншого ока.Це запобігає поширенню інфекції з одного ока на інше
• Закрутіть флакон щільно одразу після використання продукту

Якщо крапля потрапила поза око, спробуйте знову.

Якщо ви застосували більше препарату, ніж потрібно, ви можете видалити його, промивши очі теплою водою. Не застосовуйте більше крапель, доки не настане час наступної дози.

Якщо ви випадково прийняли Вігамокс всередину, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули застосувати препарат, продовжуйте з наступною дозою, яка була запланована. Незастосовуйте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви використовуєте інші офтальмологічні краплі, чекайте принаймні 5 хвилин між застосуванням Вігамоксу та іншими краплями.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, Вігамокс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Окрім випадків, коли ефекти серйозні або ви відчуваєте серйозну алергічну реакцію, продовжуйте лікування як зазвичай.

Якщо ви відчуваєте серйозну алергічну реакцію та у вас з'являються будь-які з наступних симптомів:набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, рота чи горла, який може викликати труднощі з ковтанням або диханням, висип, кропив'янка, великі пухирі, заповнені рідиною, рани та виразки, негайно припиніть використання Вігамоксута зверніться до вашого лікаря негайно.

Часті побічні ефекти

(можуть впливати до 1 особи з 10)

Ефекти в оці:біль в оці, подразнення в оці

Рідкісні побічні ефекти

(можуть впливати до 1 особи з 100)

Ефекти в оці:сухість ока, свербіж в оці, червоність ока, запалення або рубцювання поверхні ока, розрив судини в оці, незвичайне відчуття в оці, аномалія, свербіж, червоність або набряк повіки

Інші ефекти:головний біль, поганий смак

Дуже рідкісні побічні ефекти

(можуть впливати до 1 особи з 1000)

Ефекти в оці:розлад рогівки, розмитість зору або зниження зору, запалення або інфекція кон'юнктиви, втома ока, набряк ока

Інші ефекти:нудота, неприємне відчуття в носі, відчуття комка в горлі, зниження рівня заліза в крові, аномальні показники функції печінки, незвичайне відчуття на шкірі, біль, подразнення горла

Частота невідома

(не може бути оцінена на основі наявних даних)

Ефекти в оці:інфекція ока, замутнення поверхні ока, набряк рогівки, відкладення на поверхні ока, підвищення тиску в оці, пошкодження поверхні ока, алергія ока, виділення з ока, збільшення виділення сліз, чутливість до світла

Інші ефекти:нестача повітря, нерегулярний серцевий ритм, головокружіння, збільшення алергічних симптомів, свербіж, висип, червоність шкіри, нудота та кропив'янка

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaRAM.es.Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Вігамоксу

Тримайте поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на флаконі та упаковці після "КІНЦЯ". Термін придатності відповідає останньому дню місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Щоб уникнути інфекцій, слід видалити флакон через 4тижні після першого відкриття.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи смітник. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE в аптеці. Спитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вігамоксу

• Активна речовина - моксифлоксацин. 1 мл офтальмологічного розчину містить 5 мг моксифлоксацину (у вигляді моксифлоксацину гідрохлориду, 5,45 мг). Одна крапля офтальмологічного розчину містить 190 мкг моксифлоксацину.
• Інші компоненти: хлорид натрію, борна кислота та очищена вода. Додані дуже малі кількості гідроксиду натрію та хлоридної кислоти для підтримки нормального рівня кислотності (рівня pH).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Цей препарат є рідиною (прозорим розчином, жовто-зеленим) і поставляється в упаковці, яка містить флакон з пластикового матеріалу об'ємом 5 мл з гайкою.

Власник дозволу на торгівлю

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 – Барселона, Іспанія

Виробник

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона, Іспанія

Novartis Manufacturing NV

Rijksweg 14

2870 Puurs-Sint-Amands

Бельгія

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Нюрнберг, Німеччина

Siegfried El Masnou, S.A.

C/ Camil Fabra, 58

08320 El Masnou

Барселона, Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

MOXIFLOXACINO ALCON

Німеччина

KANAVIG

Бельгія

Люксембург

VIGAMOX

Болгарія

Кіпр

Чехія

Данія

Іспанія

Естонія

Фінляндія

Греція

Угорщина

Ісландія

Італія

Латвія

Литва

Мальта

Нідерланди

Польща

Португалія

Румунія

Словаччина

Словенія

Швеція

MOXIVIG

Велика Британія (Північна Ірландія)

Дата останнього перегляду цього опису:серпень 2023

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es