Препаратная информация для пользователя

VIGAMOX 5мг/мл колировая жидкость

Мокситфлоксацин (в виде хлорида)

1.Что такое Вигамокс и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Вигамокса

3.Как использовать Вигамокс

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Вигамокса

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Вигамокс содержит активное вещество мокситфлоксацин. Мокситфлоксацин принадлежит к классу антибиотиков, называемых фторохинолонами, которые используются для лечения бактериальных инфекций глаз.

Вигамокс коллирий используется для лечения бактериальных инфекций глаз (конъюнктивита).

Не используйтеВигамокс

• если вы аллергины (чувствительны) на мокситлофлоксацин, на другие кинолоны или на какой-либо из других компонентов этого препарата (включая те, перечисленные в разделе6).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу или аптекарю:

• Если у вас аллергическая реакция на Вигамокс. Аллергические реакции встречаются редко, и серьезные реакции встречаются еще реже. Если у вас возникнет аллергическая реакция (чувствительность) или побочный эффект, обратитесь к разделу4.
• Если вы носите контактные линзы,если у вас появляются признаки или симптомы инфекции в глазу, перестаньте использовать контактные линзы и носите очки. Не используйте контактные линзы, пока признаки и симптомы инфекции не исчезнут и вы не закончите использование препарата.
• Было замечено воспаление и разрыв сухожилий у людей, принимающих флуорохинолоны перорально или внутривенно, особенно у пожилых людейи у тех, кто принимает одновременно кортикостероиды. Остановите прием Вигамокса, если у вас появляется боль или воспаление сухожилий (тендитис).

Как и любой другой антибиотик, долгосрочное использование Вигамокса может привести к другим инфекциям.

Другие препараты и Вигамокс

Обратите внимание вашему врачу или аптекарюесли вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или аптекарю перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Вы можете заметить помутнение зрения сразу после использования Вигамокса. Не водите и не используйте машины, пока эти эффекты не исчезнут.

Следуйте точно указаниям по применениюэтого лекарства, указанным вашим врачом.В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые, включая пожилых пациентов и детей: 1капляв глаз или глаза, пораженные,3раза в день(утром, вечером и ночью).

Vigamox может использоваться у детей, у пациентов старше 65лет и у пациентов с проблемами почек или печени. Информация о применении этого лекарства у новорожденных очень ограничена и поэтому не рекомендуется его использование у этих пациентов.

Этот препаратдолжен применяться только в обоих глазах, если ваш врач так рекомендует. Vigamoxдолжен использоваться только в виде капель для глаз.

Обычно инфекция улучшается за 5дней. Если вы не замечаете улучшения, обратитесь к врачу. Должны продолжать использовать капли в течение 2-3дней или в течение всего указанного периода времени, рекомендованного вашим врачом.

123

• Возьмите флакон Vigamox и поставьте перед зеркалом
• Очистите руки
• Отвинтите пробку
• После первой открытия флакона, удалите пластиковый колпачок с предохранителя, если он легко снимается
• Держите флакон, повернув его вниз, между большим пальцем и остальными пальцами
• Наклоните голову назад. Разделите мягко веко глаза с помощью пальца, пока не образуется мешочек, в который должна попасть капля(фигура1)
• Поставьте кончик флакона к глазу. Может быть полезно использовать зеркало
• Не касайтесь глаза, век, близлежащих зон или других поверхностей с насадкойпотому что капли могут заразиться
• Нажмите мягкооснованиефлакона, чтобы капля лекарства выпала каждую раз(фигура2)
• После использования Vigamox, нажмите пальцем край глаза, рядом с носом в течение 2-3минуты(фигура3). Это помогает предотвратить попадание лекарства в остальной организм, и это важно для маленьких детей.
• Если капли применяются в обоих глазах,очистите руки перед повторением указанных выше шагов для другого глаза.Это помогает предотвратить распространение инфекции с одного глаза на другой.
• Закройте флакон плотно сразу после использования препарата

Если капля выпадет за пределы глаза, попробуйте еще раз.

Если было применено больше лекарства, чем должно, вы можете удалить его, промыв глаза теплой водой. Не используйте больше капель, пока не будет время следующей дозы.

Если случайно выпьете Vigamox,свяжитесь с вашим врачом или аптекарем.

Если вы забыли использовать лекарство,продолжайте с следующей запланированной дозой.Неиспользуйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы используете другие глазные капли, подождите не менее 5минут между применением Vigamox и другими каплями.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого лекарства, спросите у вашего врача или аптекаря.

Как и все лекарства, Vigamoxможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если побочные эффекты не являются серьезными или вы не испытываете тяжелой аллергической реакции,продолжайте принимать лекарство.

Если вы испытываете тяжелую аллергическую реакцию и у вас появляются следующие симптомы:отек руки, ноги, голеней, лица, губ, рта или горла, что может привести к затруднению глотания или дыхания, высыпания или зуд, большие пузыри, полные жидкости, раны и язвы,немедленно прекратите принимать Vigamoxи немедленно обратитесь к врачу.

Частые побочные эффекты

(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

Побочные эффекты в глазах:боль в глазу, раздражение в глазу

Небольшие побочные эффекты

(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

Побочные эффекты в глазах:сухость в глазу, зуд в глазу, покраснение глаз, воспаление или рубцевание поверхности глаза, разрыв кровеносного сосуда в глазу, анормальное чувство в глазу, анормальность, зуд, покраснение или отек в веке

Другие побочные эффекты:головная боль, неприятный вкус

Редкие побочные эффекты

(могут повлиять на до 1 из 100 000 человек)

Побочные эффекты в глазах:заболевание в корне глаза, мутная или сниженная зрение, воспаление или инфекция в конъюнктиве, усталость в глазу, отек глаза

Другие побочные эффекты:рвота, беспокойство в носу, чувство комка в горле, снижение уровня железа в крови, аномальные значения в тестах функции печени, аномальное чувство в коже, боль, раздражение горла

Незначительная частота

(не может быть оценена на основе доступных данных)

Побочные эффекты в глазах:инфекция в глазу, загрязнение поверхности глаза, отек корни, отложения на поверхности глаза, увеличение давления в глазу, царапина на поверхности глаза, аллергия в глазу, выделение из глаза, увеличение производства слез, чувствительность к свету

Другие побочные эффекты:отсутствие воздуха, нерегулярный ритм сердца, головокружение, увеличение аллергических симптомов, зуд, высыпания, покраснение кожи, тошнота и зуд

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека:https://www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить внезрения и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на флаконе и коробке после «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Чтобы избежать инфицирования, должно бытьвыброшен флакон через 4недели после первой открытия.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGRE аптеки.Попросите вашего аптекаря, как правильно выбросить упаковки и лекарства, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Vigamox

• Активное веществоявляется мокситлоксацином. 1 мл колрира содержит 5мг мокситлоксацина (как мокситлоксацин хлорид, 5,45мг). 1 капля колрира содержит 190микрограммов мокситлоксацина.
• Прочие компоненты: хлорид натрия, борная кислота и очищенная вода. Добавляются очень небольшие количества гидроксида натрия и хлористоводородной кислоты для поддержания нормальных уровней кислотности (уровней pH).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Этот препаратявляется жидкостью (прозрачной, желто-зеленой жидкостью), представленной в коробке, содержащей флакон из пластика объемом 5мл с винтовым пробкой.

Название регистрации

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 – Barcelona, Испания

Ответственный за производство

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona, Испания

Novartis Manufacturing NV

Rijksweg 14

2870 Puurs-Sint-Amands

Бельгия

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Нюрнберг, Германия

Siegfried El Masnou, S.A.

C/ Camil Fabra, 58

08320 El Masnou

Barcelona, Испания

Этот препарат зарегистрирован в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Соединенном Королевстве (Северной Ирландии) под следующими названиями::

MOXIFLOXACINO ALCON

Германия

KANAVIG

Бельгия

Люксембург

VIGAMOX

Болгария

Кипр

Чешская Республика

Дания

Испания

Эстония

Финляндия

Греция

Венгрия

Исландия

Италия

Латвия

Литва

Мальта

Нидерланды

Польша

Португалия

Румыния

Словакия

Словения

Швеция

MOXIVIG

Соединенное Королевство (Северная Ирландия)

Дата последней проверки этого проспекта:август 2023

Подробная информацияо этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es