ОФТАЦИЛОКС 3 мг/г ОФТАЛЬМОЛОГІЧНА МАСТЬ

Введення

Опис: інформація для користувача

OFTACILOX 3мг/г офтальмічна мазь

Ципрофлоксацин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке OFTACILOX мазь і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати OFTACILOX мазь
3. Як використовувати OFTACILOX мазь
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження OFTACILOX мазі
   1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке OFTACILOX мазь і для чого вона використовується

OFTACILOX мазь містить антибіотик (ципрофлоксацин), який належить до групи лікарських засобів, званих фторхінолонами, який діє проти певних мікроорганізмів, які викликають інфекцію в очах.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій.

Важливо дотримуватися інструкцій щодо дозування, інтервалу введення та тривалості лікування, вказаних вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування в вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не викидайте лікарські засоби в каналізацію чи сміття.

Цей лікарський засіб призначений для лікування поверхневих інфекцій очей та навколишніх тканин (наприклад, повік тощо).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати OFTACILOX мазь

Не використовуйте OFTACILOX мазь

• Якщо ви алергічні на ципрофлоксацин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви алергічні на інші антибіотики групи хінолонів.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати OFTACILOX мазь.

• Використовуйте цей лікарський засіб лише для очей.

• Якщо ви відчуваєте перші ознаки висипу на шкірі або будь-якої іншої реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, проблеми з диханням, зупіньте лікування та негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Якщо ви переживаєте сильну алергічну реакцію, вам може знадобитися термінова допомога.
• Якщо ваші симптоми погіршуються або знову з'являються, проконсультуйтеся з вашим лікарем. При використанні цього лікарського засобу ви можете стати більш чутливими до інших інфекцій, особливо після тривалого використання.
• Якщо ви старша людина або використовуєте лікарські засоби, звані кортикостероїдами, які використовуються для лікування таких станів, як біль, запалення, астма або проблеми з шкірою, то ви маєте більший ризик розвитку проблем з сухожиллями під час лікування цим лікарським засобом. Якщо ви відчуваєте будь-яке запалення або стан запалення, зупіньте лікування та негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Якщо ви відчуваєте реакцію на шкірі, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Було спостережено чутливість шкіри до світла при використанні антибіотиків. Подібні реакції з ципрофлоксацином трапляються рідко.
• Якщо під час або незабаром після використання цієї мазі ви відчуваєте біль, набухання або запалення сухожилля, зупіньте лікування та проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Використовуйте цей лікарський засіб лише для дітей молодших 1 року, якщо це суворо вказано вашим лікарем.
• Якщо ви знаходитесь в одному з цих станів, ви можете мати більший ризик розвитку проблем з сухожиллями:

• Старший вік.
• Лікування стероїдами.
• • Якщо ви використовуєте контактні лінзи:

• Носіння контактних лінз (твердих або м'яких) не рекомендується під час лікування інфекції очей.

• Було спостережено білі окулярні відкладення (резидури лікарських засобів) у пацієнтів з виразкою рогівки та після частого введення цього лікарського засобу, які зникли після безперервного застосування цього лікарського засобу. Відкладення не перешкоджає продовжувати використовувати цей лікарський засіб і не впливає негативно на клінічний перебіг процесу одужання.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви знаходитесь або знаходилися в одному з цих станів.

Використання OFTACILOX мазі з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Використання OFTACILOX мазі з харчами та напоями

Не впливає.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб не рекомендується під час вагітності. Не використовуйте OFTACILOX мазь під час вагітності або лактації, якщо тільки ваш лікар не вважає це необхідним.

Якщо ви годуєте грудьми, не використовуйте цю мазь, оскільки вона може потрапляти до вашого молока.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете помітити, що ваш зір стає нечітким протягом моменту одразу після нанесення мазі. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки ці ефекти не зникнуть.

3. Як використовувати OFTACILOX мазь

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо введення цього лікарського засобу, вказаних вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумніву проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дотримуйтесь цих інструкцій, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших вказівок.

Пам'ятайте наносити лікарський засіб, коли це потрібно.

Доросліта діти від 1 року

Нанесіть кількість мазі приблизно 1 см на око(ї) 3 рази на день протягом 2 перших днів, потім 2 рази на день протягом 5 днів.

OFTACILOX мазь повинна використовуватися лише офтальмологічно, тобто як мазь для очей.

Ваш лікар вказує тривалість лікування цим лікарським засобом.

Рекомендації щодо використання:

Якщо ви використовуєте інші офтальмологічні лікарські засоби, чекайте принаймні 5 хвилин між введенням цього лікарського засобу та іншими офтальмологічними лікарськими засобами. Офтальмологічні мазі повинні вводитися в останню чергу.

Якщо ви використовуєте більше OFTACILOX мазі, ніж потрібно,ви можете видалити її, промивши очі теплою водою. Не наносіть більше мазі до наступної дози.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули використовувати OFTACILOX мазь,нанесіть її, як тільки ви про це вспомните, та продовжуйте з наступною дозою, яка була запланована. Однак, якщо вже майже час наступної дози, не наносіть забуту дозу та продовжуйте з наступною дозою вашого звичайного режиму. Ненаносіть подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви зупините лікування OFTACILOX маззю,не припиняйте використання цього лікарського засобу занадто рано, хоча симптоми можуть зникнути. Якщо ви припините використання цього лікарського засобу занадто рано, симптоми можуть знову з'явитися.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, OFTACILOX мазь може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які можуть виникнути після використання в оці:

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до1з 10людей)

Ефекти в оці: білі відкладення на поверхні (рогівці), дискомфорт, червоність.

Загальні ефекти: поганий смак.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до1з 100людей)

Ефекти в оці: пошкодження або плями на поверхні ока (рогівці), чутливість до світла, розмитість зору або зниження зору, набухання повіки, біль в оці, сухість ока, набухання ока, свербіж в оці, незвичайні відчуття в оці, збільшення виділення сліз, виділення з ока, криста в оці, лущення повіки, червоність повіки.

Загальні ефекти: нудота, головний біль.

Рідкісні побічні ефекти(можуть виникнути у до 1з 1 000людей)

Ефекти в оці: пошкодження ока, порушення рогівки, подвійне бачення, зниження чутливості до подразників в оці, втома зору, запалення ока, подразнення в оці, горб.

Загальні ефекти: запалення всередині носа, виділення з носа (риніт), алергія, головокружіння, біль вух, діарея, біль у животі, запалення шкіри, непереносимість лікарських засобів, аномальні результати лабораторних тестів.

Частота невідома (не можуть бути оцінені на основі доступних даних):

Загальні побічні ефекти: порушення сухожилля.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaRAM.es.Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження OFTACILOX мазі

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на трубці та в коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте в холодильнику чи морозильній камері. Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Щоб уникнути інфекцій, ви повинні викинути трубку через 4 тижні після першого відкриття.

Напишіть дату відкриття трубки в призначеному для цього місці на коробці.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Віднесіть упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору(SIGRE) в аптеці. У разі сумніву запитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад OFTACILOX мазі

• Активний інгредієнт - ципрофлоксацин. Кожен грам мазі містить 3 мг ципрофлоксацину (у вигляді гідрохлориду).
• Інші компоненти - рідка парафінна мазь та біла вазелінова мазь.

Вигляд продукту та вміст упаковки

OFTACILOX мазь - стерильна мазь, яка випускається в трубках по 3,5 г.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

NTC s.r.l.,

via Luigi Razza 3,

20124 Мілан, Італія

Відповідальний за виробництво

Siegfried El Masnou, S.A.

C/ Camil Fabra, 58

08320 El Masnou – Барселона, Іспанія

Або

S.A. ALCON-COUVREUR N.V.

Rijksweg, 14

Puurs B-2870 Бельгія

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на продаж:

NTC Ophthalmics Iberica SL,

Calle Pinar, 5,

28006 Мадрид, Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: жовтень 2014

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/