ОФТАЦИЛОКС 3 мг/мл КРАПЛІ ОЧНІ, РОЗЧИН

Вступ

Опис: інформація для користувача

OFTACILOX 3мг/мл офтальмологічний розчин

Ципрофлоксацин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке OFTACILOX офтальмологічний розчин і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати OFTACILOX офтальмологічний розчин
3. Як використовувати OFTACILOX офтальмологічний розчин
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження OFTACILOX офтальмологічного розчину
   1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке OFTACILOX офтальмологічний розчин і для чого він використовується

OFTACILOX офтальмологічний розчин містить антибіотик (ципрофлоксацин), який належить до групи лікарських засобів, званих фторхінолонами, який діє проти певних мікроорганізмів, які викликають інфекції в очах.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій.

Важливо слідувати інструкціям щодо дози, інтервалу введення та тривалості лікування, вказаним вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування в вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не слід викидати лікарські засоби в каналізацію чи сміттєві контейнери.

OFTACILOX офтальмологічний розчин призначений для лікування виразок рогівки та поверхневих інфекцій ока та навколишніх тканин (як-от повік тощо).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати OFTACILOX офтальмологічний розчин

Не використовуйте OFTACILOX офтальмологічний розчин

• Якщо ви алергічні на ципрофлоксацин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• Якщо ви алергічні на інші антибіотики групи хінолонів.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати OFTACILOX офтальмологічний розчин.

• Використовуйте цей лікарський засіб лише для ока (очей).

• Якщо ви відчуваєте перші ознаки висипу на шкірі або будь-якої іншої реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, проблеми з диханням, зупіньте лікування та негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Якщо ви переживаєте сильну алергічну реакцію, вам може знадобитися екстрене лікування.
• Якщо ваші симптоми погіршуються або знову з'являються, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Під час використання цього лікарського засобу ви можете стати більш чутливими до інших інфекцій, особливо після тривалого використання.
• Якщо ви старша людина або використовуєте лікарські засоби, звані кортикостероїдами, які використовуються для лікування таких станів, як біль, запалення, астма або проблеми з шкірою, то ви маєте більший ризик розвитку проблем з сухожиллями під час лікування цим лікарським засобом. Якщо ви відчуваєте будь-яке запалення або стан запалення, зупіньте лікування та негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Якщо ви відчуваєте реакцію на шкірі, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Було спостережено чутливість шкіри до світла при використанні антибіотиків. Подібні реакції з ципрофлоксацином трапляються рідко.
• Якщо під час або незабаром після використання цього офтальмологічного розчину ви відчуваєте біль, набухання або запалення сухожилля, зупіньте лікування та проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Використовуйте цей лікарський засіб лише для дітей молодше 1 року, якщо це суворо показано вашим лікарем.
• Якщо ви знаходитесь в одному з цих станів, ви можете мати більший ризик розвитку проблем з сухожиллями:

• Вікова старість.
• Лікування стероїдами.
• • Якщо ви використовуєте контактні лінзи:

• Носіння контактних лінз (твердих або м'яких) не рекомендується під час лікування інфекції ока.

• Було спостережено білі осади в очах (резидуї лікарського засобу) у пацієнтів з виразками рогівки та після частого введення цього лікарського засобу, які зникли після безперервного використання цього офтальмологічного розчину. Осад не перешкоджає продовжувати використання цього лікарського засобу та не впливає негативно на клінічний перебіг процесу одужання.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви знаходитесь або знаходилися в одному з цих станів раніше.

Використання OFTACILOX офтальмологічного розчину з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Використання цього лікарського засобу не сумісне з лужними розчинами.

Використання OFTACILOX офтальмологічного розчину з харчовими продуктами та напоями

Не впливає.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб не рекомендується під час вагітності. Не використовуйте OFTACILOX офтальмологічний розчин під час вагітності або лактації, якщо тільки ваш лікар не вважає це необхідним.

Якщо ви годуєте грудьми, не використовуйте цей офтальмологічний розчин, оскільки він може потрапляти до молока.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете помітити, що ваш зір стає нечітким протягом моменту одразу після застосування офтальмологічного розчину. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, доки ці ефекти не зникнуть.

OFTACILOX містить 0,06 мг бензалконію хлориду в кожному мл.

Бензалконій хлорид може бути поглинутим м'якими контактними лінзами та може змінити колір контактних лінз. Видаліть контактні лінзи перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, та зачекайте 15 хвилин перед тим, як знову їх носити.

Бензалконій хлорид може викликати подразнення ока, особливо якщо ви страждаєте на сухе око або інші захворювання рогівки (прозорої оболонки передньої частини ока). Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте якусь незвичайну відчуття, свербіж або біль в оці після використання цього лікарського засобу.

3. Як використовувати OFTACILOX офтальмологічний розчин

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі, новонароджені, діти та підлітки

Виразки рогівки:

OFTACILOX офтальмологічний розчин повинен бути введений згідно з наступними інтервалами, навіть вночі:

• У перший день instil дві краплі в уражене око кожні 15 хвилин протягом перших шести годин, а потім дві краплі кожні 30 хвилин протягом решти дня.
• У другий день instil дві краплі в уражене око кожну годину.
• Від третього дня до 14-го дня instil дві краплі в уражене око кожні 4 години. Якщо необхідно продовжити лікування цим лікарським засобом після 14-го дня, ваш лікар вказіватиме частоту введення.

Інші інфекції ока (бактеріальна кон'юнктивіт, виразки рогівки та кератит):

Під час перших двох днів instil одну або дві краплі в уражене око (очі) кожні 2 години протягом дня, а від третього дня instil одну або дві краплі кожні 4 години протягом дня. Ваш лікар вказіватиме тривалість лікування.

Не рекомендується використовувати цей продукт більше 21 дня, якщо тільки ваш лікар не дав інших вказівок.

Рекомендації щодо використання:

1 2 3 4

Для правильного застосування OFTACILOX офтальмологічного розчину слідувати наступним крокам:

1. Вимийте руки.
2. Візьміть флакон з офтальмологічним розчином та дзеркало.
3. Після відкриття флакону вперше слід видалити пластикову обгортку.
4. Тримайте флакон, зверху вниз, між великим пальцем та іншими пальцями (рисунок 1).
5. Наклоніть голову назад. Відокремте повільно повіку ока одним пальцем, поки не утвориться мішечок між повікою та оком, куди повинна потрапляти крапля (рисунок 2).
6. Приведіть наконечник флакону до ока. Вам може бути корисне дзеркало.
7. Не торкайтеся ока, повіки, навколишніх ділянок чи інших поверхонь наконечником флакону. Краплі можуть бути забруднені.
8. Стисніть повільно основу флакону вказівним пальцем, щоб одна крапля потрапляла кожен раз (рисунок 3).
9. Після використання офтальмологічного розчину стисніть край ока біля ніздрі. Це допомагає запобігти потраплянню цього офтальмологічного розчину в інші частини тіла (рисунок 4).
10. Якщо ви застосовуєте краплі в обидва ока, повторіть усі попередні кроки для іншого ока.
11. Закрийте флакон щільно одразу після використання продукту.

Якщо крапля потрапляє поза око, спробуйте знову.

Якщо ви використовуєте інші офтальмологічні лікарські засоби, зачекайте хоча б 5 хвилин між введенням цього офтальмологічного розчину та іншими офтальмологічними лікарськими засобами. Офтальмологічні мазі повинні бути введені в останню чергу.

Якщо ви використовуєте більше OFTACILOX офтальмологічного розчину, ніж потрібно,ви можете видалити його, промивши очі теплою водою. Не застосовуйте більше крапель, доки не настане час наступної дози.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту всередину.

Якщо ви забули використовувати OFTACILOX офтальмологічний розчин,застосуйте одну дозу якнайшвидше, коли ви про це пам'ятате, та продовжуйте з наступною дозою, яка була запланована. Однак, якщо вже майже час наступної дози, не застосовуйте забуту дозу та продовжуйте з наступною дозою вашого звичайного режиму. Незастосовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припиняєте лікування OFTACILOX офтальмологічним розчином, не припиняйте використання цього лікарського засобу занадто рано, хоча симптоми можуть зникнути. Якщо ви припиняєте використання цього лікарського засобу занадто рано, симптоми можуть знову з'явитися.

Якщо в вас є якісь інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, OFTACILOX офтальмологічний розчин може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які можуть виникнути після використання в оці:

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб)

Ефекти в оці: білі відкладення на поверхні (рогівці), дискомфорт, червоність.

Загальні ефекти: поганий смак.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 100 осіб)

Ефекти в оці: пошкодження або плями на поверхні ока (рогівці), чутливість до світла, розмитість зору або зниження зору, набухання повіки, біль в оці, сухість ока, набухання ока, свербіж в оці, незвичайні відчуття в оці, збільшення виділення сльоз, виділення з ока, криста в оці, лущення повіки, червоність повіки.

Загальні ефекти: нудота, головний біль.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 1 000 осіб)

Ефекти в оці: пошкодження ока, порушення рогівки, подвійне бачення, зниження чутливості до світла, втома зору, запалення ока, подразнення ока, горб.

Загальні ефекти: запалення всередині носа, ринорея (назальний секрет), алергія, головокружіння, біль вух, діарея, біль у животі, запалення шкіри, непереносимість лікарських засобів, аномальні результати лабораторних тестів.

Частота невідома (не можуть бути оцінені з наявних даних):

Загальні побічні ефекти: порушення сухожилля.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaRAM.es.Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження OFTACILOX офтальмологічного розчину

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на флаконі та упаковці після зазначення "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання. Не зберігайте в холодильнику чи заморожуваті.

Для уникнення інфекцій слід видалити флакон через 4 тижні після першого відкриття.

Запишіть дату відкриття флакону в призначеному для цього місці на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад OFTACILOX офтальмологічного розчину

• Активний інгредієнт - ципрофлоксацин. Кожен мл розчину містить 3 мг ципрофлоксацину (у вигляді гідрохлориду).
• Інші компоненти - бензалконій хлорид, едетат дісодію, манітол, оцтова кислота 6Н/1Н, ацетат натрію трігідрат, хлоридна кислота та/або гідроксид натрію (для регулювання pH) та очищена вода/вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та вміст упаковки

OFTACILOX офтальмологічний розчин - це офтальмологічний розчин, який випускається в пластикових флаконах по 5 мл з кришкою.

Власник дозволу на реалізацію

NTC s.r.l.,

via Luigi Razza 3,

20124 Мілан, Італія

Відповідальний за виробництво

EXCELVISION S.A.

Rue de la Lombardière, 27

07100 Анноне, Франція

Для отримання більшої інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

NTC Ophthalmics Iberica SL,

Calle Pinar, 5,

28006 Мадрид, Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису: червень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/