АБІМОКС 5 мг/мл КРАПЛІ ОЧНІ, РОЗЧИН

Введення

Опис: інформація для користувача

АБІМОКС 5 мг/мл офтальмологічні краплі у вигляді розчину

моксифлоксацин

Перш ніж почати використовувати лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Абімокс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Абімоксу
3. Як використовувати Абімокс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Абімоксу

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Абімокс і для чого він використовується

Абімокс офтальмологічні краплі використовуються для лікування інфекцій ока (кон'юнктивіту), викликаних бактеріями. Активний інгредієнт - моксифлоксацин, офтальмологічний антиінфекційний засіб.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу введення та тривалості лікування, вказаних вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування у вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не слід викидати лікарські засоби у водопровідні труби або сміття.

2. Що потрібно знати перед початком використання Абімоксу

Не використовуйте Абімокс

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до моксифлоксацину, інших хінолонів (певного типу антибіотиків) або будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом:

• якщо ви відчуваєте алергічну реакцію на Абімокс. Алергічні реакції трапляються рідко, а серйозні реакції - ще рідше. Якщо ви відчуваєте якусь алергічну реакцію (гіпersenситивність) або побічний ефект, див. розділ 4.
• якщо ви використовуєте контактні лінзи –якщо у вас з'являються ознаки або симптоми інфекції ока, припиніть використання контактних лінз і використовуйте окуляри. Не використовуйте контактні лінзи до тих пір, поки ознаки та симптоми інфекції не зникнуть, і ви не закінчите використання лікарського засобу.
• Було зафіксовано запалення та розрив сухожилля у людей, які використовують фторхінолони перорально або внутрішньовенно, особливо у пацієнтів похилого віку та тих, хто одночасно приймає кортикостероїди. Припиніть лікування Абімоксом, якщо у вас з'являється біль або запалення сухожилля (тендиніт).

Як і будь-який антибіотик, тривале використання Абімоксу може привести до інших інфекцій.

Використання інших лікарських засобівз Абімоксом

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете відчувати розмитість зору одразу після використання Абімоксу. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини до тих пір, поки ці ефекти не зникнуть.

3. Як використовувати Абімокс

Слідуйте точно інструкціям щодо введення цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Абімокс слід використовувати тільки для закапування крапель у очі.

Рекомендована доза:

Дорослі, включаючи пацієнтів похилого віку та дітей: 1 крапляу вражене око чи обидва очі, 3 рази на добу(вранці, вдень та ввечері).

Цей лікарський засіб слід застосовувати тільки до обидвох очей, якщо ваш лікар так вам порадив.

Абімокс можна використовувати у дітей, у пацієнтів похилого віку та у пацієнтів з проблемами нирок або печінки. Інформація про використання цього лікарського засобу у новонароджених є дуже обмеженою, тому його використання у цих пацієнтів не рекомендується.

Зазвичай інфекція покращується за 5 днів. Якщо ви не спостерігаєте покращення, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ви повинні продовжувати використовувати краплі ще 2-3 дні або протягом всього періоду часу, вказаного вашим лікарем.

Яквикористовуватицейлікарський засіб

• Візьміть флакон Абімоксу та поставтеся перед дзеркалом.
• Вимийте руки.
• Відкрутіть кришку.
• Тримайте флакон, відкритий кінцем вниз, між великим пальцем та серцевим пальцем.
• Наклоніть голову назад. Ніжно відокреміть повіку враженого ока пальцем, поки не утвориться мішечок, у який повинна впасти крапля (рисунок 1).
• Принесіть наконечник флакона до ока. Використовуйте дзеркало, якщо це вам допоможе.
• Не торкайтеся ока, повіки, навколишніх ділянок чи інших поверхонь аплікатором, оскільки краплі можуть бути інфіковані.
• Ніжно натисніть на основу флакона, щоб впасти одна крапля лікарського засобу кожен раз (рисунок 2).
• Не стискайте флакон: він спроектований так, щоб легкий тиск на основі флакона був достатнім (рисунок 2).
• Після використання Абімоксу натисніть на край ока, біля носа, протягом 2-3 хвилин (рисунок 3). Це допомагає запобігти потраплянню Абімоксу в інші частини тіла та є важливим для маленьких дітей.
• Якщо ви застосовуєте краплі в обидва очі, вимийте руки перед повторенням попередніх кроків для іншого ока. Це запобігає поширенню інфекції з одного ока на інше.
• Закройте флакон щільно одразу після використання продукту.
• Використовуйте повністю один флакон перед відкриттям наступного флакона.

Якщо крапля впала поза оком, спробуйте знову.

Якщо ви застосували більше лікарського засобу, ніж потрібно

Ви можете видалити його, промивши очі теплою водою. Не застосовуйте більше крапель до часу наступної дози.

Якщо ви випадковопринесли Абімокс

Зв'яжіться з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули використовувати Абімокс

Продовжуйте з наступною дозою, яка була запланована. Незастосовуйте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви використовуєте інші офтальмологічні краплі

Чекайте принаймні 5 хвилин між застосуванням Абімоксу та іншими краплями.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Абімокс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо тільки ефекти не є серйозними або ви не відчуваєте серйозної алергічної реакції, продовжуйте лікування як зазвичай.

Якщо ви відчуваєте серйозну алергічну реакцію та з'являються будь-які з наступних симптомів:набухання рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, рота чи горла, яке може викликати труднощі з ковтанням або диханням, висип, кропив'янка, великі пухирі, заповнені рідиною, рани та виразки, відразу припиніть використання Абімоксу та зв'яжіться з вашим лікарем.

Часті:можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів

Ефекти в оці:біль в оці, подразнення в оці

Рідкі:можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів

Ефекти в оці:сухість в оці, свербіж в оці, червоність в оці, запалення або рубцювання поверхні ока, розрив судини в оці, незвичайне відчуття в оці, аномалія, свербіж, червоність або набухання в повіці.

Загальні побічні ефекти:головний біль та неприємний смак

Рідкісні:можуть впливати до 1 з 1000 осіб

Ефекти в оці:розлад рогівки, розмитість зору чи зниження зору, запалення або інфекція кон'юнктиви, втома в оці, набухання ока

Загальні побічні ефекти:блювота, незручність у носі, відчуття комка в горлі, зниження заліза в крові, аномальні значення в аналізах функції печінки, незвичайне відчуття на шкірі, біль, подразнення горла

Частотаневідомо:неможнаоцінитизаданими, якідоступні

Ефекти в оці:інфекція в оці, затуманення поверхні ока, набухання рогівки, відкладення на поверхні ока, підвищення тиску в оці, пошкодження поверхні ока, алергія ока, виділення з ока, збільшення виробництва сльоз.

Загальні побічні ефекти:нестача повітря, нерегулярний серцевий ритм, головокружіння, збільшення алергічних симптомів, свербіж, висип, червоність шкіри, нудота та кропив'янка.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Абімоксу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на флаконі та в упаковці після "CAD.". Термін придатності відповідає останньому дню місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Щоб уникнути інфекцій, використовуйте флакон протягом 4 тижнів після першого відкриття. Запишіть дату відкриття флакона в місці, призначеному для цього на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Покладіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору(SIGRE) в аптеці. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Абімоксу

• Активний інгредієнт - моксифлоксацин.

1 мл розчину містить 5 мг моксифлоксацину (у вигляді моксифлоксацину гідрохлориду 5,45 мг).

Одна крапля офтальмологічних крапель містить 190 мікрограмів моксифлоксацину.

• Інші компоненти - борна кислота, хлорид натрію, гідроксид натрію для регулювання pH та вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Цей лікарський засіб є рідиною (прозорим розчином, жовто-зеленим) та поставляється в упаковці, яка містить флакон з пластикової маси об'ємом 5 мл з гайкою.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа завиробництво

Власник дозволу на продаж

TIEDRA ФАРМАЦЕВТИКА, ТОВ

вул. Колон, 7

30510 Єкла (Мурсія)

Іспанія

Відповідальна особа завиробництво

PHARMATHEN С.А.

вул. Дервенакіон, 6

15351 Палліні

Аттика

Греція

FAMAR С.А.

Завод А

вул. Агіу Дімітріу, 63

174 56 Алімос

Афіни

Греція

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Данія:Моксифлоксацин/Фарматен 5 мг/мл офтальмологічні краплі, розчин

Іспанія:Абімокс 5 мг/мл офтальмологічні краплі у вигляді розчину

Греція:Тамвелір 5 мг/мл офтальмологічні краплі, розчин

Дата останньої зміни цього опису:листопад2019

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es